製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

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              該当求人数 71 件中1~20件を表示中

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発研究職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              【業務内容】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業における製剤分野(研究、製造技術)での業務経験
              ・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              【技術要素に関する条件等】
              ・製剤技術に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
              ・製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
               グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。

               ・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
               ・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
               ・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
               ・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

              【業務内容】
              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
              (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
              (2) 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
              (3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験 【必須要件】
              ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)での1年以上の申請資料執筆経験 【必須要件】
              ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可

              語学
              ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
              ・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)ができる(目安:TOEIC700点以上)

              【技術要素に関する条件等】
              ・ ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること


              【歓迎経験】
              ・ 中国語・韓国語ができるとなおよい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              製造技術スタッフ・無菌製剤

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
              国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です!

              仕事内容
              バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
              ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
              ・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
              ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              (1)たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
              (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
              ・自らが考え、行動できる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

              【技術要素に関する条件等】
              ・一般的な科学知識
              ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解

              【語学力】
              ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              製造技術スタッフ・バイオ原薬

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
              国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です!

              仕事内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
              ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
              ・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
              ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              (1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
              (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
              ・自らが考え、行動できる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

              【技術要素に関する条件等】
              ・一般的な科学知識
              ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解

              【語学力】
              ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内ジェネリック医薬品メーカー

              Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

              • 中小企業
              • 急募

              国内ジェネリック医薬品メーカーにおける製剤研究・開発をご担当いただきます。

              仕事内容
              製剤技術開発研究所にて、処方開発を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じ
              て、以下の業務を担当していただきます。

              ・固形製剤(錠剤、OD錠)、注射液等の処方設計
              ・製剤分析法の開発
              ・工業化研究
              ・生産部門への技術移管、バリデーション
              ・製造販売承認の取得に係る申請業務
              ・原薬の採用検討





              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方で、
              高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方

              ・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究、分析研究)
              ・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】福井県
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて製剤研究者として転職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              核酸DDS製剤もしくはワクチン製剤の製剤設計から商用製造プロセス設定までの一連の業務を担う

              仕事内容
              (1)核酸DDS製剤、(2)ワクチン製剤の製剤設計から商用製造プロセス設定までの一連の業務

              ・剤形・処方設計
              ・製造法開発、製造プロセス開発
              ・国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
              ・治験および申請資料の作成に関する業務
              ・CDMO/CMOマネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・修士(薬学6年生含む)卒以上(薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              ・(1)核酸DDS製剤、(2)ワクチン製剤の製剤開発(製剤処方設計、製造法開発、製造プロセス開発等)に関する業務経験
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              【歓迎経験】
              【望ましい要件】
              (1)核酸DDS製剤、(2)ワクチン製剤の製剤設計、申請書の作成及び照会事項対応の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              シミックCMO株式会社

              製剤技術担当者(注射剤)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に勤務できる環境です。

              仕事内容
              医薬品注射剤工場での製剤検討業務
              (顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
              スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

              [具体的な業務内容]
              ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
              ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
              ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
              ・注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
              ・製剤工場での注射剤製造のバリデーションまたは技術課題対応の実施
              ・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

              【歓迎経験】
              ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              シミックCMO株式会社

              医薬品製剤工場における技術担当者の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

              ・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
              ・変更管理業務およびバリデーション
              ・品質・収率・コストに関わる改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

              (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
              (2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
              (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
              (4) 製剤処方・製造方法の開発経験
              (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】CMC開発研究員の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              研究開発部門において、製品開発におけるCMC開発の主任研究員あるいは実務担当リーダーとして活躍

              仕事内容
              担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

              具体的には、以下のとおりです。
              【製剤開発研究員】
              ・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
              ・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
              ・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
              ・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
              ・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

              【容器開発研究員】
              ・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
              ・新規評価法開発の実行及びデータ取得・当局申請に必要な資料作成
              ・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
              ・外部機関(容器会社、CMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
              ・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              容器開発
              ・大学/大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において医療機器または容器開発に従事したご経験(目安:3年程度)
              ・医薬品開発/医療機器開発/容器開発(主にプラスチック容器)でのプロジェクトリーダー経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論・交渉ができるレベル)

              製剤開発
              ・大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
              ・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
              ・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
              ・社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

              【歓迎経験】
              容器開発
              ・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の処方開発のご経験
              ・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
              ・医療機器会社または容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
              ・英語での高度なコミュニケーション能力(外部受託機関をマネジメントできるレベル)

              製剤開発
              ・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
              ・製品の工業化または技術移転経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良、滋賀
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              国内大手製薬メーカーでの製剤技術業務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代

              設備の設計、申請、生産の立上げを担当すると共に、国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当

              仕事内容
              注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

              1.注射剤の製造に関わる技術関連業務

              ・生産工場への技術移管業務

              ・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。

              ・プロセスの改善、生産トラブル対応

              ・新製品の工業化

              ・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等)

              2.注射剤の製造申請関連業務

              ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等

              ・既存製品の変更等に伴う上記業務

              3.注射剤製造に関する査察対応業務

              ・国内外の査察、監査対応
              応募条件
              【必須事項】
              学士以上

              ・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

              ・注射製剤の実務経験を有する方

              ・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方

              ・製剤の製造に関する基礎知識

              ・製剤設備、構造に関する基礎知識

              ・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識

              ・英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上)
              【歓迎経験】
              ・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方

              ・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              医薬品・化学品に関する研究開発

              • 設立30年以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

              仕事内容
              社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
              応募条件
              【必須事項】
              薬学・化学系 実務経験3年以上
              業務において有機/無機合成の経験がある方
              【歓迎経験】
              プラント製造実績があれば尚良し
              化学工学の知識があれば尚良し
              【免許・資格】
              自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】岡山・大阪
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              医薬開発スタッフ

              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 車通勤可

              受託製造企業でのソフトカプセルの開発

              仕事内容
              イノベーションセンター内で、医薬開発の業務全般を行っていただきます。

              ・医薬品ソフトカプセル剤の製剤設計業務
              ・自社製品や顧客の要望にそった製品の開発
              ・既存製品の改良
              ・素材や原料の選定をはじめ、安全性、機能性、使い心地の良さの追求
              ・試作品の評価
              ・治験薬の製造管理業務
              ・医薬品承認申請データの取得
              ・医薬品承認申請資料の作成
              ・工場への引き継ぎ
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の製剤設計の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              マーケティング本部 技術戦略部【メンバー~マネージャー】

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              国内CMOのマーケティング担当として、委託元企業からの技術移転を行う技術営業職をご担当いただきます。

              仕事内容
              マーケティング本部において技術戦略部・営業部・営業企画部を配置し、社内各部ともに連携を図りながら、委託元企業からのスムーズな受託製造に尽力しています。

              ・生産部門、品質部門との連携による、自社設備、技術力を最大限に活用するための施策の立案、実行
              ・デジタルマーケティング、展示会などを通じた新規顧客獲得、既存顧客売上拡大のための戦略立案、実行
              ・医薬品の新製品等の受託業務の引き合い時に、製剤・包装または分析の技術移管から商用生産までにかかる提案書を作成し、委託元企業への提案等の業務をお任せいたします。
              ・経験によってメンバーからマネージャーまでの業務を想定しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界において包装技術・固形製剤技術・注射製剤技術・分析技術・設備技術・品質保証のいずれかの分野における技術移管/スケールアップ業務の経験3年以上
              ・新規顧客開拓、既存顧客売上拡大のために自らの経験、スキルを活かしたいと考えている方

              【歓迎経験】
              ・英語を使用した業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              低分子/中分子/バイオ原薬および製剤におけるプロセス評価の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

              仕事内容
              (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:

              ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
              ・PAT・自動化推進
              ・デバイス開発(機能性評価等)
              ・微生物評価

              (2)構造解析・機能解析担当:

              ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
              ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究
              応募条件
              【必須事項】
              (1)(2)共通
              ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

              (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:
              ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
              ・PAT、自動化の推進経験を有している方

              (2)構造解析・機能解析担当:
              ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
              ・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              製剤開発研究業務(注射剤)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて研究開発中の医療用医薬品に関する製剤研究開発

              仕事内容
              【職務内容】
              研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)のうち、以下の業務に代表される注射剤の製剤研究開発
              ・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

              【入社後予定されている業務内容】
              製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある注射剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験薬製造のためのCMOへの技術移転とそのマネジメント、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。化合物の特性に応じて溶液製剤、凍結乾燥製剤、リポソーム製剤、エマルション製剤、無菌粉末充填製剤といった最適な製剤形態を設計するだけではなく、投与デバイス等の医療機器の活用によるコンビネーション製品開発も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる製品設計を進めていきます。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

              【入社後のキャリアパスの可能性】
              業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
              長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
              製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

              応募条件
              【必須事項】
              ・新薬メーカーにて3年以上の注射剤の研究開発経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語によるコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品(注射剤)の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
              ・特許出願経験
              ・抗体/ADC製剤開発やドラッグデリバリーシステムに関する専門知識
              ・投与デバイス等の医療機器の開発経験
              ・海外留学或いは海外派遣経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              製剤開発研究業務(経口固形剤)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて経口固形剤の製剤研究開発業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【職務内容】
              研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発
              ・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

              【入社後予定されている業務内容】
              製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。また、OPUSGRANという当社オリジナルの製剤技術に加え、連続製造技術といった革新的な経口固形製剤の新規製剤技術の開発にも注力しています。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

              【入社後のキャリアパスの可能性】
              業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
              長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。



              応募条件
              【必須事項】
              【必須の能力・資格・経験】
              ・3年以上の経口固形剤の研究開発経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語によるコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              【あると望ましい能力・資格・経験】
              ・医療用医薬品(経口固形剤)の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
              ・特許出願経験
              ・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
              ・医療機器の開発経験
              ・海外留学或いは海外派遣経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              低分子医薬品における製剤研究業務の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              低分子医薬品を中心とした製剤について、技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成業務

              仕事内容
              低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

              ・経口剤の処方・製造法の開発
              ・生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
              ・国内外当局に対する申請資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・低分子医薬品の製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方


              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
              ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
              ・国内外において承認申請業務の経験がある方
              ・日米欧のレギュレーションに精通している方

              英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

              仕事内容
              【業務内容】
              ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
              ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
              ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
              ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
              ・国内承認申請業務の経験がある方
              ・GMP及びレギュレーションの知識のある方

              語学
              海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品の技術開発職

              • 中小企業
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討業務

              仕事内容
              ・医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討
              ・製剤および分析バリデーション、申請関連業務 など
              →受託製品を自社で取り扱う際の段取り
               ・他社からの委託製剤研究
               ・製剤処方最適化のための物性値取得や候補製剤の安定性試験の実施
               ・PQ、PVなどのバリデーションの実施
               ・生産設備へのスケールアップ
               ・文献調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤研究の経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              生産技術部 プロセス開発

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

              仕事内容
              製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカでのCMC関連業務3年以上。
              ・規格及び試験方法の設定、バリデーション経験を所有している。
              ・分析スキルを持ち、原理原則を理解している。
              ・製剤設計の経験を所有している。
              ・製剤製造のプロセス開発、工業化検討経験を有している。
              ・レギュレーション関係の知識をもち、最新情報をwatchできる人材。
              ・CTD申請で作成経験を有している。
              ・語学力(最低限の読み書き)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              750万円~900万円 
              検討する