品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 371 件中241~260件を表示中

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              品質管理(QC)マネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              QCマネージャーとして製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします

              仕事内容
              ・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール/人員管理
              ・当局や顧客などの社外対応(GMP関連業務を含む)
              ・メンバーの育成指導
              ・製剤出荷試験
              ・原材料資材受け入れ試験
              ・工場環境試験
              ・試験移管の受入洗浄法バリデーション
              ・県/他社等の査察対応
              ・SOP/GMP文章の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医薬部外品の品質管理経験(GMPに関わる業務)
              ・4人以上のマネジメント経験(主任、リーダー以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              【薬剤師】GMP品質保証マネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

              仕事内容
              医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

              ・出荷判定
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・業者管理
              ・品質情報管理
              ・バリデーション管理
              ・自己点検実施
              ・年次レビュー作成
              ・防虫管理
              ・従業員に対するGMP教育
              ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
              ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許の保有者
              ・医薬品GMPの知識がある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
              ・行政当局(県庁/保健所)又は製薬企業などでの医薬品工場査察
              ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務)などの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              製薬企業

              【薬剤師】品質保証/実務経験不問

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              未経験歓迎!薬剤師を活かし製薬企業にて品質保証業務を担う

              仕事内容
              同社における品質保証業務の募集です。
              ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              原薬メーカーにて薬剤師の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              薬剤師資格を活かし、将来的に医薬品製造管理者を担っていただくポジションです。

              仕事内容
              ご希望やこれまでのご経歴に応じて、品質保証部、品質管理部、研究開発部への配属となります。
              ・原薬の製法研究(新規製造方法や既存品の改良など)
              ・原料及び原薬の品質管理(理化学試験など)
              ・原薬の品質保証業務
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許取得者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医薬品分析業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでのジェネリック医薬品の研究開発業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務
              ・原薬及び添加剤の受け入れ試験
              ・製剤の安定性試験
              ・治験薬出荷に係る品質試験
              ・上記試験に関する書類作成業務
              ・生産部門(品質管理部門)への分析方法の技術移転

              短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験を担当していただき、中期的には書類(試験計画書・報告書、成績書等)の作成、CTD(ロット分析、安定性に係る部分)の作成、試験データのQCチェック、機器管理担当者(試験機器の管理の実務担当)、生産部門(品質管理部門)への技術移転、試験責任者として試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年)
              ・基礎的な化学の知識
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験
              ・医薬品の承認申請の経験
              ・薬事に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              内資メーカー

              医薬品の品質管理業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品工場にて品質管理業務

              仕事内容
              医薬品向け工場の品質管理業務をお任せします。
              *ご経験に応じて、下記よりお任せする業務を相談させていただきます。

              ●GMP文書の作成並びに照査承認
              ●各試験グループへの指図とその確認
              ●OOS対応
              ●逸脱対応
              ●変更管理
              ●試験法の確立(GC,HPLC)
              ●バリデーションミーティングへの参加と業務の進捗報告等
              【教育について】医薬品工場なので高いレベルで品質管理を行っております。未経験の方については品質管理の基礎から学んでいただき、GMP対応のスキルを身につけていただけます。
              応募条件
              【必須事項】
              【いずれか必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験
              ●化学の知識をお持ちで、今後品質管理に携わりたい方
              ★現在の業務の幅を広げたいという積極的な方のエントリーも大歓迎です★

              【歓迎経験】
              ●GMPや各公定書に関する知識

              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車 必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              酵素メーカー

              食品添加物及び医薬品原薬製造の品質保証

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              食品添加物及び医薬品原薬製造の品質保証業務の案件です。

              仕事内容
              ・医薬品製造管理者
              ・食品レギュレーション対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMPの知識のある方
              ・製薬業界で品質保証または品質管理経験のある方
              【歓迎経験】
              ・食品業界で品質保証の経験のある方
              ・特に欧州、米国、日本の食品レギュレーションの業務を経験の方
              【免許・資格】
              薬剤師資格(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品メーカーにて品質保証

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品メーカーでの品質保証、査察・監査対応業務

              仕事内容
              医薬品、医薬部外品などの品質保証(品質システムの運営、製品品質照査、手順書の改訂、他製造所の監査、製品標準書の作成、クレーム処理、取引先の品質保証部門との連絡窓口、当局・取引先による監査等の対応)
              応募条件
              【必須事項】
              製薬業界の経験者、品質保証業務のご経験をお持ちの方。

              【歓迎経験】
              英語検定2級以上
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              国内研究受託企業

              体外診断用医薬品製造販売業の各種責任者

              • 転勤なし

              体外診断用医薬品製造販売業のマネジメント全般業務

              仕事内容
              体外診断用医薬品製造販売業の総括製造販売責任者、国内品質業務責任者、製造管理者としての業務全般をお任せいたします。
              【業務内容】
              ・総括製造販売責任者業務
              ・国内品質業務責任者業務
              ・製造管理者業務
              ・バイオマーカー試験関連のQA業務経験があれば尚可
              応募条件
              【必須事項】
              ・体外診断用医薬品製造販売の品質業務経験3年
              【歓迎経験】
              ・バイオマーカー試験関連のQA業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

              仕事内容
              ・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
              ・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
              ・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
              ・薬事関連書類の整備に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師の方は未経験でも可能。
              ・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
              ・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              化学・原薬商社

              【管理職候補】医薬品原薬における品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医薬品製造業(包装・表示・保管・試験業務)のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等)
              ・品質クレームへの対応
              ・当局及び顧客からの査察対応
              ・課員の人事労務管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験
              ・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
              ・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
              ・基礎英語力(GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・当局の査察対応経験
              【歓迎経験】
              ・海外当局の査察対応経験
              ・ビジネス英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 
              検討する

              化学・原薬商社

              医薬品原薬企業の品質保証課におけるGMP プレイヤー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

              仕事内容
              ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等)
              ・品質クレームへの対応
              ・当局及び顧客からの査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
              ・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・当局の査察対応経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
              ・海外当局の査察対応経験
              ・ビジネス英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質管理(QC)スタッフ(非管理職)

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

              仕事内容
              品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
              想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

              品質管理業務全般
              ・出荷のための品質試験に関する業務
              ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
              ・製造工程中の工程管理試験に関する業務
              ・洗浄評価に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高校卒業以上
              ・医薬品工場での品質管理業務経験がある方

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品における分析経験がある方
              ・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

               

              監査・品質保証(薬剤師)

              • 中小企業
              • 未経験可
              • 海外赴任・出張あり

              化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。

              仕事内容
              ・官公庁からの品質申請対応
              ・出荷判定
              ・査察対応
              ・SEQ(Safety Enviroment Quality)活動
              →安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・化学関連企業での品質保証実務経験
              ・管理薬剤師経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質管理(QC)LIMS担当スタッフ

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              LIMS等のITシステム導入や分析機器の導入、適格性評価、維持管理業務

              仕事内容
              品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
              想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

              品質管理・LIMS等導入業務全般
              ・LIMS等のITシステム導入に関する業務
              ・分析機器の導入、適格性評価、維持管理に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高校卒業以上
              ・原料試験・微生物試験・理化学試験・品質試験経験がある方
              ・LIMS等のシステム導入に携わったことがある方 ※導入サポート、興味がある等
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品における分析経験がある方
              ・LIMS等導入経験、システム構築経験がある方
              ・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~750万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              【核酸】品質管理技術移管スタッフ

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ラボから工場への技術移転やバリデーション業務を担う

              仕事内容
              品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
              想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます

              技術移管業務全般
              ・ラボから工場への技術移転
              ・分析法バリデーションに関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専・大学卒業以上
              ・CMC開発領域等で分析バリデーションや試験法開発の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品における分析経験がある方
              ・医薬品工場での勤務経験がある方
              ・ビジネスでの英語使用経験
              ・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質管理(QC)原料試験・微生物試験担当スタッフ

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              原料試験・微生物試験業務全般など担っていただいます。

              仕事内容
              品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
              想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

              原料試験・微生物試験業務全般
              ・原材料(原料・資材)の受入試験に関する業務
              ・原材料、原薬・製剤等のサンプリングに関する業務
              ・微生物試験に関する業務
              ・製薬用水、環境モニタリング、圧縮空気の試験に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高校卒業以上
              ・原料試験・微生物試験・理化学試験・品質試験経験がある方

              【歓迎経験】
              ・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
              ・バイオ医薬品における分析経験がある方
              ・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質管理(QC)マネージャー(管理職)

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              品質管理部長のほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し品質管理業務を担う

              仕事内容
              品質管理部長のほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し以下の業務を進めていただきます。
              他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

              品質管理業務全般
              ・ラボから工場への技術移転
              ・出荷のための品質試験に関する業務
              ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
              ・製造工程中の工程管理試験に関する業務
              ・洗浄評価に関する業務
              ・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応
              ・当局からの査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専・大学卒業以上
              ・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
              ・メンバーマネジメント経験(募集段階:5名 2024年度中:10名)

              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品における分析経験がある方
              ・技術移管資料の確認等が可能な英語力
              【免許・資格】


              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              800万円~1050万円 
              検討する

              CDMO

              健康食品の品質管理 (主任~係長職候補)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              品質管理の係長候補として、理化学試験業務・評価、チームマネジメント業務

              仕事内容
              ・ガラス器具・抽出操作 ・理化学試験(秤量・崩壊試験・滴定・UV・HPLC・GC)
              ・分析結果の計算・検算・入力 ・機器や試薬管理
              ・外注委託とデータ管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界での理化学試験業務
              【歓迎経験】
              ・試験責任者
              ・品質管理責任者
              ・微生物試験
              ・監査・被監査業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医療機器、体外診断薬(QMS)およびSaMDに係る品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              ブログラム医療機器等に関わる品質保証業務のレベル向上における体制の構築と運営

              仕事内容
              当社におけるSaMD/DTx(ブログラム医療機器等)に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語(ビジネスレベル)
              ・QMS/ISO/JISに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
              ・QMS/ISO監査実施・受審スキル
              ・医療機器,診断薬,サイバーセキュリティのうち1つ以上の専門性

              【歓迎経験】
              ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する