350万円～の求人一覧

外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務を担っていただきます。

仕事内容

・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（グループ会社）QA/監査担当者との協働

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

求める資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオベンチャーにて医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

仕事内容

医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

・アライアンス先との製剤に関する協議
・薬事申請におけるCMCパートの作成　等

応募条件

【必須事項】
・理工医薬学系大学卒以上（学科、専攻不問）
・医薬品開発に関連する経験（5年以上）
・CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方
・医薬品、化学品メーカー、バイオベンチャー企業における原薬・製剤製造、品質管理に係る業務の経験・知識
・規制当局からの照会事項対応の業務経験
・ペプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の製剤開発経験
・CTD等薬事文書作成の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

マーケティング＆セールスにおける戦略立案や能力開発プログラムを設計し、実行

仕事内容

・製薬メーカーを中心としたクライアントに対し、マーケティング＆セールスにおける戦略立案や能力開発プログラムを設計し、実行します。
・コンサルティング提案および営業活動からコンテンツ開発やプロジェクト実行にも、チームの一員として積極的に参加して頂きます。
・クライアント企業は外資・内資問わず、トップの製薬、医療機器、ヘルスケア関連企業となります。主な対象はコマーシャル部門ですが、メディカル、デジタル、地域医療なども関係しているプロジェクトも増えています。
・ワークライフバランスを大切にするアットホームな環境で、チームでプロジェクトを実行します。経営者と距離が近い現場で働けることも魅力の一つです。

応募条件

【必須事項】
・製薬、医療機器メーカーなど医療業界企業での勤務経験
・医療業界企業に対するコンサルティングや営業経験
【歓迎経験】
・製薬業界に対するコンサルティングのご経験
・能力開発業務のご経験
・医療業界企業のマーケティング、学術、営業企画、研修等の本社経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

受注から既存取引先のフォローアップや新規提案、納品管理に関する業務

仕事内容

※これまでの経験を考慮し担当を割り当てます
・委受託及び導出に関する新規案件業務
・委受託及び導出の渉外と契約書に関する業務
・委受託及び導出の新製品上市計画の立案と商品化に関する 業務
・委受託及び導出先のフォローアップに関する業務
・受託加工賃、導出価の試算と社内承認に関する業務
・受託・導出品の受注と出荷に関する業務（MCFrame）
・製造部門との納期調整に関する業務
・受託・導出先との納期、資材変更等の調整に関する業務
・グループ製品に関する調整業務
・新製品等の上市計画に基づく対応
・商品化に関する導出先企業と品質保証部・学術安全管理部と の仲介に関する業務
・グループの包装資材のデザインに関する業務（作業）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・ーカーでの生産管理、購買、生産企画等の実務経験
・他部門と連携した業務が必須のため、自ら働きかけて他人を巻き込んで物事を進められること。
【歓迎経験】
・製薬、化学、食品業界における、商社・メーカーなどに在籍しており、交渉業務をおこなっていた方
・受注データの解析、企画を提案できる方

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

競合の少ないニッチトップな環境での安全性管理の募集です！

仕事内容

輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、医薬品における販売後の安全管理業務及びメンバーのマネジメント業務をご担当いただきます。具体的には下記をお任せ致します。
※安全管理責任者をお任せする予定です。
・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
・新記載要領に基づく添付文書の改訂およびPMDA、社内関連部門との折衝
・添付文書「使用上の注意」改訂に伴う情報伝達（医薬情報担当者への指示等）
SOPの作成・改訂
・自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
・部下のマネジメント（1～2名）

応募条件

【必須事項】
・安全性管理業務または、その他これに類する業務に３年以上従事した経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～800万円　

競合の少ないニッチトップな環境でのGMP監査の募集です！

仕事内容

注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品の品質にかかわる業務の委託先において、医薬品GMP及び関連法令、品質取り決め書に従って管理されていることを確認するため、医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い、調査計画を作成し、実地又は書面による調査（査察）を行い評価していただきます。査察先に対し査察結果を報告し、必要な改善を求め、改善事項の進捗管理を行います。また、供給元/委託先からの変更事項につき、社内の業務や品質への影響を確認します。ご経験により、監査責任者、或いは副責任者に任命します。その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・業務提携先の製造管理／品質管理業務の査察経験
【歓迎経験】
・英文読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集業務

仕事内容

・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集
・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・文献検索/調査など

応募条件

【必須事項】
PV経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

仕事内容

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発（機能性評価等）
・微生物評価

（2）構造解析・機能解析担当：

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

応募条件

【必須事項】
（1）（2）共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

（2）構造解析・機能解析担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び保険適用申請得業務

仕事内容

・体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類作成
・当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び保険適用申請
・.業態維持のため、製造販売業、製造業、販売業などの更新、変更
・薬機法等の改正に関する調査や化学物質法規制の調査

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・国内薬事申請業務経験者（体外診もしくは医療機器が望ましいが医薬品でも可）
上記経験がない場合、免疫化学、遺伝子分野、生物化学など、医療系の背景が理解できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　

年収・給与

400万円～850万円　

医薬品製造工場で手順書に従って、ジェネリック医薬品の生産業務を行っていただきます。

仕事内容

・原料を加工して顆粒剤などを製造し検査するまでの操作、管理
・充填包装ラインの操作、管理
・外用剤のチューブ、ポリ瓶等への充填作業およびオペレーター業務など
※ご経験により、お任せする業務を決定いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業務経験（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験をお持ちの方（オペ立ち経験必須）
・オペ立会の経験のある看護師の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～1200万円　

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。

■業務の内容：
具体的には、（1）製品PR活動 （2）製品に関連する情報提供（手術手技、臨床データ、医学情報等） （3）ドクター・ナースへの勉強会（独自の教育施設等を使用） （4）手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。

応募条件

【必須事項】
整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～1200万円　

アグリ・フード関連の領域でのご経験を活かし、ベンチャーキャピタリストとしてキャリアチェンジしませんか？

仕事内容

シードステージの研究・技術系のスタートアップに対して、ご自身の専門領域でソーシング、投資検討・実行、ハンズオンでの成長支援までを
お任せします。シーズが社会に実装され、成功するまでの一通りを伴走していただくことができるのが特徴です。
当社が有する国内研究領域とのネットワークを駆使し、アグリ・フード関連の領域で技術を見出し、また社会でそのチームが勝ち抜けるまでの
支援を実行してください。
※投資経験は問いません。キャピタリスト経験豊富な先輩キャピタリストが伴走します。

＜具体的な業務＞
・領域をリードする起業家・研究者・事業パートナーに会う
・大学研究室へ訪問し優れたテクノロジーの種を発掘する
・スタートアップの成功を担う人材・仲間を探す
・新しいビジネスの芽を具体的な事業戦略・計画に落とす
・信頼を得て、ビジネスに投資する
・投資後は、実用化を目指して経営関与しながらその事業価値向上に努める
・事業化支援プログラムの運営サポートとその安定成長への取り組み

【この仕事で得られるもの】
・修士、博士での研究の経験や知識を活かし、日本の研究領域の成長に寄与することができます。
・国内の研究投資だけでなく、インド・アジアエリアを中心に、海外投資もご担当頂けます。
・当社の各種リソース・ネットワークを活用し、投資したスタートアップの立ち上げから成長までを一気通貫で携われます。

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上（農学系修士卒の方歓迎）
・英語力ビジネスクラス以上
・アグリ・フード（農業・食品）関連領域における研究開発、もしくは事業開発/事業開発支援のご経験がある方
・誠実さ、リーダーシップ、高いコミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

未経験から可能！安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・英語力
理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師等）
・大卒以上
・2023年1月1日付にて入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること
【歓迎経験】
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年1月1日

勤務地

【住所】東京愛知大阪

年収・給与

400万円～500万円　

BIツールを用いたデータ分析やCM会議資料の作成や構築業務

仕事内容

セントラルモニタリング(以下CM)に使用するデータの加工やBusiness Intelligenceツール(以下BIツール※)の構築、BIツールを用いたデータ分析やCM会議資料の作成
※Spotfire、PowerBIなど

＜詳細＞
・データ加工業務
BIツールに取り込むデータセットの作成（仕様書作成含む）
・BIツール構築
試験期間中のデータの傾向を確認する為のBIツール構築（仕様書作成含む）
統計的なグラフの検討
・データ分析・CM会議資料作成
BIツールを用いて定量データを読み解き、問題を抽出したり傾向を分析
CM会議使用する会議資料の作成

応募条件

【必須事項】
・臨床開発業務経験
・SAS使用経験
【歓迎経験】
・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
・システム開発経験（プログラミング言語不問）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

未経験可能！臨床研究モニターとして担っていただきます。

仕事内容

臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

【医師主導治験とは】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

応募条件

【必須事項】
(1)は必須、(2)～(4)はいずれか必須
(1)大卒以上
(2)臨床開発経験者（CRA、CRC等）
(3)医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
(4)MR経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～500万円　

厚生労働省を中心とするヘルスケア領域の国案件を担当いただきます。

仕事内容

主に厚生労働省を中心とするヘルスケア領域の国案件をご担当いただきます。
・厚生労働省を中心とする省庁のサイトから新規の案件情報収集、企画検討、提案書作成
・外部パートナー企業の開拓
・受託案件の、プロジェクトマネージャまたはプロジェクトマネージャ補佐として、プロジェクトの運営に関わる

職務内容例：
例えば、国から予防接種後の健康状況調査のような案件を受託する場合、数百人程度の市民に対し、スマートフォンを使ったアンケート調査を、接種直後と1ヵ月後に実施し、回答集計、報告書を担当省庁に提出するという業務になります。
その際、スマートフォンアンケートのシステム会社と連携し、アンケートを作成、実施したり、集計ツールの提供会社と連携してアンケート結果を集計し、WordやExcelやPowerPointにて報告書を作成する、そして担当省庁に提出、説明するという作業をチームで分担して実施します。
この様に、社会的意義の大きい業務が多いです。

応募条件

【必須事項】
以下の全ての要件を満たす方
・4年制大学卒業以上
・社会人歴3年以上
・社内複数部署、及び外部企業との折衝経験（顧客含め社内外のステークホルダーとのメール・電話等でのコミュニケーションが単独で円滑に行えるレベルを想定）
・ビジネスでのPC利用経験（少なくとも、MS Office[特にWord、Excel、PPT]で要求を満たす資料を新規で作成できるレベルを想定）
・ヘルスケア業界での就業経験もしくは、同等の知識を有する
・新規事業創出に興味がある

その他：
自ら考え、行動できる人を希望
【歓迎経験】
・厚生労働省をはじめとした国調達案件への提案や実務経験
・CRA経験者
・MR経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品等製造販売業における品質保証業務

仕事内容

医薬品等製造販売業におけるGQPに関する業務
・国内外の製造所の管理監督（市場出荷判定の委託、取決め、監査など）
・品質情報の処理、対応など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・GQP業務経験者またはGMP業務経験者（製造、品質管理、品質保証、目安5年以上）
・GVP業務経験者（目安5年以上）


【歓迎経験】
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製造委託にもとづく品質保証業務およびその他付随業務

仕事内容

・バリデーションの設計、実行、報告書作成
・新規サービスの立ち上げ関連
・各種記録および当社設備に関する文書および保守点検
・（適正に応じて、将来的に）メンバーマネジメント
※その他、上記付随業務

応募条件

【必須事項】
・バリデーションの設計、実施経験
・品質検査のバリデーション設計の経験
・食品、製薬、再生医療業界での品質保証のご経験が5年以上



【歓迎経験】
・施設立上げ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談