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再生医療等製品を待っている患者さんに貢献！再生医療等製品の製造作業およびその補助作業業務

仕事内容

細胞製造施設の拡充を進めており、会社の発展に参加していただける方の応募をお待ちしています。

【職務内容】
再生医療等製品の製造作業およびその補助作業

応募条件

【必須事項】
・細胞培養の経験
・細胞培養など、再生医療等製品に関わる基礎的な知識

【歓迎経験】
・GMP/GCTPに準拠した施設または細胞加工施設（CPC）での製造経験
・GMP/GCTPに関する知識、経験
・無菌製剤の製造経験
・複数人のチームで業務をした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

仕事内容

仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
・教育研修の企画立案と実施
・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
　など

応募条件

【必須事項】
・製造業での総務・庶務・人事労務の経験（5年以上）
・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・大卒以上の方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
・製造工場での管理業務（総務・庶務・人事労務）経験
・ヘルスケア業界の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～900万円　

製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務

仕事内容

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
　特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事　等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務（3年）
　新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル）
【歓迎経験】
・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届（一斉点検）の実務経験者
・CTD申請実務経験（CTD資料の作成・取り纏め（CMCパートのみでも可））
・英語（海外担当者とのメールや電話対応）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

外資製薬メーカーにてStudy Leaderとして臨床試験のリーダー業務

仕事内容

Study Leaderとして臨床試験のリーダー業務を担います。

Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R＆D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
・Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
・Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas

・Excellent Communication and relationship building skills
Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
・Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
・Proactively identifies risks and issues and possible solutions
・Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
・Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
・Demonstrates professionalism and mutual respect
・Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
・Proven learning agility
・Basic knowledge and experience of quality management
英語 English：Business English (Speaking level 7 or above, Achieve common understanding at the context level)
【歓迎経験】
・Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
・Advanced degree is preferred.
・Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
・Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
・Project management certification
・Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
・In-depth knowledge of clinical and drug development process
・Fiscal and financial awareness
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて臨床試験の統計解析プログラミング関連業務

仕事内容

臨床試験の統計解析プログラミング関連業務

・内製及び外部委託の国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務（SDTM/ADaM/解析資料）及びCDISC関連資料の作成のリード
・最新のデジタル技術を用いて内製及び外部委託により信頼性の担保された解析結果を迅速に入手するための業務プロセスの構築
・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データを効率的に作成する戦略立案と実施

応募条件

【必須事項】
・製薬企業，CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験（5年以上）
・統計プログラミング業務の信頼性調査の最新動向を把握し，業務プロセスの改善活動を行える
・SASプログラミング技術
・CDISC及び電子データ申請に関する知識
・英語力（メール、電話会議等での対応）
【歓迎経験】
・デジタル技術の活用経験
・薬学・生物統計に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業にてグループ全体のIT最適化を意識した推進を使命

仕事内容

システム運用・インフラ整備・デバイス管理・ヘルプデスク機能・情報セキュリティの企画や管理を担う。
ユーザのニーズを引き出すとともに、ユーザやITベンダーと調整しながら、将来のIT基盤を支えるシステムやサービスを導入し、運用管理やサービスレベルの適正化を行う。

以下のいずれかあるいは複数の業務をご担当いただきます
・Office365活用推進、運用管理
・ActiveDirectoryの運用管理
・クラウドサービス（AWS、Azure等）を活用したインフラ環境の構築、運用管理
・クラウドサービスを活用したネットワーク環境の構築、運用管理
・PC、スマートデバイスのライフサイクル管理を含めた運用管理
・業務委託先を活用したヘルプデスク機能の運用管理
・セキュリティ対策に必要なシステムやサービスの構築、運用管理

応募条件

【必須事項】
・システム運用・インフラ整備・デバイス管理のいずれかの企画や管理に関する業務の経験
・AWSやAzure等クラウドサービス環境の活用推進活動や構築・運用管理の経験
・ユーザやITベンダーなど関係者と折衝しながら問題解決に導いた経験
・自らが中心となり顧客やベンダー担当者と協同し活動が行える。
・日常業務における課題を自ら発掘し、ソリューションに必要な要件を文書化しプレゼンテーションが行える。

【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界における業務経験があれば尚可
・GxP業務で使用される環境の運用手順の策定または運用管理
・Office365、AWS、ITILのいずれかに関する資格を有していることが望ましい
・情報処理安全確保支援士、情報セキュリティマネジメント等の資格を有していることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

他社・アカデミアとも積極的に連携しバイオ医薬品の候補品選定に貢献

仕事内容

各種分析法を駆使し、バイオ医薬候補品（タンパクワクチン、抗体）の特性解析を実施し、その機能、薬効、安全性、安定性等に関与する物性を評価、特定する業務です。

応募条件

【必須事項】
・タンパクワクチンあるいは抗体の特性解析に関する研究経験（5年以上）

【歓迎経験】
・薬学、理学、工学、農学、医学系の博士号
・海外留学または赴任経験
・共同研究などの外部連携経験
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点相当以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities ：
Company Pharmacist
・Lead Manufacturing and Warehouse activities Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
・Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
・Product Quarantine and Release management Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
・Product Complaint: Recall and Disposal management Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
・Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
・Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
・Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
・Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
・To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
・To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality：
・Take the lead on all Quality related activities in Japan.
・Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
・Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
・Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
・Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
・Monitor stability studies of products where relevant.
・Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
・Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
・A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
・Pharmacist license.
・High level of knowledge and understanding on GMP.
・Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage) （目安）
・Experience in customer complaint handling.
・Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
・Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
・Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
・Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

ITシステムに対し、安定した稼働状況を提供することによりビジネス戦略の実現に貢献

仕事内容

◆ソリューション：
最新の情報技術(IT)を探索し、他社の先進事例および当社の現状に基づき、担当分野で最適な業務改革ができるような情報システムの企画／提案／開発／導入／運用を行う
◆プロジェクト推進：
システムの導入プロジェクトにおけるビジネス部門との調整、ベンダーとの交渉・管理やプロジェクトマネジメント

◆ 配属予定先
（本社ITチーム）の担当業務：
SAP（会計・販売）、経費フロントシステム、人事システム、安全性情報管理システム、BI、電子署名や電子WF、RPAなど全社ツール　他　※一部、コンピュータ化システムバリデーションに関連する業務も含む
（営業ITチーム）の担当業務：
CRM/CLM、実消化システム、BI(データ利活用)の運用・保守業務。RPAやデジタル化対応など業務効率化の推進。デジタルを活用した疾患啓発ツールやマーケティングオートメーションの検討など営業部門内での活動のIT関連支援。
（R＆DITチーム）の担当業務：
製薬企業ならではの医薬品開発に関連するシステムの保守運用。法規制環境下におけるITシステムの適正な管理。配属当初はヘルプデスク業務を中心に拠点業務の理解、習得、ユーザーとの接点構築を行う。その後の適性により担当領域（研究、臨床、薬事など）の専門性を高める。

応募条件

【必須事項】
・業務システムの開発・運用保守経験
・業務システム導入プロジェクトのアプリケーション担当者として参画の経験
・顧客との要件定義経験
・製薬企業の業務システム経験がある方
・ITシステム導入プロジェクトにおいてPMまたはリーダーとして参画した経験
・基幹システムに関する経験があれば尚可・
・システムの提案活動
・データ活用に関する業務経験

【能力・スキル】
・コミュニケーション能力(相手に応じた会話ができる)
・分析力(物事や要求の本質を正しく理解できる)
・タイムマネジメントスキル(達成指向が強く自ら行動できる)
・クラウドサービス・ネットワーク・セキュリティに関する基本知識
・企画提案力
・プレゼンテーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

応募条件

【必須事項】
【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

仕事内容

医薬品の製造販売承認申請に必要な各種データの取得(ロット分析、分析法バリデーション)
各分野の専門家と合わせて総勢約120人体制で原薬開発に取り組んでいて、自社での合成プロセスの確立や、新規基盤技術の研究開発など、高品質で付加価値のある製品をお届けするための体制を構築しています。

応募条件

【必須事項】
原薬分析の経験がある(3年程度)

【歓迎経験】
GMPに精通している

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、課題解決策の立案や推進を統括

仕事内容

当社におけるワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の品質保証
・無菌製剤の品質保証
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル

【歓迎経験】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル人事システムの開発・改修、保守やシステムの観点から人事部門内の他業務、プロジェクトへの参画

仕事内容

・グローバル人事システム（Workday）の開発・改修、保守
・人的資本関連やビジネス関連データ分析
・Workdayと給与システム（COMPANY）をはじめとした周辺システムとのデータ連携の企画・保守
・システムの観点から人事部門内の他業務、プロジェクトへの参画
・ご希望や組織の状況に応じて、人事内の他業務に関与頂くこともあります

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の人事業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・人事システムの導入または改善、または保守の経験をお持ちの方（タレントマネジメントシステム、給与計算システム全般）
・人事システム運用のために、大量のデータ作成やマクロを組む、
　または簡単なプログラミングを作成した上で、効率的なデータ作成やメンテナンスを行うといったことができるITスキルをお持ちの方
・語学：翻訳ツールを使いながら、メール対応やドキュメントの読解を行えるレベル
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・人事情報システム,人事DXといった領域に高い興味がある方
・最先端の情報や知識、他社事例を把握しながら、新しいことにチャレンジしたいという志向をお持ちの方
【歓迎経験】
・WORKDAY、Successfactorsといったグローバルの人事情報システムの開発、改善、保守を行った経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手グループのコンプライアンス室にて法務業務

仕事内容

・契約書ドラフト作成
・契約書のリーガルチェック（対象として、英文契約書もあり）
※契約書については、グループ会社分もすべて含む。
・訴訟（調停含む）及び渉外案件への対応。
・薬機法，特商法，著作権法，景表法，不正競争防止法等の法令に関する適法性等の確認業務。
（商品パッケージ等の適法性チェック，広告の適法性チェック，通販サイトの適正な運営及び同サイト内における侵害行為のチェック等）
・新規事業，各種プロジェクト・スキーム等に関するリーガルチェック。
・新入社員研修，コンプライアンス研修等各種研修の実施。（グループ会社における研修も含む）
・各部署における勉強会，啓発講習の開催。
・顧客からのクレーム対応及び処理。
・官公庁との折衝業務。
・従業員からの法律相談への対応。
・締結した契約書（原本）のスキャン及び契約書管理システムへの入力作業。
・締結した契約書原本の管理。（ファイリング及び一覧表の更新）
・契約書締結一覧表への具体的な契約締結内容の入力作業。

応募条件

【必須事項】
・上記仕事内容に記載している業務を５年程度経験。
・出来れば同一業界経験者が望ましい。
・各現場部署と積極的にコミュニケーションを取れる。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・司法書士，行政書士，社労士等の資格を持っている方歓迎　※必須ではありません
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

CRO企業にて採用担当のポジションです。

仕事内容

医薬品開発及び製造における品質保証業務（及びそのサポート）
(1)製造委託先（国内外）からの情報収集、適格性評価、記録書の作成
(2)製造委託先から入手した報告書やデータのファイリング、リスト化　
(3)異常逸脱処理から発生するデータの進捗表への入力
(4)委託製造先への調査依頼、回答書の作成、現品の発送・受領対応　
(5)クライアント対応
(6)各種文書（手順書、月次報告書、苦情報告書）の作成
(7)品質契約書等のドラフト作成
(8)製造所管理リストの維持管理
(9)年次照査報告書の製造委託先からの入手及び照査
(10)その他、会議設定や電話対応などの庶務業務

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上
・製薬、医療機器メーカーにおける品質保証業務の経験またはそれに準ずる経験
【歓迎経験】
・品質保証部門のマネジメント経験
・逸脱管理業務経験
・英語での業務経験（目安：TOEIC600点以上）
・VeevaやTrackwiseなどのシステム使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

臨床研究におけるQC業務全般を担っていただきます。

仕事内容

臨床研究におけるQC業務を通じたQMS体制の強化
・資料の整合性確認および資料管理
・QMS体制の強化

QCの業務を通じて、体制強化の観点から課題を見つけて改善提案をして頂きます。
研究の質という会社の根幹にダイレクトに携わって頂くことになり、全社の中でも影響力を発揮しながら活躍して頂けるポジションです。
将来的にはマネジメントへチャレンジ頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
治験や臨床研究における以下のいずれかの経験
・治験もしくは臨床研究の全体のオペレーションのリードの経験（2年以上）
・QC実務2年以上

求める人物像：
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・積極的にプロジェクトの状況を確認・把握でき、課題を見つけ改善を進める力。
・関連法規（臨床研究法、倫理指針等）への強い遵守精神
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
【歓迎経験】
・プロトコルの検討・レビュー経験
・ラインマネジメント1年以上の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～850万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。

入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

応募条件

【必須事項】
・獣医師
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～450万円　

SASシステムのコンサルティングから開発・導入

仕事内容

SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

職務詳細：
・SASシステムの開発、導入業務
・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
・統計関連業務、解析業務、帳票作成
・SASのプログラミングサポート業務等

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
（システム開発）：Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験（2年以上）
（医薬関連）：EDC構築／ロジカルチェック／CRF設計／医薬関連の統計解析経験
【歓迎経験】
（システム開発）：金融業界での開発経験／AI、機械学習経験／インフラ構築経験／データ分析経験
（医薬関連）：製薬企業、CROでのDM業務経験／SAS経験2年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品関連の統計解析のご経験を活かせる案件です。

仕事内容

・医薬関連の統計解析・設計
・臨床試験でのデータマネジメント業務
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務
・EDC構築業務

◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。
◇基本的にチームで業務を進めていくパターンが主です。

応募条件

【必須事項】
・SAS経験3年
・医薬関連の統計解析経験者で、その設計及びお客様との窓口ができる方
・英語力　中級（ドキュメントが読めるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務

仕事内容

製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、ビジネス企画室にて、ライフサイエンスグループのメンバーを募集します。

≪業務詳細≫
・臨床試験での統計解析業務（SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発）
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務（仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション）
・臨床試験でのデータマネジメント業務（EDC構築を含む）
※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。

※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。
※基本的にはチームで業務を進めます。

応募条件

【必須事項】
・SAS経験3年
・臨床試験での統計解析業務（SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM／ADaMのプログラム開発）
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務（仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション）
・臨床試験でのデータマネジメント業務（EDC構築を含む）
・英語初級：ドキュメントを読み、内容が理解できる／ドキュメントの作成、編集ができるレベル（辞書ツール利用可）
【歓迎経験】
・臨床試験データマネジメント3年
・Raveまたは他EDCでの構築1年
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～600万円