製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

仕事内容

お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～800万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討

仕事内容

■技術移転業務管理
■バリデーション計画
■バリデーション評価（機器分析を含む）
■安定性試験　など

【入社後のキャリアステップに関して】
ご経験によりますが、2～3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。

【働き方】
月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤で3年以上）
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
（歓迎）
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

大手ジェネリック医薬品メーカーでの生産技術開発を担当していただきます

仕事内容

実生産スケールでの技術開発は、高品質なジェネリック医薬品の安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験者
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験（3年以上）
・医薬品の製剤研究経験（3年以上）
・医薬品の品質保証業務経験（3年以上）
・高卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）
【歓迎経験】
海外申請対応経験（尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

食品機能性素材やサプリメントの素材開発・製剤開発業務など行っていただきます。

仕事内容

・細胞・動物・ヒト試験等による食品機能の解明 ／ 新たな機能性素材の開発
・多種の分析機器を用いた機能成分の分析 ／ 製剤設計
・新規の機能性製剤の開発、錠剤、顆粒、カプセル剤の試作 等
※その成果については、学会発表、論文発表、特許出願、雑誌・新聞・HP・展示会（国内外）での発表会等、積極的な執筆やプレゼン活動でアウトプットしています。更に大学や公的研究機関と共同で先端研究にも注力しています。一人一人の能力が発揮できる環境を整え、健康に貢献する世の中に無い新しい製品開発を目指して日々研究開発を行っています。

応募条件

【必須事項】
・食品・医学・薬学・農学・栄養学等の食品・生命科学系の知識をお持ちの方　
※研究業務に情熱のある方は優遇します。
・製薬・サプリメント等の製剤知識
・細胞・動物・ヒトを用いた機能性研究経験
・食品原料からの抽出・反応・精製等の加工経験や知識
・機器分析を用いた多様な分析技能経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

大手製薬メーカーにてワクチンの製造・製剤技術業務

仕事内容

以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。

・製剤設計（処方、剤形の設計）
・製剤製造プロセス設計（治験段階～商用に応じた製剤製造法の開発）
・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給
・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ
・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

仕事のやりがい
私たちの部門は、製剤開発業務を通じて、革新的で高品質なワクチン注射剤の開発を支えています。世界で最も困難といわれるConvid-19、デング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症に対するワクチン製剤の開発を成功させることは、世界中のたくさんの人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。

本職務で身につくスキル・経験
ワクチンのみならず、無菌医薬品全般に通用する、製剤設計、製剤製造プロセス設計、バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給、スケールアップ、申請や査察対応等、無菌製剤開発にまつわる非常に幅広いスキル、経験を積むことができます。また、これらのスキル、経験は、国内外に有効であり、製薬業界でどこでも通用するレベルのものを身に付けることができます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製剤の開発及びGMP関連活動の経験のある方（剤形は問いません）
・無菌製剤の製造エリアでの作業を行うことに抵抗のない方（無菌作業の経験は必ずしも必要ではありません）

求める人物像
・私たち製剤プロセス研究グループは、他部署との協働も多く、また、グループ内でもチームで活動することが多いことから、コミュニーション能力や協調性を重視します。
・また、チームを代表して発言し、チームを取りまとめる積極的な方を求めます。
【歓迎経験】
・無菌製剤の開発経験のある方
・医薬品の申請や査察対応経験のある方
・英語でのメールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル：英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～1000万円　

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

主な業務としましては、以下となります。
■製剤技術
　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
　・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン

応募条件

【必須事項】
以下のご経験をお持ちの方
・注射剤製造の業務
・医薬品の技術移管
・製造設備の立ち上げ

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品のGMP製造の工業化研究、技術課題解決

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

応募条件

【必須事項】
経口製剤に関する，下記いずれかの経験者
・製薬業界での経口製剤の処方設計や製法設計の開発業務経験者
・製薬業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

・経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ経験
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

【歓迎経験】
・経口製剤技術者としての業務経験のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方

・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

仕事内容

無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う

応募条件

【必須事項】
・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が５年以上ある。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
・注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。
・CMC開発経験（バイオ医薬品を含む）があると尚良い。
・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上）。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品（原薬/製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
経口製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・製薬業界での経口製剤の処方設計や製法設計の開発業務経験者
・製薬業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

・新しい課題にチャレンジできる方　
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

【歓迎経験】
・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方

・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

中分子/低分子医薬品（原薬/製剤）GMP製造の工業化研究、技術課題解決

仕事内容

・中分子/低分子医薬品（原薬/製剤）GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には今までのバックグランド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。

魅力：
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・海外CMOやグローバルとの業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。
・グループ内での人財交流プログラムがある。
・在宅勤務可能

【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識

有機合成化学に関する，下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での有機合成プロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは化学品業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識

【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・プロセスケミスととしての業務経験のある方
・製薬関連企業で医薬品の研究開発または生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT（Manufacturring Science and Technology）経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOTEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～850万円　

技術課題解決／技術移転をリードする将来のバイオ原薬分野における生産技術リーダー

仕事内容

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in
Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
・高いバイオテクノロジーの知識

【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）
【免許・資格】
学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計
・製造スケールアップ
・外部製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出　

応募条件

【必須事項】
・固形製剤（主に錠剤）または半固形製剤（特に乳化製剤）の製剤化研究の経験（５年以上）

【歓迎経験】
・知財の知識が豊富な方
・配合剤処方設計の経験がある方
・外部製造先マネジメントの経験がある方
・医薬品分析の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーにてDDS製剤を含む製剤設計及び調製など研究業務

仕事内容

部署業務内容
●GAGを素材とした創薬基盤技術の開発
●創薬アイデア創出（テーマ提案）
●初期のCMC研究
　・医薬品・医療機器に関する化合物合成
　・構造活性相関によるAPIの構造の最適化
　・DDS製剤設計
　・製剤プレフォーミュレーション
　・スケールアップ可能な製造工程開発
　・安全性・有効性に関わる物理化学的情報の取得
　・分析方法確立
●GLP被験物質の特性試験
　・試験項目の設定
　・試験方法の構築・Qualification・手順書作成
　・試験の実施とCoA発行

業務内容の詳細
●DDS製剤を含む製剤設計及び調製
●製剤プレフォーミュレーション
●有効性及び安全性に関わる物理化学的特性（pCQA）の把握と
管理幅の設定
●有効性及び安全性に関わる物理化学的特性（pCQA）を測定で
きる分析方法の構築
●薬効薬理試験及び毒性試験へ供給する被験物質の調製
●10年目未満の若手社員の指導・育成
●新規研究テーマの提案・研究テーマの牽引（テーマリーダー）
●業務実施に当たっては、関係法規や通達の把握・遵守が必要

応募条件

【必須事項】
・製薬会社または受託研究機関での研究経験（10年）
・博士または修士卒（薬剤師は学部卒可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

製剤技術職としてDDS製剤などの製剤設計や調製をご担当いただきます

仕事内容

■職務詳細：
・DDS製剤を含む製剤設計及び調製
・製剤プレフォーミュレーション
・有効性及び安全性に関わる物理化学的特性（pCQA）の把握と管理幅の設定
・有効性及び安全性に関わる物理化学的特性（pCQA）を測定できる分析方法の構築
・薬効薬理試験及び毒性試験へ供給する被験物質の調製
・10年目未満の若手社員の指導・育成
・新規研究テーマの提案・研究テーマの牽引（テーマリーダー）
・業務実施に当たっては、関係法規や通達の把握・遵守が必要

■部署業務詳細：
◇GAGを素材とした創薬基盤技術の開発
◇創薬アイデア創出（テーマ提案）
◇初期のCMC研究
　・医薬品・医療機器に関する化合物合成
　・構造活性相関によるAPIの構造の最適化
　・DDS製剤設計
　・製剤プレフォーミュレーション
　・スケールアップ可能な製造工程開発
　・安全性・有効性に関わる物理化学的情報の取得
　・分析方法確立
◇GLP被験物質の特性試験
　・試験項目の設定
　・試験方法の構築・Qualification・手順書作成
　・試験の実施とCoA発行

応募条件

【必須事項】
・製薬会社または受託研究機関での研究経験１０年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～650万円