新着求人の求人一覧

国内CROにて、業務システム開発を担当いただきます。

仕事内容

顧客向けシステム導入プロジェクトの設計、開発、テストをご担当いただきます。

＜担当業務＞
・臨床試験、製造販売後調査、臨床研究に関連するシステムの要件定義、設計、開発、運用管理、サポート
・業務支援および業務効率化におけるシステム導入、ツール開発

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・収集した臨床データを冊子（調査票）に印字する帳票生成システムの開発
・製造販売後調査における臨床データの入力ミスを検出するデータ比較プログラムの開発
・製造販売後調査における臨床データや進捗データのロジカルチェックプログラムの開発

応募条件

【必須事項】
・プログラム開発経験（各種言語、要件定義、仕様作成）（3年以上）
・Microsoft Office系（Excel、Word、Access、Outlook）ツール開発経験（VBA、Officeスクリプト）
・Microsoft365（SharePoint、PowerApps、PowerAutomate）の業務での使用経験
【歓迎経験】
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・医薬ライフサイエンスに関連するプロジェクトの経験
・業務自動化、RPA、AI導入経験
・Pythonによる開発経験、業務自動化ツール作成経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～900万円　

国内CROにて、ITソリューション事業をマネジメントいただきます。

仕事内容

顧客向けシステム導入プロジェクトのシステムオーナー及びプログラムマネジメント、システム運用サービスのサービス責任者をご担当いただきます。

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発
・上記システムの運用支援

＜担当業務＞
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・情報セキュリティ責任者としての情報セキュリティ管理、啓蒙及び教育
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）

応募条件

【必須事項】
・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上）
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上）
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・製薬・CRO業界での勤務経験
・ISMS（ISO27001）の取得経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

バイオ医薬品におけるGMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

配属先に応じて、下記のいずれかまたは複数の業務を担当
・高崎工場GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
【必須要件】１～３すべてを満たす方、または３，４を満たす方
１、医薬品の無菌液剤（※）または凍結乾燥製剤製造、検査のスキル・経験　　（※）無菌液剤とはバイオおよび低分子医薬品の注射剤、点眼剤、輸液等を含む
２、バリアシステムをはじめとする各種無菌製剤製造設備に関する専門的知識（医薬品あるいは治験薬ＧＭＰ管理下での業務）
３、Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成
４、製剤設計および製造技術（製造プロセスの技術移管やプロセス改善など）の経験を有し、製造オペレーションに携わりたいというご意向の方
【歓迎経験】
・タンパク質、バイオ医薬品の特性、取り扱いに関するスキル、知識
・IT導入・運営管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～650万円　

事業拡大による組織強化のため、経理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

経理業務全般
・支払関係
　支払依頼起票、経費精算チェック、交際費事前申請チェック
・書類管理
　請求書、納品書の本紙ファイリング
・経理業務全般（請求書処理、伝票起票・承認、支払処理、債権債務管理等）
・決算業務（月次・四半期・年度）※連結決算含む
・社内および親会社への報告資料作成
・固定資産管理
　勘定科目判定（ジョブカン申請内容チェック）、除売却管理、棚卸

応募条件

【必須事項】
【学歴】大学卒業以上
【スキル・資格・技能等：必須要件】
・事業会社 経理部門での実務経験：5年程度～
・日商簿記2級程度の会計知識

【その他：必須要件】
Word：中級程度（文書作成、表作成、差込印刷）
Excel：中級程度（vlookup関数、ピボットテーブル）

【歓迎経験】
・工場会計知識（実務経験があると尚良）
・連結決算や決算開示経験
・ビジネスレベル英語力

【免許・資格】



【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて臨床開発のプロジェクトマネージャーとして従事

仕事内容

A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical
research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational
execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources.
Perform job functions in accordance with all applicable Standard Operating Procedures (SOP), federal and regional laws, Occupational
Safety and Health Administration (OSHA) guidelines, health authority regulations, and departmental processes.

1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV.
2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational
execution and delivery.
3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects.
4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to
Program Leadership.
5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans.
6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as
requested
7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical
Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance)
8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory
defense activities as required.
9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates.
10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File ＆#40;TMF＆#41;. 11.
Assist with the tracking study status to study assigned Key Performance Indicators (KPIs).
12. Assist with the organization of governance type lessons learned as requested. 13. Organizing, inputting and maintaining all study
related public disclosures. 14. Perform other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】
・Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline or equivalent and 1 year experience in a clinical project management field within
the Pharmaceutical or CRO industry.
・A combination of experience and/or education will be taken into consideration.
・Demonstrated strong communication, influencing and interpersonal skills.
・Reliable, proactive team player with a proven track record for delivery
・Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required.
・Requires strong understanding of the drug development process
・ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials
・Comprehensive operational experience in clinical research：
　Experience of Monitoring Clinical Studies
　 Experience of vendor / CRO Management
　 Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.

スキル：
・ Knowledge of medical terminology
・Proficient in PC applications (Excel, Microsoft Word, etc.).
・Ability to solve problems with complex variables through non-standardized solutions that require independent judgment and analysis.
Ability to draw inferences and use deductive reasoning with no prescribed procedures to solve complex problems.
・Ability to read and interpret comprehensive and intricate research documents.
・Ability to write scientific reports and technical correspondence.
・Ability to work with executives and communicate abstract concepts.
・Ability to present to a high level of the organization and groups outside of the organization.
【歓迎経験】
・Experience of operating within Global, Multidisciplinary Team
・Experience of operational delivery within multiple Disease areas.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1150万円　

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担う

仕事内容

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
プロセスを決定します。

■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える
人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

【歓迎経験】
・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1300万円　経験により応相談

開発候補医薬品（導入、導出品含む）の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門（探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門）と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子医薬品を中心とした分析委託先（海外委託先を含む）のコントロール
・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）
・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質）
・生産部門への分析法技術移転

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程前期以上
・低分子医薬品（原料及び原薬、製剤）の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方（業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル）

【歓迎経験】
・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上（経年年数は検討の余地あり）
・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務

仕事内容

・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務）
・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびＧＭＰ運営管理に関する業務
・治験薬ＧＭＰに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方
【歓迎経験】
医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

低分子の有機合成の知識を活かしてペプチド合成をお任せします

仕事内容

・ペプチドの合成
・ペプチド合成の技術改善

応募条件

【必須事項】
・３年以上の企業経験
・一般的な低分子有機合成に精通している方（ペプチドの固相又は液相合成の経験がある方はより歓迎）

・コミュニケーション能力の高い方
・多品種の合成実験に関心のある方
【歓迎経験】
・下記の機器の使用経験者歓迎
　ペプチド合成装置 ：Liberty Blue, MultiPep2 (CEM Japan), SyroI、SyroII (Biotage)
　LC/MS：Waters UPLC H-Class with SQD2 mass spectrometer (operated by MassLynx)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

ライン管理職（またはその補佐）として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進

仕事内容

・感染症の予防（ワクチン）から治療（治療薬）に至る創薬研究および開発研究を対象とします
・主として薬理系評価を担う組織ですが、その限りではありません
・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・製薬企業の研究開発部門における実績を有する（失敗も立派な実績）
英語：海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること

求める経験・スキル：
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
【歓迎経験】
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年度上期

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

Position purpose:
The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for Roquette Pharmaceutical products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities:
Company Pharmacist
• Lead Manufacturing and Warehouse activities – Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
• Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
• Product Quarantine and Release management – Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
• Product Complaint: Recall and Disposal management – Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
• Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
• Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
• Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
• Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
• To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
• To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality
• Take the lead on all Quality related activities in Japan.
• Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
• Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
• Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
• Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
• Monitor stability studies of products where relevant.
• Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
• Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
• A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
• Pharmacist license.
• High level of knowledge and understanding on GMP.
• Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage)
• Experience in customer complaint handling.
• Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
• Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
• Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
• Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う

仕事内容

部門のミッション・これからの展望（ビジョン）：
・CMC開発薬事業務（開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など）

業務内容：
CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC領域）

求める経験・スキル：
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品）
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい

英語力：
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。





【歓迎経験】
・TOEICで700点以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務

仕事内容

東日本(北海道～北関東）への出張をベースにした下記業務。（出張は平均週3日程度）

・薬剤（光感受性物質）とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法（PDT)の認知向上業務
・適応疾患のプロモーション活動。
・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査（文献調査、ドクターヒヤリング）や事業性評価
・医療機器ディーラーとの関係強化（communication強化）
・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品業界（医療機器でも可）
・簡単な英文ドキュメントの読解

スキル：
・医薬品（医療機器でも可）業界での営業経験。
・医療機器業界で貸与業の経験。
・大学病院・基幹病院経験者。
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能！製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

仕事内容

目標・達成：
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

ポジションの概要としては下記となります。
・後発医薬品の開発における工業化検討
・新規設備（連続造粒装置）を用いた工業化検討～安定製造
・後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・医薬品製造におけるバリデーションの実施

主な業務内容：
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施

関連業務：
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

応募条件

【必須事項】
・高専（理系、化学系、薬学部）または4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
・医薬品メーカー勤務者（例：製剤の製造職、品質管理職）のキャリアチェンジ歓迎
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
【歓迎経験】
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討（スケールアップ）の経験
・製品の包装工程の経験（PTP包装機、カートン包装機等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進

仕事内容

■本事業のミッション
当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。

■本事業の業務内容
当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
（PJT・担当業務例）
消費者向け戦略のコアドライバーとして：
・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
製薬企業との連携による価値創造：
・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。

応募条件

【必須事項】
＜下記いずれか必須＞
・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
※医療業界での知識や経験は問いません。
【歓迎経験】
・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
・プロジェクト型での業務経験　※クライアントワークでなくとも可
・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　

海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

仕事内容

海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー（職種/業種）
英語力：英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

求める経験・スキル：
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

大手外資製薬企業にてグローバルに影響を与える開発業務に携われます。

仕事内容

• Coordinate SD system activities and collection of SD metrics. Facilitate maintenance of study delivery system data and implementation of system enhancements. Develop reporting tools for SD Systems. Maintain an awareness of the external Process and Technology environment to identify opportunities for Study Delivery
• Delivers centrally managed services across drug projects (e.g. document management support, Clinical Trial Transparency)
• Ensures Business Continuity for SD Processes and Systems
• Facilitates dynamic sharing of Study Delivery knowledge and establishment of best practice; Ensure and develop effective communications and aid in consistent communication within Study Delivery
• Participates in change initiatives relating to Study Delivery
• Meets high SHE standards and legal obligations
• Demonstrates willingness to take on any level project activity consistent with current or past experience in support of study delivery
• Has personal responsibility for creating a culture of courageous leadership, creativity and collaboration

応募条件

【必須事項】
・ Essential: University degree in biological science, health related field, licensed registered nurse or equivalent experience.
・ Significant experience in the pharmaceutical industry working in an environment of clinical study delivery/clinical development processes.
・Working knowledge of clinical and pharmaceutical drug development process and associated government regulations, ICH and GCP.
・ Demonstrated aptitude for process and technology.
・Demonstrated ability to work collaboratively in a team environment as well as independently.
・Proven ability to facilitate team building and team work.
・ Excellent written and verbal communication skills in English.
・ Excellent negotiation, collaboration, interpersonal, problem solving and conflict resolution skills.
・ Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, goals and project initiatives.
・Demonstrated leadership ability in a team environment as well as ability to function independently.
・Ability to travel both domestic and international; Customer Focused; Performance Driven.
【歓迎経験】
・Desirable: Clinical study delivery operational experience.
・Ability to lead and contribute to non-drug projects, with internal and external partners, that supports worldwide and local studies across different phases of drug development and different therapy areas.
・Proven Conceptual and Analytical thinking; concern for standards and willingness to learn from others.
・Understands concept of Business Continuity Planning.
・ Invites input from each person, shares ownership and visibility; creates a climate of collaboration.
・ Demonstrates operational expertise in risk management and contingency planning.
・Ability to understand the impact of technology on projects and to use and develop computer skills while making appropriate use of SD systems/software in an e-enabled environment.
・Has in depth knowledge of GCP, Procedural documents, as they pertain to Study delivery systems and processes.
・ Positive change management skills, individually, team and business seeing change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
・ Demonstrates professionalism, diplomacy, mutual respect and the ability to manage/value diversity and cultural differences and promote productivity through encouragement.

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～900万円　

新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

仕事内容

・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・薬制：既承認品目の承認書と維持管理

【詳細】
・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
・医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

応募条件

【必須事項】
・医薬品等の薬事申請業務の経験
・薬機法等の規制に関する知識
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントの経験
・メディカルライティング、CTD作成の経験
・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

未経験から製薬業界での購買経験を身に着けることができるポジションです。

仕事内容

製品の製造に必要な原材料の調達業務をお任せします。
価格交渉やスケジュール管理だけでなく、原材料メーカーとの窓口として
品質部門と連携して原材料の品質管理業務や、包材のデザイン管理業務を行って頂きます。

■業務詳細
・原材料メーカーとの折衝（契約、品質、デザイン、価格）
・原材料の受発注、納品スケジュール管理
・原材料の品質管理（品質部門と協力しながら規格管理、クレーム対応）
・原材料メーカーへの支払いに関する社内業務

応募条件

【必須事項】
・商談経験をお持ちの方（取引先と金額や納期の調整を行った経験など）
＜業界未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞
【歓迎経験】
・医薬品の原薬、原料または化学製品に関する知識をお持ちの方
・医薬品、化学製品の研究、開発に携わった経験をお持ちの方
・医薬品の調達、購買業務に携わった経験をお持ちの方
・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを取れる方
・社内ルールや関連法規を理解し、誠実に業務を遂行できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

最大手ブランドのマーケティング業務を担っていただきます。

仕事内容

・LINE導線の設計・改善（広告・LP・SNS・店頭など）
・友だち登録導線別のLINEシナリオ・ステップ配信・診断設計の企画・実装
・リッチメニューや自動応答の最適化、LINE UX全体設計
・Instagram・TikTok・YouTubeを活用したSNSコンテンツの企画・投稿設計
・歯科衛生士など現場スタッフとの連携による企画取材、撮影・制作ディレクション
・SNSキャンペーンやインフルエンサーとの連携企画
・A/Bテスト、数値分析、改善施策の立案（GA4・ヒートマップ・SNSアナリティクス）

応募条件

【必須事項】
・LINE公式アカウントの実務運用経験（投稿・メニュー設計・シナリオ配信など）
・社内外の関係者（現場／制作／代理店）との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・Instagram／TikTokなどSNSアカウントの自社運用経験と成長実績
・女性向け美容商材・サービスのSNSコンテンツ企画経験
・インフルエンサーとのタイアップ／UGC活用の知見
・診断コンテンツやチャットボットなどLINE内UX設計経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円