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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2441 件中 2181~2200件を表示中

                CRO

                動物実験技術者<非臨床試験>

                • 中小企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 車通勤可

                非臨床試験における動物実験業務を担っていただきます。

                仕事内容
                非臨床試験における動物実験に携わります。

                経験にも寄りますが、実験補助や飼育管理(動物の症状観察・確認/頭数・匹数管理/給餌・給水・ケージの交換・洗浄/飼育器材の洗浄・滅菌)業務も担当します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院、大学、専修・各種学校
                ・企業あるいはCROにおける動物実験実務経験
                ・動物実験1級/2級技術者資格保持者
                ・実験計画書を読める程度の英語力は必要
                【歓迎経験】
                ・製薬メーカーでの非臨床試験の経験
                ・GLP省令についての理解
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】鹿児島
                年収・給与
                350万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                CRO

                受託企業における営業職

                • 中小企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 車通勤可

                医薬品開発受託研究機関での営業職の案件です。

                仕事内容
                非臨床試験を受託のための営業活動を行います。営業担当者として、関東地区の製薬企業を担当していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒、大学院卒
                ・非臨床試験に関する知見をお持ちの方
                ・基礎的な英語力
                【歓迎経験】
                ・核酸医薬品、細胞医療等製品などの新しいモダリティへの知見をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

                仕事内容
                薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
                ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




                【歓迎経験】
                ・抗体医薬品の研究開発経験
                ・医療用医薬品の申請経験
                ・英語文書の執筆をできる方
                ・経験年数は短くても、意欲的な方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                外資CRO

                Manager, Pharmacovigilance

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

                仕事内容
                ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
                ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
                また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
                ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
                ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
                ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
                ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
                応募条件
                【必須事項】
                ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
                ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
                ・CROのPV部門でのご経験
                ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
                ・予算見積もりの作成経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                800万円~1500万円 
                検討する

                CRO

                動物飼育管理スタッフ

                • 中小企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 車通勤可

                医薬品の研究開発に必要な動物の飼育管理に従事

                仕事内容
                動物の飼育管理を中心に行います。具体的には以下の内容を担当します。

                ・動物の状態観察や確認、頭数、匹数の確認
                ・動物飼育部屋の清掃(水洗、水切り)
                ・廊下の清掃(モップかけ)
                ・動物用ケージ・架台の交換、器材の洗浄
                応募条件
                【必須事項】
                【資格・学歴】不問
                ・動物の管理や飼育を行うため、動物アレルギーがない方
                ・体力に自信がある方(屋外での業務も多いため)
                【歓迎経験】
                ・実験動物技術者や動物看護士の資格をお持ちの方
                ・学校や企業で実験動物に関わった経験がある方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】鹿児島
                年収・給与
                300万円~400万円 
                検討する

                CRO

                バイオアナリシス担当/責任者

                • 中小企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 車通勤可

                非臨床試験受託の国内トップクラスの研究職(バイオアナリシス)を募集

                仕事内容
                前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカー、薬物濃度分析(LC-MSを利用した分析業務)及び抗体精製業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・組織抗体に関する基礎知識を有している方
                ・LBAあるいはLC-MS/MSを用いた業務経験をお持ちの方
                ・細胞培養などの無菌操作の経験をお持ちの方
                ・基本的な英語力
                【歓迎経験】
                ・GLP省令の理解がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】鹿児島
                年収・給与
                350万円~450万円 
                検討する

                CRO

                非臨床試験の試験責任者

                • 中小企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 車通勤可

                安全性試験における眼科的検査全般(動物実験等)をご担当していただきます。

                仕事内容
                非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。(主に一般毒性試験)
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院、大学
                ・安全性試験(動物実験)の試験責任者としての実務経験がある方
                ・英語力必須:英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方


                【歓迎経験】
                ・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】鹿児島
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                分析研究(医療用医薬品開発、リーダークラス)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                医療用医薬品(低分子)のCMC分析研究開発をリードできる方を募集

                仕事内容
                医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
                【歓迎経験】
                ・医療用医薬品の申請経験
                ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
                ・英語文書のレビューをできる方
                ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
                ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
                ・10年以上の実務経験を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                CRO

                事務職(計画書・報告書の作成補助)

                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                研究職の方を事務面でサポートいただく事務業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・医薬品開発に必要な非臨床試験のプロトコルやレポートの作成サポート及びチェック
                ・プロトコルやデータを基にWordファイルを編集

                【具体的には】
                ・パソコン(主にWord)を使用し業務を行います。
                ・英語力(Reading、Writing)を活かした仕事です。
                ※レポートは日本語3割、英語7割のため日本語を参考に作成します。
                ※英語を話せる必要はございません。

                ※ワンフロアで広々とした空間で業務を行っており、すぐ相談できる人が周りにいますので、安心です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・TOEIC 600点以上を目安とする英語力
                ・基本的なPCスキル(Excel、Word、メール)、タイピング能力
                ・短大以上

                【歓迎経験】
                ・MOS資格をお持ちの方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】鹿児島
                年収・給与
                350万円~450万円 
                検討する

                製薬メーカー

                【製薬メーカー】生産技術(分析)スタッフ

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当

                仕事内容
                製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。
                1.新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
                2.新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務
                3.新規原材料の評価業務
                4.分析法バリデーション
                5.その他設備管理など試験室管理業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
                ・製薬会社での機器分析業務経験、または食品、化学系の会社で機器分析業務経験
                ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、紫外可視分光光度計の操作スキル

                【歓迎経験】
                ・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
                ・分析法バリデーション、試験法開発業務経験
                ・ExcelやWord等の基本的なPCスキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                350万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                内資系CRO,CSO

                【医療機器PJ】<営業職/経験者>医療業界で営業経験のある方

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。

                仕事内容
                医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)

                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
                ・MR、医薬品卸(MS)として営業経験のある方
                ・四大卒以上(必須)
                ・普通自動車運転免許(必須)
                ・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
                 ※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
                 ※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】全国
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する

                内資系CRO,CSO

                【医療機器PJ】<営業職>医療業界未経験の方

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                医療機器メーカーでの営業業務

                仕事内容
                医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)


                応募条件
                【必須事項】
                ・営業経験2年以上(3年以上尚可)
                ・四大卒以上(必須)
                ・普通自動車運転免許(必須)
                 ★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
                 ※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
                 ※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】全国
                年収・給与
                350万円~550万円 
                検討する

                大手グループ企業

                【オンライン診療推進】医療DXコンサルタント

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                医療機関向けに、テクノロジーを活用したDX化、患者体験を向上させる仕組みを実現する医療DXに関する新規事業を展開

                仕事内容
                医療機関向けに、テクノロジーを活用したDX化、患者体験を向上させる仕組みを実現する医療DXに関する新規事業を展開していきます。
                DX化されたクリニックを、日本中で数多く立ち上げていくことで、健康で楽しく長生きする人を1人でも増やすために、日本の医療を良い方向に変革することにチャレンジしたい方を募集します。
                当社や当社グループが提供するサービスを活用しながら、クリニックに対するDX支援サービスを新たに立ち上げ、エムスリーグループにしか実現できない提供価値の創出や、ビジネスモデル構築、オペレーション設計を担っていただきます。

                ■担当業務
                ・クリニックのDX化実現に向けて、患者体験を向上させるオペレーショナルエクセレンスをリード(BPR~オペレーションPDCAを積上げていただきます)
                ・クリニックの集患全般(新規患者のマーケティング戦略立案から再診率改善までワンストップで担っていただきます)
                ・クリニック向けDX新規事業の企画/立ち上げ
                ・エムスリーのアセットを活用した新たなビジネスモデルの構築/推進

                ■同ポジションで働く魅力
                ・クリニックの経営支援を通じて、事業立ち上げ、経営者視点を経験できます
                ・実践的な経営スキルを習得できます (事業計画策定、プロジェクトマネジメント、売上up・コストdownの実践、サービス企画、業務改善、仕組み設計、継続的なPDCAなど)
                ・医療業界に様々なサービスを提供しているエムスリーグループのアセットを活用して、新規事業・ビジネスモデルの立ち上げを経験できます
                ・クリニックのDX化を通じて、日本の医療を良い方向に変革することにチャレンジできます
                応募条件
                【必須事項】
                ※医療業界での知識や経験は問いません。
                <経験>
                ・ビジョン~戦略作成、新規事業の立ち上げ
                ・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
                ・目標(KGI、KPI)の設定と目標達成のための取り組みのリード
                ・業務プロセスの設計、改善

                ■求められる資質
                ・成果・目標達成への執着心
                ・論理的な思考力
                ・課題解決に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
                ・高い自己成長意欲とともに、顧客満足の向上にこだわりを持つ方
                ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力
                ・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、医療を通じて社会的意義のある新たなサービスを世の中に広めていきたい方
                【歓迎経験】
                ・事業開発、プロダクト開発などのプロジェクトで、リーダーまたはそれに準ずる役割を担い、成果を上げた経験
                ・事業、サービス、機能の改善企画、詳細要件定義
                ・プロモーションの計画と実施、サービス運用
                ・ユーザー調査・ログ/データ解析などを通じた企画立案・仮説検証
                ・IT業界での経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~ 経験により応相談
                検討する

                製薬メーカー(OTC他)

                購買・調達担当(医薬品・化粧品などの資材等) / マネージャー候補

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー

                製薬メーカーでの購買・調達業務

                仕事内容
                直接材の調達業務・コスト業務の管理およびメンバー(10名以下)の業務管理・育成等

                ・OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の調達業務の指揮・管理
                ・直接材の受発注、購入予測、リードタイム更新等の日常的な調達業務の指揮・管理
                 例)アルミ資材・壜・原薬等の納期管理、納期交渉の指揮・管理、直接材の購入予測の運用変更の指揮・管理
                ・直接材のメーカー変更・複数社購買化の指揮・管理
                 例)アルミ資材・壜・原薬の複数社購買化・メーカー変更等の指揮・管理
                 ※調達品目:原料(原薬、添加剤等)、資材(一次重点資材・二次放送資材)、 
                        外注先製造の最終製品・中間製品等

                ・コスト業務の管理
                ・直接材の価格変更対応の指揮・管理(原材料相場変動の対応、運賃、光熱費、労務費の転嫁等)
                 例)値上げ圧縮交渉の管理、値上げ対応の指揮(値上げ要因の確認等)、行政の価格転嫁指針の部内啓発等
                ・コスト削減(商流変更、メーカー変更によるコスト削減等)

                ・その他
                ・開発購買、仕様変更によるコスト削減 等
                ・ご担当業務は、主にマネージャー/マネージャー候補としての調達業務・コスト業務の指揮・管理業務を想定しておりますが、メンバーの業務サポートもございます
                応募条件
                【必須事項】
                ・OTC製薬メーカーまたは化粧品メーカーにおける直接材購買業務の広範なご経験
                 (原料、資材、最終製品等)
                ・調達業務とコスト業務 両方のご経験
                ・社内外関係者との折衝、コミュニケーションのご経験
                ・複数メンバーの育成・業務管理のご経験
                ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint等)

                【求める人物像】
                ・マネージャー/マネージャー候補として、社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
                ・他部門、社外との折衝が取れる方
                ・課題に対してメンバーの意見を聞きながら部門としての解決策を示せる方
                【歓迎経験】
                ・語学力(英語を使用した業務経験)
                ・医療用医薬品の購買業務経験
                ・Microsoft Accessを使用したデータベース作成経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                外資製薬メーカーにて品質保証担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                技術的な観点から製品を評価!品質保証業務の求人です

                仕事内容
                募集背景:
                世界のヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下の事業環境の変化へのプロアクティブな対応のために、品質保証機能の強化が急務である。
                ・バイオ医薬品におけるコンビネーション製品の開発が主流に
                 ー電子投与デバイスなど新規技術の評価・品質設計
                 ーデバイスの設計・開発プロセス、国内外規制要件の理解等、デバイスに特化した品質保証
                ・医療機器・再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
                 ーサプライチェーンの多様化
                ・グローバル製品(開発品・市販品)の増加
                 ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
                そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要。

                仕事内容:
                GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
                ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価(逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価)
                ・国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
                ・開発品の製品価値を創造する品質リーダー
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方
                ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科学・技術の専門性の高い方、又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方

                求めるスキル・知識・能力:
                ・論理的思考力
                ・コミュニケーション力

                求める行動特性(期待役割):
                ・コンプライアンスを第一に、患者中心で品質を考える
                ・学ぶ姿勢を持ち続け、専門性と総合力を兼ね備えたTechnical QA人財として能力を発揮する
                ・成功/失敗を改善の機会ととらえ、組織としての知識/経験を活かし、物事の本質と目的を踏まえて、主体的に問題を解決する
                ・ダイバーシティ(世代・バックグラウンド)を生かし、既存の枠にとらわれず柔軟に考える
                ・新しいこと、外部に目を向け、積極的に交流し、発信する

                求める資格:
                ・理工系大学卒以上
                ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                大手製薬企業にて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担う

                仕事内容
                革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
                ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上
                【歓迎経験】
                ・医療用医薬品の申請経験
                ・英語文書の執筆、レビューをできる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】安全性研究(医療用医薬品開発)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する安全性研究者

                仕事内容
                非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
                ・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験

                【歓迎経験】
                ・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験
                ・抗体医薬品の研究開発経験
                ・英語文書の執筆をできる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                分析研究(医療用医薬品開発)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                医療用医薬品(低分子)のCMC分析研究開発

                仕事内容
                医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
                【歓迎経験】
                ・医療用医薬品の申請経験
                ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
                ・英語文書のレビューをできる方
                ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                分析研究(抗体医薬品開発)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

                仕事内容
                主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、CDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)、承認申請資料の作成などを担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)を担当頂く可能性もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
                ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
                【歓迎経験】
                ・抗体医薬品の申請経験
                ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
                ・英語の文書類のレビューができる方
                ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
                ・低分子開発経験も併せ持つ方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                抗体医薬品の原薬研究開発(CMC)をリード

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

                仕事内容
                抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
                ・社内外の関係者との連携をリードできる方
                【歓迎経験】
                ・抗体医薬品の申請経験
                ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
                ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
                ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
                ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
                ・10年以上の実務経験を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する