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外資製薬メーカーにてEHSおよびリスク管理に関連する適切なサービスとソリューションを日本に提供

仕事内容

グループ各社(NBI/BIS/BIAHJ)に対して、EHSおよびリスクマネジメントに関する適切なサービスおよびソリューションを提供する
・最新のEHS要件およびガイドライン（法規制、監査結果、ガイドラインなど）に従い、EHSおよびリスク管理システムを維持・改善する
・オフィス／事業所における安全衛生上の観点から高いレベルの職場を維持する
・環境保全委員会、安全衛生委員会、危機管理チーム（事務局）、SD4Gに関する主要イニシアチブのローカル活動をコアメンバーとしてコーディネートする
・EHSに関する各種イニシアチブに関して、スケジュールと予算内で計画通りに結果を出せるようにEHSグループマネージャーをサポートする

（Accountabilities）
・部門の戦略や目標に沿ったグループ目標達成に向け、所属メンバーとして成果創出に貢献する
・最新の法規制・規格に準拠した環境・衛生・安全（EHS）管理システムを維持する
・ジャパン全体におけるEHSおよびリスクマネジメントに関する適切なサービスおよびソリューションを提供する
プロセスの堅牢性とコスト効率を高めるために、ルーチン・プロセスを改善する
・ネットワークサイトへの貢献とグローバルEHSイニシアチブの国内展開に貢献する
部門目標達成のためにEHSグループマネージャーをサポートする

応募条件

【必須事項】
・大学学士卒およびそれと同様以上の資格 (工学／科学／農業／経営など)
・関連法規などに関する深い知識 (労働／安全衛生関連等)
・EHS関連業務の実務経験
・リスクマネジメント・分析に関連する実務経験

英語力：
TOEICスコア730以上
会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメントに関する業務経験
他社・他部門のステークホルダーとの交渉に直接関わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索

仕事内容

1. 積極的なアカデミア（大学、研究機関）およびバイオベンチャー等の研究開発情報の収集、特に当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索
・自身の研究経験や科学的バックグラウンドを生かした、世界的に競争力のある連携機会の探索と評価
2. 各種の産産・産学連携による新規アイディアのグローバルチームへの提案、共有と評価
・R&D戦略の深い理解に基づいたグローバルチームへの積極的な案件の提案と評価
3. 共同研究プロジェクトマネジメント
・共同研究計画の立案
共同研究先の研究者や社内の専門家とのコミュニケーションを通じ共同研究を推進する
4. 新規連携案件獲得につながる社内外ネットワークの維持・拡大および新規開拓
・アカデミア、ベンチャー企業、ベンチャーキャピタル、等、社外関係者との円滑なコミュニケーションに基づいた信頼関係の構築
・ネットワーキングやオープンイノベーション関連イベントの主催・共催による新規ネットワーク開拓と当社visibilityの向上
5. 社内関係各部署（事業開発＆ライセンシング、メディカルサイエンスリエゾン、法務、知財等）との円滑な連携とコミュニケーション
・事業開発部、MSL等、社内関係との適切な連携による研究者や投資家、大学産学連携本部などとの良好な関係の構築と維持
・共同研究契約締結のための法務、知財のグローバル担当者との連携
・共同研究を円滑に進めるためのグローバル、日本国内のR&D担当者とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・生物学のバックグラウンドとして、薬学、理学、農学（獣医含む）、医学のいずれかの領域での博士課程修了者が望ましい
・Doctoral Degree eg. PhD or MD　博士修了
・Biochemistry　生化学、生物（生理）化学
・Biology　生物学

Special Skills：
・Profound knowledge, ability and experiences to evaluate new state-of-the-art scientific findings appropriately.
・Profound knowledge and experiences in molecular biology, biochemistry, or pharmacology
・Experiences in non-clinical in vitro and in vivo research activities
・Excellent communication skills with internal and external stakeholders

語学力：
Japanese: Native/Fluent
English: Native/Fluent
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

プロセスや製品のデータ分析手法・ツールの確立と改善の実施を担う

仕事内容

・Conduct continuous process verification of products through collecting/analyzing necessary manufacturing in process control and release data.
・Feedback to process the results of continuous process verification and enhance the continuous process verification concept.
・Conduct risk analysis for cleaning validation and enhance the cleaning validation concept.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.
・Establish data analysis method/tools for processes and products and implement improvements
・Realise the robustness of the manufacturing process for new and in-line products, and achieve to produce high quality and competitive cost of products through digital technology

1.Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation. Enhance continuous process verification and cleaning validation concept.
・Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation
・Enhance continuous process verification and cleaning validation concept through discussion with relevant internal departments
and corporate functions as well as other manufacturing sites.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.

2.Establish data analysis method/tools and implement improvements in HPS Japan
・Search/Develop methods for data analysis
・Discuss with related department regarding the requirements for improvement
・Collaborate with other departments for detailed data analysis as required
Implement the improvements

3.Realise the robustness of the manufacturing processes of new and in-line products
・Identify issues in the production process based on the results of annual product review /continuous process verification and improve processes
・Develop targets and set milestones for optimisation
・Monitor the progress and solve identified issues in a timely manner

4.Realise to produce high quality product at competitive cost
・Achieve process optimization based on BPE activities for efficient production and higher quality
・Promote efficient work by creating the trial plan based on cost performance
・Manage relationship with internal/external stakeholders

応募条件

【必須事項】
Degree / Education：
・Bachelors degree, preferably advanced degree or equivalent practical experience

Major / Focus：
・Background in pharmaceutical science, data science

Knowledge：
・Basic understanding pharmaceutical manufacturing equipment and MES preferred.
・Extensive knowledge of laws and regulations relating to the manufacturing, packaging, quality of pharmaceuticals

Skills：
・Strategic thinking and coordination skill

English：
Read・Write・Speak（Fluent）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談

製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施

仕事内容

1. 製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
・関連資料を作成する（会議資料など）

3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
・各種バリデーションやﾄﾗｲｱﾙテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）

4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
・関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）

5. 業務改善を実施する
・生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
・改善提案を計画し実行する
・マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
・EHSに関する活動を計画し実行する
・5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

応募条件

【必須事項】
経験
・実務経験 3-5年程度

知識
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・製造装置の操作に関する知識
・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル）

資格
・大卒レベル
・マルチスキル化及び職務グレードの向上プランを計画し実行する
・GMP全般や薬事に関する関連事項の知識を習得し水平展開する2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談

医薬品製造受託会社にて品詞区管理責任者・LIMSリーダー・理化学試験スタッフ

仕事内容

１．品質管理責任者：
注射剤の試験判定業務、新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理、品質管理業務全般の統括管理

２．LIMSリーダー：
新工場の品質管理システム(LIMS)の構築、メンテナンス、新規製剤導入時のマスタ作成等のLIMS運用管理業務の統括

３．理化学試験スタッフ：
原資材・製品の品質試験及びバリデーション試験の実施、分析機器の管理・メンテナンス・キャリブレーション対応、SOP等の試験関連文書の作成

応募条件

【必須事項】
【共通】
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質に関する基礎知識を有し、数年以上の実務経験がある。

品質管理責任者：
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質管理の責任者を務めた経験がある。

LIMSリーダー：
品質管理システム(LIMS)を数年以上取り扱った経験があること。

理化学試験スタッフ：
ガラス器具や一般的な機器分析(HPLC、GC、UVなど)の取り扱い経験があ
る。

【歓迎経験】
品質管理責任者：
医薬品の製造管理責任者の実務経験が数年以上ある。

LIMSリーダー：
品質管理システム(LIMS)を構築した経験がある。

理化学試験スタッフ：
日局に記載されている理化学試験、機器分析に精通している。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

400万円～650万円　

漢方薬メーカーにて建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行など担う

仕事内容

・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
・空調、浄水、排水設備の保全業務
・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
・保全案件予算の管理　等

応募条件

【必須事項】
・工学部系の高専卒以上
・工場設備保全経験者
・工場、ビル建設現場管理経験者
・次世代管理職候補者となりえる人物
・コミュニケーション能力を有する方

【求める人物像】
・課の雰囲気を明るくできる方
・外部との調整が得意な方
・レスポンスがいい方
【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

募集背景：
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。

職務内容：
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験

求めるスキル・知識・能力：
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま　たは品質管理等の経験
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

求める行動特性：
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ

求める資格：
海外との交信を行う英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発候補品目及び仕入先の選定に掛かる調査および国内顧客への営業展開業務

仕事内容

海外のスタートアップ企業・バイオテック企業・研究機関の保有する最先端研究用機器を、大学、研究機関、国内製薬メーカー等を対象に事業展開してゆく仕事です。創薬・診断・バイオにおける専門知識を活かした技術営業、新規事業発掘のための英語での交渉など、多岐にわたる活躍の場があります。最先端の医薬研究フィールド全般に、また新規事業発掘展開に関心のある方を歓迎します。
以下同部が扱う商材の主要例です。

■取扱商材例
・研究用生体内イメージング機器
・次世代シークエンサー

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬・生物・農・理・工・化学系等）
・英語にアレルギーのない方

【求める人物像】
・新しいビジネスを創るための柔軟な発想、論理的思考のできる方
・チャレンジ精神のある方
・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

事業/サービス企画・立案や国内大手メーカー様の課題に合わせマーケティング支援を担う

仕事内容

商品開発からブランディング、広告、販売まで、日々の健康や予防に関わる商材をもつ、国内大手メーカー様の課題に合わせ、下記などを用いてマーケティング支援を行います。また、0から事業/サービス企画・立案を行うことも可能です。

・サイトの評価サービス
100名以上の医師が商品やサービスの評価を行い、結果を用いて 「医師100名のうち86%が勧めたいと回答しました」 などの訴求を可能とするブランディング施策
・87％の採用ブランドで売上が上昇（中央値120％）した実績があるサービスです

・医師リクルーティング
商材のプロモーション（動画、パンフレット、店頭POP等）に適した医師のご紹介

・パンフレット/サンプル設置
医療機関でのパンフレットやサンプルの設置により、適切な来院者への情報を発信

・医療機関内のサイネージ
医療機関での動画放映により、来院者への適切な情報を発信

・エビデンス構築
取得を目指す結果に合わせて、グループ会社とも連携した上で試験デザイン、プロトコル作成から試験実施、学会や論文発表まで全工程をサポート

業務の魅力：
ヘルスケア市場におけるマーケティングの最先端として、国内最大の医師ネットワークを活用し、国内大手企業、大手広告代理店を中心に企画・提案ができます
消費者として日々接している、実感値の高い商品やサービスのマーケティングに携わることができます - 代表取締役（創業者）とも定期的にMTGを行うため、事業推進や新サービスの立ち上げへのリアルなフィードバックを受けられます
決まった企業へ決まったサービスを提供するのではなく、クライアントの課題解決に応じ当グループのアセットをフル活用した企画提案ができます

応募条件

【必須事項】
以下全てに該当する方
・ 法人向けのセールス、マーケティング、コンサルティングいずれかの成功体験
└法人向けのセールスの方は、新規開拓型の提案スキルと成功体験
・物事をロジカルにとらえることができ、自己の成長を強く望まれる方
・企画・立案だけでなく、フットワーク軽く行動し事業の成長にコミットできる方
・目標達成意欲の高い方

※医療業界での知識や経験は問いません。

求められる資質：
・物事を本質的かつファクトベースで捉え、構造的な把握・説明ができる力 -過去の成功に固執せず、変化する環境を楽しめる柔軟性、謙虚さ - 既存の概念にとらわれない課題発見力と企画、提案力
・社内外の人間と円滑に業務を進められるプレゼンテーション能力、コミュケーション能力
・総合的な提案力と成果や目標達成への執着心、推進力
【歓迎経験】
・事業会社における新規事業の立ち上げ、新サービスの企画、提案経験
・食品、雑貨（非医療機器）、化粧品メーカーでのセールス、マーケティングでの成功体験
・営業活動における数値管理や、CRMツールを活用した業務改善による成功体験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

先進デジタル技術導入担当者としてグローバルで積極的にDXを推進し全社変革の実現に取り組んでいただきます。

仕事内容

・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する
・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う
・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する

応募条件

【必須事項】
・先進デジタル技術関連知識：AI、量子コンピューター、ブロックチェーン、ロボティックス、メタバース等の先進デジタル技術動向に精通し、技術特性や制約、適用範囲等を自ら判断できる能力
・企画力：全社課題を特定し、先進デジタル技術活用の観点から、その解決に向けた企画を立案できる能力
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルの変革をリードできるコミュニケーション能力
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力
・業務経験：クライアント企業、または、自社の業務変革を目的とした、先進デジタル技術導入に関わる企画・実行の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品工場の施設や設備の維持管理、改善業務や新築/改築時や設備更新時の設計、工事仕様の立案を担う

仕事内容

医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む）、維持管理、改善業務。
具体的には、通常は日々の施設管理（メンテナンス）を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境（エネルギー状況や災害状況等）を考慮して必要な手立ての立案・実施を行う。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用する。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導く。

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
1つ以上の業務経験があること
・施設・設備（ユーティリティ）の管理業務経験（1年以上）
・クリーンルームの設計あるいは管理業務経験（1年以上）
・環境経営の取組みやエネルギー管理業務経験（1年以上）

【能力・スキル】
いずれかの専門性を有すること
・空調設備の管理
・電気設備の管理
・衛生設備の管理
・熱源設備（ボイラー、冷凍機）の管理
・公害防止に関わる知識

【学歴】
高専卒以上
【歓迎経験】
・医薬品工場での業務経験
【免許・資格】
【歓迎】
・第3種主任技術者
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・公害防止管理者（大気・水質）
・その他、工場施設やビルメンテに関わる専門資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～750万円　

製品の海外戦略の立案から実行、マーケティング活動全般

仕事内容

■具体的な業務内容
・中期計画、年度予算策定活動への参画
・営業戦略の立案・実行
　マーケティング活動全般
　価格、チャネル、物流方針の検討
　技術サポート（技術開発部門と連携し、テクニカルデータ等を活用）
・市場情報の収集と社内への共有化、自社の行動への反映
・営業部の重点プロジェクトテーマの設定・実施
・新製品・新規グレード開発に関する市場ニーズ等の収集、販売計画立案
・営業担当者（国内外拠点）の指導・育成

■その他
年に数回程度（国内外）への出張があります（国内：製造拠点、海外：海外拠点、顧客訪問等）。出張については、国・社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。

＜仕事の魅力・やりがい＞
当社の製品を海外の製薬産業及び健康食品産業向けに幅広く市場を広げていく仕事です。販売戦略を立案し実行する上で、創造性やマーケティングスキルを発揮しながら、自己実現を実感していただくことができます。また、欧米印中に販売拠点を有しており、海外現地スタッフの指導・育成にも携わっていただきます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
まずは業務を通じて、事業や製品への理解を深めてください。
その後、国内・海外の地域担当者及び輸出実務業務を統括するマネージャーとしてご活躍いただきたいと考えています。
営業部全体の戦略・プロジェクトの立案、実行を担っていただきます。
海外拠点の営業責任者として赴任いただく可能性もあります。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により）国内もしくは海外拠点のマネージャーとしてご活躍いただくを期待しています。
製品の海外営業の中心的な責務を果たしていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製造業・商社（医薬品原料・添加剤、製薬業界）での海外営業経験（5年以上）

＜必要資格＞
ビジネスレベルの英語力（会話、メール等の業務使用経験）

＜求める人物像＞
・グローバルな視点で事業戦略を考案し、実行する力を持っている方
・社内外の関係者と協力関係を構築し、方策の提案・推進ができる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方
【歓迎経験】
・TOEIC800点程度もしくは同等程度の資格
・海外駐在経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

CMCとしてCTDの作成や外部委託先との連携・指導による申請データの取得業務

仕事内容

・外部委託先との連携・指導による申請データの取得
・申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3、2.3）
・ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理
上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上　
・製薬会社でのCMC関係業務の経験者
【歓迎経験】
・申請資料作成（CMC）の経験者
・英語でのコミュニケーション能力（海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーでの抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品の研究開発業務

仕事内容

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）
・処方検討及び製法検討，工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

応募条件

【必須事項】
・大学，大学院修士修了以上
・ジェネリック医薬品の製剤設計に関して，注射剤で以下のすべての業務経験
を有すること
・注射剤の製剤設計経験（5 年以上）
・自身で製剤設計した上市品目があること
・工業化検討，及び生産部門への技術移管
・申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
・HPLC を用いた分析業務を行えること
【歓迎経験】
・経口剤の分析評価の経験（溶出試験，HPLC，粒度分布計など）
・原薬評価・選定に関する業務
・企画化から上市までのスケジュール管理，マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）に関する戦略および要件を実現に向けて担う

仕事内容

・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）、ＨａａＳソリューション・サービスに関する戦略および要件を実現するために最新のテクノロジーを調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定する。
・システム構築を担当するIT系企業やプロジェクトマネージャーへの指示、アドバイスを行い、プロジェクト全体のシステム構築をリードする。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・医療機器メーカー、電子カルテメーカー、ヘルステック企業、コンサルティング企業等で、医療機器プログラム・医療システム等の開発経験
・デジタルセラピューティクス、デジタルヘルス、医療システム等におけるITおよび臨床現場の専門知識を有し、独力で課題発見や解決をリードできる能力
・最新技術を調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定できる能力
・モバイルアプリケーションおよびWebアプリケーションにおいて、システム開発のプロジェクトマネジメント経験（要件定義、RFP作成、ベンダー交渉等）がある
・外部ベンダーや医療関係者と交渉・コミュニケーションができる能力。（海外ベンダーともコミュニケーションできることが必須）
・現在の医療に課題を感じている、あるいは医療に貢献したいという想いがある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容

・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。

応募条件

【必須事項】
・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*：化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい。

【歓迎経験】
・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
【免許・資格】
・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格（必須ではない）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

CMOとのビジネスに関する情報収集・分析、評価・モニタリング、交渉、進捗管理業務

仕事内容

・開発・治験段階における国内・海外の外部製造委託先であるCMOとのビジネスに関する情報収集・分析、評価・モニタリング、交渉、進捗管理を行う
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人材層

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CMO、あるいは、医薬品関連又は化学系のメーカー/商社において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメント等の実務経験（３年以上）がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力（メール、英会話）を有する
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える


【歓迎経験】
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC：730点以上

・更に、以下のいずれかの経験があると望ましい
1）バイオ医薬品の開発、製造または品質管理業務に従事した経験を有する
2）海外企業を取引相手としたビジネスや貿易の実務経験を有する
3）調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。

仕事内容

医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検　等

応募条件

【必須事項】
下記両方の経験をお持ちの方
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験
【歓迎経験】
注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～700万円　

添加剤GMP自主基準を含む品質保証スタッフとしてのQMS活動の推進

仕事内容

■具体的な業務内容
・品質保証スタッフとしてのQMS活動（添加剤GMP自主基準を含む）の推進
・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等）
・国内外の顧客対応
　納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応（月1～2回）等
・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査

実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理をご担当いただきます。

■その他
・監査対応のため出張があります（国内：年に1～2回程度、海外：数年に1回程度）。
　昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。

＜仕事の魅力・やりがい＞
サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理（試験検査）、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
医薬品添加剤、食品添加物の品質保証業務を通じて、セオラス製品の製造全般を学んでいただきます。業務習得後、各種品質保証システム（ISO、GMP、FSSC）運用のリーダーをお任せしたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
製造所の医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待しています。
（適性に応じて）組織マネジメントにも携わっていただきたいと考えています。
グループには品質保証人財が活躍できる幅広いフィールドがあります。
製造所にて十分な経験を積んでいただいた後、適性や意向により、事業部内の他地区（製造地区・本社）、他事業部門や本社品質保証部でご活躍いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業での品質保証業務経験（業界不問：7～8年程度）
・医薬品メーカー、食品メーカーでの品質管理業務経験（7～8年程度）
・当局での医薬品GMP／HACCP監査実務経験（年数不問）

＜必要資格＞
薬剤師（食品衛生管理者）

＜求める人物像＞
・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方
・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品、医薬品添加剤、食品、食品添加物の品質保証(QA)業務経験（7～8年程度）
・ビジネスレベルの英会話力（TOEIC　800点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

750万円～950万円　

新製品（フィルター）の設計開発とその製造技術の開発業務

仕事内容

■具体的な業務内容
・新製品（フィルター）の設計開発とその製造技術の開発
・開発業務の基本的な流れは次の通りです。
　1.製品に要求される事項（要求事項）の確認と整理
　2.上記の要求事項に対する設計目標の設定
　3.試作品の製作と評価（試行錯誤を重ねてより良い製品と製造技術を作り上げる）
　4.製品デザインと製造技術の検証（設計や技術の妥当性や安定性をデータで確認）
　5.製造への移管準備（実工程での条件設定とその妥当性を検証）
　6.製造移管・初期流動への対応（生産開始後の課題を抽出し是正）
・何れも既存製品の設計を参考に進めることが出来ますが、自分の工夫やアイデアを反映させる機会が多くあります。
・開発はチーム体制で進め、メンバーは重点課題をそれぞれ担当します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
各自の創意工夫を形にした製品を世界中のお客様に提供することが出来ます。その結果、医薬品の安全性を高め、人々の生命と暮らしに大きく貢献することが出来ます。製品の仕様について営業部門と議論を重ね、製造化にあたっては工場の協力を得るなど、多くの人と関わり合いながらひとつの製品や技術を仕上げていく充実感があります。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
現在進行中の新製品開発または製造技術開発に実務担当者として参画いただきます。この業務を通じて当社製品の特性や製造工程への知識を習得します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
特定の開発テーマを担当するチームのリーダー的存在として課題の達成に取り組みます。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医療器具関連メーカーやフィルターメーカーでの業務経験（実務経験3年以上）
　具体的には、機械設計・材料設計・流体制御・樹脂製品製造・製造技術開発の経験
・英文読解力（特許含む）

＜求める人物像＞
・関係者と円滑な意思疎通を図りつつ、何事も前向きで主体的に取り組める方
・既存の枠にとらわれない新しい発想を大切にする方。その発想を形にしようと努力する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

450万円～950万円