臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

仕事内容

・商品開発課のマネジメント業務　
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
　(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務　等)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験３年以上
・マネジメント経験　１年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

450万円～600万円　

体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

仕事内容

・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業
務
・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・国内の体外診断用医薬品に関わる規制（QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
開発業務に携わった経験を有する方
・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
【歓迎経験】
・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作業務

仕事内容

医療業界のクライアントの戦略に対し、プランニングを行います。ターゲットに対する製品訴求力、医療従事者、患者の利便性向上に対し直接的に影響を及ぼすことがミッションです。

【具体的には】MR研修テキスト、インタビューフォーム、製品情報概要、製品関連パンフレット、該当薬剤における患者用服薬指導、DIを含む媒体 広告等、製品直結資材の企画・制作を行います。また、対談・座談会、患者用資材、定期情報誌、学会ブース、イベント、DTC等の医学・医薬全般情報資材の企画・制作、ボードミーティングや学会事務局の運営等も関連 部署とのチームで実行します。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・医療系広告代理店・医療系出版社でのご経験
・医療従事者（薬剤師、医師）
・研究者（ポスドク含む）
・製薬メーカー・CRO・SMOにおける学術・開発（MSL、MA、MI）

【歓迎経験】
・英語の学術論文に抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティング業務

仕事内容

■概要
製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術
販促ツールの企画とコピーライティングをお任せいたします。

■詳細
クライアント打ち合わせ⇒企画・コンペ⇒業務設計⇒取材、編集、ライティング⇒納品
※ひとつのプロジェクトで4～5名のチーム制で取り組みます。
※学会や医療メーカー・医師への取材・シンポジウム・イベント等で北海道～九州へ出張があります。

クライアントは医療用医薬品メーカーとなります。
・学術資材の企画，編集，作成
・健康啓発イベントの企画運営
・学術研修企画，コーディネート，研修資材企画

応募条件

【必須事項】
・メディカルコピーライター経験者（サイエンスライターでも可）：目安2年以上

未経験の場合：
・医薬の知識をお持ちの方
・クリエイティブな仕事をしたいという思いのある方
・企画から取材、ライティングなど幅広く業務をしたいという方
【歓迎経験】
・在宅勤務環境が整っている方（週1～3回くらいは在宅勤務になる可能性有）
・対人業務経験がある方
・Webデザインの知識をお持ちの方（ITリテラシーが高い方）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

クライアントの医療用医薬品がよりたくさんの医療現場で選ばれるためのコンサルティング営業

仕事内容

クライアントの医療用医薬品がよりたくさんの医療現場で選ばれるためのコンサルティング営業に携わっていただきます。解決方法は、パンフレット、動画、Web、イベントなど多岐にわたります。自身のアイディア、提案がお客様の価値に直結する業務です。

■業務の特徴：
製薬会社をご担当頂きます。お客様への企画提案、受注から、制作の外部委託／工程管理、納品、アフターフォローまで企画の一からを十までを指揮していただきます。
情報収集や見聞を広めるため、学会等へ参加することもございます。
ミッションは、製薬会社に深耕営業を行うことで、特定のお客様からの継続的な受注かつ、新しい案件を受注していくことです。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかを満たす方
・法人向けの深耕営業のご経験がある方(業界不問)
・マーケティング、コンサルティング営業のご経験がある方
・広報や企画職のご経験がある方
※広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方は歓迎！
【歓迎経験】
・広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～600万円　

未経験者大歓迎！医療資格を生かせる治験コーディネーター

仕事内容

治験コーディネーターとして治験のサポート全般をしていただきます。
各病院・クリニックにおいて糖尿系、精神系、生活習慣病の治験の担当医師と連携を取り、治験を滞りなく円滑に行えるよう調整をします。また、薬の効果や副作用に関するデータを積み上げ、製薬会社に報告します。
治験には患者さんの協力も不可欠ですが、その他に医療機関スタッフ、治験依頼をする製薬会社の方とも連携を取っていただきます。

【具体的な業務内容】
・治験チーム内の業務調整
・被験者への治験説明(インフォームド・コンセント)・相談窓口・スケジュール管理
・治験依頼者(製薬会社)との治験実施状況等の連絡
・症例報告書の作成
・スタッフへの情報提供や治験実施施設の調整
・その他

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの資格をお持ちの方
・看護師
・准看護師
・薬剤師
・臨床検査技師
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務

仕事内容

治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングするお仕事です！
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

応募条件

【必須事項】
CRAの実務経験者（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

GE医薬品のBE試験、医師主導治験のモニタリング業務

仕事内容

■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■モニタリング業務
■人材育成
■その他　PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験2年以上。領域問わず)
■全国への出張、外勤が可能な方(出張は月2～3回程度発生)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～700万円　

フランス発の医療系広告代理店にてメディカルライターを担当していただきます。

仕事内容

製薬会社が医療関係者向けに作成しているプロモーション資材の制作を担当していただきます。

・医薬品のマーケティング規制／要件や担当製品／ブランドに関する十分な知識があること。
・ブランド戦略を最もサポートできる科学的ストーリーの作成構築ができること。
・多くの情報の中からブランド戦略およびもしくは他のマーケティングの機会を提供できる内容を特定すること。
・特定した重要なデータポイントを製品のポジショニングと一致するストーリーに織込むことで医師の関心を引いて製品の適応内使用につなげる。
・オリジナルデータおよびもしくは総説をもとに目をひくようなグラフィック、図や他のビジュアル要素を発展させるガイダンスを提供する。
・すべての販促物において医学的正確性とコンプライアンスがレギュレーションに適用されるか確認する。
・クライアント／ブランドマネージャーと協議しながら臨床データの説明を手助けする解釈を支援する。
・クライアントの戦略会議、ウォーゲーム、マーケット調査、開発計画の策定などに参加する。
・担当している製品のレファレンスや薬事規制を含む原稿の提出手順を習得していること。
・担当製品にとって脅威または新たな機会となりうるメディカルリソースやデータの情報収集を続けること。
・日本製薬工業協会コード・オブ・プラクティスをよく理解していること。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

CROにて臨床開発モニター（受託型）の案件です。

仕事内容

企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般

・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　など

※試用期間中の職務内容は本採用時と同様の予定です。

応募条件

【必須事項】
CRA経験者（新GCP、企業主導治験　目安2年以上）
【歓迎経験】
・英語での業務経験
・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】
看護師歓迎
薬剤師歓迎
臨床検査技師歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】
・治験コーディネーター経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

大手グループ会社でのCRC業務

仕事内容

医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネート業務を行ない、治験のスムースな進行を支援します。同社の治験実施施設は、NTT東日本関東病院等の大病院、全国の大学病院、基幹病院が9割程度。クリニックは今後も増やす予定はなく、専門性を高めていく予定です。

■業務詳細：
・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】
〈東京・大阪・奈良〉
・臨床経験2年以上

〈仙台（福島）〉
・臨床経験2年以上で以下資格または経験をお持ちの方
　・薬剤師・看護師・臨床検査技師・その他資格（管理栄養士・放射線技師・理学療法士）
　・CRC・SMA・MR経験者（資格不問）

〈福岡〉
・臨床経験3年以上

〈熊本〉
・薬剤師・看護師・管理栄養士・理学療法士・診療放射線技士・臨床検査技師のいずれか
【歓迎経験】

【免許・資格】
〈東京・大阪・奈良・福岡・熊本〉
いずれか必須
薬剤師・看護師・臨床検査技師・その他資格（管理栄養士・放射線技師・理学療法士）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターの求人

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

応募条件

【必須事項】
モニター経験1年以上（サポートや研修期間を除く）
（大阪でのご勤務も相談可、その場合は契約場所でのご勤務となります）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～1000万円　

内資製薬メーカーにてモニタリング業務

仕事内容

モニタリング担当者、モニタリングリーダー

・モニタリング担当者：担当地区は全国、週2～4日は出張（日帰り/宿泊含む）
・担当する施設数　平均4～6施設

・モニタリングリーダー：プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート

※本人の適正、希望およびプロジェクトの進行状況により、モニタリング担当者またはモニタリングリーダーを担当頂きます
※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります
※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります

応募条件

【必須事項】
・CRAとして試験開始から終了までの一連のモニタリング業務経験（2年以上）
・英語力（英文でメールのやりとりができる程度）
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

求める人物像：
・ゴールイメージを持って、日々の業務に取り組める方
・戦略的に物事を考え、行動・判断できる方
・疑問点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・積極的に自らの意見を発言できる方
・明るく、協調性のある方
・グローバル思考が高く英語に対し苦手意識のない方

【歓迎経験】
・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上がより望ましい）
・リーダー経験
・ビジネスで英語の使用経験のある方
・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

・薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること：呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム（例：Veeva VaultまたはZinc）に精通しているとなおよい。
・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

フルリモート相談可能なメディカルライターの求人です

仕事内容

各製薬会社を担当している営業担当から案件が流れてき、得意分野を中心に業務頂きます。

■職務詳細
・基本資材の制作（総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど）
・医療従事者向けプロモーション資材（パンフレット、webコンテンツ、動画など）の企画・制作
※上記2つの業務が7割を占めます。その他下記の通り。
・患者向け疾患啓発資材（小冊子、webコンテンツ、動画など）の企画・制作
・MR向け研修資材の制作
・学会取材、記録集の編集・ライティング
・インタビュー記事の企画・制作
※上記に関連した幅広い業務をご担当いただきます。

■業務の流れ
各製薬会社を担当している営業部員からの案件について、得意分野を中心に業務頂きます。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに当てはまる方
・医療系広告代理店や医療系広告制作会社、医療系出版社などでメディカルライティングや編集等の業務経験
・製薬企業の学術担当の経験
・医学、薬学等の分野のライティング、編集経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

新規検査サービスの開発を担当する研究員の業務です

仕事内容

NGSやリアルタイムPCRを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
GC-MS、LC-MSを使用した検査サービスの開発・立ち上げ

応募条件

【必須事項】
NGSまたはリアルタイムPCRまたは質量分析計をメインで使った研究で学位を取得し、アカデミアの研究者や医師とディスカッションできるレベルの専門性を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務

仕事内容

派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。

※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者（新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上）

【求める人物像】
・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
・成長意欲の高い方
・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
【歓迎経験】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

プロジェクトのコミュニケーション戦略に沿って文書の臨床部分を主導

仕事内容

・Medical Communication Scientist (MCS) is a role name in and is generally known as "medical writer". MCS is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.
・MCS leads the authoring of the clinical parts of documents such as CSP / MICF / CSR / IB / CTD / Regulatory defences, in line with the project communication strategy, and ensure quality and efficiency in delivery. MCS also contributes the authoring of the clinical parts of the briefing documents for PMDA consultations to improve communication quality of documents. MCS reviews other clinical documents with the purpose of facilitating the translation of Target Product Claims into a fully-supported proposed product label, and to improve communication quality of documents.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines(e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area
・Experience in medical communications gained through working in the pharmaceuticals industry or a medical communications agency
・Delivery of regulatory submissions including CTN, JNDA/sJNDA and response to PMDA/MHLW queries during review

スキル：
・Medical writing skill
・Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese ＆ English
・Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
・Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion

語学力：
日本語 Japanese：Native
英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【歓迎経験】
・Experience in leading a preparation of clinical regulatory documentation.
・Experience in supporting documentation preparation across programme and strategy level
・Experience in supervising internal communication and outsourced writing.

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

経験により応相談

多くの患者さんに希望を与えられる仕事をはじめませんか？

仕事内容

▼プロトコールミーティング
…製薬会社から、治験の勉強会があります。
実施スケジュール、想定されうる薬の副作用、治験実施する上で
注意すべきポイント、重点的に報告してほしいポイント等について
ひと通り学びます。

▼スタートアップミーティング
…治験開始前に、医師や看護師、薬剤師、臨床検査技師など
治験に関わる全ての医療機関スタッフ向けに説明会を行います。
プロトコールミーティングの内容をもとに、それぞれに協力してもらいたい
事柄・注意してもらいたい事柄を伝えます。

▼治験薬搬入
…治験薬・資材が搬入されたら、適切に管理されているか確認。
置き場所やその温度等を確認します。また、検査のためにシステムを
使うケースもあるため、使い方などについて現場スタッフと一緒に確認していきます。

▼被験者の選定・同意説明
…医療機関の治験責任医師が被験者候補をピックアップ、
治験参加の打診、同意説明を行います。治験コーディネーターは
候補者ピックアップのサポートや同意説明補助を行います。

▼製薬会社への報告
…治験開始後は、被験者の治験来院時には医療機関へ訪問し、
被験者との面談、規定検査の実施、診察の立ち会い、治験薬の処方、
次回来院日の調整など治験の手順が間違いなく実施されるようにサポートします。
その日に得られたデータは電子症例報告書（EDC）などで治験依頼者へ報告します。

応募条件

【必須事項】
■CRCの経験者（2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談