製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 90 件中 61~80件を表示中

              内資製薬メーカー

              製剤研究員

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製剤研究業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              製剤研究業務全般
              ・有効成分および原料、資材などの分析研究
              ・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理
              ・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務

              <使用分析機器>
               液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤研究業務のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般(リーダー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

              仕事内容
              注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
              <具体項目>
              ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討
              ・治験薬製造、工業化検討業務
              ・開発品の申請業務
              ・商用生産品目の変更管理・技術支援

              【魅力・やりがい】
              ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
              ・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
              ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
              ・アラウンドピルソリューションにより,薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
              ・経験業界(年数):3年以上
              ・経験職種(年数)・経験内容:注射剤開発業務に関する経験、知識
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方)
              - 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い)
              - 国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
              - 欧米での開発戦略立案、申請経験
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、山口
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般(研究員またはリーダー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

              仕事内容
              固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般

              <具体項目>
              ・固形製剤の処方製法設定
              ・経口剤のDDS技術構築
              ・連続生産の技術構築
              ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
              ・開発品の承認申請業務
              ・商用生産品目の技術支援
              ・新規製剤技術に関する業務 など

              【魅力・やりがい】
              ・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
              ・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
              ・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
              ・専攻:化学系、工学系、理工系、薬学系など
              ・経験業界(年数):3年以上
              ・経験職種(年数)・経験内容:製剤開発業務に関する経験、知識(QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など)
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
              - 当局相談の経験 があれば、なお良い
              - 連続生産に関する経験、知識(システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築)があれば、なお良い
              - 経口剤のDDSに関する経験、知識(可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など)があれば、なお良い
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、山口
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究開発(オープンポジション)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品開発に関する研究開発業務

              仕事内容
              先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。

              ◆製剤開発:有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方(添加剤の種類及び分量)や製造方法を確立。
              ◆分析試験:開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施
              ◆薬物動態試験:開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認。
              応募条件
              【必須事項】
              「製剤開発」「分析」「薬物動態」のいずれかの経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              製薬メーカーにて研究職

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて研究開発員としてご活躍いただけます。

              仕事内容
              ・製剤試作(固形剤、液剤、半固形剤他)
              ・処方検討
              ・安定性試験検体調製
              ・スケールアップ検討
              ・製剤評価及び試験(LC、GC他)
              ・試験法検討
              ・特許調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究開発経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              内資製薬メーカーにおける製剤開発の求人です

              仕事内容
              製剤開発のリーダーもしくはリーダー候補として、これまでの知識・経験を活用し、部内外の技術者と関わりながら所属するGPを牽引し、他部門との折衝、製剤開発の企画・戦略の構築をおこなう。
              ・製剤処方設計~承認申請
              ・小試製造での要素技術開発~生産スケールアップの技術開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学系、理工学系の大卒修了者
              ・製剤開発(10年程度)でかつ、承認申請に関わる試験研究の実務経験がある(経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない)。
              ・5~10名程度のマネージメント経験あり(3年程度)


              【歓迎経験】
              ・英語スキル/業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

              仕事内容
              主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

              具体的な職務内容:
              ・経口剤の処方設計及び製法開発
              ・スケールアップ検討
              ・実験プロトコール立案、報告書作成
              ・実験記録のQC
              ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
              ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
              ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
              ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
              ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
              ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

              【望ましい人物像】
              ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
              ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
              ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
              ・ものづくりに対する熱意がある。
              【歓迎経験】
              ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
              ・製剤分析の経験を有する。
              ・CMO管理の経験を有する。
              ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

              仕事内容
              職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

              職務内容
              1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
              2.業務進捗管理
              3.検討現地立ち会い


              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
              ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)

              【望ましい人物像】
              ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
              ・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
              ・状況に応じた判断が行える方
              ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・各国品質規制情報に関する知識
              ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
              ・英語力(speaking,writing,listening)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理の分析技術に係る移管・開発業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管、他社への導出業務

              仕事内容
              経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管(導入)、他社への導出
              試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告


              <従事すべき業務の変更の範囲>

              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品の品質管理、CMC研究など実務経験3年以上。
              ・ジェネリック医薬品経験者や、受託企業での経験者でも応募可能です
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

              【歓迎経験】
              ・GMP、薬事関連、医薬品の生産技術・分析技術に関する幅広い基礎知識を有することが望ましい。
              ・品質マネジメントシステムおよびリスクマネジメントシステムに関する基礎知識を有することが望ましい。
              ・英語に苦手意識がない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

              仕事内容
              当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              業務内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計)
              ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
              ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む)
              ・DDS等の新規技術開発
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント


              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
              ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
              ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
              ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              求める人材像:
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プロセス開発研究 ケミカル医薬品(化学工学)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う

              仕事内容
              募集背景:
              新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

              仕事内容:
              ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
              ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
              ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
              もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
              ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

              求める行動特性(期待役割):
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

              【歓迎経験】
              ・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
              ・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              製剤化プロセスシミュレーション研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

              仕事内容
              募集背景:
              製剤化プロセスのシミュレーション技術強化

              仕事内容:
              ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
              ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
              ・上市を目指した処方・製法設計
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
              ・スケールアップ検討経験
              ・製剤機械の設計や導入の経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・化学工学の知識
              ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
              ・機械学習の知識(より好ましい)
              ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性:
              ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              OTCメーカー

              製剤開発

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              Uターン歓迎!富山に縁のある方を募集しております。

              仕事内容
              製剤開発業務
              ・液体製剤
              ・固形製剤 等
              応募条件
              【必須事項】
              大学等で研究経験のある方
              【歓迎経験】
              ・製薬企業での研究開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品メーカー

              研究・開発職 <化粧品・理美容用品>

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              化粧品のレシピを作るお仕事になります。

              仕事内容
              処方開発担当として、以下の業務を行います。
              ・化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作(年間300品程度)
              ・報告書の作成
              ・その他庶務
              ※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。
              ※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              350万円~1200万円 
              検討する

              大手グループ企業

              製剤技術担当者(注射剤・固形剤) 

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。

              仕事内容
              最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
              具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

              注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
              注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
              注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
              ・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
              ・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
              ・製品委受託における製品の技術移管業務

              <求める人物像>
              前向きで意欲的な方
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験がおありの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              ~550万円 
              検討する

              大手グループ企業

              分析研究・技術担当者

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

              仕事内容
              ■対象物:
              注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

              ■主な業務内容

              製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
              移転)、申請関連業務)

              [具体的な業務内容]
              ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
              ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
              ・分析バリデーション
              ・治験薬の品質試験および安定性試験
              ・プロジェクトマネジメント
              ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
              ・Pre-formulation(物性評価等)

              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
              ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
              ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
              ・分析関連申請業務

              <求める人物像>
              リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・医薬品委受業務での窓口経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              大手製薬メーカーの生産技術職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手ジェネリック医薬品メーカーでの生産技術開発を担当していただきます

              仕事内容
              実生産スケールでの技術開発は、高品質なジェネリック医薬品の安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

              【業務内容】
              ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
              ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験者
              ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験(3年以上)
              ・医薬品の製剤研究経験(3年以上)
              ・医薬品の品質保証業務経験(3年以上)
              ・高卒以上
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              注射剤 製剤技術スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

              ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
              ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
              ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
              応募条件
              【必須事項】
              以下のご経験をお持ちの方
              ・注射剤製造の業務
              ・医薬品の技術移管
              ・製造設備の立ち上げ

              求める人物像
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              製造メーカー

              生産技術研究担当者(合成化学 経口製剤)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品のGMP製造の工業化研究、技術課題解決

              仕事内容
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
              応募条件
              【必須事項】
              経口製剤に関する,下記いずれかの経験者
              ・製薬業界での経口製剤の処方設計や製法設計の開発業務経験者
              ・製薬業界での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
              ・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

              ・経口製剤技術の知識と経験,生産サイトでの製法立上げ経験
              ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

              ・新しい課題にチャレンジできる方
              ・自立性のある方(自走して業務できる方)
              ・向上心のある方
              ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

              ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

              【歓迎経験】
              ・経口製剤技術者としての業務経験のある方
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
              ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方

              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              生産技術研究(合成化学 経口製剤) エキスパート

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品(原薬/製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

              仕事内容
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

              【入社後の流れ】
              入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              経口製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
              ・製薬業界での経口製剤の処方設計や製法設計の開発業務経験者
              ・製薬業界での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
              ・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
              上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

              ・高い経口製剤技術の知識と経験,生産サイトでの製法立上げ実践能力
              ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

              ・新しい課題にチャレンジできる方 
              ・自立性のある方(自走して業務できる方)
              ・向上心のある方
              ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

              ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

              【歓迎経験】
              ・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方

              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する