製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧
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現在募集中の求人
化粧品メーカー
スキンケア化粧品の処方開発
スキンケア・メイクアップにおける研究開発業務
- 仕事内容
- スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。
仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。
営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月~1年程度となります。
【お任せする業務内容】
・化粧品の処方(化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールインワン・染毛剤・マウスウォッシュ等幅広い製品です)/素材や原料の選定/試作/官能評価/製造スケールへの移管
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・スキンケア化粧品の処方開発経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
化粧品メーカー
【オープンポジション】化粧品業界経験者
化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
- 仕事内容
- 化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
研究開発
技術営業
製造職など
まずはご相談ください - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品業界経験3年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 300万円~550万円 経験により応相談
OTC(一般用医薬品)
OTC医薬品メーカーの生産技術(設備保全)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 未経験
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
生産技術グループでの工務業務とスケールアップ業務担当
- 仕事内容
- 生産技術グループの主な職務は工務業務とスケールアップ業務の2つとなります。
工務業務は工場のライフサイクルマネジメント(新規生産設備導入、導入済み設備や工場ファシリティの保守保全、修繕対応、設備や工場ファシリティの更新増築判断等)が主な職務となります。
スケールアップ業務は新たに開発された製品について、工場内で実生産規模までスケールアップを行い、製造条件を決定する事が主な職務になります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系 大卒以上
・学科は問わないが、機械、電気、制御、工業化研究、工場設計に興味があり、長い時間をかけても自ら学ぶ意思がある方
【歓迎経験】
スケールアップ業務の経験がある方
【免許・資格】
普通免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~550万円 経験により応相談
動物医薬品メーカー
動物医薬品における研究開発職
- ベンチャー企業
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
動物用医薬品等の製剤開発、試作や成分分析業務を担う
- 仕事内容
- ・動物用医薬品等の製剤開発、試作
・原薬や動物用医薬品等の成分分析(品質管理業務、微生物試験、機器分析等)
・苦情品の調査(原因追及、防止策の実施等) - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・獣医師(臨床経験)もしくは実務経験のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品の製剤開発スタッフ
製剤開発および新規医薬品の上市業務
- 仕事内容
- ポジション概要:
・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施
主な業務内容:
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定
ミッション:
製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
各種法令及びGMPを遵守する
関連業務:
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識)
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・PC:Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
求める人物像:
・計画性,責任感があり、勤勉である人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・協調性のある人
・変革推進力のある人
・粘り強く,忍耐力がある人
【歓迎経験】
・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
後発医薬品メーカー
内資製薬メーカーでの注射剤製造・生産技術担当
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにて生産技術に関わる業務
- 仕事内容
- 固形・注射・内容液剤の製剤・包装工程の製造設計および標準設定を行う生産技術に関わる業務です。
また、新規製品の上市までの生産立ち上げ、既存製品のスケールアップ、製剤改良、工程、品質改善などを行います。
※ご入社後ご経験によりますが、既存製品のスケールアップや原薬追加・変更、製造場所変更対応などを行っていただきます。
※特に注射剤に現在注力しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品等の製造または製剤技術にかかる業務経験者
【歓迎経験】
注射剤の製造または生産技術の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
国内製薬メーカーでの技術チームメンバー
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
法規制に係る対応および技術移管業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ◆より良いモノづくりのための検討業務
プロセスの安定化や効率化などを行います。
・千葉工場における製造のプロセス改良およびトラブル解決業務
・原料の新規メーカー(追加)の使用可否判断のためのトレース実験(有機合成/分析業務含む)
・標準品サンプル合成業務(有機合成/分析業務含む)
・製造現場への技術的指導およびサポート業務(実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む)
・製造時の作業のリスク評価(安全衛生、環境汚染)および教育
◆技術移管業務
新規製造品目について以下のことを行います。
・使用する設備の選定、適格性確認
・プロセスにおける品質リスク分析
◆法規制に係る対応業務
・化審法、安衛法(新規化学物質)に関する書類作成
・新規化学物質の有害性データの収集(外部試験機関への外注も含む)
・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成
- 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成反応の実務経験
・実験データの取りまとめと報告書の作成経験
・科学的根拠に基づく合理的な問題解決力(生産トラブル解決)
・GMPに関する基礎的な知識(入社後の習得でも可)
・化審法、安衛法(新規化学物質)の基礎的な知識(入社後の習得でも可)
【歓迎経験】
・医薬品(原薬)製造所、もしくは、化学工場における生産プロセス系の製造業務全
般の経験
・晶析、ろ過、乾燥等のスケールアップ知識エンジニアリング会社での実務経験3
年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~550万円
医療機器ベンチャー
血液吸着剤の研究開発担当者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発担当者
- 仕事内容
- ・業務内容:医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発担当者
・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
・詳細:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
・役割:研究開発担当者(メンバー)
・PJ課題:医療用吸着器の開発
・1日の流れ:研究、サンプル測定、分析、資料作成、打合せ会議、他
・医療機器クラスIIIの製品
【変更範囲:変更なし】
- 応募条件
-
【必須事項】
・研究開発経験者
【歓迎経験】
・高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験)
・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)
・普通免許(社用車あり)
【免許・資格】
【歓迎】
・普通免許(社用車あり)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
医療機器ベンチャー
血液吸着剤の研究開発担当者(リーダー・主任候補)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発
- 仕事内容
- ・業務内容:医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発職(リーダー・主任候補)
・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
・詳:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
・役割:主任以上(マネジメント有)
・PJ課題:医療用吸着器の開発
・1日の流れ:研究、サンプル測定、分析、資料作成、打合せ会議、プレゼン、メンバー育成他
・医療機器クラスIIIの製品
【変更範囲:変更なし】
- 応募条件
-
【必須事項】
・研究開発経験者(5年以上)
【歓迎経験】
・高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験)
・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)
・普通免許(社用車あり)
【免許・資格】
【歓迎】
・普通免許(社用車あり)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
大手グループCDMO
生産技術(固形製剤・注射製剤)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当
- 仕事内容
- 固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。
《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。
《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
製剤技術本部 製剤プロセス開発担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。
・製剤処方開発部/実用化研究部からの引継ぎ
・治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理
・治験薬製造指図書の作成
・工業化検討
・治験薬/申請検体製造
・副原料・資材の出納管理
・治験薬GMP教育業務
・生産工場へのスケールアップ
・生産工場への技術移管
・PQの実施
・CTD申請資料の作成、照会対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製剤プロセス開発部に携わった経験
・薬学、理学、化学・工学系大学の出身で、化学・物理学・製剤学の知識を有すること
・統計解析力、英語力を有すること
・普通自動車免許
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
ジェネリックメーカー
R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務
- 仕事内容
- 【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応
※第一課:内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
※ご経験を考慮して部署を検討します - 応募条件
-
【必須事項】
・院卒以上
・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
ジェネリックメーカー
R&D本部 開発管理部 委託開発課
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます
- 仕事内容
- ・他社からの導入による開発品のプロジェクトマネジメント
・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験があること。
・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験があること。
【歓迎経験】
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力があることも望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円
内資製薬メーカー
製剤研究員
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製剤研究業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製剤研究業務全般
・有効成分および原料、資材などの分析研究
・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理
・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務
<使用分析機器>
液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・製剤研究業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~500万円
製造メーカー
生産技術研究担当者(注射製剤)
- 管理職・マネージャー
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決を担う
- 仕事内容
- ・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
【スキル】
・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(バイオ原薬)
技術課題解決/技術移転をリードする将来のバイオ原薬分野における生産技術リーダー
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社
員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活
躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積ん
でいただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
スキル:
高いバイオテクノロジーの知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【免許・資格】
学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(合成化学・原薬)
中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験(3年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)(3年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験
・製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験(3年以上)
【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性、向上心のある方
・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験
・GMP製造業務経験(立ち合い含む)
・製造設備導入検討経験
・海外企業との技術移転業務経験
・化学工学やシミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円
製造メーカー
生産技術研究担当者(合成化学・原薬) エキスパート
中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、当社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験(10年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)(10年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験
・製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験(5年以上)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメントスキル(QC, QA, 研究部/製造部/委託元との折衝・調整)
求める人物像:
・新しい課題にチャレンジできる方
・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方
・組織課題を捉えながら、組織の実力向上に貢献できる方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れ、意見対立しても、状況に対して適正な着地点を考えながら議論をリードできる方。
【歓迎経験】
・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験
・海外企業との技術移転リーダー業務経験
・製造設備導入経験
・化学工学やシミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・knowledge managementや若手社員の育成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究(合成化学 経口製剤) エキスパート
医薬品(原薬/製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
経口製剤に関する高い専門性を有する、下記すべての経験者
・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
スキル:
・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
求める人物像:
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決
・knowledge managementや若手社員の育成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(合成化学 経口製剤)
医薬品のGMP製造の工業化研究、技術課題解決
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて経口製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 - 応募条件
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【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
経口製剤に関する、下記すべての経験者
・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
スキル:
・経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
求める人物像:
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談