製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

仕事内容

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発（機能性評価等）
・微生物評価

（2）構造解析・機能解析担当：

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

応募条件

【必須事項】
（1）（2）共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

（2）構造解析・機能解析担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務などの経口固形剤又は注射剤の製品開発業務

仕事内容

・経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・委託業務（国内外）
・生産工場への技術移転
・上記にかかるプロジェクトマネジメント
・若手研究者の育成・指導

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験がある
・治験申請又は新薬申請の経験がある
・多様な意見を取り入れ、関連部署との調整をしながら業務を円滑に進めることができる

【求める人物像】
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
・これまでにない製剤的機能を付加するなど、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・国内だけでなくグローバルでの業務に興味のある方
【歓迎経験】
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験がある、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

製品開発チームの一員として仕事に打ち込むことで、様々な薬物原料分子、治療領域および顧客を対象とした非常に多様で刺激的な経験を積むことができます

仕事内容

工場にて、ソフトカプセルの製品開発（製剤化研究）を行っていただきます。
医薬品健康食品のソフトカプセル開発、顧客の要望に応じまた提案することで新規製品の開発を行います。

医薬品から健康食品まで幅広い開発ニーズに対する取り組みや、グローバル各社と連携してプロジェクトを推進する経験が得られます。

応募条件

【必須事項】
＜必要業務経験＞
必須条件：大卒以上
・生命科学のバックグラウンド
・医薬品の製剤開発部門の経験（分析含む）をお持ちの方

＜語学補足＞
英語力向上に意欲を持っている方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できる限り早く

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製剤設計および工業化研究に関する業務

仕事内容

・ジェネリック医薬品の製剤設計（処方・製法・包装）、工業化研究に関する業務
・ジェネリック医薬品の治験薬、申請用安定性検体の製造、CTD申請及び照会対
応に関する業務

応募条件

【必須事項】
・製剤開発経験（必須）


【歓迎経験】
・薬剤学会の製剤技師認定資格があれば尚可
・若手の指導、育成能力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

仕事内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤）及び生産プロセス開発（バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など）
・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業における製剤分野（研究、製造技術）での業務経験
・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

【技術要素に関する条件等】
・製剤技術に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）【必須要件】
・無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
・製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
【歓迎経験】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施

仕事内容

現有品及び開発品の原薬について、原価低減や安定供給に向けた原料変更や製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施
開発した製造方法について、原価計算し、その事業性を評価

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
　企業における原薬や化学品プロセスのスケールアップ検討に関する3年以上の経験

【能力・スキル】
　有機合成、スケールアップ検討　（ラボスケールからパイロットスケールへのスケールアップに関するスキルであれば尚良し）
　原価計算
　コミュニケーション能力全般
　
【学歴】
　修士卒

【語学】
　論文等を労せず読み込める程度の英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】
危険物取扱者（甲種）あれば尚良し
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～750万円　経験により応相談

化粧品研究開発

仕事内容

■概要
化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

■詳細
化粧品研究開発（処方試作・処方開発）や化粧品試作を行っていただきます。
スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査（主に処方試作）を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・化学系バックグラウンド
・化粧品開発試作経験者
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～　経験により応相談

蛋白化学研究室において、蛋白質精製（プロセス開発）をご担当いただきます

仕事内容

血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。
一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。

応募条件

【必須事項】
・蛋白精製にかかわる各種経験とスキル
・企業での研究経験

【歓迎経験】
・精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験
・テーマリーダーとしての経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神戸

年収・給与

500万円～800万円　

CMC研究の一層の強化・促進！分析研究、製剤研究、原薬プロセス研究のいずれかを担っていただきます。

仕事内容

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理

(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成

(3)原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）
・原薬製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
　（オンラインを活用して活動しています。）
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

＜取り扱い商材＞
開発化合物の原薬、製剤

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
【歓迎経験】
・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・海外企業との連携に関する業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当

仕事内容

：開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。
・製剤試作
・バリデーション評価（機器分析等含む）
・技術移転業務管理
・GMP文書作成など

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
　※特に固形製剤のご経験をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方を歓迎いたします！
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

半固形製剤の製剤研究を担当

仕事内容

・半固形製剤における処方設計、製剤開発業務
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・製剤製造に係る承認申請資料（CTD）の作成及び紹介対応

応募条件

【必須事項】
半固形製剤の処方設計からスケールアップまでのご経験が5年以上ある方
【歓迎経験】
自身で処方設計ができる方、他社への指導経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品の研究開発から市販後の情報提供までの業務を一貫して担当

仕事内容

開発品目の製剤担当者（もしくはリーダー）として、ジェネリック医薬品の研究開発から市販後の情報提供までの業務を一貫してお任せする予定です。
具体的には以下のような業務になります。

・製剤設計（処方設計・製造法の検討・設定）
・製剤の実生産へ向けたスケールアップ対応
・生産部門（工場）への製造法の技術移管

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・GEメーカーで製剤設計経験のある方　(5～6製剤以上の経験がある方が望ましい)
・経口固形製剤（普通錠・OD錠）の開発経験があり、治験薬GMPや、GMP工場の生産技術(スケールアップを含む)に精通した方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）
【歓迎経験】
海外申請対応経験（尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

バイオ医薬品（原薬/製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決

仕事内容

・バイオ医薬品（原薬/製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品（原薬/製剤）GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・国内外CMOを含むグローバル製造サイト（中国・韓国・ヨーロッパ）への技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・技術移転の経験者
・GPM製造下での医薬品製造実務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京栃木静岡

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

化粧品メーカでの生産技術の求人です！

仕事内容

医薬部外品・化粧品製剤の生産移行適合性評価として
以下業務の中から、ご経験や適性に合わせお任せしていきます。

製造部門と連携し、将来的には業務全体をリードしてください。

・ベンチマーク品に対しての再現性試作業務
小型乳化装置等を使用し、再現試作及び評価、プロセスの適合性確認
物性測定及びエビデンス作成
再現試作品の安定性評価

・製剤製造プロセスバリデーション作業（適格性評価）
初回生産におけるパラメーター設定及び管理
物性測定及びエビデンス作成

応募条件

【必須事項】
・化学系全般もしくは化粧品系・大卒もしくは専門卒
・最終製品の均一性・品質保持を意識し、他部門と連携を取り業務遂行できる

以下いずれかの知見がある方
・製造ライン知識
・化粧品の処方設計
・製造工程書の作成
・実機テスト経験もしくは実機製造経験
・製品の品質保持関連の業務経験
・医薬部外品、化粧品の素材原料の知識

【歓迎経験】
・医薬部外品、化粧品、食品で乳化装置操作の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

経験により応相談

創薬研究職として医薬品候補物質のデザインと探索合成を担う

仕事内容

創薬研究職として、主に下記業務をご担当いただきます。
・創薬化学研究における医薬品候補物質のデザイン（CADD含む）と探索合成
・外部研究機関との共同研究
・新規創薬研究テーマの立案と実施

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院卒以上
・有機化学合成の研究経験（製薬メーカー、製薬原料などでのご経験）
※医学・薬学・生物学のバックグランドをお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　

一般用医薬品、および健康補助食品の企画、製剤設計、試作、分析評価業務

仕事内容

ヘルスケア事業部の製品研究開発職として、主に下記業務をご担当いただきます。
・一般用医薬品、および健康補助食品の企画、製剤設計、試作、分析評価業務

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院卒以上
・ 製剤研究、製剤設計の経験（医薬品に限らず食品・化粧品なども可能）
※医学・薬学・生物学のバックグランドをお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　

再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容

・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
＊現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力）
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円