生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）

【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】
・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～550万円　

医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集

仕事内容

医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。

［具体的内容］
・医薬品製造管理に関する諸業務
・GMP査察、監査対応
・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など）
・医薬品GMP管理に伴う諸対応
・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
・部門予算の策定補助

応募条件

【必須事項】
以下の全ての経験をお持ちの方
・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
・マネジメント経験

＜求める人物像＞
責任感・行動力のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます

仕事内容

■主な業務内容

(1)製品の受注、製造・試験、納品までの管理業務
(2)クライアントの受注・納期・納品に関する対応（会議・メール・電話等）
(3)工場内担当者との生産計画・出荷予定に関する対応（会議・メール・電話等）
(4)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(5)受注・生産計画、出荷に関するシステム入力

応募条件

【必須事項】
下記全てをお持ちの方
・生産管理部門での業務経験
・事務職としての業務経験
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～550万円　

医薬品工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務

仕事内容

工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務
・電気設備（受電設備・空調等のインフラ設備、製造機器など）の保守管理業務全般
・各種工事業者対応
など
※トラブル対応は年数回程度です

応募条件

【必須事項】
・工場の電気設備の保守・管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）
・第3種（以上の）電気主任技術者の資格をお持ちの方
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・特高・高圧電気設備の保守管理業務経験
・高校または大学の電気科の卒業者
【免許・資格】
（その他歓迎資格）
・エネルギー管理士、一種・二種電気工事士など
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

経験により応相談

本社における製造工程計画の立案・実施を担う

仕事内容

本社における製造工程計画の立案・実施をしていただきます。自社製品や医薬品･化粧品メーカーからの受託製品について、品質保証業務･製造条件の科学的検証、製造テストなどを行います。

・GMP適合性調査調申請業務
・行政当局との対応および資料作成

応募条件

【必須事項】
いずれかに該当する方
・医薬品･化粧品企業における製造工程の設計の経験
・製造管理･品質管理の経験（ＧＭＰに係る基礎知識）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～500万円　

本社における製造工程計画の立案・実施を担う

仕事内容

受託生産や自社製品のOTC医薬品のGMP管理業務をお任せいたします。
現在の責任者の後任候補としてご入社頂きます。これまでのご経験を活かして頂けるポジションです。

品質保証は弊社の要のポジションです。責任重大なポジションで、とてもやりがいのあるお仕事です。少数精鋭チームのため、お任せする仕事は幅広く、裁量のあるお仕事をお任せ致します。
・薬事関連業務･･･発注企業や材料メーカーとの各打合せ
・製造所における品質保証業務･･･製造管理など
・トラブル対応･･･原因究明に各部署と連携して行います

応募条件

【必須事項】
医薬品の品質管理業務経験者
【歓迎経験】
品質管理業務で、責任者経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～500万円　

英語力を活かして医薬品等の品質保証・管理業務

仕事内容

・医療用医薬品・化学品・機能性食品原料の輸出入および代行業務を行っおります当社にて品質保証・管理業務をお任せします。
・原薬・中間体及び製剤製造業者が、GMP(医薬品の品質管理基準)に基づき、適切に製造を行っているかを確認・管理していただきます。
・お客様が国内外の製造業者・製造販売業者である為、英語を使った業務が可能です！(具体的には、電話やりとり・メール連絡)
・原薬メーカーの視察・監査など、年1,2回海外への出張もございます！

応募条件

【必須事項】
・品質管理、品質保証経験者
・ご自身の英語力を仕事で活かしたい方 （業務上、英語での電話やりとり・メール連絡が発生します）
・医薬品・化学系原料メーカー・商社で就業経験

【求める人物像】
・医薬品や左記の業務にブランクがあっても学び直すご意思のある方
・自ら積極的に業務に取り組める方
・長く勤めたいという気持ちをお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～300万円　

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務　　
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上（担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能）
・高専・専門学校・大卒以上

【歓迎経験】
・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方（を優遇）
・薬剤師資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化

仕事内容

当社のブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化などの役割を担っていただきます。

・製造人員のマネジメント（アルバイト・派遣のシフト、状態管理）
・製造における安全管理全般
・製造の効率化提案（無人化、省力化、社内承認取得と実行）
・原材料及び、仕掛品、完成品の在庫管理と原価計算の為の記録

応募条件

【必須事項】
医薬品・医療機器業界での生産管理経験（実務経験3年以上）

求める人物像
・当社の理念、ビジネスモデルに共感いただける方
・必須要件を満たされている方
・行動しながら正解を探せる方
・成果目標に対するコミット力が高い方
【歓迎経験】
ISO13485認証工場での製造実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～700万円　

ファブレス企業での生産管理・購買調達業務

仕事内容

・生産計画の立案　
※販売計画をベースに、在庫回転率を考慮し、MOQ確認後、調整の支援業務
・生産計画確定後、完成品・部品等を製造バートナーへ発注依頼
・発注後の各商品・部品の納期管理
・製造パートナーに保管されている各商品・部品の在庫管理・棚卸

※一通りの業務を覚えて頂き、段階的に多くのブランドに携わって頂きます。

応募条件

【必須事項】
・社会人経験3年以上
・PCスキル：エクセルスキル（関数、VLOOKUPが使える程度）
・メーカーでの管理系業務の経験をお持ちの方
【歓迎経験】
外注先との調整業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

一般用医薬品（第3類）の品質管理に関わる業務を担当していただきます。

仕事内容

■原料・資材・製品の品質・適合性試験
■薬事関連書類の作成や申請業務
■各種研修会への参加
■製品の使用方法に関するお客様相談電話への対応
■その他資材搬入、清掃、製造補助等

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務

仕事内容

■新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務
世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステム
の新規導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。

【具体的には】
・システム使用要件等製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。
・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。
・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、実際に
新規製造実行システム導入プロジェクトもしくはSAP ERP更新プロジェクトに参画いただき、コアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただくと同時に、医薬品業界について学びながら実務でも経験を積んで
いただきます。また、親会社であるロシュ社や海外ベンダーとも協働しているため、英語を利用したグローバルな業務にも対応いただけます。

【キャリアプラン】
将来的には適性や個々人のキャリアプランを考慮しながら、各種プロジェクト（開発プロジェクト、ITプロジェクト、建築プロジェクト等）推進や、製造
管理システムの維持管理業務、生産管理業務やマネジメント業務など適性に応じた多様な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方

・製造実行システム(MES)もしくはSAP ERPに関する基礎知識
・学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方　
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、新規製造実行システム（MES: Manufacturing Execution System) 導入及びSAP ERPシステム更新を技術部門の立場からリードできる人財
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・システムエンジニアなどIT関連の実務経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

仕事内容

1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
　(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして上記1～7の業務（QMS関連）についても担当

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP,GQP）の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問

【歓迎経験】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

プラント内の設備保全、新規建設、設備立ち上げ業務をお任せいたします。

仕事内容

・機械設備の点検・保守作業
・機械設備の改善・提案
・外注業者による検査・工事の立会・検収業
・各種測定機器の使用、溶接

応募条件

【必須事項】
・何かしらのプラントでの就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学プラントの機械設備または装置産業での機械の保全経験
・化学プラントに限らず、機械装置の保守の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～550万円　

大手企業の工場にて化学品製造プラントの運転業務

仕事内容

・化学品製造プラントの運転業務
・プラント内の配管・バルブ・ポンプの操作管理、整備
・DCS(集中管理システム)を用いた遠隔操作
・工場内パトロールによる製造の管理と保守業務。

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒業以上
・交代勤務可能であること、製造業務経験が5年以上であること
【歓迎経験】
・高等学校・専門学校・高等専門学校・大学において化学系の学科を専攻していることが望ましい。
・化学品製造プラントでの製造業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカー工場の製剤部にて課長クラスの募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤課の統括（関連する記録の承認を含む） 60 ％
・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％
・販管部門、生産管理部門（本社）との協働 10 ％

業務内容の詳細
・製剤係長、包装係長の監督
・製剤課の人員配置計画の立案
・生産計画の策定と生産機器の管理監督
・本社販管部門、生産管理部門との協働

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（10年）
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/4/1

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　

再生医療向け細胞受諾生産を行うCDMOにて品質管理

仕事内容

・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等）
・分析法バリデーションの計画立案及び実施
そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

応募条件

【必須事項】
・フローサイトメトリーの取り扱い経験（2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験）
・医薬品・化学・化粧品・食品業界における品質管理のご経験
【歓迎経験】
・GMPの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

大手製薬企業にて医薬品原薬の購買業務を担う

仕事内容

開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務

・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
　など

応募条件

【必須事項】
・下記いずれかの経験（7年以上）
　　原薬メーカー：製造・開発・購買・営業・薬事など
　　商社：医薬原薬営業経験者
　　製剤メーカー：製剤研究・生産技術・原薬調達・薬事など
・英語力（英語文献の読解、英文メールの送受信、簡単な会話が可能なレベル）
・大卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円