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大手製薬企業にてグループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進

仕事内容

【A&Tグループの業務】
(1)制度会計（財務会計・税務会計）に基づく法定決算・開示・申告
(2)グループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進
(3)財務戦略・資本政策・税務戦略の立案・実行

【担当予定業務】
次の業務およびその改善および生産性向上策（システム導入含む）の立案・実行
(1)単体決算
(2)グループ連結決算（31社）
(3)開示書類作成（決算短信、有価証券報告書、事業報告・計算書類など）
(4)財務関連業務（資本政策立案、各種財務戦略立案・実行）
(5)税務関連業務（連結税務戦略立案、単体申告書作成）

応募条件

【必須事項】
以下の要件を満たす方
【必須条件】
(1)上場企業（規模は同社と同等またはそれ以上。海外子会社有り。）における連結・単体決算業務の実務経験、監査法人/税理士法人での実務経験、またはこれらと同等の経験
(2)英語によるビジネスコミュニケーション能力　

【希望条件】
(1)資格：公認会計士、税理士
(2)英語コミュニケーション能力：ビジネスレベル（TOEIC800点以上目安）
(3)経験：IFRS実務経験、国内／国際税務


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を満たしている方
・CRC経験（１年以上～）
・看護師でがん領域で携わった経験（１年以上～）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

・製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

応募条件

【必須事項】
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

【歓迎経験】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

臨床開発統計解析部門のSAS Programmingチームにおいて、プログラミング業務に加え、シニアとしてチーム全体のリード

仕事内容

臨床開発統計解析部門のStat Programmingチームにおいて、プログラミング業務や海外メンバーをリードする役割をお任せします。シニアプログラマの方には、日本チーム全体のリードもお任せします。

・CDISC関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・Biostatistician、臨床部門、システム部門、DM部門、クライアント等との連携
・人的リソースのマネジメント（プロジェクトアサイン、育成、採用など）
・予算、コストのマネジメント
・プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
・契約書の確認、交渉
・成果物のレビュー
・インフラ導入・改善のマネジメント
・Global組織との連携/協働　他

応募条件

【必須事項】
※以下すべての要件に該当する方

＜担当者＞
・製薬会社・CROでの統計解析分野におけるSAS Programming実務経験がある方
・英語を使用した業務に抵抗がない方

＜シニアプログラマ＞
・製薬会社・CROでの統計解析分野におけるSAS Programming経験8年以上
・ビジネスレベルの英語力（テレカン対応が可能なレベル）

【歓迎経験】
＜シニアプログラマ＞
・ラインマネジメント経験、一次・二次評価者として部下を持ったチームマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】
◇東京：安全性情報管理業務の実務経験がある方（3年以上）
英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

◇大阪：・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・管理職等のマネジメント経験がある方。
英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

脳外領域における医療機器営業を担う

仕事内容

医療機器営業職(脳外領域）

・営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・看護師・臨床工学技士などと面談して、製品に関わる手技、情報提供をします。
オペの立ち合いを通じた情報提供も行います。

応募条件

【必須事項】
・脳外領域の営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
9/1入社

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

仕事内容

臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案　等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・CRA経験　2年以上
　(治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
・月の半分程度、出張（中国地方）対応が可能な方
(状況により変動する可能性があります。)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる業務を担っていただきます。

仕事内容

新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる以下の職務を行っていただきます。
・IT戦略策定
・海外グループ会社含めた業務システムの企画調整、要件定義、プロセス設計支援
・プロジェクト管理
・IT活用の推進、パートナー管理、運用サービス管理、リソース管理、契約管理
・DMP構築、データ分析、AI等による情報活用に関すること
・新技術の調査、評価、PoC推進、管理

応募条件

【必須事項】
・実務経験３年以上
・品質管理、セキュリティまたはリスクマネジメント、BABOK、プロジェクト管理、サービス管理、ＩＴストラテジスト、システム監査の何れか１つ以上について、iコンピテンシディクショナリのスキル熟達度判定基準においてレベル２以上であること（資格の有無は問わない）

【歓迎経験】
・デザインシンキング、アジャイル開発、リーンスタートアップを使ったプロジェクト経験もしくは興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
・期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
・ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
・クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。

応募条件

【必須事項】
・臨床試験データの統計解析業務 5年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

ペプチド合成法の研究やプロセス開発、分析・精製法の開発業務

仕事内容

ペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます
・ペプチド合成法の研究
・プロセス開発
・分析・精製法の開発

応募条件

【必須事項】
以下の項目が2つ以上あてはまる方
・医薬品(GMP)の製造プロセス開発に精通している方
・ペプチドの固相又は液相合成に精通している方
・ペプチドの精製又は分析に精通している方
・一般的な有機合成に精通している方
・Officeを用いた研究レポート、実験データ解析、管理および研究レポートやプレゼンテーション資料作成能力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

これから上市される新薬など最先端の医薬情報に関われる業務

仕事内容

医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務
・製品情報概要
・医薬品ガイド
・インタビューフォーム
・くすりのしおり
・適正使用ガイド
・学術講演会記録集
・ＭＲ研修テキスト
・説明会ＰＰＴ及び解説書
　　　　　　　　　　　　　　など
製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。
新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界での学術資材作成経験
・広告代理店にて医薬系学術資材の作成経験
・メディカルライティングの経験
・英語文献の検索、読解経験
・oA操作能力
・コミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方は尚歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～600万円　

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

・試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・クエリ作成、発行
・症例検討会資料作成、DB固定
・集計、報告等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでのCRA経験があること
・コミュニケーションをしっかりと取りながら業務を進められること（相手の意見を尊重し、しっかりと理解してから自分の意見を組み立てられること）
・問題が発生した時に主体的に解決できること（少なくとも主体的に解決に取り組めること）
・PC操作に問題がないこと（ブラインドタッチが出来るレベル）
・時間に正確であること

【歓迎経験】
・医療関係の資格があること
・プログラム開発経験があること
・調査票（アンケートフォームなど）の設計・集計経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　

CRCのコーチング、マネジメントモニタリング業務全般

仕事内容

臨床研究（疫学研究）を実施する医療機関と契約し、適正で円滑な臨床研究が実施できるよう支援します。
臨床研究に関わる医師や看護師、事務局の業務を支援することにより、スタッフの負担を軽減し、臨床研究の品質・スピード向上に関するコンサルタント業務及び試験実施支援業務を行います。
グループ会社が受託・支援している臨床研究の支援が中心であり、極めて安定した収益構造の事業です。

・支援施設における研究実施の環境整備
・クライアント対応窓口
・支援施設内でデータ入力および被験者対応する現地スタッフ（エリアCRS*）の業務マネジメント
・現地スタッフ（エリアCRS*）への事前研究説明、対応後の業務指導
・担当プロジェクトの進捗管理

*エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。

応募条件

【必須事項】
・ CRCとしての実務経験3年以上　
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
【歓迎経験】
・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

400万円～600万円　

統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成
・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援
・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援
・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応

応募条件

【必須事項】
統計解析(生物統計の実務経験者)の経験者（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～700万円　

バイオベンチャー企業での血液癌MR

仕事内容

・担当エリアのターゲット施設における血液内科医およびコメディカルとの定期的なコンタクトの上、自社品に関する情報提供および収集を行う
・悪性リンパ腫およびトレアキシンの臨床試験データ、関連レジメンのデータを深く理解する
・担当地域を多角的に分析しより効果的なアプローチを企画・実施する
・WEB、iPad、各種社内システムを使いこなし効果的な活動に転換する
・コンプライアンス、ガバナンスを尊守する
・市販後調査、有害事象報告の適正な運用と実施

応募条件

【必須事項】
◆経験
・血液がん（あるいは固形がん、自己免疫薬）に関する３年以上の経験
・がんセンター、大学病院（分院除く）の担当経験３年以上

◆人物面
・関係部署とのコミュニケーションを円滑にし業務を最大化する能力
・販売情報提供活動に関するコンプライアンスを理解し、遵守できる
・組織内での自身の役割を理解し、上長および同僚と円滑に業務遂行できる協調性
・状況の変化に対応して柔軟な考え方と主体的な創意工夫ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許
・MR認定資格
【勤務開始日】
2021 年 9 月 1 日, 2022 年 1 月 1 日, 4 月 1 日

勤務地

【住所】関東、関西

年収・給与

700万円～　経験により応相談

大手内資製薬メーカーでの勤務！DIセンター業務を担っていただきます。

仕事内容

【仕事内容】
・製薬メーカーの「DIセンター業務」　製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。（主に皮膚科領域）
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。


【仕事の魅力】
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
・最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答するやりがいのあるお仕事です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
DI業務経験者優遇いたします
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

事業所の立ち上げに伴い品質部門の責任者としてプロジェクトに参画

仕事内容

品質部門の責任者としてプロジェクトに参画して頂きます
・2022年7月以降、品質部門責任者として、運用管理を実施して頂きます。

・大阪事業所内における品質部門の主な業務としては、原材料受入後のサンプリング、試験実施（包装資材）、出荷判定、外部機関への原材料支給となります。
・原薬・原料の試験、並びに、製造・包装業務は外部機関に委託しております。

期待するプロジェクト業務：
・2022年7月の運用開始に向け、品質部門責任者として品質部門の立ち上げをリードし、最終的に、GMP適合性調査を予定どおり完了する
・原薬・原料の品質管理責任者として、外部試験機関から原薬・原料のサンプリングに関する技術移管を受け、GMP文書を作成し、大阪事業所のオペレーター、テバの業務委託の方へトレーニングを実施する
・品質部門責任者として、包装資材の年次試験（新業務）の運用開始を実現する為に、資材試験責任者の支援を行う
・試験機器の移設とIQOQは外部業者に委託するので、大阪事業所内におけるバリデーション管理を実施する
・品質取り決め書等、運用開始に必要な契約を締結する

期待する運用管理業務：
・製造所としての品質管理、品質保証、並びに、外部試験機関の管理
・新製品導入原材料変更に伴う製造所GMP対応、関係部門との調整（特に、薬事部門とGQPと外部試験機関）、品質管理システム対応
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における査察監査対応業務
・年次マスタープラン、KPIの管理、改善業務
・その他上記に関連する付帯業務

応募条件

【必須事項】
・3年以上の医薬品の品質保証業務経験（原薬、賦形剤、完成品）
・People Management経験（5人～）
・論理的思考
・コンプライアンス遵守の強い意志
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

事業所立上げに伴い品質保証担当者としてプロジェクトに参画

仕事内容

・品質保証担当者としてプロジェクトに参画して頂きます。
・2022年7月以降、品質保証担当者として品質保証業務を実施して頂きます。
・事業所内における品質部門の主な業務としては、原材料受入後のサンプリング、試験実施（包装資材）、出荷判定、外部機関への原材料支給となります。
・原薬・原料の試験、並びに、製造・包装業務は外部機関に委託しております。

期待するプロジェクト業務：
・2022年7月の運用開始に向け、品質部門責任者、並びに、品質保証責任者の管理の下で、品質保証業務のデザイン、GMP文書の作成に参画して頂きます。
・適合性調査が予定どおり完了できるよう品質保証業務の準備に参画して頂きます。

期待する運用管理業務：
　・GMP文書における（代理）承認
　・逸脱発生時の外部試験機関やGQPとの協議、並びにGQPへの逸脱文書の提出
　・構造設備の環境管理結果、試験結果、逸脱処理結果における年次評価の実施
　・原薬、原料、包装資材の出荷判定
　・変更管理に伴う諸手続き
　・製造所における査察・監査対応業務
　・年次マスタープラン、KPIの管理、改善業務
　・その他上記に関連する付帯業務

応募条件

【必須事項】
・3年以上の医薬品の品質保証業務経験（原薬、賦形剤、完成品）
・論理的思考
・コンプライアンス遵守の強い意志
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

仕事内容

当社のIT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。
・ITインフラ、セキュリティーの企画、構築
当社グループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー（社内、クライアント、ベンダー）と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルITインフラの整備
・ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進
ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営
・業務アプリケーション導入支援
アプリケーション選定支援、社内ITインフラとの整合性確保や、技術面のサポート

応募条件

【必須事項】
・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
※上記各種マネジメント経験は主担当でなくても相談可能
・システム運用管理経験
・コミュニケーション力（社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる）
・英語力 （目安：TOEIC650点以上）
※海外メンバーへの連絡や技術情報の把握。
メールや英文の読み書きは日常的に発生しますが、会話に関しては日常レベルであれば問題ありません

【歓迎経験】
・Microsoft 365運用経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

企業の内部監査業務

仕事内容

本社および海外子会社の監査業務全般
・内部監査の計画立案および実施
・内部統制監査の計画立案および実施
・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
・海外子会社のJ-SOX監査の実施

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・公認会計士有資格者
・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方　（現職は事業会社でも可）
・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談