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              該当求人数 374 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              医薬品開発Quality Management

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発組織をGlobal一体で運営するためのQMS体制および規定文書体系の構築を主導

              仕事内容
              医薬品開発Quality Management

              日米欧の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をグローバル全体で運営するためのQMS体制/規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制/組織に最適化したローカルSOPを両立させた規定文書体系を構築する。

              【具体的には】
              ・臨床開発におけるQMS体制・規定文書体系の構築、改善推進と管理
              ・開発組織のグローバル一体化に向けたグローバルSOP統合シナリオ策定
              ・日米欧の品質管理責任者とのグローバル会議の運営と合意形成
              ・各地域規制・組織に最適化させたローカルSOP改定シナリオ策定
              ・グローバルおよびローカルのSOPのドキュメンテーションとその指導
              ・SOP管理システム、eTMFの管理運用を通じて治験を適正に推進 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での医薬品開発クオリティマネジメント経験
              ・英語力(グローバルでの交渉が可能なレベル)
              【歓迎経験】
              ・リーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              外資系企業

              Associate Director, Pharmacovigilance Operations

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

              仕事内容
              アソシエイト ダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。
              プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

              ・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
              ・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。(リソース計画、ワークロードの管理)
              ・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
              ・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
              ・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。(クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務)
              ・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
              ・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。


              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性関連業務を5年以上経験された方
              ・部下の指導・育成経験
              ・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。(外国人にレポート必要)

              【歓迎経験】
              ※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              1100万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CSO

              MR経験者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 車通勤可
              • 30代

              製薬企業でのMR活動

              仕事内容
              ・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
              ・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
              ・配属プロジェクト<PJ>は常時20社以上稼動
               ※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車運転免許必須(残り4点必須)
              ・MR経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格必須
              普通自動車運転免許必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着東証一部上場企業

              内部統制

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              医薬品メーカーにて内部統制業務全般を担当頂きます

              仕事内容
              ・内部監査計画の立案、実施
              ・業務プロセスの改善の提案や現場担当者へのアドバイス業務
              ・監査法人との折衝業務
              ・監査結果による内部統制状況の把握と評価
              ・日本版SOX法対応業務(文書化など)など
              応募条件
              【必須事項】
              管理部門や企画部門等での業務経験
              【歓迎経験】
              内部統制業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              生産委受託・システム担当(契約社員)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品製造における生産管理業務のサポートおよび秘書業務

              ・事務作業(文書作成、メール連絡、電話対応、システム登録、納期管理等)
              ・生産関連システムのマスタ作成(Excelベース)
              ・生産本部長の秘書業務(社内外の来客、会議、その他のスケジュール調整・管理、来客応対)

              応募条件
              【必須事項】
              ・事務業務経験
              ・PCスキル:Word、Exce、ビジネスメールが一通りできるレベル
              特にExcelは汎用的な関数及び集計機能(ピボット等)を使用します
              ・ビジネスマナー(電話対応あり)

              (その他要件)
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
              【歓迎経験】
              ・生産管理システム、基幹システム(SAP)の使用経験
              ・システム系のマスタ作成に携わった経験
              ・製造業、特に医薬品業界の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              新着外資CSO会社

              【未経験】医療機器営業(血糖測定器)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 30代

              大学病院、基幹病院を中心にした医療機器営業です。勉強会の企画・実施もしますので、幅広いキャリアが身につきます。

              仕事内容
              職務内容:医療機器営業職

              営業スタイル:大学/幹病院、開業医の医師・コメディカルなどと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。

              エリア:全国(研修後に配属地確定予定)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
              ・営業経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許保持者(必須)
              【勤務開始日】
              4月下旬~5/1予定
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              研究員(バイオ医薬品の分析)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              バイオ医薬品分析業界をリードされている企業でのバイオ医薬品の物理化学的分析業務

              仕事内容
              バイオ医薬品の物理化学的分析、試験の立案・実施・報告、論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・タンパク質の分析や、物理化学的分析経験
              ・英語に抵抗がない
              【歓迎経験】
              ・超遠心分析の経験
              ・質量分析の経験
              ・製薬会社、分析会社、装置メーカーでの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上

              膝、肩、股関節をはじめとした同社人工関節製品の営業活動をご担当頂きます。

              仕事内容
              ・販売予算達成のために、所定テリトリー内の顧客の管理をする
              ・症例のカバー範囲を含め、製品サポートに関する整形外科医師のニーズを満たす
              ・優れたブランドイメージとコンプライアンスを維持し、リマの製品を顧客に提案する
              勤務地:全国(特に関東・東北)
              応募条件
              【必須事項】
              ・整形外科/人工関節業界における営業経験者
              ・手術の立会経験必須

              【歓迎経験】
              ・メーカー及び販売代理店などの経験尚可
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              ~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Study Leader, Clinical Operations

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてStudy Leaderとして臨床試験のリーダー業務

              仕事内容
              ・Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations.
              ・Provide input into study start up activities (e.g. study feasibility, study specifications, vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment).
              ・Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, identify and solve operational issues.
              ・Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines, agreed budget and company standard quality.
              ・Plan and deliver a site selection strategy
              Patient recruitment strategy including SMO managements
              Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
              Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from sites clarification to sites close on time.
              ・Manage the quality of clinical study data including queries and deviations and resolve issues as needed.
              ・Ensure the quality of monitoring visit reports focused on study specific contents.
              ・Lead activities associated with site audits in liaison with Clinical & Pharmacovigilance QA and contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring
              ・Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
              Responsible for ensuring timely compliance by clinical delivery sub team with mandatory governance controls (such as Delegation of Authority, Study attestations, Letter of Assurance and Clinical Trial Disclosure).
              Provide input and maintenance of up to date and appropriate quality, project and study plans (including timings and total costs) in agreed systems (such as IMPACT, OPAL and ACCORD).
              ・Lead a work package or manage a clinical study including scope, budget, timelines, risk management and communicate status (e.g. via generation of reports) and make a consultation with relevant function as required.
              ・Provide input along with the project team and functions the most efficient procedures to support delivery by taking the project situation and compliance requirements into account. This includes that ensuring sufficient appropriate training on processes, SOPs, standards and templates is provided to external partners.
              ・Ensure translation into Japanese of study documents such as CSP and MICF.
              ・Ensure that all study documents are ready for final archiving and sign-off completion of local part of the Trial Master File.
              ・Manage the study delivery related activities associated with regulatory inspections/audits in liaison with Quality Assurance and other relevant parties.
              ・May be assigned responsibility for project management and leadership of non-drug project work including applying lean sigma and change management techniques.
              応募条件
              【必須事項】
              ・University degree (or equivalent), preferably in medical or biological sciences or discipline associated with clinical research. Advanced degree is preferred.
              ・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
              ・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
              Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
              ・Business English (Speaking level 7 or above, achieve common understanding at the context level)

              スキル:
              ・Developing partnering
              ・Influencing
              ・Financial/Fiscal Awareness and Supplier/Partnership Management
              【歓迎経験】
              ・Oncology experience
              ・Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
              ・Project management certification
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              営業スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍

              直行直帰での営業!主に形成外科・美容外科などのクリニック向けの営業

              仕事内容
              主に皮膚科・形成外科などのクリニック向けの営業をしていただきます。

              車で直行直帰での活動となります。(ガソリンや駐車場代は支給されます。)本社とのやりとりは電話やインターネットで日々行い、月1回本社でのミーティングを行っています。(携帯電話・PCは支給されます。)現在お取引のある医療施設のフォローを中心に行っていただきながら、既存ユーザーの紹介などから新規開拓も行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験2年以上
              ・普通自動車免許

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Senior Clinical Research Associate (SCRA), Development Operations

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              パイプラインも豊富な外資製薬メーカーにてCRAとしてご活躍いただけます

              仕事内容
              ・Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that:

              ・The rights and well-being of human subjects are protected.
              ・The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents.
              ・The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s).

              【Key Responsibilities】
              ・Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator.
              ・Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed.
              ・Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications.
              ・Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis by conducting the followings;

              ・Manage the contracts of clinical trial with the responsible site and ensure the compliance with regulations and company-wide governance controls such as Ethical Interactions policy or company-legal standard.
              Input appropriate information in order to create clinical trial related documents (ex. CSP, IND).
              ・Ensure a steady implementation of supplying clinical site with study materials.
              ・Provide investigators and site staff with education and training regarding study specific procedures including EDC system.
              ・Manage the patient recruitment status and request acceleration of patient recruitment for Investigators and site staff.
              ・Conduct source data verification and ensure data quality to collect appropriate clinical study data.
              ・If necessary, support sites to ensure sites understand and resolve data queries in a timely manner.
              ・Ensure that essential documents and source data are appropriately stored in a clinical site.
              ・Produce monitoring activity reports appropriately and in a timely manner.
              ・Confirm and ensure status of GCP/ICH guidelines, CSP and policy compliance.
              ・Report critical and/or serious issues relating to site management to the study team and line manager in a timely manner.
              ・Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing.
              ・Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations.
              ・Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority.
              ・Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation.
              ・Ensure inspection ready TMF regarding site related documents.
              In addition to above, Senior CRA also is to
              ・Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
              ・Taking some tasks delegated by Study Leaders if agreed.
              ・Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
              ・Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.
              応募条件
              【必須事項】
              ・At least 3 years of CRA experience.
              ・Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
              ・Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
              ・Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities
              ・英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Japan Regulatory Lead (JRL), Regulatory 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品/プロジェクトの日本の規制戦略の計画と実行を担当

              仕事内容
              Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
              ・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST)
              ・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMeds and MedI for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
              ・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
              ・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
              ・JRL will also contributeto regulatory policy shaping within the TA by working closely with TA RAD and Regulatory Policy and Intelligence Department
              ・JRL will work flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
              ・Cross-functionalproject team experience
              ・Thorough knowledge of the drug development process
              ・Written and verbal communication skills
              ・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
              ・英語 English:Business English (Speaking level 6 or above)
              【歓迎経験】
              ・Getting drug/deviceapprovalsand supporting launch activities, such as a price negotiation, as a leading person
              ・Drug development and regulatory affairs experience in outside of Japan
              ・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
              ・Line management
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資系企業

              【大阪】コンシューマ営業

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              医薬品・医薬部外品、化粧品等におけるコンシューマ営業業務

              仕事内容
              スーパーマーケットやドラッグストア、ホームセンター等小売店向けの衛生商品(アルコール・ヤシノミ洗剤等)や健康食品(ラカント等)の営業をお任せ致します。基本的には卸業向けに営業頂きますが、陳列などで店舗へ訪問頂くことも発生致します。※関西エリアの担当となります。
              <具体的には>
              お取引先との本部商談は年に数回あり、商談に向けて店舗でのヒアリング、POS分析、購入者動向調査などを実施し、商談内容を分析・決定していきます。長期的に関係構築をしていく営業スタイルです。また、数値分析等も実施し、マーケティング要素もございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ※下記いずれかに当てはまる方
              ・コンシューマ向けの営業経験をお持ちの方(メーカー・卸どちらでも可)
              ・市場調査やPOS分析を用いる営業手法の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              製薬メーカーでの品質保証業務の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの品質保証業務の求人

              仕事内容
              ・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
              ・その他GQP業務(医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務)
              ・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品における品質保証業務経験
              ・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
              ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
              ・中国語スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              営業品の維持管理・LCM業務(CMC試験技術担当者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し変更管理対応や申請資料作成推進

              仕事内容
              医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
              ・営業品の試験に関わる変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。
              ・申請関連資料(CTD等)の品質パート(試験パート)を作成する。
              ・営業品の技術移転プロジェクトにおいて、試験技術担当として技術移転を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・原薬及び製剤の試験法開発、物性検討・構造解析、分析技術移転業務の経験(最低5年以上、10年以上あればなおよい)
              ・承認申請業務に携わった経験(申請資料の試験パート作成や照会事項対応等)
              ・医薬品の生産技術、品質管理に関わる知識・経験
              ・ 課題を解決するためのコミュニケーションスキル

              【歓迎経験】
              ・医薬品のプロジェクトマネジメント業務に携わった経験(あればなおよい)
              ・国内薬事関連法規に関する知識(海外(特にアジア・ASEAN)の規制要件に関わる知識があればなおよい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              治験薬マネジメント業務スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーでの治験薬のマネジメント業務および治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案業務等

              仕事内容
              ・各治験薬のマネジメント業務(包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等)
              ・Interactive Response Technology(IRT)の構築、管理等
              ・治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計
              ・治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
              ・治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント
              ・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
              ・各治験薬(低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品)のサプライチェーン
              戦略の立案
              ・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、治験薬マネジメン
              ト業務またはそれに類する業務における3年以上の実務経験
              ・IRT構築・管理に関する経験
              ・英語でのビジネスコミュニケーション力
              ・コミュニケーション能力、調整力、協調性
              ・論理的思考、課題抽出力・解決力



              【歓迎経験】
              ・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
              ・ITに関する全般的な知識
              ・強いリーダーシップ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              【テレワーク可】アカウンティングチームスタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬企業にてグループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進

              仕事内容
              【A&Tグループの業務】
              (1)制度会計(財務会計・税務会計)に基づく法定決算・開示・申告
              (2)グループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進
              (3)財務戦略・資本政策・税務戦略の立案・実行

              【担当予定業務】
              次の業務およびその改善および生産性向上策(システム導入含む)の立案・実行
              (1)単体決算
              (2)グループ連結決算(35社)
              (3)開示書類作成(決算短信、有価証券報告書、事業報告・計算書類など)
              (4)財務関連業務(資本政策立案、各種財務戦略立案・実行)
              応募条件
              【必須事項】
              以下の要件を満たす方
              【必須条件】
              (1)上場企業(規模は同社と同等またはそれ以上。海外子会社有り。)における連結・単体決算業務の実務経験、監査法人/税理士法人での実務経験、またはこれらと同等の経験
              (2)英語によるビジネスコミュニケーション能力 



              【歓迎経験】
              【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
              資格:公認会計士
              経験:IFRS実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Pharmacovigilance (Clinical Study) / Operations Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

              仕事内容
              ■担当業務
              治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

              ・有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
              ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
              ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
              ・不具合報告書の作成
              ・QCチェック
              ・当局報告、顧客納品対応

              *リーダー業務として以下のタスクを兼務する
              ・新規プロジェクトの立ち上げ
              ・手順書の作成・改訂
              ・納期及び当局報告期限管理
              ・トレーニングの実施
              ・顧客との会議、エスカレーション、調整など
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年以上有ること
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
              ・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
              【歓迎経験】
              ・治験PVの経験
              ・安全性情報管理プロジェクトのリーダー/サブリーダーの経験があること
              ・安全性情報管理において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【Medical】Medical Science Liaison LC・メディカル本部 オンコロジー領域部門

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるMSLの求人

              仕事内容
              オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
              本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
              主な仕事内容として、
              ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
              ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
              ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
              ・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
              ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営
              ・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary board meeting, medical booth活動など)
              ・医師主導型研究のコンサルティング
              ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の学位を有する。
              ・3年以上の製薬企業での就業経験
              ・オンコロジーに関する領域・製品経験

              語学力:
              日本語 Japanese:母国語レベル
              英語 English:英語医学論文読解に支障のない英語力
              ・頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度)



              【歓迎経験】
              ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築の経験
              ・肺癌領域に関する領域・製品経験
              ・プロジェクトリーダーなどの活動経験
              ・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
              ・NIS, RWE研究に携わった経験
              ・基礎研究経験
              ・臨床試験の運用経験
              ・英語での学術論文執筆経験
              ・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪 東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              GCPデータマネジメント

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              GCPデータマネジメント業務全般

              ・患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計
              ・データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等)
              ・データロック
              ・DM報告書の作成
              ・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・データマネジメント実務経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・英語対応可能であれば尚可
              ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識