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ファーマコビジランス マネージャーとしてチームの管理やプロセス改善など担う

仕事内容

ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。

・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
・クライアント、他社CRO、グループ会社で構成されるグループの良好な関係の維持
・プロジェクトの問題解決とプロセス改善
・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理）
・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
・有害事象データを収集、確認し報告
・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施

応募条件

【必須事項】
・医薬品安全性業務の経験が5年以上
・日本のPV規制と要件に関する優れた理解
・ベンダー監視の経験
・CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験
・日本語、英語が堪能
【歓迎経験】
・外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験
・PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験
・医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解
・中国語が堪能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

工場内の電気受変電設備保守管理業務を担う

仕事内容

・工場内の受変電設備保守管理
・エネルギー管理業務等
・電気設備不具合時の一次調査、簡易修理、工事業者監理等

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・受変電設備を含む電気設備全般の保守管理の経験と知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・工場での上記業務経験のある方(商業施設も可)
【免許・資格】
電気主任技術者資格(第3種以上)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品の生産を支える原料・資材の調達に関わる業務をになっていただきます。

仕事内容

原料・資材の調達業務

《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
・原料・資材の調達業務（デリバリー、クレーム対応、変更管理、予算・価格交渉）
・アルコール管理
・購買関連システム対応

※ジェネリック医薬品メーカーでは、原料・資材の調達が最終製品の安定供給の礎となると同時に、原価削減を通じて経営課題に直結する重要な業務になります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での実務経験（3年以上）
・GMP関連の基礎知識および業務経験
・大卒以上

《その他要件》
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・薬事関連の基礎知識および業務経験
・英語力（メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

治験薬におけるGMP試験の管理業務など担っていただきます。

仕事内容

開発品の試験管理業務　（実験業務はありません）：　
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、
・治験薬（含：原薬、原材料、製剤）の試験（品質試験、安定性試験等）の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書（COA）（傾向分析を含む）の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー　　　　　　
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】
学歴・業界経験：
・大卒以上（理系）
・開発医薬品の試験委託管理業務

求めるスキル経験：
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる

英語力：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる

語学力詳細：
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
【歓迎経験】
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

治験関連文書の翻訳に関する編集・校正・品質管理業務

仕事内容

製薬会社が作成する治験関連文書（IB/PRT/ICFなど）翻訳（英→日、日→英もあり）に関する編集・校正・品質管理業務

・翻訳箇所の編集・校正・ブラッシュアップ
・レビュー後対応
・QCチェック
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・産業翻訳（医薬分野）の翻訳/校正経験がある方
・MS Office Word、Excelの操作（作表程度。マクロや関数の知識は不要）
・TOEIC 850点程度以上もしくは同等の語学力


【歓迎経験】
・製薬会社・CRO・翻訳会社での文書作成業務の経験（翻訳、QC、ライティング、ライ
ティングサポート、制作、進捗管理等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～　経験により応相談

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

・臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）を担当していただきます。

＜具体的には＞
・治験実施医療機関及び担当医師の選定
・治験の依頼・契約手続き
・症例収集
・データ回収
・安全性情報の伝達
・承認申請に必要な書類の作成　等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

臨床試験における統計解析業務

仕事内容

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミングのできる方
【歓迎経験】
・医療業界、CROでの経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～650万円　

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

仕事内容

・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

応募条件

【必須事項】
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話）
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
・CROのPV部門でのご経験
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
・予算見積もりの作成経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1500万円　

メーカーとして卸売業を通さない直販先の営業などルート営業を担う

仕事内容

「売場提案営業」の一般社員・管理職候補

・ドラッグストアの売場に対してのカテゴリー提案営業
　提案カテゴリー：ベビーケア、シニアケア、ヘルスケアカテゴリー
　データをもとに売場の構成比や品揃えを考え、適正な売場提案を実施
　提案は営業部と協働し実施するので、個人での営業ではありません
・得意先販促提案
・カテゴリー戦略の検討/作成
・得意先販売POS分析
・ドラッグストアの市場動向分析

※ルート営業であり、個人への営業活動は行わない
※商品提案ではなく、カテゴリー提案です

応募条件

【必須事項】
・流通業界のメーカー・卸営業の経験のある方
・自ら企画を考え、行動に移せる方
・プレゼン能力の高い方
・パソコン（Excell・Word・Powerpoint）スキルの高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～550万円　

医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
・MR、医薬品卸（MS）として営業経験のある方
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～650万円　

医療機器メーカーでの営業業務

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・営業経験2年以上(3年以上尚可)
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
　★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～550万円　

【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC（癌領域）

仕事内容

大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
・試験内容と進捗の確認
・医師、看護師など医療従事者への伝達報告
・被験者への治験内容や投薬などの説明
・試験結果/症例データの収集、モニターとの調整
・スケジュールの調整、検体処理、書類作成等

■やりがい：
・試験の8割以上がオンコロジー領域であり全国でも2番目に治験実績数の多い近大病院で、CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。グローバル試験や希少疾患の試験も担っています。
・新築移転を控えており、がん治療・研究分野の更なる拡大が予定されています。

■職務環境：
10名（平均30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。

応募条件

【必須事項】
・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
【歓迎経験】
・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

未経験からCRCへチャレンジ！CRCとしてご経験を積んでいけます。

仕事内容

大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします

■業務詳細：
・治験内容と進捗の確認、スケジュール調整
・医師、看護師等の医療従事者への伝達報告
・被験者への治験内容や投薬等の説明
・症例データの収集、データ回収者との調整
・検体処理、書類作成等

■やりがい：
・当大学病院は全国でも治験実績数が2番目に多く、その8割以上がオンコロジー領域です。CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。新薬開発の一助を担う、やりがいも非常に大きい職種です。
・新築移転を控えており今後益々の拡大が予定されている分野です。

■職務環境：
10名（平均年齢30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。同フロアには当社の他にSMOが3社在籍しており、賑やかで明るい雰囲気です。

応募条件

【必須事項】
何らかの医療資格をお持ちの方(看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMメーカーにて製造製品の企画営業業務

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業をお任せします
関東圏もしくは関西圏でのサテライト担当として、会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、
社内外のたくさんの人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、単なる販売業務ではなく、お客様と一緒になった製品開発を主体としたお仕事内容です

具体的な業務イメージ：
（1）お客様から頂いた「こんな製品は作れませんか？」といった相談を元に、自社でその製品を作ることが出来るか、もしくは「もっとこうした方が良い」といった内容を検討、お客様と直接会話し、お客様の想いを「求められた品質・コストで形にする」ため、社内外調整～製品が立ち上がるまでを見届けるお仕事になります
（2）”社内技術から生まれる新製品”をお客様に提案。当社で製造させて頂き、お客様の製品として世の中に送り出して頂きます
（3）そのほかには見積作成、納期調整、契約締結など。CAD等の製図スキルは不要、主にExcelなどを使用して社内指示の書類作成を行っています

応募条件

【必須事項】
・営業業務経験
・対人折衝経験をお持ちの方
・PCが使用できる（Office等を一般程度使用出来れば可）
【歓迎経験】
・製品設計、製品企画、企画開発などに関わった経験
・コストや納期調整などの経験
・法人向けの営業経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

OEMメーカーにて製品設計・企画開発

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業を行うお仕事です。サテライト担当として、 会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、
お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、社内外の人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、販売業務ではなく製品開発を主体とした内容です。

応募条件

【必須事項】
基本的なPCスキル（Office等を一般程度使用出来れば可）
必要な知識は業務の中で身に付けて貰えれば大丈夫です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車（AT限定可）出張時に運転の場合あり
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知、他

年収・給与

400万円～600万円　

統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案など担う

仕事内容

臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案
・統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応
・臨床開発プロジェクトの生物統計担当

【詳細】
・開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価
・国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉
・規制当局、関連団体から発出される通知分析
・統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理
・GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理
・社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行

応募条件

【必須事項】
・医学統計学、統計解析プログラム（SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・症例報告書(EDC)デザイン・プロジェクトマネジメント
・モニタリング
・データマネジメント
・メディカルライティング
・英語論文の読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

医療機器を整形外科医に対してプロモーションしていただく業務となります。

仕事内容

・医師への製品紹介
・医療機器のデモンストレーション
・手術の立ち会い
・医師からのフィードバックを収集（既存製品の改良や新製品開発の参考情報となります）
・医療機器販売業（ディラー）の管理
・短期・長期貸出在庫管理
・売掛金管理

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験3年以上

・日本初のアルギン酸を原料とした軟骨修復材による損傷軟骨治療を、軟骨修復術の基準手技として確立するプロセスに関わることに魅力を感じる人材
・広範囲な営業テリトリーを効率よくマネジメントしながらターゲット施設を攻略してゆくので、地域戦略の立案・遂行およびセルフマネジメントできる人材。




【歓迎経験】
・整形インプラントメーカーでの勤務実績

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務

仕事内容

製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、医薬開発部にて、統計解析グループのメンバーを募集します。

■業務詳細【変更の範囲：会社の定める業務】
・医薬関連の統計解析・設計
・臨床試験でのデータマネジメント業務
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務
・EDC構築業務
・お客様との窓口ができる方
◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。
◇基本的にチームで業務を進めていただくパターンが主です。

応募条件

【必須事項】
いずれも必須
・SAS経験3年
・医薬関連の統計解析経験者で、その設計及びお客様との窓口ができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

R、Python等を活用した開発業務全般

仕事内容

SAS事業で蓄積したノウハウを活かし、R、Python等を活用した開発業務全般に従事していただきます。
SASをはじめとする開発言語やソフトウェアに関するスキルはもちろん、統計学やデータ分析システムを活用する様々な業界の知識・スキルを持つエンジニアへとス
テップアップ可能な環境です。

■業務詳細
・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
・インフラ構築、SASインストール
・プロジェクトのマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・いずれかの言語での開発経験が2年以上（Java,C,C#,Python、SQL等）
※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません。
【歓迎経験】
・AI、機械学習、データ分析のご経験をお持ちの方（機械学習のロジックが分かる方）
・金融系のシステム開発経験や知識をお持ちの方　・SASに関する知識、経験をお持ちの方
・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

SASシステムのコンサルティングから開発・導入

仕事内容

SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

職務詳細：
・SASシステムの開発、導入業務
・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
・統計関連業務、解析業務、帳票作成
・SASのプログラミングサポート業務等

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
（システム開発）：Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験（2年以上）
（医薬関連）：EDC構築／ロジカルチェック／CRF設計／医薬関連の統計解析経験
【歓迎経験】
（システム開発）：金融業界での開発経験／AI、機械学習経験／インフラ構築経験／データ分析経験
（医薬関連）：製薬企業、CROでのDM業務経験／SAS経験2年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談