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バイオ医薬品（タンパク質・核酸・ワクチン等の原料・原薬・製剤）に関する分析試験業務

仕事内容

・バイオ医薬品に関する分析試験業務
・試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション

応募条件

【必須事項】
バイオ医薬品に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション
・GMP環境下での品質管理業務経験
【歓迎経験】
・GMP環境下のCMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
・ELISAによる定量・純度試験、セルベースアッセイの経験をお持ちの方
・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・関係者との業務調整経験をお持ちの方
・英語能力（読み書き）をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う

仕事内容

募集の背景：
臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。

仕事内容
・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR＆D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している）
・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール）
・取引先との英文メールでのコミュニケーション
・英文契約書経理関連事項の理解
・エクセル（表計算、分析）
・初歩的な会計知識

求める行動特性：
・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する

求める資格等
TOEIC600点程度の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

技術的な観点から製品を評価！品質保証業務の求人です

仕事内容

募集背景：
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
　ー新たな技術の導入、技術の進化
　ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品（開発品・市販品）の増加
　ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。

仕事内容：
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

応募条件

【必須事項】
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

求める資格：
・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）

求めるスキル・知識・能力：
・論理的思考力
・コミュニケーション力

求める行動特性（期待役割）：
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資医薬品製造メーカーにて品質管理職の募集

仕事内容

・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーの勤務経験が3年以上ある方
【歓迎経験】
・品質保証業務経験のある方 ・英語スキルのある方歓迎（海外ともやり取りがあるため）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

製品ブランドの中長期戦略を考え店頭のプロモーションに携わる業務

仕事内容

商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。

■業務内容詳細：
・オーラルケアカテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・オーラルケアカテゴリーまたは消費財におけるマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務してもらいます。
・照射に関する技術向上に従事
・規格に基づいた品質保証体制の維持に従事
・ＲＩ管理・放射線取扱主任者として専門業務に従事

応募条件

【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

内資医薬品製造メーカーにて医薬品の品質管理業務

仕事内容

・原薬・製剤の原材料の受入試験業務
・原材料サンプリング業務　
・原薬の工程試験と製品試験業務
・製剤製品の試験業務

応募条件

【必須事項】
・概ね直近3年程度の医薬品または原薬の品質管理業務ご経験（試験、分析業務、管理業務など）
・医薬品製造に関するGMPの基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製造業務

仕事内容

クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・概ね直近3年程度の医薬品（固形製剤）の製造業務ご経験(秤量、混合、乾燥、打錠、コーティング工程等)
・医薬品製造に関するGMPの基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

試験受託会社にて品質保証マネージャー候補

仕事内容

・医薬品GMPの信頼性保証業務（QA）
・試験記録類のチェック
・文書管理，変更管理，逸脱管理，CAPA，自己点検
・監査受審，供給者監査
・ISO9001事務局
・一部マネジメント業務　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP基準下での理化学試験，品質保証業務経験
・チームリーダー等の経験
【歓迎経験】
・当局査察経験者（FDA，PMDA，都道府県）
・英文読解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

部門の損益管理業務や企画関連業務など事業企画業務を担う

仕事内容

＜募集背景＞
当事業は、グローバルに市場を展開するとともに、グループ会社を含め付加価値を提供しうる領域の拡大を進めています。今般、この事業強化の一環として、事業企画要員のキャリア募集を開始いたします。

＜業務内容＞
・部門の損益管理業務（連結月次予算管理、原価計算、経費管理、経営層へのレポーティング資料作成等）
（ex.）営業・工場等からの情報を元に損益の見通しを作成し、事業部の月次会議にて報告・発表する。
・部門の企画関連業務（設備投資提案、M＆A検討、その他事業企画提案）
・その他、社内外各種事業運営全般に関する業務（決算・内部統制対応、業界団体・関係省庁対応ほか）

まずは損益管理業務の実務面からスタートし、事業企画など幅広く業務を通じて経験いただく予定です。

＜やりがい＞
事業部内の情報をまとめて管理する立場であり、事業部トップの意思決定に直接関わることができます。

＜キャリアパスプラン＞
当面は、管理会計や事業部窓口の主担当として経験を積み、その後は事業戦略の構想・立案などの事業企画などにも携わっていただきます。ご本人の適性・志向により、将来的には幹部職としてご活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
・管理会計や事業管理の経験または、化学業界に携わった経験

＜学歴＞
不問

＜語学＞
・英文での業務報告レポートを理解できるレベル

【歓迎経験】
・事業会社における戦略立案、管理会計業務や数値分析業務の経験
・グループ会社連結での戦略企画、M＆Aや業務提携に携わった経験
・ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】
尚可：日商簿記２級
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

仕事内容

※ご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定
【管理グループ】
（1）品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等
（2）薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
（3）海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
（1）原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
（2）（1）の業務に伴う申請準備および照会対応。
（3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】
・英語スキルのある方(資料読解・ビジネスメール作成等。目安：TOEIC650以上）
・品質保証業務または薬事業務の経験のある方（医薬品の製造販売業者、医薬品の製造
所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはマスターファイル管理等薬事関連業務に従事した経験がある方が望ましい）
・PCスキル：Word,Excel,PowerPoint,Acrobat(作表、作図等含む文書作成）

求める人物像：
・英語の資料読解や英語でのビジネスメールに支障がない方。　
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。　
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
【歓迎経験】
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品メーカーにてMR業務をご担当いただきます。

仕事内容

各拠点にて、MR業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICUなどを対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。
・医師や臨床工学技師・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR認定証をお持ちの方
・普通自動車免許をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～600万円　

大手製薬企業にて臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として担う

仕事内容

臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。サブリーダー、リーダーの場合はこれらのサポートや管理をしていただきます）
　　1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
　　 2)モニタリング資材を作成する
　　 3)施設選定、施設の手続きをする
　　 4)症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
　　 5)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター）管理をする
　　 6)当局による適合性調査の対応をする

＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
臨床開発モニター（実務経験５年以上）

＜必要資格＞
英語論文を読解することが出来る英語力

＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
【歓迎経験】
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）
英語：TOEIC 700
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

経営戦略本部での事業性評価担当業務です。

仕事内容

・データベースや論文から疫学情報を取得
・市場性・受容度調査・データベースや論文から薬剤処方に関する情報を取得
・事業性評価のための試算・分析（例：NPV、売上予測）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品業界での研究開発あるいはマーケティングあるいはメディカルアフェアーズの経験
・エクセル（複雑な関数を使いこなせるレベル）
・論理的に分析・考察・説明できる能力
・大卒以上
【歓迎経験】
・医療用医薬品業界で、調査会社を使った市場性・受容度調査経験
・医療用医薬品業界で、データベースの使用経験
・会計知識（PL、BS）
・英語能力（TOEIC：750点以上：少なくともビジネス英語レベル）があることが望ましい

求める人物像：
・医薬品の研究開発に関する科学的な知識と、製薬企業の経営や成長に関するビジネス・ファイナンス知識の両方に興味があること。
・課題解決において論理的な分析や考察を駆使することが好きであること。
・新しい知識を得ることに対して貪欲であること。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

ミッション
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

応募条件

【必須事項】
・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
【歓迎経験】
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力；中級（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手メーカーでの新聞・雑誌等など広報担当者の募集

仕事内容

・プレスリリース・ニュースレターの作成と配信
・コーポレートブランディングの立案
・メディアリレーション（メディアアプローチ・取材対応）
・社内報の企画、原稿作成、社内広報ツールの作成
・社内外のイベント業務の取材、原稿作成

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・PCスキル：中級レベル
下記いずれか必須
・日用品業界での広報業務（実務経験 3年以上）
・PR会社での経験（実務経験 3年以上）

求める人物像：
誠実で真面目、人とのコミュニケーションが得意な方でチームワークを苦にせ
ず、向上心を持って業務に取組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

全社重要リスクの策定や各部門へのリスクヒアリングの実施

仕事内容

・全社重要リスクの策定（リスクマップの作成）
・各部門へのリスクヒアリングの実施（各国内外子会社へはリスクマネジメント業務のモニタリングを実施）
・リスクマネジメント委員会運営、各種委員会との連携　　など

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・部門や業界に関係なくリスク管理または内部監査の実務経験を３年程度。
・ERM社内他部署のリスクマネジャーや各種委員会の事務局とのコミュニケーション（説明/事前相談など）を行える。
・リスクマネジメント管理体制推進のため、海外現地法人とのミーティング開催時のコミュニケーション力（英会話力）がある。
・製造業のバリューチェーン（設計・開発・生産・品質・営業など）と本社管理部門の業務・機能の大枠を理解している。
・大卒以上

【求める人物像】
・企業のERM/リスクマネジメントを推進する上で必要となるコミュニケーション能力と、壁にぶつかった際にもチャレンジを惜しまない前向きな明るい性格の人物
【歓迎経験】
・製薬/ライフサイエンス/メーカーでの経験があると望ましいが他業種でも構わない
・グローバル企業での経験（語学力含む）
・コンプライアンス推進、業界関連法令に関する経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

経験により応相談

臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
・解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者（業種を問わず）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容

・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)

応募条件

【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～850万円　

医薬品安全性情報に関する翻訳業務

仕事内容

・医薬品安全性情報に関する翻訳業務（患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳（英訳／和訳））
・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応

※翻訳業務が中心になりますが、症例の入手状況に応じて、安全性情報の入力・評価やファイリングなどのサポートも行います

応募条件

【必須事項】
・医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験
（QC業務のみ経験でも応募可能）
・TOEIC800点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談