350万円～の求人一覧

フォトレジストのプロセス開発・生産技術業務の募集

仕事内容

・半導体の前工程に利用される同社の主力製品であるフォトレジストのプロセス開発・生産技術業務をご担当頂きます。
・R＆D部隊と日々連携をし、合成の知見を活かながら、化合物のルート構築・探索→パイロットスケール→受託合成メーカーとの調整業務を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかに該当をする方
・合成経験をお持ちの方
・プロセス開発/製造技術/生産技術のいずれかのご経験がある方　
※ポスドク/受託合成メーカー/原薬メーカー出身の方も歓迎です！
【歓迎経験】
・化学メーカー/原薬メーカ/ポリマーメーカー等で化学品の品質管理もしくは品質保証業務の経験がある方
※今後パイロット設備での試作合成を自社で強化する計画がありスケールアップ時に知見を生かして頂きたいと思っております
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

仕事内容

・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
・国内外の関連法令を熟知した方
・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

【語学】
英語（ビジネスレベル）
【歓迎経験】
・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方

【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1300万円　

海外で開発された製品の輸入販売提案をメインに、既存製品の拡販営業もお任せします。

仕事内容

海外で新規に開発された製品の輸入販売提案がメイン業務となります。

・主な提案先：日本国内の製造メーカー
・取扱い商材：医薬品・化学品・電子材料、化粧品や健康食品など

さらに、現在は輸入だけでなく自社製品の開発にも注力しています！

将来的には日本製品を海外に輸出することも予定しているため、今後より多角的な提案が可能になります。

応募条件

【必須事項】
・化学品・医薬品・化粧品業界での営業経験5年以上
・英語での業務が可能
・Excel、WordなどのPCスキル
【歓迎経験】
・TOEIC（600点～）あれば尚可
・化学品・医薬品・化粧品での営業経験20年以上（経験者歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～950万円　経験により応相談

新規の仲介業者（法人）を増やすことをミッションに、営業活動をしていただきます。

仕事内容

代理店等の仲介業者（中国代理店が主・その他海外代理店）より、（電話・メール・SNS）を通じて問い合わせが来るため、そのニーズに対しての応対（魅力アピール）をし、受注までつなげていただきます。

【主な内容】
■代理店契約前の来客対応（会社説明、治療内容説明、クリニック案内対応などで魅力をアピール）
■契約時審査業務■代理店契約後のフォロー
■マーケティングチーム内でのその他サポート業務

応募条件

【必須事項】
■ビジネスレベルの中国語と日本語
■営業職の経験
【歓迎経験】
■企業での研究開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

再生医療に関する実験や研究開発業務、細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行っていただきます。

仕事内容

【主な内容】
研究開発、論文発表、マーケ部や培養士との連携

【幹細胞再生医療について】
■自己培養幹細胞を提供しております。培養する際には、患者自身の皮膚皮下脂肪の細胞を培養加工施設にて培養増殖しております。
■安全性や保管方法は採取基準や保存管理基準、衛生管理基準、品質管理基準に基づいて、医師が細菌検査/ウイルス検査を調整しております。
細菌検査等のチェックも行っております。

※業績に応じてインセンティブ支給があります(例:1年50-100万)。
※3ヵ月培養部の研究所にて研修とOJTがあります。

応募条件

【必須事項】
・関連学位(生物学関連、薬学、医学)の博士号
・企業での研究開発経験
・英語での学会発表やプレゼンの経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

公認会計士、USCPAを保有するCFOと連携し、経理を支えていただくことを期待します。

仕事内容

世界の幹細胞治療をリードするHELENE BioMed Groupのコーポレート部門である企業にて、経理部長をお任せいたします。

【働き方】
・経理担当者・各部署と連携し、国内グループ会社の月次決算/年次決算、予実分析、資金繰り管理、内部統制構築、海外グループ会社を含む連結財務諸表作成、開示資料作成をお任せいたします。
・また、CFO・各部署と連携・協力し、新規事業の事業計画策定、予算策定、予実管理および外部投資家からの資金調達のサポート業務を行っていただきます。会社の特徴として風通しがよく、意見交流がしやすい職場です！

応募条件

【必須事項】
・連結決算業務に関わる業務経験（親会社側）
・税理士科目「簿記論」もしくは簿記2級以上

【求める人物像】
事業拡大中の為、新しい業務に柔軟にスピード感をもって対応いただける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフをお任せします。

仕事内容

・変更管理
・逸脱管理
・品質情報
・供給者管理
・製品品質照査
・文書管理
・薬事対応等
・バリデーション
└バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指します。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験をお持ちの方
・医薬品メーカーでのGQPの実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、信頼性保証業務(薬事スタッフ)をお任せします。

仕事内容

■薬事申請関係
　承認申請・変更申請
　製造所許可更新

■QMS管理業務関係
　情報収集
　内部監査
　QMSの会議・マネジメントレビューの開催

■作業領域：
・医療用医薬品（無菌製剤など）
・医療機器（歯科材料、小型機械類）
・体外診断用医薬品（試験紙キット）

応募条件

【必須事項】
※下記いずれかのご経験をお持ちの方（年数不問）
・医薬品、医療機器または体外診の薬事申請業務（特にFD申請ソフトの操作経験）
・医薬品、医療機器または体外診のQMS管理業務
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進や品質管理業務

仕事内容

・品質保証部門におけるGQPの推進（文書改訂、外注管理、製造所の調査、クレーム対応等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務経験（薬剤師があれば経験なくても検討可能）
・薬剤師資格保有の方
・PC基本スキル保有の方
・社内外で良好なコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
医薬品製造業における品質保証業務及び品質管理業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

製造委託にもとづく生産管理業務およびその他付随業務

仕事内容

本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。

・製品の発送手配および梱包/発送作業
・社内システムへの情報入力および更新作業
・資材管理および購買
・製造工程の管理
・原料保管設備の保守および点検

※上記付随業務
またスキルやご意向に応じて、以下の業務もお任せします。

・法令に則った輸送体制の整備、改良
・在庫管理、価格交渉、調達先の開拓
・製造ラインの管理、最適化
・サプライマネジメント体制の構築/DXの推進

応募条件

【必須事項】
・基本的なPCスキル
・社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること
※生産管理業務の実務経験は不問です

【歓迎経験】
・生産管理業務経験
・製造業での勤務経験（特に医薬品・バイオ業界）
・理化学機器に関する知識
・代理店等業者との商談や折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

設計審査会への参画や製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施

仕事内容

・設計審査会への参画、是正・予防処置の管理、製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施
・設計および製造に関する変更管理業務
・各拠点からの品質に関わる相談対応およびQMSの維持管理
・各国の行政および認証機関の被監査対応
・その他、品質保証業務に係る業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・品質保証の経験3年以上（業種問わず）
【歓迎経験】
・国際規格・国内規格や技術文書を解読し、実務に反映する業務の経験
・医療機器または、医薬品の開発の製造や品質管理、品質保証、薬事業務の経験
・TOEICスコア650点以上（電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。

仕事内容

GCP監査業務（CROの管理含む）
上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
・医療機器QMS内部監査（年1回）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
・大学卒以上（薬学又はその他理系でも可）
・英語力要（英語でのやりとりが苦ではない方）
・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること；3年以上が望ましい
・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
　海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる（通訳をつけることは可）
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
【歓迎経験】

【免許・資格】
・TOEIC 800点以上
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

Phase II試験に伴う臨床試験・医師主導治験の実施

仕事内容

海外・国内で実施される、CDMO、CRO、ベンダーを活用した臨床試験や、医師主導治験の実施に伴い、ベンダー選定、試験のシノプシス作成段階から総括報告書までのすべての業務をチームの一員として担当していただきます。

その他、下記および関連する業務
・患者団体や専門医、規制当局などとの関係構築
・GCP対応（SOP整備、教育訓練実施など）
・プロジェクトマネジメント（会議の設定、議事録作成、管理、進捗管理など）

応募条件

【必須事項】
・臨床開発のモニター、3年以上
・英語力：TOEIC 730点相当以上

【歓迎経験】
・理系の大学出身の方（生物、薬学、医学系の科目を履修）
・プロジェクトマネージメントの経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・海外CROを使った経験
・英語はリスニング、スピーキングを重視

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

【CRC（治験コーディネーター）とは】
治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

＜このような経験が活かせるお仕事です！＞
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】
・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上

求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
・無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方
【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務

仕事内容

安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。
・市販後（GVP）及び治験（GCP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外（英文CIOMS）であり、海外の方が多い
・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
・治験（グローバルを含む）安全管理体制の構築及び実施
・実施部門（MR等）へのGVP教育

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社での安全管理業務
・英語の文献（翻訳付き）、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
・TOEIC：450以上

求める経験：
・製薬企業での安全管理業務（GVP）3年以上の経験を有す
・治験品目での安全管理業務の経験がある
・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
【歓迎経験】
・薬剤師であることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

内資製薬企業において工場の生産管理担当者として産計画立案や在庫管理など担う

仕事内容

(1)生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務
　→工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。
　→販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。
(2)原材料の在庫管理及び調達業務
　→生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。
(3)原価管理業務
　→定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。
(4)入出荷業務
　→発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。
　→製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。
(5)その他業務
　→GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。
　→変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。

応募条件

【必須事項】
学歴：高卒以上
スキル：基本的なPC操作（Word・Excel・PowrPoint）

求める人物像：
(1)ロジカル且つゼロベースで柔軟に考えられる方
(2)主体的に前へ前へと仕事を進めて頂ける方
(3)緻密な業務に対し、コツコツ真面目に取り組んで頂ける方
【歓迎経験】
資格：フォークリフト免許
経験：生産計画立案など、生産管理業務の実務経験
経験：製薬会社での勤務経験(GMPに関する知識を持っている方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

450万円～650万円　

PV領域業務の提携会社への監査機能強化

仕事内容

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査
GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。
2024年：SOPやチェックシートの作成
2025年：2～3社監査を実施し、上記で作成したSOPやチェックシートに不備がなかったかを確認
2026年：本格的に、メイアクト、ヒアルロン酸（アダント）を承認取得している企業へ監査開始

なお、上記業務を主とするが、当該グループ実施している以下の業務について、
業務の状況によっては実施をしてもらう可能性はある。
・GQP、GVP、GPSP自己点検査（年1回）
・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）
・弊社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系でも可）
・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
・英語力：要（英語でのやりとりが苦ではない方）

求める経験・スキル：
・製薬企業等でのPVの経験者でPV監査や自己点検に興味のある方（自己点検・監査未経験の方でもOK）
・PV関係の専門知識を有すること、自己点検の経験者が望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
・海外とのやりとり、海外出張がこなせる（通訳をつけることは可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円