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現在募集中の求人
該当求人数 535 件中 1~20件を表示中
新着外資製薬メーカー
Study Manager Hematology&Early Development Oncology
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
HematologyおよびEarly Development OncologyのStudy Managerとして従事
- 仕事内容
- Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug. - 応募条件
-
【必須事項】
・理学または関連分野の学士号
・製薬業界または類似の組織で 5 年以上の経験、または学術的経験。
・臨床業務、プロジェクト管理ツールおよびプロセスに関する幅広い知識
・臨床試験の成功に必要なスキルと知識 (ICH-GCP/J-GCP、現地規制、試験管理など) を理解していること
・開発のさまざまな段階および治療領域における臨床開発 / 医薬品開発プロセスに関する優れた経験
・ビジネス英語(Achieve common understanding at the context level with customers)
スキル:
・優れたコミュニケーションおよび関係構築スキル
・期限が重なる複数のタスクを優先順位付けして管理する実証済みの能力
・優れた対人スキルと、チームビルディングおよびチームワークを促進する実証済みの能力
・リスクと問題、および可能な解決策を積極的に特定する
・学習関連のトレーニング資料を準備して提供する能力を実証する
・社内および社外の会議を計画、調整、促進する能力を実証する
・プロ意識と相互尊重を実証する
・優れた組織力と時間管理能力、細部への優れた注意力、優先順位が変化する大量の環境でのマルチタスク能力を示す
・品質管理に関する基本的な知識と経験
【歓迎経験】
・プロジェクト管理認定資格
・臨床開発 / 品質保証における実務経験
・PMDA GCP 検査
・医学または生物科学、または臨床研究に関連する分野。
・社内のあらゆるレベルで幅広く効果的に交流する能力。優れたネットワーキングスキル
・リーンシグマ/チェンジマネジメントなどのプロセス改善手法に関する知識
・臨床および医薬品開発プロセスに関する深い知識
・財政および財務に関する認識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
内資系企業
受託部門/CRA
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
- 応募条件
-
【必須事項】
CRA経験 1年以上
【歓迎経験】
・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
内資系企業
外部就労型/臨床開発モニター
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- 新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります - 応募条件
-
【必須事項】
CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
内資系企業
統計解析(マネージャー候補)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
CROにて統計解析のマネージャー候補
- 仕事内容
- 【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント
- 応募条件
-
【必須事項】
製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方
【歓迎経験】
チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
内資系企業
安全性業務担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。
- 仕事内容
- PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
- 応募条件
-
【必須事項】
PVのご経験をお持ちの方(目安2年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
内資系企業
DM
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。
- 仕事内容
- ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成(EDCを含む)
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定 - 応募条件
-
【必須事項】
・DM経験 3年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資系企業
統計解析
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
・受託案件の見積作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・業務責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円
内資系企業
薬事担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 医薬品等の薬事申請業務
※製薬メーカーへ出向して、業務を行っていただく予定です。
※場合により当局対応をしたいただく可能性もございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資系企業
メディカルライター
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ
- 仕事内容
- 下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等 - 応募条件
-
【必須事項】
MWの経験2年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
化粧品メーカー
化粧品メーカーにて特許知財担当
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
自然派化粧品の製造が強みのODMメーカーにて特許の侵害調査、申請
- 仕事内容
- 特許の侵害調査、申請をお願いします。
将来的には、特許戦略の道筋を立てるような仕事もお任せしたいと考えています。
また、原料メーカーとタイアップしての共同出願や、海外工場の現地R&Dとタイアップし、技術的な特許出願もあり、海外へご出張頂く機会もあります。(通訳がおりますので、言語については心配御座いません) - 応募条件
-
【必須事項】
・化学を専攻された方
・処方が他社に侵害しないかどうかの、侵害調査経験がある方
・特許、知財の業務経験5年以上の方
※特許事務所と企業の知財部、どちらのご経験でも構いません
【歓迎経験】
・化粧品業界で特許・知財業務の経験がある方
・弁理士や、特許事務所とのやり取りのご経験ある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~500万円
化粧品メーカー
メイクアップ化粧品の処方開発
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。
- 仕事内容
- 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月~1年程度となります。
【お任せする業務内容】
・化粧品の処方開発(ファンデーション・コンシーラー・化粧下地・チーク・口紅・アイシャドウ・マスカラ等幅広い製品です)
・素材や原料の選定/試作/官能評価/製造スケールへの移管 - 応募条件
-
【必須事項】
・メイクアップ化粧品の処方開発経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 300万円~550万円
化粧品メーカー
社内SE
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ODMメーカーでの社内SE業務全般を担当
- 仕事内容
- 具体的な内容は下記の通りですが、全ての業務を担当するわけではなく、経験に応じて徐々に業務をお任せいたします。
・営業向け業務支援システムの開発
・基幹系システムのリプレースやサーバーの仮想化
・情報インフラの強化やセキュリティ対策
・AIやRPAを活用した業務改善
・スマートフォン用の社内業務アプリの開発
基本的には開発業務に携わっていただきますが、プロジェクトが進行していない際には業務システムの運用、ヘルプデスク対応、PCのセットアップ、トラブル対応、製品マスタ登録やデータ入力作業などもお任せいたします。
- 応募条件
-
【必須事項】
なんらかの言語でのプログラミングスキルをお持ちの方
【歓迎経験】
自立してシステム開発ができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~550万円
化粧品メーカー
化粧品開発における薬事申請業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化粧品受託製造における薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務
申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝。
営業との交渉。申請書類の申請。申請実施など。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬事申請経験者
・申請に携わったことがある方
【歓迎経験】
・化粧品業界、医薬品業界ご経験の方
・化学系を履修した方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
化粧品メーカー
経理
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化粧品業界の老舗企業にて経理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 本社経理担当として以下の管理(経理)業務全般をお任せします。
・仕訳伝票入力、経費精算
・小口現金管理、伝票処理
・売掛/買掛管理
・決算業務(月次、四半期、年次)
・グループ会社の経理業務
・その他庶務業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・経理実務経験をお持ちの方
※経理職として一連の流れが理解できている方
・簿記検定2級以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
CRO
非臨床開発担当者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務
- 仕事内容
- ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 - 応募条件
-
【必須事項】
必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
外資製薬メーカー
QA Compliance Manager
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資製薬企業にて法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート
- 仕事内容
- 1.製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。
・製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理、立入調査の準備・対応
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む)
2.品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
・品質システムの構築・運用推進業務
・GQP・QMS文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
・変更管理(主にアセスメント及び関連アクションの実施)
3.医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理学・生物学・薬学系大卒以上
・製薬企業におけるGxP業務経験、品質保証および品質関連業務(GQP又はGMP)に関連する経験
・製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理にかかわる業務経験
スキル:
・医薬品医療機器等法の理解、各種省令(GCP, GMP, QMS関連省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識
・薬事・製造販売承認申請に係る知識
【歓迎経験】
品質保証責任者
・日薬連、製薬協等の業界団体での委員会活動の実績
・CMC(原薬、製剤)研究経験または医薬品製造における品質管理、製造管理業務
・新薬申請又はCTD作成経験
・規制当局の査察プロセスに関する知識、コンタクト及び交渉経験
・医薬品/生物製剤の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
内資系CRO,CSO
製造販売後調査の専任モニター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。
- 仕事内容
- 製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です - 応募条件
-
【必須事項】
MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
CRO
【東証プライム上場グループ】医師主導治験CRA
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- 医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・企業治験または医師主導治験CRA経験1年以上(研修期間を除く)
・SMOにて治験事務局業務(SMA)経験1年以上ある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
非臨床試験受託
臨床開発モニター(CRA)/フルリモート
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
GE医薬品のBE試験、医師主導治験のモニタリング業務
- 仕事内容
- ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■モニタリング業務
■人材育成
■その他 PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験2年以上。領域問わず)
■全国への出張、外勤が可能な方(出張は月2~3回程度発生)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 450万円~700万円
外資製薬メーカー
大手外資製薬企業におけるHEOR Lead
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医療経済および健康成果エビデンス戦略の計画、開発、実装、および伝達を主導
- 仕事内容
- ・製品の相対的価値の実証と製品差別化をサポートするために、関連する医療経済学、健康アウトカム(患者報告アウトカムなど)、またはリアルワールドエビデンス戦略の計画、開発、実装、およびコミュニケーションを主導する
・関連する社内機能と積極的に協力して価値提案を開発し、各優先製品のデータ/エビデンス要件を特定し、ブランド/医療/アクセス戦略をサポートするための要件を満たすHEOR研究調査を実施する
・HEOR研究の実装を管理し、価値メッセージ、科学的コミュニケーション計画、および顧客向け普及ツールの開発をサポートする
・研究/普及サイクル全体を通じて、主要なオピニオンリーダーや学術研究者との関係を構築し、緊密に連携する
・臨床チームと協力して、臨床試験の過程で適切な医療経済学/アウトカム情報が収集されるように計画する
・医療経済学および健康アウトカム研究原則を通じて一般的に定義される概念(費用対効果分析、予算影響分析、患者報告アウトカム、患者など)に関する継続的な教育のための社内リソースとして機能する優先)
・主要な市場動向を把握するために、割り当てられた業界会議に出席する - 応募条件
-
【必須事項】
・経済学、成果研究、公衆衛生、疫学、医療サービス研究、薬学、医学、またはその他の関連分野の修士号
・データ分析の専門家
・医療経済 / 成果研究の計画とレポート作成
・当局 (厚生労働省など) および学術機関とのコミュニケーション経験
・経済モデルの構築、医療リソースの利用の見積もり、および価値提案の作成
・医療経済データの分析
スキル:
・疫学および臨床データ、医学論文、臨床研究報告書、医療経済学論文/報告書の評価
・外部専門家とのHEORトピックに関する意見交換
・研究デザイン、研究結果の解釈、HEOR方法論に関する会議での発表
・自身の研究の出版/医学的執筆
・医療データ用のExcel、R、またはSASのプログラミングスキル
・トレーニングと組織開発の提供。
【歓迎経験】
・経済学博士号
・臨床/研究上の疑問に対処するために研究目的でリアルワールドデータをレビュー、評価、使用する経験
・費用対効果/臨床/疫学研究のためのEMR(電子医療記録)/EHR(電子健康記録)データのネットワーク化、統合、使用
・医療ビッグデータ/データベース/科学研究の成果を分析するためのバイオインフォマティクス方法論の使用/適用
・データベース研究のプロセス/プラットフォームの設計、構築、実装
・医薬品の特性を明らかにするために医療データを評価する
語学力:
英語/日本語による経済研究を含む科学文書の読み書きスキル
・英語/日本語で主要な利害関係者や専門家とHEORのトピックについてコミュニケーションし、議論する実践的なスキル
・世界中のメンバーとの会議で英語によるプレゼンテーションを行い、議論をリードし、促進する
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談