850万円～の求人一覧

グローバル企業にて開発におけるスケジュール、予算も含め研究の計画から終了まで全体を管理

仕事内容

・Lead multifunctional team through clinical studies activities that meet ICH/GCP and SOP requirements (1-3 studies).
・Manage overall aspects of clinical studies from planning study through study closure, with adherence to stated goals, timelines, budgets, and applicable regulatory requirements.
・Accountable for explaining study plan, resource and budget to company decision body.
・Oversee performance of study team members in either a matrix management model and/or as direct reports on their management of study deliverables, and actively provide operational direction and/or general supervision.
・Develop and manage study budget and timelines with clear assumptions.
・Track overall spend for the study over the course of the study.
・Develop and manage study timelines which includes ability to assess project risks and facilitate appropriate forums with the study team to establish risk mitigation plans.
・Manage study-related vendors including CROs and contract labs.
Serve as point of contact for key vendors and stakeholders.
・Responsible for ensuring development and implementation of applicable study plans, e.g., protocols/amendments, informed consent templates, Communication/Risk Mitigation Plan, eCRF ＆ CRF forms/completion guidelines and site reference manuals/instructions.
・Manage Investigational Product, drug and device.
・Oversee Co-Monitors to ensure site and vendor compliance together with Clinical Operations.
・Review protocol deviations and data listings as needed to ensure sponsor oversight.
・Work cross-functionally to ensure appropriate communication to stakeholders within/across study teams at and with vendors.
・Review and provide input to vendor contracts, SOWs and assist with invoice reconciliation as needed.
・Assist in development of internal SOPs and processes to ensure ongoing compliance and inspection readiness.
・Attention to detail and ability to prioritize tasks to meet critical timelines.
・Able to collaborate effectively with the study team, cross-functional team members, and external partners.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or equivalent in the life sciences or related field
・Minimum 7 years related industry experience with international company (including CRO)
・Experience with global clinical studies
・Experience managing study timelines, vendor contracts and budgets.
・Strong leadership and, organizational and project management skills, including ability to multitask and organize/track information.
・Strong working knowledge of the drug/device development process, GCP and ICH guidelines
・Detail-oriented and proactive recognition of issues as they arise with resolution and/or appropriate escalation to management as warranted.
・Excellent interpersonal, written, and verbal communication skills in ・Japanese and English
・Ability to work independently and in a team environment.
・Strong computer skills and high level of proficiency with Microsoft Office (e.g., Word, Excel,PowerPoint, Outlook)
・Ability and willingness to travel to nationally and internationally, depending on study activities.
【歓迎経験】
・Previous experience with oncology and/or combination drug-device studies is preferred.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1400万円　経験により応相談

医薬品製造工場の品質保証部で管理運営を担います

仕事内容

品質管理に関する業務全般：
医薬品の品質保持のための活動、突発的事象の対応、当局対応等

応募条件

【必須事項】
・GMP医薬品工場での職務経験
・PC（Outlook, Word, Excel, Power Point）ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験
・明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方

・粘り強く、積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方
・優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者

仕事内容

・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・GMP組織において品質試験の実務経験
・分析試験業務の経験
【歓迎経験】
・誠実さ
・メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

環境保全・労働環境衛生・化学物質に関わる管理業務

仕事内容

EHS業務中で、特に環境（E）業務と安全（S）業務における企画および推進を行う。
当社のみならず、海外を含めた全ての事業所において環境・労働安全・衛生の取り組み推進と、それら関連法規遵守の管理強化が求められている。その中で、２０１７年よりEHSの取り組み強化を謀り、一定の基準を定め推進しているが、その内容に加え、法令、業界動向等の最新情報をもとに、より充実した基準の設定や事業所への展開、必要人財への教育等を担っていただく。

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
EHS担当者は、法令順守、リスク評価、環境マネジメント、安全対策、トレーニング等、さまざまなスキルを磨くことができる。
その中で、EHS担当者は社内外の組織全体の環境、安全、健康に関わる重要な役割を果たすため、自身の仕事が社会に対してポジティブな影響をもたらすことを常に実感でき、社会貢献感を高く持つことができる。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・工場製造現場、EHS業務担当
・これまで事業所においてEHS（特に環境保全・労働安全衛生・化学物質管理）に係わる業務経験をどれか一つ以上有している
・EHS担当者は、異なるステークホルダーと連携し、情報を共有する必要があるため、経営、他組織を含めた管理職や従業員、地域社会との良好なコミュニケーション能力を有している
・国内のみならず海外事業所も対象となることから、海外出張に適応できると共に、英文メールでのやり取り等の語学力を有している者または、語学力を磨く意欲を有している
・TOEIC 600点以上目標
（海外出張時および日常の英文メールでEHS関連の専門知識をやり取りできるレベル）

・求める行動性・マインド：
EHS職務およびに強い関心があり、EHSに関する学習意欲が高く、新たな仕事へ挑戦していくバイタリティがある方
【歓迎経験】
・製薬業界の経験者
【免許・資格】
環境衛生技術者、労働安全衛生コンサルタント、ISO45001Lead Auditor（必須ではない）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

血液がん領域・造血細胞移植領域製品のマーケティング全般を担う

仕事内容

・マーケティングプラン作成・実行
・MR活動方針／講演会活動／E-プロモーション戦略策定・実行
・売上・費用管理
・KOL/アドボケーター育成・管理

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】

血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患者さんの生命・生活にインパクトを与えられる、やりがいのある業務です。
またマーケティング全般の知識・経験を業務の中で高めることができます。
当社のオンコロジー領域部は立ち上げ1年未満の新しい組織であり、ともに組織を作り上げていくというやりがいも大変大きな組織です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・オンコロジー領域プロダクトマネジャー経験
・英語力：英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。

求める経験・スキル：
マーケティングの基本的な知識。製品マーケティングプランを作成した経験。
上記英語レベルを含めた業界・疾患情報収集能力。
社内外、特にKOL等、外部ステークホルダーと良好な関係性を築くことができるコミュニケーション能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

仕事内容

薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
・既承認品目に係る薬事業務；一変申請（CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む）、軽微変更届出等
・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等
・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口
・製造販売業許可の管理
・規制情報の収集、共有化

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC薬事可

求める経験・スキル：
・製薬企業等での薬事申請関連業務（GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等）の経験があること；5年以上が望ましい
・CMC関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・承認申請や対面助言において、結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
・チームで協力して業務を遂行できること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

PV領域業務の提携会社への監査機能強化

仕事内容

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査

上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。
・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）
・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）
・当社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
・英語力：要（英語でのやりとりが苦ではない方）

求める経験・スキル：
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること；3年以上が望ましい
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
・海外とのやりとり、海外出張がこなせる（通訳をつけることは可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

医薬品等（原薬や酵素等）の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行

仕事内容

・医薬品等（原薬や酵素等）の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行。
・当社から海外パートナーへ導出した製品の、当社からの製品供給構造含むパートナーでのビジネス開発に関する折衝や契約締結。
・主に海外客先を対象とした製品販売に関する業務（国内客先との取引もあり）。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。
英語力：必須　英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方

求める経験・スキル：
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方
・以下の業務経験者歓迎：
・医薬品業界、特に海外事業に関する業務
・海外向けの新規事業開発
・英文ビジネス契約書締結の実務

行動性・マインド：
・コミュニケーション力
・交渉力
・持続力
・経営マインド
・利益マインド
・リーガルマインド
【歓迎経験】
・TOEIC 800点レベル以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

仕事内容

・海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成
・海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます：
　・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
　・申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
　・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者が行います。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・医薬製造、化学系メーカー（職種/業種）
英語力：英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

求める経験・スキル：
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

求める行動性・マインド：
・海外現地の規制をよく学び熟知した上でそれを遵守する
・海外現地の文化・考え方の違いを受入れ、柔軟に関係を築くことができる
・照会に対し、科学的なエビデンスに基づいた回答を導き出す
・海外医薬品事業を支えるサポート部門として、スケジュール遵守でクライアントの要望に応える
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

海外グループ会社における事業管理や経営管理業務

仕事内容

医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う当社海外グループ会社における下記業務を担う
・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み
・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握
・取締役会・経営会議等の会議体運営
・規程・制度の企画・管理
・製剤開発品目の選定リード、日本向け生産・供給のとりまとめ
を行う組織 (海外の事業部 経営管理グループ もしくは 事業支援グループ)のスタッフ。直属上司は海外の事業部 経営管理グループ長、もしくは同事業支援グループ長。

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院卒または同等の能力
・ 海外関連業務の経験必須

求める経験・スキル：
・ 財務、経理に関する知識や経験
・ 論理的思考力
・ 社内外の様々な関係者を巻き込んでいける調整能力
・ 課題を設定し、先頭に立って引っ張っていく行動力
・ 新しいこと、何かこれまでと異なることへの好奇心
・ 異文化を分かりあい、ともに物事を成し遂げることに喜びを感じられる方
・ 医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい

行動性・マインド：
・様々な機能から構成される事業を把握できる理解力・分析力
・事業拡大を描くことができる構想力
・周囲の理解を取り付けて事業を動かせる発信力・実行力
・タフな議論にもへこたれない粘り強さ
【歓迎経験】
・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい
・TOEIC 800点以上レベルが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年4月～6月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬企業にて抗体医薬、mRNAワクチンの開発業務

仕事内容

遺伝子工学を活用した新規バイオ医薬品（特に、mRNAワクチン及びmRNA医薬品）に関する創薬＆開発業務

具体的にはバイオ医薬候補品の設計を含む、研究計画の立案、外部機関（委託先など）を活用した試験実施、国内外提携先との折衝などを行う。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・アカデミア又は企業で遺伝子工学を用いた業務に従事した（3年以上）経験を有する。
・英語力：英語の技術資料（論文、特許など）を読んで理解できることが必要となります。海外提携先向けの英文資料作成や海外のCRO/CDMOとのコミュニケーションで英語を使用する機会もあるので、英会話ができれば、なお良いですが、入社後に会社制度を活用し学んで頂くことも可能です。

求める経験・スキル：
下記のいずれかの研究業務に従事した経験を有する。
・遺伝子工学を用いたmRNA/タンパク質に関する研究
・動物細胞を用いた分子生物学的研究

行動性・マインド：
・チームメンバーと協力しながら目標達成に向けて努力する姿勢
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド
【歓迎経験】
・TOEICで600点以上が望ましい
・バイオ医薬品の分析技術に関する知識・経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

動物用医薬品などにおける品質保証責任者として担う

仕事内容

・品質保証部門の組織長として組織の統括
・動物用医薬品等製造販売業者の品質保証責任者として品質保証業務の統括・推進
・仕入れ製品、飼料・飼料添加物の品質保証業務の統括

主な取扱い製品
動物用医薬品（一般薬・ワクチン）、動物用医療機器、動物用サプリメント、飼料・飼料添加物

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・品質管理業務、品質保証業務　
・英語力：海外取引企業と英語でのメールのやり取りに支障がないこと。英語学習に積極的な方。

求める行動性・マインド
・当社の製品の品質をコントロールしている重要な責務を果たすという気概を持って業務に当たっていただける方。
海外GMPと日本GMPにはギャップが存在しており、時に海外メーカーと意見が食い違うことがありますが、ギャップをうまく埋めて行けるような柔軟な発想をもてる方。
【歓迎経験】
医薬品あるいは動物用医薬品の製造業で品質管理業務の経験あるいは製造販売業で品質保証業務の経験が３年以上あることが望ましい。
【免許・資格】
薬剤師資格を保有していることが望ましい。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

海外子会社における現地人の雇用を可能とするための体制整備の支援

仕事内容

1.現地で契約するコンサルタント会社によるgap analysis、改善提案の評価
2.改善提案に即した体制整備の推進（含 将来のinspectionにも備える）
3.現地人の雇用に向けた制度設計を終える（9月末終了を目指したい）
4.設計した制度を実装し、運用を開始する

必要とあらば、上記2～4推進のために海外子会社に赴任する
（他の業務を含め、恒常的に1 FTE相当の業務が見込めるかは見極めが必要）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・米国の人事業務/人事制度に関する知識/経験
・米国人事関連諸制度の設計/運用の知識
・社内外の関係各所と調整し、推進力を持って業務を進めていただける方
英語：英語でのやり取り、書類整備をこなせるレベルが必要

【歓迎経験】
・製薬企業や大手メーカーの米国人事経験者歓迎
・米国人事関連諸制度の設計/運用の実経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年7月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約交渉など担う

仕事内容

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約交渉（買手側）
・新規調達先とのスキーム構築、経済条件交渉
・国内外の調達先との契約変更、経済条件交渉
・技術部門との調整
・顧問弁護士窓口

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・契約交渉（英文含む）
・TOEIC 800点以上

スキル：
・英文契約交渉の経験は必須。
・グループ内海外拠点、海外取引先と口頭でディスカッション可能な英語力。
・開発部門等が参画するクロスファンクショナルなチームでのプロジェクトリード、マネジメントの経験。

＜求める人物像＞
・自ら解決策を考え、自発的に業務を遂行できる。
・自らのスペシャリティを活かして新たな環境で人脈を築き、部門を越えて周りを巻き込みながら業務を遂行できる。
・ストレス耐性が高く、高い目標にチャレンジできる。
・資格取得等、自己研鑽に積極的である。
【歓迎経験】
経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
・製薬業界における海外CMO管理の経験があると望ましい（他業界における海外CMO/EMS管理経験も可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集

仕事内容

募集背景：
新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため，様々な培養細胞の取り扱い及びそれらを使用した実験実務研究における優れた実験技術を持つ方（実験技術者）を募集します。

仕事内容：
・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し，新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
・最適な分子の選択，毒性メカニズムの解析，ヒト予測等に向けた，新規医薬品候補分子の評価，新しい培養法やin vitro技術の開発，新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
・実験に関連する物品や実験機器の管理，その他実験に付随する業務を行います。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・理系の大学，生物系の短期大学または専門学校卒業以上で，免疫細胞，初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること（ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可）
・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験（FACSを用いた実験・解析経験を有すること，次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可）

求めるスキル・知識・能力：
・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術（初代培養細胞，免疫細胞を用いた実験技術に精通していること）
・生物学における実験力・工夫力
・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書・機器や試薬取り扱い説明書の読解力

求める行動特性：
・周囲と協力・連携しながら，前向きに研究業務に取り組める
・正確な操作を行い，記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず，周囲を巻き込みながら課題解決ができる

求める資格：
生命科学に関わる大学，短大，専門学校卒以上
【歓迎経験】
・医薬品開発研究経験があれば尚可
・簡単なプログラミング経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～850万円　経験により応相談

医療用医薬品の知的財産関係の業務全般をご担当頂きます

仕事内容

医療用医薬品の知的財産関連の業務全般について、中心的役割を担って頂きます
具体的には以下の点を主にご担当いただきます
・発明の発掘、特許出願、中間処理
・侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査
・特許侵害訴訟、特許無効審判
・その他、関連業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の知的財産関連業務の経験
・ビジネスシーンで支障がないレベルの英語力（読み書きのみ）



【歓迎経験】
・研究職の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

GMP試験の管理業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）

仕事内容

開発品の試験管理業務　（実験業務はありません）：　
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、

・治験薬（含：原薬、原材料、製剤）の試験（品質試験、安定性試験等）の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書（COA）（傾向分析を含む）の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー　　　　　　
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】
学歴・業界経験：
・大卒以上（理系）
・開発医薬品の試験委託管理業務

求めるスキル経験：
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる

英語力：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる

語学力詳細：
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
【歓迎経験】
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供およびパブリケーションプランの作成と実行業務

仕事内容

・当社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築
・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
・支店における学術レクチャー、MRのサポート
・MR、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
・学術研究会、セミナー、アドバイザリーボードなどの企画と運営
・その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・医薬・薬学系4大（必須）
・製薬企業においてMSL部、学術部、マーケティング部などでの業務経験を有する方
　（特に、睡眠領域または精神科領域の経験を有する方）
・国内KOLとの折衝、交流経験を有し、良好な関係を構築された方
・医薬品に関する各種スライド、パンフレットの作成、レビュー、校閲経験を有する方
・医療従事者からの各種問い合わせ、苦情処理などの経験を有する方

知識・能力：
・営業本部と有機的に連携し、コンプライアンス遵守の上、MRを最大限サポートする姿勢、行動
・高度な科学的思考能力を有する方
・医薬品の研究開発プロセスを熟知している方
・薬機法および関連ガイドラインを熟知している方
・学術論文（日英）の読解力（適切に情報を読み取る情報収集能力）を有する方
・高度なコミュニケーション、交渉、プレゼンテーション能力を有する方

求める人物像：
・チームでの作業も多いため、十分な知識に加え明朗活発および協調性のある方
・KOLやクライアントと活発な議論、良好な関係が築ける方
【歓迎経験】
・医薬品のメディカル戦略に深く関与した経験を有する方
・メディカルアドバイザリーボード企画・実行の経験を有する方
・学術論文の作成、投稿の経験を有する方
・医薬品申請業務（CTD作成、PMDA対応など）の経験を有する方
・睡眠領域における最新知識を有する（熟知している）方
【免許・資格】
薬剤師（歓迎）またはMR認定証
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

650万円～1000万円　

治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系4大卒以上
・ビジネス英語（読解、メール）
・製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験（6年以上）
・個別症例の評価、対応ができる方（PMDA報告症例で企業見解案が書ける）
・集積検討で企業見解案が作成できる方

知識・能力：
・GCP、GVPの安全性に関する知識
・英文の読解ができること（TOEIC700点以上推奨、資格がなくともビジネスにて英語の使用経験は必須）

求める人物像：
・明るい方で論理的に考え、アウトプットできる人
・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人（他部門との調整、交渉）
【歓迎経験】
・新薬の承認申請の経験　・再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験　・当局照会事項対応
・添付文書「使用上の注意」の改訂に関して、当局とのやり取りをスムースにできる
・適合性調査の経験　・EDC等のデーターベース導入経験　・個別症例の対応がスムースにできる
・安全性業に関わるCSV（コンピューターシステムバリデーション）に関する知識
・RMP作成や実施に関する知識


【免許・資格】
薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

創薬研究チームにて、クライアント企業等との共同研究をハンズオンで進めていただきます。

仕事内容

・ゲノム構築技術による微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
・社内のみならず、社外の国内／海外の研究者と連携し業務を推進

応募条件

【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

【歓迎経験】
・研究チームのマネジメント経験
・バクテリア人工染色体のクローニング（BACクローニング）経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円