製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます

仕事内容

具体的な業務としては：
【原薬研究室】 新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等

【製剤研究室】 新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等

【物性研究室】 新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等

【開発推進室】 新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

応募条件

【必須事項】
・3年以上の医薬品の研究開発業務の実務経験
・医薬品分野の基礎的な英語の読解力

[学歴] 理系の大学・大学院 以上


【歓迎経験】
・化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
・海外企業と交渉できる英語力
・原薬、製剤（経口剤）のプロセス開発業務経験者
・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

バイオ医薬品、低分子医薬品における製剤開発業務

仕事内容

医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務

1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization

応募条件

【必須事項】
１．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
２．医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験
３．国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
４．海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
以下の経験がある方は特に歓迎します
１．経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等の業務のいずれかの経験
２．医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
３．DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

固形剤の処方設計やスケールアップや技術移管など担っていただきます。

仕事内容

開発品の製剤設計
・固形剤の処方設計
・スケールアップ検討

治験薬製造
・GMP文書作成
・製造サポート
・申請資料作成（IND）

その他
・顧客対応
・技術移管
・申請業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・固形製剤開発で5年以上の経験者

求めるスキル：
・固形製剤、包装作業の製造経験がある方
・基礎的な化学の知識を有している方
・固形剤に関わるソフト/ハードの基礎知識を有している方
・医薬に関わらず製造設備のオペレーターとして、一人で機械操 作を経験している方
・協調性があり、責任感を持って業務に取り組める方
・KAIZEN活動に積極的に取り組める方
・社交的な方
【歓迎経験】
・英文の読み書き（海外顧客との会議、メールのやり取り）が可能な方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

医薬品（低分子化合物の原料・原薬・製剤）に関する分析試験業務

仕事内容

医薬品（低分子化合物の原料・原薬・製剤）に関する分析試験業務
・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
・試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション

応募条件

【必須事項】
低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション
【歓迎経験】
・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・関係者との業務調整経験をお持ちの方
・英語能力（読み書き）をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品の試験依頼につき顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成

仕事内容

医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する

・顧客との打合せ、問合せ対応
（対面、TV会議、電話会議、メールベース）
・品質（出荷、受入）試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
　分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用）

応募条件

【必須事項】
医薬品（原薬・製剤）に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質（出荷、受入）試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
【歓迎経験】
治験薬GMP環境下での業務（チームリーダー以上）経験
・申請資料作成（薬事分野）経験
・レギュレーション関連の知識（ICH Q分野など）
・英語能力（書類作成、メール対応）
　※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
・社外関係者との業務折衝能力
・ITシステムへの適応能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

法規制に係る対応および技術移管業務を行っていただきます。

仕事内容

（1）より良いモノづくりのための検討業務
製造工程の安定化や効率化などを行います。
・工場における製造のプロセス改良およびトラブル解決業務
・原料の新規メーカー（追加）の使用可否判断のためのトレース実験（有機合成／分析業務含む）
・標準品サンプル合成業務（有機合成／分析業務含む）
・製造現場への技術的指導およびサポート業務（実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む）
・製造時の作業のリスク評価（安全衛生、環境汚染）および教育

（2）技術移管業務
新規製造品目について以下のことを行います。
・使用する設備の選定、適格性確認
・プロセスにおける品質リスク分析

（3）法規制に係る対応業務
・化審法、安衛法（新規化学物質）に関する書類作成
・新規化学物質の有害性データの収集（外部試験機関への外注も含む）
・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成

応募条件

【必須事項】
・有機合成反応の実務経験
・実験データの取りまとめと報告書の作成経験
・科学的根拠に基づく合理的な問題解決力（生産トラブル解決）


【歓迎経験】
・医薬品（原薬）製造所、もしくは、化学工場における生産プロセス系の製造業務全
般の経験
・晶析、ろ過、乾燥等のスケールアッフﾟ知識エンジニアリング会社での実務経験3
年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～550万円　

大手製薬メーカーと多数取引のある企業での製剤開発の募集です。

仕事内容

研究開発部の中で製剤研究をご担当いただきます。
点眼剤、内服固形剤、軟膏剤、DPI製剤などの製品開発(製剤設計等) をお任せします。

応募条件

【必須事項】
大卒以上
製薬メーカーでの製剤開発業務経験者（３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

外資大手製薬企業にて注射剤技術における処方設計など担う

仕事内容

募集背景：
注射剤技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容：
・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する
・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・注射剤の処方開発経験
・注射剤開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・バイオ医薬品の物性に関する知識

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5〜10 年程度有する【必須要件】
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する【歓迎要件】
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する【歓迎要件】

【学歴】　修士卒以上

その他：
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）【必須要件】

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

【歓迎経験】
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方【歓迎要件】
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1250万円　

医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

仕事内容

医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・研究や開発業務の経験
【歓迎経験】
・医薬品の研究、開発業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

製薬メーカーでの課長候補として製剤（CMC）関連業務全般

仕事内容

・医療用医薬品の製剤開発
・市販用（OTC）医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応

応募条件

【必須事項】
製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験
【歓迎経験】
薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～750万円　経験により応相談

スキンケア・メイクアップにおける研究開発業務

仕事内容

スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。
仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。

営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。

【お任せする業務内容】
・化粧品の処方（化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールインワン・染毛剤・マウスウォッシュ等幅広い製品です）／素材や原料の選定／試作／官能評価／製造スケールへの移管

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・スキンケア化粧品の処方開発経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～600万円　

プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上

求める経験・能力・スキル：
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

英語力：業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～750万円　

上場のグループ会社である医薬品受託メーカーにて生産技術職

仕事内容

・受託品、開発品の工業化検討および技術移管
・受託品、開発品のサンプル合成、試製、分析技術開発および試験検査業務
・営業品の製造に関する業務および製法改良・合理化検討・トラブル対応および品質評価を含む支援
※ご経験によって、有機/バイオ合成ルートの研究開発業務や工業化プロセスの開発業務および技術移管等に携わっていただく場合があります。

応募条件

【必須事項】
・企業において、有機合成に関する業務に携わった経験
【歓迎経験】
・工業化検討、スケールアップ検討等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

製剤開発および新規医薬品の上市業務

仕事内容

ポジション概要：
・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

主な業務内容：
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定

ミッション：
　製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
　各種法令及びGMPを遵守する

関連業務：
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

応募条件

【必須事項】
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する（薬学部卒業レベルの知識）
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・PC：Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求める人物像：
・計画性，責任感があり、勤勉である人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・協調性のある人
・変革推進力のある人
・粘り強く，忍耐力がある人

【歓迎経験】
・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～600万円　

内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

新製品（内服固形製剤）の工業化検討
　・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
　・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
　・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
・生産性向上検討
・品質向上検討
・新規製造技術導入
・製造所（海外工場含む）への技術移管

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上

（スキル/経験）
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品（内服固形製剤）のスケールアップ、技術移管の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬企業にて固形製剤における製剤の処方設計業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主に内服固形製剤の処方設計業務を行っていただきます。

・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部への移管対応
・治験薬製造補助
・CTD申請資料作成、照会対応

応募条件

【必須事項】
・大学院卒
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上
・業務上必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通すること
・以下の専門知識を有すること
製剤学／粉体工学／物理化学／製剤製造機器／薬物動態／薬事関連／GMP／統計解析

＜部門の求める人物像＞
・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる方
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる方
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～550万円　

化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

仕事内容

化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
研究開発
技術営業
製造職など
まずはご相談ください

応募条件

【必須事項】
・化粧品業界経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます

仕事内容

独自の経鼻投与技術について、創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます。
同社では鼻を介した薬物の脳送達などの経鼻投与技術の研究開発を推進しており、製薬企業等との共同研究や製薬企業による技術評価が複数進行しています。

※現在中枢神経領域の医薬品は注射剤が多いです。体内に入ってから脳に到達するまでに時間がかかる為効果が薄れると言われておりますが、経鼻薬によって脳への到達距離が近くなる事で、より早く脳へ医薬物質を届ける事が出来ればより高い効果を見込めるのではないかと言われており、非常に注目度の高い製剤となっております。

応募条件

【必須事項】
いずれかのご経験がある方
・製剤研究
・分析研究
【歓迎経験】
主にHPLCなどを用いて分析を行うので、ご自身で分析条件を最適化できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

500万円～700万円　

注射剤製法技術の強化！注射剤製造プロセスを開発

仕事内容

募集背景：
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容：
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・注射剤の製法開発経験
・製法開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円