製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

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              該当求人数 90 件中1~20件を表示中

              原薬メーカー

              製造技術職

              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品原薬及び中間体を製造している原薬メーカーにて製造技術

              仕事内容
              当社において、製造技術業務をお任せします。

              ・分析業務:分析方法の検討、分析法バリデーションの実施
              ・製造技術業務:スケールアップ検討、製造工程改善検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析法バリデーション実施経験をお持ちの方
              ・有機合成の知識をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              外皮用剤におけるCMC領域の課長職候補(研究開発部)

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              課長候補としてジェネリック医薬品の業務効率化やメンバーへの適切な業務配分や進捗管理など担う

              仕事内容
              研究開発部門の課長として製剤研究グループをリードいただき、マネジメントポジションとして外皮用剤における製剤および分析開発の業務に従事いただける方の募集となります。

              【業務内容詳細】
              ・製剤設計(処方・製剤法の検討・設定)
              ・製剤の製造スケールアップ対応
              ・分析法開発(企画試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転)
              ・申請書の作成、当局照会事項対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品のCMC領域における開発経験者
              ・CMC業務でのマネジメント経験
              ・大学または大学院卒業以上
              【歓迎経験】
              ・治験薬GMP対応、当局申請、照会事項対応経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの製剤研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              バイオ医薬品、低分子医薬品における製剤開発業務

              仕事内容
              医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務

              1.剤形・処方設計
              2.製造法開発、製造プロセス開発
              3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
              4.治験および申請資料の作成に関する業務
              5.CDMO/CMOマネジメント業務
              ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
              ※CMO:Contract Manufacturing Organization
              応募条件
              【必須事項】
              1.修士(薬学6年生含む)卒以上(薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              2.医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務経験
              3.国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              4.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              【歓迎経験】
              以下の経験がある方は特に歓迎します
              1.医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
              2.DDS製剤を構成する材料(主に高分子)の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験
              3.抗体、タンパク、ペプチド、核酸等のモダリティに対して、DDSのアプローチによって、有効性または安全性に対する課題を解決した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              大手内資製薬企業にて生産技術職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務

              仕事内容
              新製品(内服固形製剤)の工業化検討
               ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
               ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
               ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
              ・生産性向上検討
              ・品質向上検討
              ・新規製造技術導入
              ・製造所(海外工場含む)への技術移管

              業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上

              (スキル/経験)
              ・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
              ・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
              ・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
              ・医薬品(内服固形製剤)のスケールアップ、技術移管の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              CMC(製法開発)実務者【iPS細胞由来血小板製剤の実用化を目指すベンチャー企業】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              開発中の再生医療製品の製法確立および治験製品製造の実現

              仕事内容
              ・製造条件の最適化、スケールアップ検討、培養装置検討、精製工程の検討
              (製法開発については共同研究先企業と共に取り組んでいただきます)
              ・製造拠点の立上げ、治験製品製造
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチン またはバイオ医薬品等のプロセス開発、スケールアップ開発、シングルユース培養、培養条件解析などに関連した業務経験
              ・再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチンまたはバイオ医薬品等の開発に関する知識、経験
              【歓迎経験】
              ・語学力(英語)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              急募国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーでの技術チームメンバー

              • 中小企業
              • 急募
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              法規制に係る対応および技術移管業務を行っていただきます。

              仕事内容
              (1)より良いモノづくりのための検討業務
              製造工程の安定化や効率化などを行います。
              ・工場における製造のプロセス改良およびトラブル解決業務
              ・原料の新規メーカー(追加)の使用可否判断のためのトレース実験(有機合成/分析業務含む)
              ・標準品サンプル合成業務(有機合成/分析業務含む)
              ・製造現場への技術的指導およびサポート業務(実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む)
              ・製造時の作業のリスク評価(安全衛生、環境汚染)および教育

              (2)技術移管業務
              新規製造品目について以下のことを行います。
              ・使用する設備の選定、適格性確認
              ・プロセスにおける品質リスク分析

              (3)法規制に係る対応業務
              ・化審法、安衛法(新規化学物質)に関する書類作成
              ・新規化学物質の有害性データの収集(外部試験機関への外注も含む)
              ・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成

              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成反応の実務経験
              ・実験データの取りまとめと報告書の作成経験
              ・科学的根拠に基づく合理的な問題解決力(生産トラブル解決)


              【歓迎経験】
              ・医薬品(原薬)製造所、もしくは、化学工場における生産プロセス系の製造業務全
              般の経験
              ・晶析、ろ過、乾燥等のスケールアップ知識エンジニアリング会社での実務経験3
              年以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              大手グループCDMO

              生産技術(固形製剤・注射製剤)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

              仕事内容
              固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

              《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
              生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

              《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
              新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形製剤または注射製剤の実務経験
              ・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
              ・製剤の製造に関する基礎知識
              ・製剤設備、構造に関する基礎知識
              ・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


              【歓迎経験】
              ・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬企業にて固形製剤における製剤の処方設計業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主に内服固形製剤の処方設計業務を行っていただきます。

              ・開発品の先発分析
              ・処方設計
              ・パイロット試験用検体製造
              ・製剤プロセス開発部への移管対応
              ・治験薬製造補助
              ・CTD申請資料作成、照会対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒
              ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上
              ・業務上必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通すること
              ・以下の専門知識を有すること
              製剤学/粉体工学/物理化学/製剤製造機器/薬物動態/薬事関連/GMP/統計解析

              <部門の求める人物像>
              ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる方
              ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる方
              ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              注射製剤研究業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

              仕事内容
              無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
              ・無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が5年以上ある。
              ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
              ・注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。
              ・CMC開発経験(バイオ医薬品を含む)があると尚良い。
              ・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
              ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
              ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              CMC(製法開発)スペシャリスト【iPS細胞由来血小板製剤の実用化を目指すベンチャー企業】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              開発中の再生医療製品の製法確立および製造部門のリーダーとして治験製品製造の実現

              仕事内容
              ・製造条件の最適化、スケールアップ検討、培養装置検討、精製工程の検討
              (製法開発については共同研究先企業と共に取り組んでいただきます)
              ・製造拠点の立上げ、治験製品製造、チームメンバーマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチン またはバイオ医薬品等のプロセス開発、スケールアップ開発、シングルユース培養、培養条件解析などに関連した業務経験
              ・再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチンまたはバイオ医薬品等の開発に関する知識、経験
              【歓迎経験】
              ・語学力(英語)
              ・チームマネジメントの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              スキンケア化粧品の処方開発

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              スキンケア・メイクアップにおける研究開発業務

              仕事内容
              スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。
              仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。

              営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月~1年程度となります。

              【お任せする業務内容】
              ・化粧品の処方(化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールインワン・染毛剤・マウスウォッシュ等幅広い製品です)/素材や原料の選定/試作/官能評価/製造スケールへの移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系)
              ・スキンケア化粧品の処方開発経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              【オープンポジション】化粧品業界経験者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

              仕事内容
              化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
              研究開発
              技術営業
              製造職など
              まずはご相談ください
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品業界経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              研究職<製剤・分析業務>

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます

              仕事内容
              独自の経鼻投与技術について、創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます。
              同社では鼻を介した薬物の脳送達などの経鼻投与技術の研究開発を推進しており、製薬企業等との共同研究や製薬企業による技術評価が複数進行しています。

              ※現在中枢神経領域の医薬品は注射剤が多いです。体内に入ってから脳に到達するまでに時間がかかる為効果が薄れると言われておりますが、経鼻薬によって脳への到達距離が近くなる事で、より早く脳へ医薬物質を届ける事が出来ればより高い効果を見込めるのではないかと言われており、非常に注目度の高い製剤となっております。
              応募条件
              【必須事項】
              いずれかのご経験がある方
              ・製剤研究
              ・分析研究
              【歓迎経験】
              主にHPLCなどを用いて分析を行うので、ご自身で分析条件を最適化できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              第二新卒可!薬剤師資格者向け理系総合職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした業務を担当。

              仕事内容
              ご応募の際は、ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。

              ・製剤開発部(研究スタッフ)・・・主に後発医薬品の研究開発
              ・品質保証部(事務スタッフ)・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応
              ・品質管理部(分析スタッフ)・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務
              ・原薬医薬営業部(営業スタッフ)・・・大手製薬企業向けの技術営業

              ※いずれの職種も未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】
              ・英語力(あれば尚可)
              ・医薬品メーカーにお勤めで、職種転換をお考えの方
              ・調剤薬局等にお勤めで医薬品の製造や安全性確保に関心をお持ちの方
              ・医薬品メーカーにキャリアチェンジしてみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              注射剤製法研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発

              仕事内容
              募集背景:
              注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

              仕事内容:
              ・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
              ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・注射剤の製法開発経験
              ・製法開発プロジェクトのマネジメント経験
              ・メンバーのリーディング経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤研究員

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製剤研究業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              製剤研究業務全般
              ・有効成分および原料、資材などの分析研究
              ・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理
              ・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務

              <使用分析機器>
               液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤研究業務のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般(リーダー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

              仕事内容
              注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
              <具体項目>
              ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討
              ・治験薬製造、工業化検討業務
              ・開発品の申請業務
              ・商用生産品目の変更管理・技術支援

              【魅力・やりがい】
              ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
              ・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
              ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
              ・アラウンドピルソリューションにより,薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
              ・経験業界(年数):3年以上
              ・経験職種(年数)・経験内容:注射剤開発業務に関する経験、知識
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方)
              - 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い)
              - 国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
              - 欧米での開発戦略立案、申請経験
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、山口
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般(研究員またはリーダー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

              仕事内容
              固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般

              <具体項目>
              ・固形製剤の処方製法設定
              ・経口剤のDDS技術構築
              ・連続生産の技術構築
              ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
              ・開発品の承認申請業務
              ・商用生産品目の技術支援
              ・新規製剤技術に関する業務 など

              【魅力・やりがい】
              ・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
              ・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
              ・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
              ・専攻:化学系、工学系、理工系、薬学系など
              ・経験業界(年数):3年以上
              ・経験職種(年数)・経験内容:製剤開発業務に関する経験、知識(QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など)
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
              - 当局相談の経験 があれば、なお良い
              - 連続生産に関する経験、知識(システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築)があれば、なお良い
              - 経口剤のDDSに関する経験、知識(可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など)があれば、なお良い
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、山口
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【リーダー・マネージャー】分析・物性評価研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーを担う

              仕事内容
              低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。

              主な職務内容は以下の通り:
              ・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
              ・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
              ・研究生産性向上のための協業の提案
              ・既存の物性・製剤評価法の改善提案
              ・物性製剤CROのマネジメント
              ・グループメンバーの育成や技術指導、動機付
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者
              ・製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験
              ・物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              ・海外共同研究をリードできる英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【CMC・プロセス開発・製剤】内資製薬企業の移管製品等の生産技術

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

              仕事内容
              ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
              ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
              ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上

              求める経験・能力・スキル:
              ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
              ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
              ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

              英語力:業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する