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新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務

仕事内容

■新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務
​世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステムの導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。

【具体的には】
・システム仕様・要件など製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。
・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。
・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、実際に新規製造実行システム導入プロジェクトもしくはSAP ERP更新プロジェクトに参画いただき、コアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただくと同時に、医薬品業界について学びながら実務でも経験を積んでいただきます。また、親会社であるロシュ社や海外ベンダーとも協働しているため、英語を利用したグローバルな業務にも対応いただけます。

【キャリアプラン】
将来的には適性や個々人のキャリアプランを考慮しながら、各種プロジェクト（開発プロジェクト、ITプロジェクト、建築プロジェクト等）推進や、製造管理システムの維持管理業務、生産管理業務やマネジメント業務など適性に応じた多様な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方

・製造実行システム(MES)もしくはSAP ERPに関する基礎知識
・学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方　
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、新規製造実行システム（MES: Manufacturing Execution System) 導入及びSAP ERPシステム更新を技術部門の立場からリードできる人財
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・システムエンジニアなどIT関連の実務経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、栃木、他

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

仕事内容

適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
(1)QMS業務
・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

(2)QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビュー?を実施する
・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・海外関係会社（顧客）との業務経験
・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
下記、いずれかの経験がある方
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応

求めるスキル・知識・能力：
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

【営業部長募集】グループシナジーの最大化に貢献いただきます。

仕事内容

日本最大規模の医療法人グループの治験・臨床研究を支援し、会社の業績向上に寄与する営業活動を担当します。
市場調査を行い、新たなニーズを掘り起こして新規顧客を開拓し、既存顧客との関係性を強化します。
人材育成を通じてより強い組織チームを構築しながら、社内各部門やグループ担当者と連携し、業務の効率や制度を追求します。
グループの大規模な施設ネットワークを活用した治験・臨床研究の発展に貢献する仕事です。

治験・臨床研究に関連する営業全般
・新規顧客の開拓および既存顧客の関係維持（製薬会社、CRO、医療機器、臨床開発関係企業等）
・顧客ニーズのヒアリングと情報提供やソリューションの提案
・費用・契約交渉
・市場調査および競合分析
・目標達成に向けた戦略立案と実行

応募条件

【必須事項】
・法人営業経験５年以上
・治験、臨床試験の一定理解がある方
・優れたコミュニケーション能力と交渉力
・自発的に行動できる方
・マネジメント経験あり（ピープルマネジメント経験必須）
【歓迎経験】
・企画推進力、コンサルティング力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1000万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務（出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
【歓迎経験】
・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

品質マネジメントシステムの維持運用管理など担う

仕事内容

・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界において、品質保証業務5年以上
・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
・国内外のGxP関連法規に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
・日本語、英語でのコミュニケーション能力（中級以上：ビジネス英語）

【語学】
英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】
・薬剤師
・海外での業務経験
・ファシリテーションスキル
・Power Platformに関する実務経験
・Operational Excelence
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

画像処理とコンピュータビジョン等をお任せします

仕事内容

1.画像処理とコンピュータビジョン
・眼科画像における画質向上と特徴検出のためのアルゴリズムの設計と実装をする。
・ノイズリダクション、低照度画像など、さまざまなイメージング課題への対応技術を実施する。
・モデルを確実に評価するためのデータの準備、ラベリングを実施する。

2.自然言語処理（NLP）
・大規模な医療テキストデータセットから必要な情報を引き出すための生成AIモデルの構築と改良する。
・ヘルスケアの背景に合わせた内容理解と自然言語を生成する技術開発を行う。

3.先端解析と予測モデル
・関連データセットの収集とクリーニングによって、統計モデルを構築する。
・画像データを他の情報源（患者記録など）と統合して臨床上の意思決定を導く予測システムの構築する。

4.AIモデル開発と最適化
・エッジまたはクラウド環境におけるAIモデルを展開する。
・パフォーマンス、スケーラビリティ、医療規格への準拠のためにモデルを最適化する。

5.部門横断的なコラボレーション
・ソフトウェアエンジニア、データサイエンティスト、臨床専門家と協力して、開発したAIソリューションをリアルワールドのニーズに一致させる。
・チームミーティングに参加し、プロジェクトの促進の為に、進捗状況の共有とフィードバックを行う。

6.研究とイノベーション
・新しい機械学習技術やツールなど、AIの新たなトレンドについて情報収集する。
・既存のモデルとプロセスを改善するためのアイデアに寄与して、継続的なイノベーション文化を育成する。

応募条件

【必須事項】
・計算機科学、生物工学、データ科学または関連分野の学卒以上
・少なくとも1つのプログラミング言語のスキル（Python, MATLAB、C++）
・機械学習またはディープラーニングのコンセプトに関する知識
・データ準備、統計分析、データ視覚化に関する基本的な理解
・初歩的な英語の読み書き、会話スキル
・画像処理、AI、機械学習、またはデータ分析に関連するコースワーク、インターンシップ経験
※すべてを満たすことを求めるものではありません
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

セールス＆マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

仕事内容

・事業部の方針に基づいたセールス＆マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
・最新の獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。

応募条件

【必須事項】
・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
・他業種（飼料、飼料添加物、人体用医薬品など）であっても マーケティングとしての業務経験を通算して５年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許証保有
・英語力（TOEIC 700点目安）：US本社とのやり取りがあります
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医学・学術情報の専門家としてメディカル戦略に沿って信頼性の高い活動を通じ患者のアウトカム向上に貢献していただきます。

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容

品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

<組織構成>
正社員6名(男性2名・女性4名)で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当としてお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
　　※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

＜組織構成＞
正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

＜働き方の特徴＞
・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】
・製造会社（化学工業が望ましい）で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること（双方があれば、尚可）
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）
【歓迎経験】
・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

経営戦略の立案・推進を担うマネジャー又はマネジャー候補 を募集

仕事内容

・中期経営計画の策定立案・推進
・投資戦略・M&A戦略の立案・実行支援
・市場分析および競争環境の調査
・経営層へのレポーティング・提言
・経営戦略のKPI立案策定・進捗管理
・社内各部門と連携し、戦略を実行

応募条件

【必須事項】
・大学院卒/大学卒
・事業会社またはコンサルティングファームにおける 経営企画、戦略立案、または投資戦略の実務経験（5年以上）
・中期経営計画の策定およびその推進経験
・財務分析・事業評価のスキル
・プロジェクトマネジメントの経験
・経営層とのコミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル
・英語(ビジネスレベルで使用可能なレベル)
【歓迎経験】
・石油化学・エネルギー業界での業務経験
・M&Aの実行経験またはPMI（Post Merger Integration）(※1)のご経験
※1 企業の合併・買収（M&A）後に、両社の組織、業務プロセス、企業文化、システムなどを統合し、最大限のシナジー効果を実現するプロセス を推進したご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　経験により応相談

更なる成長のために化学工場の製造管理職を募集します。

仕事内容

・製造メンバーの育成、エンゲージメント管理（１つの製造課には正社員20～40名程度が所属）
・担当製造課の生産計画策定、管理、予実管理
・生産工程の進捗管理
・製造運営、増産のために関係部門との協業（品質管理、設備部門、製造プロセス等）

応募条件

【必須事項】
・高圧ガス保安法における認定事業者にて、製造に関わる業務（運転、設備管理、保安管理等）いづれかのご経験5年以上
・マネジメントのご経験
【歓迎経験】
・高圧ガス製造保安責任者甲種機械または化学をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

1050万円～1300万円　経験により応相談

データプラットフォーム部門のインフラエンジニア/AWS移行プロジェクト

仕事内容

全国の医療機関等から収集したデータの名寄せ、匿名加工、分析・統計解析等に係るシステムのインフラにおいて、セキュリティを重視した医療データ収集・加工・蓄積基盤の構築・保守・運用管理をご担当いただきます。
直近は、オンプレからAWSへ移行するプロジェクトが多数立ち上がっており、当社社員のAWS経験のあるメンバーと一緒に各プロジェクトに参画していただくことを想定しています。また当社は40人程の小さい会社で、上下、横、斜めのメンバーとのコミュニケーションが取りやすい環境と自負しています。関係者の役割を理解しながら、プロジェクト成功に向けて自走できる方をお待ちしています。

【詳細】
・AWS上での構築・保守・管理運用
・リソース監視、ログ監視、ジョブ管理等、運用保守（バックアップを含む）及び障害対応運用
・ベンダーを含む関係会社と作業調整及び周知運用
・その他、上記関連業務

応募条件

【必須事項】
以下、全てを満たす方
・OS(WindowsまたはLinux)の設計・構築経験
・AWSの認定資格の保有、またはAWS実務経験（3年以上）
【歓迎経験】
・ネットワーク機器(FW,スイッチ,ルーター等)の構築・保守・管理運用
・情報処理安全確保支援士等セキュリティ関連資格
・マネジメント経験、ベンダーコントロール経験
・案件進捗に伴うPMO（スケジュール管理、資料作成、会議進捗）経験
・病院情報システム、地域医療連携システム、ヘルスケア関連システムの開発経験
・医療情報技師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

仕事内容

・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
・国内外の関連法令を熟知した方
・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

【語学】
英語（ビジネスレベル）
【歓迎経験】
・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

仕事内容

◇CMC業務全般
・商用製造施設・試験施設（海外の外部委託施設含む）の生産体制確立
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応（CMCパート）

応募条件

【必須事項】
・CMCに関する実務経験（5年以上）
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方（海外取引先とのメール、会議あり）
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

大手外資製薬メーカーにて工場内のプロセス自動化ソリューションを担っていただきます。

仕事内容

機器のパフォーマンス管理を担当し、製造プロセスに最前線のサポートを提供し、エリアエンジニアリングのイニシアチブ、プロセス改善、および小規模プロジェクトの実施をサポートします。 これらは、プロセス自動化ソリューション/システムが適切に制御され、能力があり、規定に従っていることを確認しながら行われます。

主な目標/成果物:
安全
• HSE ポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保する。
• 安全関連の活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加して、継続的な安全性の向上を推進する。
• エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする。

品質と信頼性
ラインサポート
• 自動化システムの第 1 線サポートとして、エンジニア、フィッター、オペレーションと協力してダウンタイムイベントのトラブルシューティング/解決を行う。
• 制御システムと電気データを使用して、根本原因を特定し、是正措置を実施する。
• 製造プロセス、重要なパラメータ、顧客のニーズを理解する。
• 自動化コードを評価および最適化して、パフォーマンスを向上させ、問題を防止する。
• 逸脱調査をサポートし、潜在的なリスクに積極的に対処する。
• cGMP およびサイト手順を遵守する。

プロジェクト実施
• 計画、請負業者の調整、実行など、自動化関連のプロジェクトを主導またはサポートする。
• データを監視および分析して、データの整合性、効率、および上市化の改善を推進します。
• AQMS (Asset Qualification Monitoring Strategy)、自動化への変更戦略、および規制要件へのコンプライアンスを確保する。
• コミッショニングと資格認定(C&Q)活動をサポートし、検証文書を維持する。
• データを継続的に監視し、システムを評価して改善の機会を特定し、変更を実施する。
　o分析を実行して傾向を特定します。 割り当てられた領域のデータ傾向を理解し、積極的に関与したり、ディスカッションやアクションプランをサポートしたりする。
　o自動化コードを積極的に評価して、製品の損失やラインの全体的なパフォーマンスを回避するためのコードの機会を特定して修正する。
• 変更管理を開始および実施し、サポート文書と技術的な推奨事項を提供する。
• ユーザー要件、システムアーキテクチャ、自動化コードを定義する。
• 他者が開発した標準と制御コードをコピー、再利用、複製する。
• 請負業者を管理し、タイムリーで費用対効果の高いプロジェクトの提供を確保する。
• システム管理(ユーザー管理、パッチ、ファームウェアの更新)を維持する。
• 検証の期待に常に対応し、一貫した検証手法を開発する。

広範な技術知識
• プロセスフロー図(PFD)、クリティカルプロセスパラメータ(CPP)、および制御戦略の理解。
• データフロー、S95、MES、SAP、および制御システムとの統合に精通。
• PLC、VFD、ビジョンシステム、MES 構成などの技術に関する実用的な知識。
• 技術データを見つけて解釈し、制御の改善を推奨および実施する能力。
• 技術知識を効果的に文書化し、共有できる。

コラボレーションと知識共有
• 監督が指定したチームに参加する。
oチームミーティングやハドルボードディスカッションに出席し、積極的に参加。
oチームのパフォーマンスアクションプランに貢献。
o必要に応じて、プロセスチームとファンクションに活動とステータスを通知。
oすべての障害を特定し、適切なレベルに時間どおりに伝達。
oタスク領域を代表して、優先順位、戦略、スケジュール、プロジェクトの更新情報をチームメンバーと共有。
oチームで影響力を持ち、積極的に発言する。

コンプライアンス
• 内部および外部のコンピュータシステムの品質ポリシーと手順を遵守する。
• 自動化システムの検証状態を維持し、リスクや不適合があれば報告する。
• GMP、データ整合性要件、および適切な文グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに準拠する。

応募条件

【必須事項】
• 工学系の大卒以上
• チームベースの環境で効果的に働くことができる十分な対人スキルとコミュニケーションスキル。
• 自分自身と他者の安全を確保するために安全に働く能力。
• インフラストラクチャ/テレコムの基本的な理解。
• 安全な職場環境を維持し、安全に働き、会社およびサイトの HSE(健康、安全、環境)の目標をサポートに責任を持てる。
• 日本語(ネイティブの流暢さ)と英語のコミュニケーション(読む、書く、会話する)
【歓迎経験】
• プロセスオートメーションエンジニアまたはプロセスエンジニアとしての業務経験
• 医薬品製造の経験と cGMP の実践と手順に精通している
• コンピュータシステム検証(CSV)およびコミッショニング&クオリフィケーション(C&Q)または同様の資本資産納入経験に関する知識
• ラダーロジックプログラミングの習熟度と三菱オートメーションツール(GX Works、GX Developer、GTDesigner など)の実務経験
• OPC 通信プロトコル(OPC DA、OPC UA など)の経験
• OSI PI System、Power BI などの産業データプラットフォームや視覚化ツールの経験
• 高い問題解決能力と分析的思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大手製薬企業にて皮膚科領域のマーケティングを担っていただきます。

仕事内容

CUSTOME MARKETING INFORMATION
・This role works closely with the Ebglyss marketing leader (P4) in Dermatology Marketing Group to contribute to maximize Ebgyss Atopic Dermatitis (AtD) business as a brand strategist. He/She collaborates with another brand strategist. He/She reports to Ebglyss marketing leader (P4).
・He/She also works across different functions especially in IBU/Global, market research, commercial analytics team, corporate affairs, Consumer experience team, medical team, as well as creative agency to develop robust local brand strategy and tactics(solution) so that more patients have access to this innovative product.
・The top priority of this role is contributing to Ebglyss AtD Product strategy maximization (translating/leveraging the global strategy into affiliate customer plans) includes:

MARKETING PLANNING & STRATEGY
・Develop indication strategy (AtD) and translate into tactical plan in cooperation with brand leader.
・Continuously assess strategy effect and execution. Ensure effective activities and tactics to achieve performance expectations. Understand and improve customer experience.
・Monitor and evaluate consistently customer loyalty and equity to identify the gap for WGLL

Additional Involvement in tactical(solution) planning and execution
・Mainly responsible for strategic leadership, with additional involvement in tactical (solution) planning and execution.

Business Title : Associate / Manager/ ​ Sr. Manager-Brand Marketing-Dermatology MKTG G

応募条件

【必須事項】
・2 to 3 years marketing experience in the pharmaceutical industry in Japan
・More than 3-year experience in pharmaceutical sales (MR)
【歓迎経験】
・Marketing experience in dermatology
・Experience in working with global team
・Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)
・Critical thinking and strategic skills
・Japanese native
・Ability to collaborate with global counterpart
・Project Management
・Ability to quickly understand and utilize the scientific data
・Interpersonal skill to collaborate with cross-functional team members
・Inclusive leadership
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして担う

仕事内容

臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

【Clinical Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

【Project Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
・RFPに対する見積書及び提案書を作成する

応募条件

【必須事項】
【Clinical Lead】
必須：
・モニタリング実務経験
・リーダーの立場でSSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験
・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
・SMOとの協業の経験

【Project Lead】
必須：
・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
・英語力：海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる

【歓迎経験】
【Clinical Lead】
・英語力：IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

仕事内容

自社メディアの管理・運営、デジタル広告のプランニング・実行・検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。
※本求人は、ECサイトに限定したデジタルマーケティングの業務ではなく、販売チャネル（実店舗・ネット販売）を横断したでブランドマーケティング業務となります。
■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

≪オウンドメディアの運用・解析≫
自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

≪デジタル広告の推進≫
コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。

応募条件

【必須事項】
・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
・オウンドメディア（ブランドサイト、デジタル会員サイト）の運営経験
・Google Analytics４を用いた豊富な分析経験
・大卒以上
【歓迎経験】
・SNSアカウント運営経験
・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談