製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

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              該当求人数 97 件中1~20件を表示中

              外資製薬メーカー

              医薬開発研究所 分析化学研究者(製剤分析研究職)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を担う

              仕事内容
              日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし,当社の新規医薬品候補化合物について,その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。また,以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて,日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。

              ・核酸など新しいモダリティの標的臓器への薬物送達技術
              ・難溶性薬物の経口吸収改善技術
              ・製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化,シミュレーション技術
              応募条件
              【必須事項】
              ・PhD,またはPhD取得見込み
              ・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識,経験
              ・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識,経験
              ・日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル
              【歓迎経験】
              ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある(例えば EU GMP ガイドライン)ことが望ましい
              ・上記研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験があることが望ましい

              語学:
              日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル

              その他:
              研究開発に熱意のある方,グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              製剤処方製法研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

              仕事内容:
              ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
              ・処方・製法研究アプローチの構築
              ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              低・中分子の経口製剤化経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

              仕事内容
              当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              業務内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計)
              ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
              ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む)
              ・DDS等の新規技術開発
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
              ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
              ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
              ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              求める人材像:
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              注射剤製法研究担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発

              仕事内容
              募集背景:
              注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

              仕事内容:
              ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
              ・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・注射剤の製法開発経験
              ・注射剤の工業化経験
              ・メンバーのリーディング経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              製剤化プロセスシミュレーション研究担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

              仕事内容
              募集背景:
              製剤化プロセスのシミュレーション技術強化

              仕事内容:
              ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
              ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
              ・上市を目指した処方・製法設計
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
              ・スケールアップ検討経験
              ・製剤機械の設計や導入の経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・化学工学の知識
              ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
              ・機械学習の知識(より好ましい)
              ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性:
              ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              大手総合化学メーカー

              機能性食品事業の製剤技術者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現

              仕事内容
              機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現する。
              ・自社での製剤化処方開発等において、研究・開発部隊に必要な技術要件をインプットしながら関係者と共に開発を推進する。
              ・エンジや製造での製剤プロセス設計案を主導し、自社での設備投資を実現する。
              ・製剤委託先をチームメンバーと共に開拓し、活用する。
              ・機能性食品事業のみならず、医薬品事業においても製剤の潜在ニーズがあるため、適宜その経験や知識を展開する。

              【仕事のやりがい】
              技術チームリーダーの指揮の下、製剤化の第一人者として、事業を拡大するためのキーマンとなる。

              【キャリアパス】
              機能性食品事業において、まずは国内工場(高砂工業所等)への製剤設備導入を検討しており、その投資案件を推進する。設備稼働後は生産技術処方設定や、最有利な運転条件確立を関係者と協業して進める。
              また、スペインのグループ会社における製剤工程の安全・安定製造に関して、適宜出張を通してサポートする。将来は、国内外で想定される新拠点での生産管理として展開も考えられ、グローバルに活躍の場があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製剤のプロセス開発、設計の経験(5年以上)
              ・海外のスタッフ、製造管理者やオペレーター、設計会社等とディスカッションできる程度の英語力

              【歓迎経験】
              ・機械工学、製剤設計学等の専攻
              ・製剤工程における製造現場経験(5年以上)かつ、製造マネジメントの経験
              ・スペイン語での会話

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【責任者候補】製剤技術開発職,品質保証,品質管理

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              責任者候補!製剤開発、品質管理、品質保証などご経験に応じて検討可能です。

              仕事内容
              ご経験を活かし品質管理、品質保証、開発(新製品の開発、製造技術開発)等の業務および管理業務をして頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学、大学院卒
              ・上記それぞれのご経験が豊富な方
              ・管理職経験

              ※ご経験に応じて業務内容はご検討いただけます。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              医療機器ベンチャー

              血液吸着剤の研究開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発担当者

              仕事内容
              ・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
              ・詳細:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
              ・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
              ・PJ課題:医療用吸着器の開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界における研究開発経験(高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験5年以上))(5年以上)
              【歓迎経験】
              ・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)

              【免許・資格】
              【歓迎】
              ・普通免許(社用車あり)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              低分子医薬品の製剤製造と技術開発に関するマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CMC開発部門における低分子医薬品のCMC技術移管チームをリードしCMC戦略を遂行

              仕事内容
              本ポジションの魅力
              ・日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
              ・ユニークなパイプラインで製剤の研究開発の機会を提供します。
              ・life-changingな価値創出に貢献いただくことができます。
              ・ご自身の製剤研究、DDS研究、海外開発の知識経験を存分に活かす環境があります。
              ・グローバルにCMC開発を進めますので、活躍の場は世界に広がります。
              ・キャリア形成にも大いにプラスになります。

              業務内容
              ・CMC開発部門における低分子医薬品のCMC技術移管チームをリードし、プロダクトのCMC戦略(技術移転、技術開発支援、国内外当局に対する申請関連資料作成支援)を遂行頂きます。
              ・国内外の社内の各関連機能、社外の製造委託パートナー、技術移管チーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値最大化のリード業務をご担当頂きます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上)
              ・点眼剤の製剤技術の経験と専門的知識を有している方
              ・非喫煙者

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              ※電話/メールに加え単独での海外出張も有ります
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
              ・日米欧のレギュレーションに精通している方
              ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

              【歓迎経験】
              ・点眼剤の海外開発の経験を有している方
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル)
              ・放射線滅菌において専門的知識を有している方
              ・国内外において承認申請業務の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              製薬・化学メーカー(リン化合物)

              医薬品・化学品に関する研究開発

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

              仕事内容
              社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
              応募条件
              【必須事項】
              薬学・化学系 実務経験3年以上
              業務において有機/無機合成の経験がある方
              ※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
              ・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
              ・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              プラント製造実績があれば尚良し
              化学工学の知識があれば尚良し
              英語論文が読解できる程度
              【免許・資格】
              自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託企業

              固形製剤技術担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

              仕事内容
              お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
              当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              OTCメーカー

              製薬メーカーにて研究職

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて研究開発員としてご活躍いただけます。

              仕事内容
              ・製剤試作(固形剤、液剤、半固形剤他)
              ・処方検討
              ・安定性試験検体調製
              ・スケールアップ検討
              ・製剤評価及び試験(LC、GC他)
              ・試験法検討
              ・特許調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究開発経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品生産技術業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討

              仕事内容
              ■技術移転業務管理
              ■バリデーション計画
              ■バリデーション評価(機器分析を含む)
              ■安定性試験 など

              【入社後のキャリアステップに関して】
              ご経験によりますが、2~3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。

              【働き方】
              月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。
              応募条件
              【必須事項】
              医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
              ・製剤研究
              ・技術移転
              ・品質管理
              ・医薬品の製造(固形製剤で3年以上)
              【歓迎経験】
              ・固形製剤のご経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              (歓迎)
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              大手製薬メーカーの生産技術職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手ジェネリック医薬品メーカーでの生産技術開発を担当していただきます

              仕事内容
              実生産スケールでの技術開発は、高品質なジェネリック医薬品の安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

              【業務内容】
              ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
              ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験者
              ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験(3年以上)
              ・医薬品の製剤研究経験(3年以上)
              ・医薬品の品質保証業務経験(3年以上)
              ・高卒以上
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              歴史のある医薬品メーカー・製品開発スタッフの求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

              仕事内容
              新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系)
              ・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験(必須)
              【歓迎経験】
              海外申請対応経験(尚良)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              健康食品の素材・製剤開発

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              食品機能性素材やサプリメントの素材開発・製剤開発業務など行っていただきます。

              仕事内容
              ・細胞・動物・ヒト試験等による食品機能の解明 / 新たな機能性素材の開発
              ・多種の分析機器を用いた機能成分の分析 / 製剤設計
              ・新規の機能性製剤の開発、錠剤、顆粒、カプセル剤の試作 等
              ※その成果については、学会発表、論文発表、特許出願、雑誌・新聞・HP・展示会(国内外)での発表会等、積極的な執筆やプレゼン活動でアウトプットしています。更に大学や公的研究機関と共同で先端研究にも注力しています。一人一人の能力が発揮できる環境を整え、健康に貢献する世の中に無い新しい製品開発を目指して日々研究開発を行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・食品・医学・薬学・農学・栄養学等の食品・生命科学系の知識をお持ちの方 
              ※研究業務に情熱のある方は優遇します。
              ・製薬・サプリメント等の製剤知識
              ・細胞・動物・ヒトを用いた機能性研究経験
              ・食品原料からの抽出・反応・精製等の加工経験や知識
              ・機器分析を用いた多様な分析技能経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              ワクチン製剤技術研究(担当者または課長代理)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              大手製薬メーカーにてワクチンの製造・製剤技術業務

              仕事内容
              以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。

              ・製剤設計(処方、剤形の設計)
              ・製剤製造プロセス設計(治験段階~商用に応じた製剤製造法の開発)
              ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給
              ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ
              ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

              仕事のやりがい
              私たちの部門は、製剤開発業務を通じて、革新的で高品質なワクチン注射剤の開発を支えています。世界で最も困難といわれるConvid-19、デング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症に対するワクチン製剤の開発を成功させることは、世界中のたくさんの人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。

              本職務で身につくスキル・経験
              ワクチンのみならず、無菌医薬品全般に通用する、製剤設計、製剤製造プロセス設計、バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給、スケールアップ、申請や査察対応等、無菌製剤開発にまつわる非常に幅広いスキル、経験を積むことができます。また、これらのスキル、経験は、国内外に有効であり、製薬業界でどこでも通用するレベルのものを身に付けることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製剤の開発及びGMP関連活動の経験のある方(剤形は問いません)
              ・無菌製剤の製造エリアでの作業を行うことに抵抗のない方(無菌作業の経験は必ずしも必要ではありません)

              求める人物像
              ・私たち製剤プロセス研究グループは、他部署との協働も多く、また、グループ内でもチームで活動することが多いことから、コミュニーション能力や協調性を重視します。
              ・また、チームを代表して発言し、チームを取りまとめる積極的な方を求めます。
              【歓迎経験】
              ・無菌製剤の開発経験のある方
              ・医薬品の申請や査察対応経験のある方
              ・英語でのメールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル:英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手グループCDMO

              生産技術(固形製剤・注射製剤)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

              仕事内容
              固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

              《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
              生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

              《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
              新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形製剤または注射製剤の実務経験
              ・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
              ・製剤の製造に関する基礎知識
              ・製剤設備、構造に関する基礎知識
              ・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


              【歓迎経験】
              ・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー(OTC他)

              製剤研究職(外用剤/化粧品等)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              開発候補品(OTC医薬品)の製剤研究をお任せいたします。

              仕事内容
              外用剤(OTC医薬品)、化粧品等の製剤研究

              ・外用剤、化粧品等の処方設計及び製造法の検討・設定
              ・実生産機へのスケールアップ
              ・その他、関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系 修士/6年制学士以上
              ・製剤研究の経験(医薬品、医薬部外品、化粧品)

              求める人物像:
              ・論理的思考力を有する人物
              ・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
              ・学習意欲が高く、ヘルスケア業界に関する情報をキャッチアップできる人物
              ・業務改善提案を積極的に行うなど、高い当事者意識を持ち、意欲的に行動できる人物
              ・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
              【歓迎経験】
              ・薬学・化学のバックグラウンド
              ・OTC医薬品、医薬部外品、化粧品等の製剤化研究のご経験
              ・英語力(論文読解)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              内資系企業

              製剤技術スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

              仕事内容
              技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

              主な業務としましては、以下となります。
              ■製剤技術
               ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
               ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
               ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの条件を満たす方
              ・医薬品の製剤技術経験
              ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
              ・医薬品の技術移管

              求める人物像
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する