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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2365 件中 81~100件を表示中

              新着CRO

              放射性薬剤の製造支援業務

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              放射性薬剤の製造支援や品質試験、治験支援などをご担当いただきます。

              仕事内容
              ・病院内の放射性薬剤製造施設への支援業務(治験薬GMP体制の構築・維持・管理)
              ・放射性薬剤の品質試験業務
              ・製薬会社の治験支援業務
              ・製薬会社と治験実施施設とのコミュニケーションサポート業務
              ・治験薬GMPに関するコンサルティング
              ・GMP監査の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験(3年以上あれば尚可)
              ・理系の専門学校卒以上
              ・以下の項目のいずれかに該当の方
               ‐分析機器(HPLC、GC等)の使用経験
               ‐GMPの基本を学んだことがある
               ‐PSMA-PETなどセラノスティクス関連業務経験



              【歓迎経験】
              ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              可能な限り早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              総合職 (信頼性保証部 製造管理グループ)

              • 英語を活かす

              業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

              仕事内容
              専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

              ■業務内容
              ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
               (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
              ・品質システムに従った業務の遂行
              ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
              ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              CROの事業開発職

              • 新着求人
              • 未経験可
              • 英語を活かす

              医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

              仕事内容
              提供するサービス全般に対する事業開発

              以下サービス例
              ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
              ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
              ・臨床開発に係るコンサルティング
              ・プログラム医療機器製造販売業

              事業開発活動例
              ・新規受託
               海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
              ・業務提携
               海外に拠点を置く企業との新規業務提携
              ・広報活動
               SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
              ・契約
               商談から契約締結までの管理
              ・経営マネジメント層への報告
              平常時は年2回程度の海外出張があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・民間企業での就業経験5年以上
              ・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
              ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
              ・大卒以上

              ・以下のような業界経験
              →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
              →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
              →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


              【歓迎経験】
              ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
              ・海外での医療機器販売経験
              ・海外企業との契約行為におけるナレッジ
              ・KPI管理とレポーティング
              ・リーダーシップとコミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(できるだけ早く)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着医薬品製造受託機関

              医薬品工場の立ち上げ!品質保証スタッフ

              • 新着求人

              信頼性保証管理下における製品の品質保証業務を担う

              仕事内容
              信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
              (事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
              ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・医薬品品質システムの運用推進業務
              ・薬制、CMC薬事に関する業務


              (変更の範囲)
              当社業務全般他 会社が定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保証(QA)経験

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルでの英語力
              ※海外との打合せ(ディスカッションレベル)、メールやりとり等※
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、千葉
              年収・給与
              350万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着医薬品製造受託機関

              CMC開発部(QCチーム)スタッフ

              • 新着求人

              委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管

              仕事内容
              創薬支援事業とCMC開発及び海外企業からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
              これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

              ■原薬開発(製造)チーム
              ・グローバルの技術移転チームと連携し、ラボでの同社技術再現を達成する
              ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
              ・工場製造部門への技術移転を遂行する

              ■製剤チーム
              ・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価)
              ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
              ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
              ・工場設計に向けた技術評価(2026年製剤化工場竣工予定)

              各チーム共通
              ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
              ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
              ・試験室管理と業務改善
              応募条件
              【必須事項】
              ■原薬開発(製造)チーム
              ・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験(3年以上が望ましい)
              ・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験

              ■製剤チーム
              ・製剤開発業務に関する経験(戦略立案、シミュレーション技術構築等)
              ・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験

              日本語:ビジネスレベル
              英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)

              求める人物像:
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・メッセンジャーRNAへの理解

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、千葉
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              新着医薬品製造受託機関

              事業開発部(管理職)

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              事業開発業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              事業開発部 管理職として、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や
              事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

              ■事業開発業務全般
              ・メンバーマネジメント(3名~5名)
              ・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発
               プロジェクトマネジメント、マーケティング活動
              ・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結
              ・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新
              ・mRNA技術を用いる企業との提携交渉
              ・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集
              ・技術動向調査と新技術提携の促進
              ・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行
              ・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:ライフサイエンス系専攻(化学、薬学、生物学等)学位保持者
              ・ライフサイエンス企業(製薬、CRO、CDMO等)での最低10年以上の経験
              ・事業開発、営業、マーケティング部門での3年以上の業務経験
              ・顧客との商談から契約締結までの経験
              ・英語を使用した海外顧客との業務経験

              必要言語・レベル
              日本語:ビジネスレベル
              英語:ビジネスレベル
              【歓迎経験】
              ・海外での駐在業務経験、留学経験、外資系企業での勤務経験
              ・薬事法やGMPに関する知識
              ・ライフサイエンス系修士以上の学歴
              ・薬剤師資格

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              新着医薬品製造受託機関

              品質保証スタッフ

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              GMP下における製品の品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
              (当事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
              ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・医薬品品質システムの運用推進業務
              ・薬制、CMC薬事に関する業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保証(QA)経験 もしくは、 医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を有し、QA業務への理解がある

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルでの英語力 (語学力については相談可)
              ※海外との打合せ(ディスカッションレベル)、メールやりとり等※
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着医薬品製造受託機関

              生産管理担当スタッフ

              • 新着求人

              ラボからの技術移管受取り、製法立上げなど生産技術業務

              仕事内容
              製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
              想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

              ■物流業務全般
              ・原材料の入荷、倉庫への保管
              ・容器や産業廃棄物、廃液の返却
              ・納品立ち合い
              ・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等
              ・生産管理業務(生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等)

              ■(兼任いただく場合の業務)原薬製造オペレーター
              ・製造オペレーション業務(精製、IVT等)
              ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
              ・関連部署との情報共有および情報交換
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専・大学卒業以上
              ・医薬品メーカー(GMP管理下)での勤務経験
              ・生産管理や原料受入等の業務経験
              【歓迎経験】
              ・MESやLIMS等のシステム導入や操作経験
              ・Office(Word、Excel)実務経験
              ・フォークリフト資格
              ・海外仕入れ先とのやりとり等が可能な英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              300万円~800万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質管理(QC)スタッフ(非管理職)

                GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

                仕事内容
                品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
                想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。

                ◆GMP下における製品の品質管理業務
                ・出荷のための品質試験に関する業務
                ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
                ・製造工程中の工程管理試験に関する業務
                ・洗浄評価に関する業務

                【具体的な業務内容(例)】
                ・新規試験方法に関してCMC開発(柏ラボ(千葉県柏市))から移管された試験方法を工場試験室において再現する
                ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
                ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
                ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
                ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
                ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
                ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
                ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
                ・当局からの査察において適切に対応する 等

                【品質管理部のチーム編成について】
                当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。
                ・原料試験・微生物試験担当
                ・技術移管担当
                ・LIMS担当
                応募条件
                【必須事項】
                ・高校卒業以上
                ・医薬品工場で品質管理(QC)業務の経験
                ・GMP経験
                【歓迎経験】
                ・バイオ医薬品における分析経験がある方
                ・技術移管資料等の確認等が可能な英語力があれば歓迎(必須条件ではない)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、福島
                年収・給与
                350万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                新着医薬品製造受託機関

                総務部 スタッフ(非管理職)

                • 新着求人

                総務業務全般や各部門との連携、イベント業務など担っていただきます。

                仕事内容
                事業所長(工場長)・総務部長からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
                想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

                総務業務全般
                ・総務業務(外部業者との連携、購買申請、IDカード・ユニフォーム・備品管理、郵便物対応等)
                ・各部門との連携(情報システム部、購買・SCM部、経理部、柏の葉事業所 管理部、人事部)
                ・イベント業務(神事、その他イベント、見学者対応、寄付・スポンサー対応)
                ・行政・地元対応(行政窓口、地元新規取引先、市役所・商工会、季節のご挨拶)
                応募条件
                【必須事項】
                ・高校・高専・大学卒業以上
                ・総務業務経験がある方
                【歓迎経験】
                ・医薬品工場での総務経験がある方
                ・経理や人事等 バックオフィス業務経験がある方
                ・Office(Word、Excel、PowerPoint)実務経験
                ・看護師資格
                ・海外見学者対応サポート等が可能な英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、福島
                年収・給与
                300万円~650万円 
                検討する

                新着医薬品製造受託機関

                原薬製造スタッフ

                • 新着求人

                原薬の製造に係るオペレーションや技術移転業務

                仕事内容
                製造部長からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
                想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

                原薬製造業務全般
                ・製造オペレーション業務(精製、IVT等)
                ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
                ・関連部署との情報共有および情報交換
                応募条件
                【必須事項】
                ・高等学校卒以上
                ・医薬品工場での勤務経験がある方

                求める人物像
                ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
                ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
                ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
                【歓迎経験】
                ・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
                ・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                350万円~650万円 
                検討する

                新着医薬品製造受託機関

                原薬製造マネージャ―(管理職)

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー

                技術移転 やバリデーションなど原薬製造における業務全般を担う

                仕事内容
                CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
                想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

                原薬製造業務全般
                ・ラボから南相馬工場への技術移転
                ・製造工程構築(生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等)
                ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
                ・関連部署との情報共有および情報交換
                ・製造オペレーション業務(精製、合成等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・高専・大学卒業以上
                ・医薬品工場での原薬製造経験がある方
                ・メンバーマネジメント経験(募集段階:10名 2024年度中:20名)
                ・技術移管資料の確認等が可能な英語力

                求める人物像
                ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
                ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
                ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
                【歓迎経験】
                ・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
                ・薬剤師資格
                ・ビジネスでの英語使用経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                800万円~1050万円 
                検討する

                新着医薬品製造受託機関

                生産技術スタッフ(非管理職)

                • 新着求人

                工場にて、ラボからの技術移管受取り、製法立上げ など生産技術業務全般を担う

                仕事内容
                生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
                想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

                生産技術業務全般
                ・南相馬工場にて、柏ラボ(千葉県柏市)からの技術移管受取り、製法立上げ
                ・実験、試験、製造機器の設計および導入、保持および維持管理
                ・製造工程構築支援(工程管理、環境管理、設備管理、Site Master Plan作成含む)
                ・生産、増産に関わる技術支援(スケールアップ検討含む)
                ・生産性改善・原価低減
                応募条件
                【必須事項】
                ・高専・大学卒業以上
                ・医薬品メーカー(GMP管理下)での勤務経験


                【歓迎経験】
                ・安衛法関連、環境法規関連の資格保有者
                ・海外仕入れ先とのやりとり等が可能な英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、千葉、他
                年収・給与
                350万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品製造受託機関

                生産技術プロジェクトマネージャー/リーダー

                • 英語を活かす

                生産技術部におけるプロジェクトマネジメント業務を担う

                仕事内容
                生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
                想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。

                プロジェクトマネジメント業務
                ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
                ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
                ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
                ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など

                ※時期に応じて一定期間の南相馬工場での常駐業務、出張の相談可
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験 3年以上(GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい)
                ・海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力(業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと)
                【歓迎経験】
                プロジェクトマネジメント経験、チームリーディング経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】千葉、他
                年収・給与
                600万円~1050万円 
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                大手製薬企業の医療・医薬品関連の情報調査・コンサルタント(実務担当者)

                • 新着求人

                当社各部署から提示される調査依頼に対する調査業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                依頼者の課題やニーズを的確に捉え、当社契約の有料データベース(市場情報、企業情報、競合品情報など)の検索や論文情報の収集、リアルワールドデータによる患者分析などをもとに、最適な調査結果レポート(デスクリサーチ結果)を作成いただきます。またデスクリサーチに使用するデータベースについても、その整備、管理業務もご担当いただきます。なお、リアルワールドデータ研究による新規エビデンスの創出を社内の協力部署とともに推進しておりますので、データ解析やデータベース研究のご経験のある場合は、データベース研究の推進業務もご担当いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかで可
                ・医療・医薬品系の調査業務、コンサルティング業務の経験(2年以上)
                ・医療・医薬品系データベースベンダー、リサーチ会社における実務経験
                ・リアルワールドデータ研究に関する実務経験

                <能力>
                ・英語論文読解力
                ・優れたコミュニケーション能力、コンサル的な聞き出す能力
                ・調査レポート作成能力(言語化力)
                ・エクセルデータの処理能力
                【歓迎経験】
                <経験>
                ・製薬企業での就業経験(R&D、事業開発)
                ・コンサルティングファームでの実務経験

                <能力>
                ・ MBA、MOT等の学位
                ・薬剤師資格
                ・医療関連の学会発表や論文投稿経験
                ・ビジネスレベルの英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                新着トータルヘルスケアコンサルティング企業

                大手グループ企業 看護師(コールセンター)

                • 新着求人

                電話による医療健康相談及び、コールセンター運営の関連業務

                仕事内容
                ①お客様からの健康や病気などに関する不安や悩みについて、看護師の知識や経験を活かし、最新の医療状況・知見に関する情報収集を行いながら電話で相談を行う仕事です。
                (主なご契約先は、企業・健康保険組合・自治体等。電話を掛けてこられるお客様は、企業の従業員様やご家族様、県民・市民の皆様、各種保険のご加入者様等です。)
                ②各勤務帯のリーダー業務 (試用期間終了後より順次)
                ③コールセンター運営に付随する関連業務 (商品開発、企画提案、等)
                 ※入社時180時間程度の研修あり  マニュアル完備
                 ※研修日は当社指定日に実施  研修期間の曜日・時間帯は変動あり
                応募条件
                【必須事項】
                正社員:
                ・看護師資格(正看護師)
                ・3年制看護短期大学、または看護大学卒

                共通:
                ・看護師資格(正看護師)
                ・有床病院での夜勤従事を含む臨床経験5年以上
                ・新人の教育や育成の実務経験のある方(プリセプター等)
                ・病棟業務におけるリーダー経験が豊富な方(日中及び夜勤)
                ・コミュニケーション能力が高く、前向きで柔軟な対応ができる方
                ・明るく、積極的にお仕事に取り組んでいただける方
                ・PCの操作(ご自身でPCを日常的に使用している方)
                 ※Microsoft社WordやPowerPoint等での資料作成が可能な方
                【歓迎経験】
                ・急性期、救急領域の経験のある方 (尚可)
                ・小児科領域の経験がある方 (尚可)
                ・総合病院、大学病院勤務経験者 (尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】バイオ医薬品の製造担当者

                • 新着求人

                バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。

                仕事内容
                具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。
                来年には新製品の立ち上げも計画されています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・高専卒、専門学校卒以上
                ・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験
                ・PC(Word、Excel、PP)
                ・10kg程度の荷物を運搬できること
                ・休日出勤が可能なこと
                ・普通自動車免許
                【歓迎経験】
                ・生物関連の専攻
                ・英語力
                ・バイオ技術者認定中級
                ・コミュニケーション能力
                ・リーダーシップ
                ・協調性
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                300万円~600万円 
                検討する

                新着外資系CRO

                Director, Reg Affairs

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

                仕事内容
                ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
                ・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;
                Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;
                Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
                ・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
                ・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;
                Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
                ・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
                ・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
                ・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups;
                ・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
                ・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;
                応募条件
                【必須事項】
                ・CROでのRA経験必須(ビジネスを理解している)
                ・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
                ・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
                ・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
                Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
                ・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach. Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
                ・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function. Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
                ・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
                ・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1500万円 経験により応相談
                検討する

                開発・製造実務支援企業

                医薬品製造関連などにおけるコンサルタント

                • ベンチャー企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整を担う

                仕事内容
                医薬品製造関連企業および研究機関に対して、コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整などをお任せします。

                【具体的な内容】
                主に既存顧客向けに下記支援を提供していただきます。
                ・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
                ・適格性評価の計画策定支援
                ・DX戦略立案・システム導入支援
                ・施設稼働に向けたGMP運用サポート
                ・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒業以上
                ・GMP教育を受けられた方
                【歓迎経験】
                ・医薬品製造経験
                ・英語:海外製の医薬品製造機器の取扱説明書、点検報告書等の確認を行える程度

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談(なるべく早め)
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                開発・製造実務支援企業

                医薬品製造関連などにおけるフィールドエンジニア

                • ベンチャー企業
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし

                医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとしてGMP作業サポートなど担う

                仕事内容
                医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとして次の業務をお願いします。
                ・GMP作業サポート(計画書・SOP等文書作成、温度計測等)
                ・リサーチ(顧客工場等の実地調査を含む)
                ・資料作成(社外向け報告書等) 等
                業務を通じて、ゆくゆくはコンサルタントに成長していただければと考えております。

                ※主な支援PJ内容
                ・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
                ・適格性評価の計画策定支援
                ・DX戦略立案・システム導入支援(MES、LIMS等)
                ・施設稼働に向けたGMP運用サポート
                ・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒業以上
                ・GMP教育を受けられた方

                【歓迎経験】
                ・医薬品製造経験がある方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~850万円 
                検討する

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