大阪府の求人一覧

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              該当求人数 590 件中281~300件を表示中

              外資CRO

              Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

              仕事内容
              主にグローバル治験の安全性情報業務
              ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
              ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
              ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
              ・PV関連ドキュメントの作成
              ・当局対応 等
              ・クライアント対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・PV業務経験(2年以上が望ましい)。
              ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
              ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
              ・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
              ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。

              ※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただきます。


              【歓迎経験】
              ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
              ・医療機器の不具合報告の経験者
              ・添付文書の改訂業務の経験者
              ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              大学法人の関連企業

              人事総務(課長~部長候補)

              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              総務部全体(人事・経理・庶務・ITシステム・広報)のマネジメント、決算関連業務など担う

              仕事内容
              総務部全体(人事・経理・庶務・ITシステム・広報)のマネジメント、決算関連業務などをお任せします。
              部長職での採用の場合は課長職2名(それぞれITシステム&広報担当、庶務担当)を含む、総務部の全メンバー/課長職での採用の場合はメンバー全体のマネジメントをお任せします。

              ・人事採用業務:面接への参加、全体の予算管理など
              ・給与関係:昇給、昇格に関わる制度の運用とブラッシュアップなど
              ・社内制度の導入:一昨年度から新規導入した人事評価制度の運用や見直し/勤怠管理システムの入れ替えや導入検討など
              ・研修制度の導入検討
              ・大学関係者との折衝
              ・決算関連業務および大学への報告資料作成など
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験15年以上
              ・人事関連業務の幅広い業務経験がある方
              ・メンバーマネジメントの経験
              【歓迎経験】
              ・管理部門のゼネラリストとしてご活躍されてきた方
              ・総務職のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手グループCDMO

              工場品質保証

              • 大企業
              • 転勤なし

              大手グループの工場品質保証として品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

              仕事内容
              医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
              【具体的な仕事内容】
              ・工場内GMP管理に関する企画および管理
              ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
              ・製造所出荷判定業務
              ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
              ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
              ・その他工場品質管理全般に関する事項
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上

              【歓迎経験】
              GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループCDMO

              工場品質管理

              • 大企業
              • 転勤なし

              大手グループの工場にて医薬品、バイオ、治験薬等の品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品(バイオ含む)、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。
              【具体的な仕事内容】
              ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
              ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
              ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
              ・製造環境調査およびモニタリング試験
              ・試験結果のデータ解析
              ・製造及び試験法バリデーション関連業務
              ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
              ・GMP監査対応
              ・教育訓練業務
              ・その他工場品質試験 全般に関する事項
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品やバイオ関連、化粧品などの試験検査業務経験3年以上


              【歓迎経験】
              GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方
              薬剤師資格

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループCDMO

              生産技術(固形製剤・注射製剤)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

              仕事内容
              固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

              《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
              生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

              《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
              新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形製剤または注射製剤の実務経験
              ・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
              ・製剤の製造に関する基礎知識
              ・製剤設備、構造に関する基礎知識
              ・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


              【歓迎経験】
              ・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループCDMO

              生産技術(包装)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

              仕事内容
              医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

              《具体的な業務》
              ・製剤および包装の技術移転業務。
              ・商用包装形態の設計業務。
              ・包装表示の作成業務。
              ・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応。
              ・当局への申請書作成業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の包装設計または工業化の経験
              ・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応の経験
              ・生産技術(医薬品包装)の実務経験(2年以上)
              ・医薬品業界での経験


              【歓迎経験】
              ・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
              ・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【信頼性保証本部】大手製薬企業にて本社の品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

              仕事内容
              医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
              ・製品の市場への出荷
              ・GMP適合の確認
              ・品質に関する苦情処理
              ・品質欠陥に係る処理 など

              国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
              ・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
              ・大卒以上

              <求める人物イメージ>
              ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

              (その他要件)
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
              ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
              ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
              ・中国語等の外国語スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大学法人の関連企業

              【経験者】治験コーディネーター(CRC)

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大学病院限定のCRCの求人です。

              仕事内容
              大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。
              臨床試験の実施、患者対応、進捗管理等に関する各種調整を担当いただきます。※主にがん患者の方に対する治験業務になります。
              【具体的には】
              ・院内での試験スケジュールの調整
              ・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
              ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
              ・試験結果・症例データの収集
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験が2年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
              ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
              ・治験関連の認定資格をお持ちの方
              ・リーダー経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

              仕事内容
              ・ Responsible for the quality deliverables at the country level; follows project requirements and applicable country rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
              ・ Works within the forecasted submission/approval timelines and ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time; if forecasted timelines are not reached: investigates and provides clear rationale for delays, provides support on contingency plan to mitigate impact, and escalates the issue as soon as identified.
              ・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              ・ Supports continuous improvement of quality in all Site Start-Up (SSU) components at the country level where assigned (submissions, essential document collection, communication to Competent Authorities and ECs, etc.).
              ・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File as per Company SOP/Sponsor requirements.

              Responsible for one or more of the following functions at the country level:
              ・ Local Submissions Specialist - Follows the project direction provided by the designated country startup advisor (CSA) and SSUL. May serve as a point of contact for the PM/SSUL (or designee) during start-up on allocated projects. Complies and/or reviews essential document packages for site activation
              and may also be involved in essential document collection from site. Prepares and submits Central EC Applications, Local EC Applications, RA Applications, and other local regulatory authorities or hospital approval submissions as required.
              ・ Prepares ongoing submissions, amendments, and periodic notifications required by central and local EC and RA and other local regulatory authorities as needed within the country; includes safety notifications as required by local rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
              ・ Country Start-Up Advisor - Acts as Subject Matter Advisor for in-country performance within the Site Start-Up. Supports country-level intelligence on start-up (SU) and clinical trial regulatory (CTR). Ensures that local country regulatory intelligence, as it pertains to the activities of the local SU and CTR team, is maintained on the central repository, e.g., Competent Authority submissions, EC submissions, notifications to data protection authorities, notifications/applications to any other local/federal/national body, and import/export license applications where these are obtained with RA pplications. In absence of legal advisor or dedicated subject matter may provide support for data protection at the country and provide guidance at a country level on data protection statements that need to be included on those documents which the Sponsor has contracted to the Company start-up group to adapt to local
              requirements. This may include the Principal Investigator/Informed Consent and the Confidential Disclosure Agreement/contract template. Provides input in local SOPs and WI. Supports the creation of internal training materials on local legislation requirements. Provides input to the team to assist with
              EC or CA issue resolution at the country level.
              ・ Local Site ID and Feasibility Support Provides support with site selection lead and PM/SSUL to ensure that the appropriate sites are selected for individual studies based on the requirements of the clinical trial.
              ・ Local Investigator Contract and Budget Negotiator Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site. Provides support in negotiating budget and
              contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues and contract execution. Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Bachelor’s Degree
              ・ Detailed understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
              ・ Ability to understand clinical protocols and associated study specifications.
              ・ Detailed understanding of clinical trial start-up processes.
              ・ Ability to manage external vendors to contract effectively.
              ・ Strong organizational skills with ability to handle multiple tasks effectively.
              ・ Strong written and verbal communication and interpersonal skills.
              ・ Ability to manage multiple project budgets with increased complexity and value.
              ・ Quality-driven in all managed activities.
              ・ Good negotiating skills.
              ・ Good problem-solving skills.
              ・ Demonstrated ability to work independently as well as part of a team
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する

              大学法人の関連企業

              【未経験】治験コーディネーター(CRC)

              • 中小企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              未経験からCRCへチャレンジ!CRCとしてご経験を積んでいけます。

              仕事内容
              大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。

              【具体的には】
              ・院内での試験スケジュールの調整
              ・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
              ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
              ・試験結果・症例データの収集
              応募条件
              【必須事項】
              ・総合病院での看護師の経験が2年以上ある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手内資製薬企業における経理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて経営戦略本部での経理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・IFRS、米国基準、日本基準に基づく決算処理
              ・金融商品取引法に基づく対応、経営管理情報収集・連携等(有価証券報告書対応)
              応募条件
              【必須事項】
              英語能力(TOEIC:750点)
              簿記検定1,2級など簿記関連資格
              【歓迎経験】
              上場企業(製造業)での予算管理経験者、連結決算業務、海外勤務経験、製薬同業他社勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Manager, Safety & PV (Line Manager)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPVマネジメント業務

              仕事内容
              Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
              Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
              Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
              Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
              Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
              Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
              Approves project time cards and invoicing.
              Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
              Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
              Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
              Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
              Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
              Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
              Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
              Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
              Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
              Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
              Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
              Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
              Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
              Performs other work related duties as assigned.
              Minimal travel may be required.
              応募条件
              【必須事項】
              BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
              Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
              Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
              Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
              Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
              Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
              Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
              Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
              Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              950万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              株主エンゲージメント担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              投資家との対話や情報開示を通じて当社の経営方針、成長戦略を伝え、企業価値向上に貢献

              仕事内容
              広報・IR部門と協同して、資本市場等の外部環境と自社を含めた事業環境を理解し、株主との対話を企画立案、説明資料の作成を行っていただきます。また、中期的には本人の意向・適正も踏まえ、資本政策等も担っていただく可能性があります。

              職務詳細:
              ・SR業務全体の戦略立案
              ・機関投資家、アナリストとの対話
              ・説明開示資料の作成
              ・株価分析
              ・社内へのフィードバック 等

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・財務・会計知識に長けている
              ・資本市場、株式市場への理解がある
              ・ビジネスレベルでのスキル(文章力、資料作成力、プレゼン力)がある
              ・英語力(「リーディング」、「ライティング」)

              【求める人物像】
              ・ビジネスパーソンとして総合的なバランスがとれている方(主体性、責任感、コミュニケーション力など)
              【歓迎経験】
              ・上場会社においてIR業務を経験、もしくは証券会社等でアナリスト経験のある方
              ・IR業務に精通している
              ・MBAまたはCMA資格を取得している
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーでの税務課長

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              チームリーダーとして税務申告書類の作成および国税局査察対応業務を担っていただきます

              仕事内容
              チームリーダーとして、下記業務への対応
               ・税務申告書類の作成・提出
               ・試験研究費税額控除額計算
               ・移転価格税制対応
               ・国税局査察対応
              若手、次期管理職候補育成

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・上場企業での法人税務業務の経験(5年以上)
              ・国内での税務申告書類の作成・提出経験
              ・移転価格税制対応、ローカルファイル作成経験
              ・語学:初級英語力以上
              ・大卒以上

              【求める人物像】
              ・スピード感と実行力を持つ方
              ・チームマネジメントのスキルがある方
              ・業務改善や効率化の提案を積極的に行える方
              ・高いコミュニケーション能力を持ち、他部署との調整ができる方
              ・課題解決能力や問題発見能力がある方
              【歓迎経験】
              ・APA経験者優遇
              ・人事管理やプロジェクトマネジメントの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1100万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              【未経験】臨床開発モニターの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
              ・2024年1月1日付にて入社可能な方(東京)※大阪は応相談(4月、7月入社)
              ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
              【歓迎経験】
              ・Oncology領域の経験者歓迎
              ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
              ・英語力に長けている方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              (応相談)2024年4月、7月入社
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手内資製薬企業にて法務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて契約交渉や訴訟への対応など法務業務を担っていただきます。

              仕事内容
              法的サポート(契約書作成・法律相談)
               ・各種契約書の審査
               ・ライセンス、M&Aなど、重要プロジェクトの契約交渉支援と契約作成、
                外部弁護士事務所との協働
               ・従業員への教育啓蒙
               ・企業運営上重要な法律や問題に関する法務相談対応
              ・個人情報保護法や腐敗防止等、企業コンプライアンスに対する取り組み
               (規程作成、社内及び提携先管理監督、教育啓蒙等)
              ・紛争・訴訟への対応
              ・コーポレートガバナンス・リスクマネジメント・内部統制のほか、キャリアパスとして事業部門への異動も可能性あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業法務経験5年以上 
              ・事業提携に関する契約(ライセンス、共同開発、出資、M&Aなど)の実務実績(事業会社としての実績が望ましいが、法律事務所として事業会社からの依頼を受けて実施している場合もOK)
              ・語学力TOEIC 700点相当以上(ビジネス会話ができるレベル)
              ・他社を巻き込みチームワークで業務を推進できるコミュニケーションの能力
              【歓迎経験】
              ・製薬企業勤務経験もしくは製薬業界の事業を法律事務所から支援した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              治験主導企業

              【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

              仕事内容
              ■仕事内容
               ▼治験実施前
               ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

               ▼治験開始
               ・被験者のスクリーニング
               ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
               ・被験者の来院管理・検査対応
               ・症例報告書の作成補助
               ・モニタリング対応
               ・各種書類の管理補助

               ▼治験終了

              ■入社後のフォローアップ
               入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
               その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
               施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
               未経験からでも安心して成長いただける環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの資格を保有している方
              ・臨床検査技師資格保有者
              ・看護師資格保有者
              ・薬剤師資格保有者

              ・基本的なPCスキルをお持ちの方
               └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
              【歓迎経験】
              ・明るく、社交性がある方
              ・コミュニケーションを大切にできる方
              ・人や仲間とのつながりを大切にできる方
              ・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
              ・強い成長意欲をもっている方
              ・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              7月・10月入社
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              治験主導企業

              【社内SE】業務効率化に向けた社内IT化を推進

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              社内システムの運用・管理から新規システムの開発・導入

              仕事内容
              ■仕事内容
              会社の想いや理想をITを通じて”カタチ”に。
              主に社内システムの運用・管理から新規システムの開発・導入まで、
              幅広く社内業務のIT化に携わっていただきます。
              あなたのスキルに応じて、下記の業務をお任せいたします。

              ●IT導入企画
              ・業務効率化システム・アプリケーションなどの作成(各種報告書、請求業務など)
              ・新規システムの開発・運用
              ・EDCシステムの企画・要件定義~運用 など

              ●テクニカルサポート業務
              ・Windows、各種システムに関する社内問合せ対応
              ・不具合発生時、ベンダーエスカレーション、保守依頼
              ・アカウントやライセンスなどの管理 など

              ●社内インフラ関連業務
              ・社内サーバ管理
              ・各種IT設備/機器の導入・運用・管理 など

              ■使用サービス・ツール例
              ・Kintone
              ・Microsoft365 など

              ■入社後のフォローアップ
              入社後、まずは色々なツールの把握をしていただき、徐々に業務を覚えていただきます。
              希望や適性に応じて業務範囲を決めていく予定です。チームでしっかりとサポートします!
              また、当社や業界への理解を深めていただくため、座学研修(1~2週間程)に参加いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験をお持ちの方
              ・WEB設計・開発・構築経験3年以上(JavaScript/CSS/HTML)
              ・AI開発経験
              【歓迎経験】
              ・Kintoneでの開発経験
              ・AWSやAzureの設計・構築
              ・EDCシステムの開発・管理・運用
              ・マネジメント経験のある方
              ・プロジェクトの進行管理の経験がある方 など
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて信頼性保証部部次長の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

              仕事内容
              ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
              ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
              ・当社でQAのグローバル化を推進できる人
              ・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
              ・GxP(GCP, GVP, GMP)のいずれかの領域でのグローバル実務経験(できれば管理職として)を有する人
              ・英語でビジネスができること
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・人格的に優れる人が望ましい
              ・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              業界・専攻経験
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              機器スキル
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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識