薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう

仕事内容

当社販売品（ブランド品/AG品）のGMP、GQP管理業務：
・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
　変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務
　GMPの製品品質照査レビュー、製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務、試験用標準物質の管理
・当社グローバル監査への同行
・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・GQP業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験　（GMP)
・ビジネスレベルの英語力（TOEICスコア730点）、海外製造所とのコミュニケーションによる実務実績を重視
・困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する
【歓迎経験】
・大学院修了以上であると望ましい
・海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験
・GQP,GMPの責任者経験

【免許・資格】
薬剤師資格があると望ましい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～900万円　

製薬メーカーにて安全管理、安全性業務

仕事内容

職務目的・概要（組織の役割・責務)
・安全管理統括部門員として、当社が製造販売承認を取得している医薬品の安全管理業務、及び開発品目の安全性業務（Globalとの協業含む）
・医薬品医療機器総合機構（PMDA）とのGVP関連業務の窓口業務、照会事項対応業務
・Global組織のAffiliateとして、日本の安全対策業務のGlobal安全管理部門との連携

具体的な職務内容
・医薬品・医療機器安全管理情報の収集、検討・立案、措置の実施（(国内、海外、文献・学会情報等)
・医薬品リスク管理計画書の作成、改訂の管理
・自己点検、教育訓練、資料保管、委受託契約管理業務
・国内提携企業、医療関係者への対応（調査依頼、安全性情報伝達等）
・Global Safety Data Base (ARGUS) を用いたCase processing業務管理
・CRO管理
・Global対応 (日常のコレスポンデンス等)
・GVP関連資料作成 (会議資料等含む)
・部内SOP/Work Instruction管理
・業務マニュアルの作成、業務改善／効率化推進
・申請関連業務（CTD M1.8、M1.11作成、CTDレビュー、信頼性調査準備、照会事項対応）
・製品上市準備（営業等関連部署への教育）

応募条件

【必須事項】
・4-5年以上のPV業務経験
・安全性データベース(ARGUS, ARIS等)入力・管理経験
・MedDRAコーディング経験
・英語力 (読解力)
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)

・大卒以上（生命科学、薬学、バイオサイエンス系が好ましい）

求める人物像
・担当者としての責任を持って判断、自立して業務を推進する
・コミュニケーション能力
・洞察力と精度の高い注意力
・自ら調べ、仮説をもとに提案する力

【歓迎経験】
・英語力 (英会話)
・CRO管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

管理薬剤師として、医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討、従業員に対する教育

仕事内容

製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて工場における管理職として、医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
■薬剤師資格を有する方
■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する方



【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
普通自動車免許（マイカー通勤が必要なため）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

出張が少なく、働きやすい環境でCRAとして活躍

仕事内容

主に、第1相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のモニタリング業務

応募条件

【必須事項】
・CRA経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・PCスキル：ワード・エクセル
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

健食事業における品質保証業務のリーダーとして業務基盤を構築

仕事内容

・主に品質保証業務のリーダーとして業務基盤を構築することを期待しています。
・製品や原料の製造会社の健康補助食品GMP監査の実施
・健食事業の品質上のマニュアルの整備及び運用
・健康食品の健康被害の情報収集や安全性確保のための体制構築

応募条件

【必須事項】
・健康補助食品GMPの知識
・健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験
・健康食品の安全管理業務の経験
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品に関する副作用情報の収集など安全管理責任者として従事

仕事内容

ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきま
す。

【具体的な業務内容】
・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等）
・医療用医薬品の安全管理に関する事項
・ＧＶＰ省令の遵守（安全性・有効性に関する情報の収集、評価、対応）に関する事項
・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品製造販売業における「安全管理責任者」あるいは「安全管理業務」に、3年以上従事した経験
・英語力：海外安全性情報に係る読解力、文書作成能力、日常会話
・資料作成および整理、資料の保管能力
・PC（Excel、Word、Powerpoint）中級程度

＜求める人材＞
・薬剤師としての知識をベースに、自律的に行動できる方
医薬品製造販売業における薬剤師免許所持者の遂行業務の範囲は、信頼性保証，管理薬剤師，製造など広範多岐に亘ります。
入社後に携わっていただく業務は、医療用医薬品の安全管理ではありますが、将来的には信頼性保証を統括するポジションの要件も満たす可能性があります。
入社時点では業務経験が無くても、日々の業務を通して学び自ら成長していく意欲がいかなる経験にも勝ると考えております。
その取り組みに対して、会社は全面的にバックアップしていきます
・チームワーク意識が高い方

【歓迎経験】
・再評価指定医薬品への対応経験
・特定生物由来製品の取り扱い経験
・海外安全性情報に関する業務経験
・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験
・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験および法規制への対応経験
・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
・医薬品の研究開発等に関する経験
・学術文献データベースを用いた調査経験
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～750万円　

医薬品の原薬における分析試験業務

仕事内容

医薬品原薬の試験

試験内容：日本薬局方または承認規格に沿った医薬品原薬試験
（性状、確認試験、純度試験、融点、乾燥減量、水分、強熱残分、定量等）
使用機器：HPLC、GC、UV、IR、水計、電位差滴定装置、pH計、天秤、旋光度計等）

応募条件

【必須事項】
・短大・専門学校・高専卒以上
・日本薬局方に従った医薬品原薬試験のご経験がある方
・セミミクロ天秤を使用し、秤量を行ったことがある方
【歓迎経験】
・ＨＰＬＣやＧＣを使用した分析経験者
・ホールピペットやメスフラスコなどを使用した試料調製経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務

仕事内容

再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等）

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証関連業務経験2年以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証部門責任者経験
・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・供給業者監査経験
・細胞培養関連知識
・ビジネスレベルの英語読解力
・英会話スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

品質管理における各種試験業務、理化学試験、微生物試験の実施、製造環境試験業務

仕事内容

・医薬品の品質管理における各種試験業務、理化学試験、微生物試験の実施、製造環境試験の実施
・SOP（標準作業手順）及び報告書などの作成・改訂
・製品の市場出荷に関わる諸業務

応募条件

【必須事項】
医薬品・食品・化粧品いずれかの業界での品質管理のご経験
【歓迎経験】
HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

350万円～500万円　

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など

・委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】
・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】
CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
【歓迎経験】
リーダー経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーのる製造、品質検査業務について担当部門の責任者として対応いただくポジション

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査業務について
担当部門の責任者または責任者候補として従事いただける方を募集いたします。

・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造における
製造部門または品質管理部門のいずれかの責任者業務
・特定細胞加工物または再生医療等製品、治験製品の製造または品質検査の実務業務
・社内並びに顧客からの技術移転に係る業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成および作成文書のレビュー等に係る業務
・製造施設の設備機器および衛生管理に係る対応
・その他製造、品質検査に関わる業務
※製造、品質管理部門の責任者としてのポジションになりますが、マネジメント業務だけではなく
実際に現場に入って製造・品質検査の業務もご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養加工施設または医薬品製造施設、食品工場などでの製造部門または品質管理部門における業務リーダー相当の経験
・生物学的な製造・試験検査・実験のいずれかの実施経験
　（例）細胞培養、フローサイトメトリー　等
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎経験】
・中小グループ（5名～20名程度）のマネジメント経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・GMP、GCTP等の規制に関する知識
・クリーンルームでの作業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

関連製造所の管理・監督、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー

仕事内容

関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務
製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務

・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

応募条件

【必須事項】
・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・英語（取引先とのメール対応、日常会話）

求める人物像
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
【歓迎経験】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】
薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

仕事内容

業務内容
・臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

業務内容の詳細
・臨床試験の準備・計画（実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等）
・臨床試験の実施（医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等）
・臨床試験の評価（結果の分析・評価、次ステップ移行判断）

応募条件

【必須事項】
・開発業務経験 5 年
・修士卒以上
・必要な英語能力：英語によるカンファレンスが可能な程度（TOEIC 800点以上）
　海外提携先、委託先とのミーティング、２週に１度～毎日
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年4月1日（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

グローバル製品品質保証として査察等の対応や品質システムの各種責任者として従事

仕事内容

・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局
・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等
・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方
・英語能力（目安として、TOEIC：700点以上）
・コミュニケーション能力が高い方
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験がある方：ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

中国向けの医薬品・化粧品の校正や申請書類作成や申請業務を担う

仕事内容

■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。
※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。
※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。
《OEMの流れ》打ち合わせ(数量･コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注→納品。

応募条件

【必須事項】
中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
【歓迎経験】
・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験　・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】
・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者






【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

Uターン歓迎！薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか？

仕事内容

研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・製薬企業でのGMPに関連するご経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談