300万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
CSO
コントラクトMR
製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏
- 仕事内容
- ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります - 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円
新着外資系企業
医療機器営業
- 新着求人
クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。
- 仕事内容
- 大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~650万円
新着放射性医薬品メーカー
IT企画「基幹システム」実務担当者
- 新着求人
製薬会社・製造メーカーで基幹システムの実装を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・2027年に保守期限を迎える現基幹システムのリプレイス検討・次世代基幹システムの構築(SD、SCM領域)
・基幹業務システムの改善・運用管理
・販売、生産の各種部門システムとの連携、構築・運用サポート
・全社・部門システムの企画導入推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・IT業務経験3年以上、基幹業務システム構築PJ経験、
・ITインフラ全般(ネットワーク、PC等)の構築・運用経験、セキュリティ関連知識 等
【歓迎経験】
・SAPの知識、他システムのSD、SCMの知識、GMP関連経験(バリデーション知識)、データ連携システム構築経験
※業界(製薬企業等)経験不問です。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円
新着放射性医薬品メーカー
【放射線医薬品メーカー】MR(未経験MR)
- 新着求人
- 未経験
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。
- 仕事内容
- MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品: 自社放射性医薬品
訪問先: 地域中核病院・大学病院担当
面談相手: 放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ: 担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得: 入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
・第一種運転免許普通自動車
・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方
【歓迎経験】
・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方
・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方 等
【免許・資格】
MR認定
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、北海道、他
- 年収・給与
- 500万円~750万円
バイオベンチャー
【バイオベンチャー】Project manager, Synthetic Biology Group
微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント業務
- 仕事内容
- ・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや資料作成
・グラントの申請関連業務 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士学位修了者
・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】
・外部組織との協業経験
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
放射性医薬品メーカー
IT企画「基幹システム」実務担当者
製薬会社・製造メーカーで放射性医薬品の製造販売物流システムの構築、運用を主として担当いただきます。
- 仕事内容
- ・2027年に保守期限を迎える現基幹システムのリプレイス検討・次世代基幹システムの構築(SD、SCM領域)
・基幹業務システムの改善・運用管理
・販売、生産の各種部門システムとの連携、構築・運用サポート
・全社・部門システムの企画導入推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・IT業務経験3年以上、基幹業務システム構築PJ経験、
・ITインフラ全般(ネットワーク、PC等)の構築・運用経験、セキュリティ関連知識 等
【歓迎経験】
・SAPの知識、他システムのSD、SCMの知識、GMP関連経験(バリデーション知識)、データ連携システム構築経験
※業界(製薬企業等)経験不問です。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円
新着放射性医薬品メーカー
放射性リガンド療法(RLT)製品群 製品戦略責任者
- 新着求人
放射性医薬品メーカーにてマーケティング・技術支援業務をお任せします。
- 仕事内容
- ◆セラノスティクス製品(Cu-PSMA, Lu-PSMA, 131I-MIBGなど)に関わるマーケティング・技術支援業務
・Cu-PSMA, Lu-PSMAを中心とするセラノスティクス製品の製品戦略立案・市場浸透支援
・PSMA関連製剤や131I-MIBGなど、各製剤の特性や外部環境をふまえた戦略の策定・実行
・診断と治療をつなぐ価値訴求(Cu診断からLu治療へのスムーズな導入支援)
・放射線治療に必要な体制整備や診療連携支援(泌尿器科・核医学・放射線科等)
・顧客からの技術的問い合わせ(投与方法、調製、画像解析)への対応
・放射性医薬品に関するトレーニングや学術資材の企画・作成
・社内外の啓発活動(学会・施設立ち上げ・医療従事者教育)への参画 - 応募条件
-
【必須事項】
・放射性医薬品、核医学、またはがん領域での実務経験(3年以上)
・製薬企業でのマーケティング・MSL・営業いずれかの実務経験
・医療機関・KOLとの信頼関係を築き、医療現場の課題解決を支援した経験
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと
【歓迎経験】
・Cu-64, I-131, Lu-177, Ac-225等の放射性核種の取り扱い経験
・放射線治療・核医学画像に関する知識(技師・薬剤師・看護師等の経験も可)
・RLT製品の導入支援や施設立ち上げ経験
・メディカルアフェアーズ、アクセス、または海外連携業務への志向
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
内資系企業にて総務部(管理職)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
管理職として総務グループにて総務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
・保有資産(動産・不動産)管理、保全に関する業務
・所轄官庁・外部組織との関係管理
・諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
・全体会議の招集、議事録作成保管
・安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
・福利厚生、保険関連業務
・サステナビリティに関する推進業務取纏め
・部下のマネジメント・育成支援 - 応募条件
-
【必須事項】
・株主総会・定款、取締役登記の経験
・所轄官庁・外部組織との連絡
・安全衛生、福利厚生関連業務の経験
・Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など
・高卒以上
・普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
【歓迎経験】
・サステナビリティ関連業務の経験
・コンプライアンスや法規制に対する知識
・保険関連業務の経験
・日常英会話(読み・書き)レベル以上が望ましい
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 650万円~750万円
国内化学メーカー
機能材料の研究開発
機能材料に関する研究開発に従事していただきます。
- 仕事内容
- 研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。
【メイン業務】
・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
・開発した製品の性能評価等
・顧客への開発品の技術プレゼンテーション など - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業または大学院(修士課程)修了以上
※化学系専攻
・有機化学合成やポリマー合成のご経験
・下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
- ヘルスケア材料(化粧品原料等)
- 電子材料
【歓迎経験】
・化粧品原料(界面活性剤、保湿剤、油剤等)に関する開発のご経験
・電子材料(半導体/電池/セラミック部品分野)に関する開発のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】治験のデータマネジメント業務
- 新着求人
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて日本国内治験、国際共同治験のDM業務全般をDM主担当者として実施
- 仕事内容
- 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する
・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・理科系大学卒業以上(自然科学系学部歓迎)
・以下のいずれについてもご理解いただける方
-米国子会社への駐在の可能性があります
-国内外の出張の可能性があります
-早朝、夜間のミーティングへのご参加(週1,2回目安)
-週2回以上のオフィス出社
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい)
・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】
【歓迎経験】
・プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験
・リスクベースドアプローチの知識
・システムバリデーションの知識
・DCTの知識
・Medical Codingの知識
・TOEIC800点以上が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~900万円
新着内資製薬メーカー
医薬品の臨床開発
- 新着求人
医薬品の開発に対する臨床開発業務 と、医薬品の申請業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・後発医薬品の生物学的同等性試験
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 - 応募条件
-
【必須事項】
・臨床計画の立案の経験がある方
・生物学的同等性試験の実施経験のある方
・当局相談のある方
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
【歓迎経験】
・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上
・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇
・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
2026年1月1日までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
新着大手外資製薬メーカー
<情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。
- 仕事内容
- One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.
職務内容/Job Responsibilities:
The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to
・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.
In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and
・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders. - 応募条件
-
【必須事項】
・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills
【歓迎経験】
・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
バイオベンチャー
抗体・核酸コンジュゲート技術を基盤とする新薬開発
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
核酸医薬品のデリバリー技術を基盤とした創薬研究
- 仕事内容
- 新規医薬品の研究開発を任せられる人材を募集。
研究開発、各種実験、申請など、実際に手を動かしながら創薬に携わることが可能。
下記は実施いただく作業の一例。
・遺伝子発現プラスミドのデザイン、構築、調製
・遺伝子導入細胞の作製、培養
・種々培養細胞の培養
・蛋白の精製(オープンカラム、HPLC)
・抗体-核酸コンジュゲートの調製、精製
・共同研究、助成研究 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬分野で修士以上、細胞・抗体・遺伝子・動物実験などの経験
・核酸医薬、DDS分野の知識
・他メンバー、共同研究機関との連携
・実験計画の立案・実施、目的・進捗等の報連相
・報告書作成(修士論文に準ずる、方法・結果・考察を含む実験報告書)
【歓迎経験】
・AMED、NEDOなどへの助成/補助金申請書の作成経験
・博士号取得への意欲
・英語での発表原稿作成・プレゼン
・特許化につながる研究提案
・学際的アプローチ(異分野融合)経験
【免許・資格】
・英語初級
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~ 経験により応相談
専門商社
管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成業務
- 未経験可
在宅勤務やフレックスあり!管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・管理薬剤師業務:海外から輸入された医薬品原料の管理及び品質保証ラベルチェック等。
(月 1 -3回程度桜島の倉庫に行っていただきます)
・薬事関連書類作成補助:製薬メーカーのお取引先に提出する書類の作成
(食品・化粧品関連の書類作成もあります)Regulatory メンバーとして、社内外への業務・対応・書類内容等が、国内法令・IMCD グローバルのコンプライアンス・行動規範に準拠するよう対応していく
・サポート業務:リスト作成、資料送付、サンプル送付等 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
・日常英会話・ビジネス初級英語(読み・書き)※本社提出書類は英語
・Word/Excel(Middle から Advance のスキル)
【歓迎経験】
・品質保証業務経験者
・薬事関連書類作成経者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円
新着後発医薬品メーカー
品質保証業務の課長候補
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーの工場にてQA課長候補の求人です。
- 仕事内容
- ・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務
・サイトQA業務の一員として、GMP管理
主に文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、逸脱、クレーム対
応 等
・マネジメント業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・品質保証業務経験
・GMP経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 650万円~750万円
開発・製造実務支援企業
医薬品製造関連などにおけるコンサルタント
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整を担う
- 仕事内容
- 医薬品製造関連企業および研究機関に対して、コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整などをお任せします。
【具体的な内容】
主に既存顧客向けに下記支援を提供していただきます。
・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
・適格性評価の計画策定支援
・DX戦略立案・システム導入支援
・施設稼働に向けたGMP運用サポート
・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上
・GMP教育を受けられた方
【歓迎経験】
・医薬品製造経験
・英語:海外製の医薬品製造機器の取扱説明書、点検報告書等の確認を行える程度
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談(なるべく早め)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
開発・製造実務支援企業
医薬品製造関連などにおけるフィールドエンジニア
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとしてGMP作業サポートなど担う
- 仕事内容
- 医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとして次の業務をお願いします。
・GMP作業サポート(計画書・SOP等文書作成、温度計測等)
・リサーチ(顧客工場等の実地調査を含む)
・資料作成(社外向け報告書等) 等
業務を通じて、ゆくゆくはコンサルタントに成長していただければと考えております。
※主な支援PJ内容
・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
・適格性評価の計画策定支援
・DX戦略立案・システム導入支援(MES、LIMS等)
・施設稼働に向けたGMP運用サポート
・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上
・GMP教育を受けられた方
【歓迎経験】
・医薬品製造経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円
新着医薬品製造会社
医薬品製造工場(経営幹部候補)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
生産における各工程の管理・監督をするポジションです。
- 仕事内容
- ・製造部門
液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。
・製造業務
製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社での実務経験
・管理監督者経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
新着国内製薬メーカー
セルフケア事業部/事業戦略推進G/販売企画担当・コンシューマーマーケティング担当
- 新着求人
国内製薬メーカーにて販売企画とコンシューマーマーケティングを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・OTC販売企画(マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進)
・OTC営業(ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進)
または
・化粧品の一般消費者向け販売企画(マーケティング全般)
・化粧品のEC販売促進 - 応募条件
-
【必須事項】
・OTC事業経験(メーカー、ドラッグストア、卸の何れかでの経験)
・コミュニケーション能力
・協調性
・データに基づく分析・企画提案力
【歓迎経験】
・販売企画、営業業務の経験
・マーケティング業務の経験
・部外品および化粧品の経験
・データ解析(POSや市場データ)
・営業戦略やブランド戦略の立案
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~800万円
外資CRO
CRA(Senior/Principal含む)
- 英語を活かす
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務
- 仕事内容
- クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
(※Roleにより異なる) - 応募条件
-
【必須事項】
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円