品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧
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該当求人数 365 件中261~280件を表示中
内資製薬メーカー
品質管理 試験責任者の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
Uターン歓迎!医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理に関する試験責任者業務
医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・試験責任者の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
技術開発職 分析技術
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
Uターン歓迎!新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施
- 仕事内容
- 新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。
・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など
- 応募条件
-
【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
初期CMC並びに分析開発業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ワクチン専門メーカーでの分析開発業務
- 仕事内容
- 新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務 など
- 応募条件
-
【必須事項】
バイオ医薬品のプロセス開発(培養、精製)、あるいは試験法開発に関する職務経験(3年以上)
種々の分析方法及び分析装置の取り扱いに関する知識と経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
CMCにおける品質保証業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ワクチン専門メーカーでの分析開発業務
- 仕事内容
- 治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。
変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
動物用医薬品メーカー
ワクチンの検査員
- ベンチャー企業
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
当社で製造する製品の品質管理検査をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
1)迷入ウイルス否定試験(AC、CAM、CK、CE、COFAL、REV)
2)鶏注射試験
3)特性試験
4)無菌試験、夾雑菌否定試験
5)ウイルス含有量試験、生菌数測定試験
6)マイコプラズマ否定試験
7)安全試験
8)力価試験
9)発育鶏卵試験
10)生菌数限度
11)真空度試験
12)含湿度試験
13)サルモネラ否定試験
14)マーカー試験
15)免疫抑制否定試験
など
・試験用培地、試薬作製、
・品質管理SOPの作成、改訂
・製造原料、包装資材の受入検査 - 応募条件
-
【必須事項】
・上記業務にご興味のある方、対応可能な方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
ODM企業
品質管理業務 検査担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
化粧品の品質保証・管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 化粧品の品質保証・管理業務をお任せ致します。
・ルーチン検査(バルク検査、リップ検査、製品検査など)
・医薬部外品の有効成分定量
・検査に伴う報告書の作成
・菌試験
・分析機器(HPLC 、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験 - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品、または医薬品業界での品質検査経験
・決められたことを真面目に遵守し、地味な業務も遂行して頂ける方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円
国内CRO
GPSPに関わる品質マネジメント(内勤)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
再審査申請における規制上のマネジメントなど品質マネジメント
- 仕事内容
- ・再審査申請における規制上のマネジメント(申請、適合性調査準備・実施、自己点検、承認)、CRFレビュー
・PMS調査のすべてのプロセスのマネジメント、マニュアル作成、SOP作成サポート - 応募条件
-
【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。
【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
内資製薬メーカー
医薬品の品質保証業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医薬品および医薬品原料の品質保証
- 仕事内容
- ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
◆業務のミッション
GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
・一般的なPCスキル(Word、Excel(データ入力レベル)、PowerPoint)
【歓迎経験】
・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
商社
【薬剤師】品質管理・品質保証
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
商社での品質管理・保証担当業務
- 仕事内容
- 医薬品原料の商社である同社にて、品質管理・保証担当として、下記の業務を行います。
・仕入れ先の探索・選定
・品質管理/品質保証/薬事業務
・プロジェクトの企画・管理
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカーでの技術経験をお持ちの方(品質保証/品質管理/薬事/研究開発など)
・薬剤師資格
・英語力
【歓迎経験】
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内大手製薬グループの受託会社
品質管理分析業務(研究開発支援職)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
国内大手製薬グループ会社での製剤・原薬に関する品質分析業務です。
- 仕事内容
- 【品質管理分析】
・原料、原薬の品質管理試験(原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験)
・微生物試験
・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験
・包装・包材試験
・LIMS 対応業務
【研究開発支援】
・グループの開発テーマ原薬の分析研究支援(原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など)
・治験薬用の日米欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験 - 応募条件
-
【必須事項】
・事業会社にて品質管理業務または品質分析業務に関わった経験
【歓迎経験】
・GMP業務経験者、医薬品分析業務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
バイオベンチャー
バイオ医薬品(ワクチン)のCMC担当者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
生物製剤のCMC部門の担当者および管理職候補を募集いたします。
- 仕事内容
- ・国内外の共同研究先、CRO・CDMOの契約・管理
・医薬品原料・製剤などの各種試験、各種GMP文書の作成業務
・GMP監査対応
・治験申請に関する資料の作成管理およびそれに伴う調整業務
・当局提出資料の作成・管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、バイオベンチャーにて原薬・製剤製造・品質管理・品質保証業務に3年以上の経験のある方
・生物製剤(抗体、タンパク製剤、ワクチン)の研究開発の経験のある方
・医薬品GMPの知識がある方
・各種申請、報告書作成経験のある方
・コミュニケーション力があり、委託先と適切な関係を築くことができる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
化粧品等の受託会社
化粧品受託会社にて品質管理(管理職候補)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化粧品受託会社にて品質管理の案件です
- 仕事内容
- ・製品検査
・不具合対応
・薬事法の表示等に係る対応
・衛生管理等 - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品/化学/食品/医薬品業界での品質管理職のご経験
・大学卒業以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~500万円
大手内資製薬メーカー
Pharmaceuticals QA staff
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品・健康補助食品の品質保証を適切に行う
- 仕事内容
- ・GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う
・製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う
・販売提携製品の品質協定を遵守する
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
・原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る - 応募条件
-
【必須事項】
<必要経験・スキル>
・医薬品の品質保証やそれに類する業務に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力
<求める人物像>
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
・変化に対して、柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・上級レベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
外資製薬メーカーにて品質保証担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
技術的な観点から製品を評価!品質保証業務の求人です
- 仕事内容
- 募集背景:
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
ー新たな技術の導入、技術の進化
ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品(開発品・市販品)の増加
ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
仕事内容:
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 - 応募条件
-
【必須事項】
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。
求める資格:
・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)
求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考力
・コミュニケーション力
求める行動特性(期待役割):
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資系企業
技術系総合職
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務
- 仕事内容
- ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務してもらいます。
・照射に関する技術向上に従事
・規格に基づいた品質保証体制の維持に従事
・RI管理・放射線取扱主任者として専門業務に従事 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
医薬品企業
品質管理
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 車通勤可
内資医薬品製造メーカーにて医薬品の品質管理業務
- 仕事内容
- ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務
・原材料サンプリング業務
・原薬の工程試験と製品試験業務
・製剤製品の試験業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・概ね直近3年程度の医薬品または原薬の品質管理業務ご経験(試験、分析業務、管理業務など)
・医薬品製造に関するGMPの基礎知識
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~500万円
医薬品分析企業
医薬品理化学試験(GMP)受託施設における信頼性保証業務(QAM候補者)
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
試験受託会社にて品質保証マネージャー候補
- 仕事内容
- ・医薬品GMPの信頼性保証業務(QA)
・試験記録類のチェック
・文書管理,変更管理,逸脱管理,CAPA,自己点検
・監査受審,供給者監査
・ISO9001事務局
・一部マネジメント業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品GMP基準下での理化学試験,品質保証業務経験
・チームリーダー等の経験
【歓迎経験】
・当局査察経験者(FDA,PMDA,都道府県)
・英文読解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
品質保証業務・薬事業務
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。
- 仕事内容
- ※ご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定
【管理グループ】
(1)品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等
(2)薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3)海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
(1)原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
(2)(1)の業務に伴う申請準備および照会対応。
(3)(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
- 応募条件
-
【必須事項】
・英語スキルのある方(資料読解・ビジネスメール作成等。目安:TOEIC650以上)
・品質保証業務または薬事業務の経験のある方(医薬品の製造販売業者、医薬品の製造
所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはマスターファイル管理等薬事関連業務に従事した経験がある方が望ましい)
・PCスキル:Word,Excel,PowerPoint,Acrobat(作表、作図等含む文書作成)
求める人物像:
・英語の資料読解や英語でのビジネスメールに支障がない方。
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
【歓迎経験】
・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円
国内バイオベンチャー
バイオ製薬メーカーにて品質管理業務
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
バイオ医薬品分析試験業務
- 仕事内容
- 品質管理部門において、バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析など)担っていただきます。
クリーンベンチや安全キャビネット内での無菌操作、細胞培養、タンパク質解析(SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング等)、微生物限度試験、力価試験(SRD試験等)、製薬用水試験,日本薬局方原薬の受入試験をお任せします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学関係の学士以上または同等の知見を有する方
・上記業務内容に関連の経験のある方
【歓迎経験】
・GMP(またはGLP)施設での業務経験
・薬剤師の資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- ~400万円 経験により応相談
大手グループ会社
バイオ医薬品製造における品質分析
- 未経験可
- 転勤なし
バイオ医薬品製造の受入れ試験や出荷試験など各種試験業務
- 仕事内容
- 品質保証部品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします
・バイオ医薬品製造の各種試験(受入れ試験、工程管理試験、出荷試験など)
・医薬品製造所における環境モニタリング、製薬用水の管理など
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立および検証 - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・PCスキル(Word、Excel、メール等と、手順書などの文書作成経験がある方)
【歓迎経験】
・品質管理業務経験
・分析化学や生化学に関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】新潟
- 年収・給与
- 300万円~550万円