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英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities ：
Company Pharmacist
・Lead Manufacturing and Warehouse activities Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
・Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
・Product Quarantine and Release management Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
・Product Complaint: Recall and Disposal management Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
・Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
・Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
・Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
・Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
・To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
・To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality：
・Take the lead on all Quality related activities in Japan.
・Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
・Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
・Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
・Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
・Monitor stability studies of products where relevant.
・Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
・Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
・A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
・Pharmacist license.
・High level of knowledge and understanding on GMP.
・Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage) （目安）
・Experience in customer complaint handling.
・Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
・Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
・Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
・Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

先端技術を用いたがん治療を展開している当法人にて、クリニックの顔となる受付事務業務

仕事内容

受付、会計、診察室へのご案内、電話対応、院内清掃 等

1日5～6名ほど来院されます。お一人当たり1H～1.5Hほど診察に要するため、受付対応後は書類業務や電話対応などを行い、診察終了後に会計、次の患者様の案内など行います。
※先端医療(自由診療)をメインとしているため、レセプト請求業務は基本ございません。

応募条件

【必須事項】
お客様への折衝力のある方
※電話対応や受付業務があるため、お客様に対して丁寧かつにこやかな対応をいただく必要がございます。
【歓迎経験】
・何らかの受付の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

ITシステムに対し、安定した稼働状況を提供することによりビジネス戦略の実現に貢献

仕事内容

◆ソリューション：
最新の情報技術(IT)を探索し、他社の先進事例および当社の現状に基づき、担当分野で最適な業務改革ができるような情報システムの企画／提案／開発／導入／運用を行う
◆プロジェクト推進：
システムの導入プロジェクトにおけるビジネス部門との調整、ベンダーとの交渉・管理やプロジェクトマネジメント

◆ 配属予定先
（本社ITチーム）の担当業務：
SAP（会計・販売）、経費フロントシステム、人事システム、安全性情報管理システム、BI、電子署名や電子WF、RPAなど全社ツール　他　※一部、コンピュータ化システムバリデーションに関連する業務も含む
（営業ITチーム）の担当業務：
CRM/CLM、実消化システム、BI(データ利活用)の運用・保守業務。RPAやデジタル化対応など業務効率化の推進。デジタルを活用した疾患啓発ツールやマーケティングオートメーションの検討など営業部門内での活動のIT関連支援。
（R＆DITチーム）の担当業務：
製薬企業ならではの医薬品開発に関連するシステムの保守運用。法規制環境下におけるITシステムの適正な管理。配属当初はヘルプデスク業務を中心に拠点業務の理解、習得、ユーザーとの接点構築を行う。その後の適性により担当領域（研究、臨床、薬事など）の専門性を高める。

応募条件

【必須事項】
・業務システムの開発・運用保守経験
・業務システム導入プロジェクトのアプリケーション担当者として参画の経験
・顧客との要件定義経験
・製薬企業の業務システム経験がある方
・ITシステム導入プロジェクトにおいてPMまたはリーダーとして参画した経験
・基幹システムに関する経験があれば尚可・
・システムの提案活動
・データ活用に関する業務経験

【能力・スキル】
・コミュニケーション能力(相手に応じた会話ができる)
・分析力(物事や要求の本質を正しく理解できる)
・タイムマネジメントスキル(達成指向が強く自ら行動できる)
・クラウドサービス・ネットワーク・セキュリティに関する基本知識
・企画提案力
・プレゼンテーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

仕事内容

・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理
・GMP体制の推進・教育

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業での品質保証業務の経験
・医療用医薬品企業勤務経験のある方


【歓迎経験】
＜歓迎＞
・薬剤師の資格
・工場薬事の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

成長性のある次世代バイオ医薬品メーカーにてCMC薬事担当として業務を行う

仕事内容

（1）開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定
（2）当局対応（CMC関連，窓口業務等）
（3）治験届・申請資料作成及び照会事項対応、CMCパート、等

応募条件

【必須事項】
・バイオ品のCMC薬事経験
（特に職務内容欄記載の「開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定」経験、「治験届・申請資料作成及び照会事項対応」経験）
※バイオ品の薬事経験がない場合、バイオ品の知見があれば可
・専門的な内容の英文読解力
【歓迎経験】
・薬事に限定せず開発（PM、PL）等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

ヘルスケア産業のファイナンス・投資に関与していきたい方へ！外資コンサルティング企業の求人です。

仕事内容

ヘルスケア産業（医療機関および関連産業）に関する以下の業務：

・ビジネスアドバイザリーサービス（戦略・オペレーション関連、ビジネスモデリング等）
・買収、合併、提携等トランザクションサービス
・ファイナンス関連アドバイス（事業再生関連アドバイスを含む）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験並びに高いコミュニケーション力（ヘルスケア分野での経験は必ずしも問いません）
・戦略立案
・事業・財務分析
・ファイナンス・投資実務
・事業再生実務
・ヘルスケア産業に属する事業体での業務経験
・医療・介護データマイニング・解析業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

各組織におけるデータ戦略意識を喚起し分析ソリューション開発等の支援活動を強化

仕事内容

全社的なデータ利活用の高度化および常態化を通じ、経営判断・組織運営シーンにおけるデータドリブンな意思決定シーンの拡大を推進しています。そのために、データの効果的な共有を可能とするデータガバナンス体制の構築と併せ、各組織におけるデータ戦略意識を喚起し、分析ソリューション開発等の支援活動を強化するため、機能横断的な視点から活動内容の企画提案・プロジェクト推進を担当いただける人材を募集します。

全社的なデータ共有・利活用意識醸成の推進活動を企画するとともに、各組織におけるデータ二次利用・部門間のデータ連携案件を直接的に支援し、ユースケースの創出を推進いただきます。
　
・データ/分析コンサルティング（他組織のデータ利用による課題ヒアリング、ソリューションの提案・要件定義）
・データ利活用ユースケース収集、共有イベント企画・推進
・標準データ管理・データ二次利用体制検討における他ビジネス部署との連携
・データガバナンス（全社でのデータ共有体制の検討および必要なITシステムの要件定義・開発、各機能への説明・協議）
・グローバルのデータ戦略機能とのリエゾン体制確立、グローバルのデータ共有体制の情報入手、連携方針の検討

応募条件

【必須事項】
・以下いずれかの開発・推進をProject Manager/Project Leaderとしてリードした経験
　・データ利活用基盤の環境構築（導入・開発）に関わるプロジェクト/タスク推進
　・データ分析業務の担当、データマネジメントおよびデータ取扱いに関する業務改善
　・全社的なデジタル・データ運営体制にかかわる推進活動
　・自社あるいはコンサルタントとして顧客のデータ取扱いニーズに対し、課題分析、改善策の立案、ビジネス部門と共同した実行策の推進まで

求めるスキル・知識・能力：
【必須要件】
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューション、設計方式を考える構想力
・顧客のニーズに合わせたDB論理環境の設計スキル
・AWS/GCP/Azure等のクラウドの基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（英語での会議参加・ファシリ・担当者との調整）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーとの調整や連携などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できる論理的思考力とドキュメンテーション能力

必須資格：
TOEIC 730以上または同レベル以上を示す英語能力

【歓迎経験】
・複数組織にまたがるデータ取扱い環境の構築・社内展開
・医療機関・医学系教育機関・製薬企業での業務担当経験またはビジネス支援経験
・構造化データを対象としたデータベース設計全般（概念設計、論理設計、物理設計）
・データ入手、保管、共有に関する企画ならびに運営に関わる業務、DBアドミニストレータ経験
・製薬企業におけるビジネスプロセス構築・変革プロジェクト経験
・システムやサービスの全社展開/広報対応の経験
・医療情報の取扱に関する法規制対応知識、製薬業界における規制に関する知識
・データガバナンス、Data Mesh、FAIR等の基礎知識
・データサイエンティスト、データエンジニアリング関連スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

応募条件

【必須事項】
【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

化学メーカーでの経営戦略企画業務

仕事内容

全社戦略に基づく出資案件、撤退案件を推進して頂きます。
（投資案件（出資、M＆A等）や撤退案件（spin-off、spin-out、清算等）に関する業務）

応募条件

【必須事項】
大卒以上（学部不問）
化学品業界（有機合成や合成樹脂）の背景を持つ方
TOEICスコア　850点以上
事業企画や経営企画経験者
転勤可能な方
【歓迎経験】
実務者として投資案件に携わったご経験、知見をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

仕事内容

メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務　等

応募条件

【必須事項】
・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル３以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
【歓迎経験】
・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

仕事内容

医薬品の製造販売承認申請に必要な各種データの取得(ロット分析、分析法バリデーション)
各分野の専門家と合わせて総勢約120人体制で原薬開発に取り組んでいて、自社での合成プロセスの確立や、新規基盤技術の研究開発など、高品質で付加価値のある製品をお届けするための体制を構築しています。

応募条件

【必須事項】
原薬分析の経験がある(3年程度)

【歓迎経験】
GMPに精通している

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬企業にてブランド管理担当の案件です。

仕事内容

・同社商品のブランド（ビューティーヘルスブランド）の開発及び改良
・新製品アイデア及びコンセプト開発
・消費者調査の企画作成
・市場、競合分析
・ブランド戦略に基づく広告戦略、販促戦略の作成
・関連部署との業績向上に向けた業務連携
・年度マーケティング計画の作成と戦略の策定（ブランド戦略策定はチームで行います）

応募条件

【必須事項】
・消費財メーカーでのマーケティング経験のある人
（衣料品、食料品、飲料品、医薬品、化粧品、日雑品、家庭用品メーカーなど）
・ブランディングの経験のある人
・商品開発経験のある人
・消費者調査・市場分析の結果を基に、新商品の企画・販売の計画を考える事ができる人
・販売動向の検証を行いPDCAを考えられる人
・思い付いた企画やアイデアをすぐ相談し行動に移せる人。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

SMOにてCRCの案件です。

仕事内容

治験コーディネーター（CRC）として、医療機関においてドクターの業務をサポート（ドクターの依頼でデータを取ったり、その内容について説明など）し、一方で被験者となる患者様や依頼者である製薬会社の窓口となり連携を取りながら、治験業務が円滑に実施できるよう調整を行なっていく仕事です。

具体的な業務内容は、依頼者および医療機関のドクターや試験実施担当者との打ち合わせ、被験者の適格性調査補助（スクリーニング）、被験者への試験概要の補助的説明と同意取得補助（インフォームド・コンセント）、症例登録補助、被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 、症例報告書（CRF）作成のための支援等を行なっていただきます。

治験の運営をサポートする専門職として、新薬開発を最前線で支える大変やりがいのあるお仕事です。

応募条件

【必須事項】
・PCの基本操作（Word,Excle,PowerPoint,メール等）
・CRC経験や臨床経験のある方

・未経験の場合、看護師、臨床検査技師、臨床心理士、管理栄養士など、医療系資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（通勤のため必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～450万円　

整形外科・形成外科インプラントなど医療用具における営業業務

仕事内容

病院・医療機関ディーラーを対象とした医療機器の営業です。
具体的には、製品の情報提供や購入の相談、技術的アドバイス、アフターサービス等となります。
またマーケティングリサーチャーとしての役割もございます。
医療現場のニーズを情報収集し、骨折治療学会や勉強会をサポートすることもあります。
医療現場の声を新商品に反映したり、既存商品をカスタマイズした試作品を提案するなど小回りが利くことが国内企業の当社の強みです。

応募条件

【必須事項】
・何らかの営業のご経験を3年をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮城、他

年収・給与

400万円～450万円　

先端技術を用いたがん治療を展開している当法人にて、看護師業務

仕事内容

■採血・注射・点滴　
■ドクターの診療補助　
■血圧測定など　
■顧客折衝（患者様との診療スケジュールや診療費の話など）

応募条件

【必須事項】
・看護師のご経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・正看護師の資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

研究施設での実験動物管理

仕事内容

獣医師として実験動物管理を担当いただきます。
実務は管理スタッフが行いますので、異常発生時やトラブル発生時の対応や飼育環境の改善担当します。
同社はAAALACの認証の管理もされておりますので、AAALACの認証審査対応も行います。
また搬入される実験動物の権益業務もご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格
・英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・企業などでの管理獣医師の経験
・AAALACの対応経験
・TOEIC800点以上レベルの英語力
【免許・資格】
・獣医師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

上市後の市場拡大に向けた営業・マーケティング業務をお任せするポジション

仕事内容

同社の製品上市後の市場拡大に向けた営業・マーケティング業務をお任せするポジションです。

※上市とは、開発・申請後に承認された新薬の市場販売が開始されることを指します。医薬品製造販売業許可の取得が薬事法により義務付けられています。

まずは、幹細胞培養上清液（幹細胞から分泌される栄養成分になり再生医療にて注目を集める存在）の原料の営業になります。代表を中心に組成された営業企画部門にて販売企画・事業計画が作成され、それを実現していく事がミッションンとなります。

・代理店を通した、全国の美容外科、美容皮膚科などのクリニックから整形外科などの病院に向けた営業活動
・医師を始め医療業界の従事者への提案・プレゼン
・見積書作成、原価計算、QA対応
・研究開発メンバーとのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・理系（化学・バイオ系）の親和性のある学部を卒業・修了されている方
・営業経験（目安：5年以上）の経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・幹細胞、再生医療に関する知見、研究経験がある方。
・医薬品・化粧品などに関するマーケティング業務のご経験がある方
・市場動向を理解して製品企画や事業戦略として合理的な立案ができる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～800万円　

有名製薬企業でのOTC営業

仕事内容

販売代理店と協業し、ドラッグストアなどの小売店・販売店を対象に営業活動を行っていただきます。
具体的には、ドラッグストアへの新製品案内や、店頭での販売促進、スタッフへの商品説明、店飾活動等を行います。
また戦略立案のために情報収集を行い、その情報に基づいた商品PR・販売促進案の企画・提案を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・営業もしくは販売サービス職のご経験がある方
・第一種普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・第一種普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務

仕事内容

・担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化し資材等を作成　
・医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ、患者様やそのご家族に向けた情報提供冊子、論文・総説執筆、学会や講演会のスライド作成等

応募条件

【必須事項】
・英語文献の読解力、学位取得（PhDやMD）

【いずれか必須】
・理系大学または研究機関で教職員、ポスドク、研究員の経験
・メディカルコピーライティング経験
・製薬メーカーで学術、研究開発部門等の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円