1000万円～の求人一覧

ビジネスの意思決定に近い立場で、今後の購買戦略実施やサプライヤー選定、提案を担う

仕事内容

・外部製造委託先（CMO）から購入する中間製品及び製品に関する価格交渉
・製造プロセス改善等を伴うコスト削減案の策定および実行
・CMOの見積金額評価、査定
・CMOと委受託条件決定のための交渉および契約締結（新規および既存契約の見直し）
・新規および変更案件に係る社内プロジェクトミーティングへの参加・推進
・新規および代替先CMOの探索および評価
・SAP仕入先および購買情報マスタの新規登録・変更手続き
・中間製品及び製品に関するSAP発注承認
・グローバルプロキュアメントとの定例会への参加

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験
・購買経験（価格交渉やサプライヤー変更、新規委託先探索等の戦略購買）
・サプライチェーン部門での委託製造先管理、実務交渉経験
・生産技術部門、製造部門での生産性改善経験
・変更管理、新製品立ち上げ等のプロジェクトマネジメント経験
・実務での社内外関係者との交渉・調整経験
・データ分析・管理スキル（購買金額分析及びKPI管理）
・何事にも前向き、かつ、自発的に取り組もうとする姿勢・意欲
・英語によるコミュニケーションスキル（読み書き及びプレゼンテーション）

【歓迎経験】
・製造委受託および売買取引等の契約締結実務経験
・交渉戦略の立案および遂行スキル
・標準原価計算に関する知識や実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて導入・導出提携やM＆Aなどの契約交渉を担う

仕事内容

契約交渉業務（導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M＆Aなどの契約交渉、提携先との良好な関係構築、事業性評価、社内調整）

応募条件

【必須事項】
・製薬業界における契約交渉業務の経験（導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M＆Aなど）
・会社の代表として提携先との協議や社内調整のための高い対人コミュニケーション力および交渉力（含む英語によるコミュニケーション）

・英語力

【歓迎経験】
・契約交渉以外での製薬業務経験（研究開発、CMC、営業など）
・多様な社員や関係者とオープンかつ積極的にコミュニケーションを取って信頼関係を構築できる方
・契約書の内容を正しく理解する知識・能力
・課題の本質を理解するための分析力
・ステークホルダーに考えを伝えるための説明力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

リアルワールドデータを活用した業務のソリューション営業となります。

仕事内容

GxP向けサービスについて、製薬企業の臨床開発部門・安全性部門に対して説明・紹介・提案等を行い、案件獲得を目指す。

≪ タスク ≫
・臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、モニタリングなど実施サービスに関わる営業
・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業
・学会展示の企画運営及び推進
・その他営業戦略の立案、および実行
・自社Webinarの企画及び実施推進
・新規サービス提案 他

応募条件

【必須事項】
製薬企業・CRO・CSOにおいて下記いずれかの実務経験が5年以上ある方
・営業の実務経験
・事業開発又はコンサルティングの実務経験
・臨床開発業務の実務経験
・安全性業務の実務経験
【歓迎経験】
・新規ビジネスの提案・企画経験
・製薬協等のライフサイエンス業界団体における活動経験
・医療用データベースに対する知見・利用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

700万円～1100万円　

M＆Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行

仕事内容

１）国内外M＆A案件のプロジェクトマネジメント
２）各種デューディリジェンス、企業価値評価の実行
３）PMIの実行支援
４）ベンチャー企業に対する戦略投資の実行
５）事業側からの各種相談対応、アドバイザリー業務
※事業側と一緒に案件を進めていくため、事業サイドの内容にも深く関わりを持てハンズオンでM＆A業務に携われます。
※複数の案件が常に動いていますが、クロスボーダー案件も多く、グローバルな活躍も期待出来ます。
※クロージング後もPMI支援や最終的なエグジットまで関わる事があり、幅広い経験を積むことが可能です。

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・M＆Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行
・海外のベンチャー企業への投資実務の実行

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
会社として継続的にM＆A・戦略投資を行っており、海外での案件も多いことから、国内のみならずクロスボーダー案件で活躍する機会も数多くあります。事業ポートフォリオ変革を実行する段階であることから、様々なタイプの戦略的案件に関わることのできる非常にやりがいのある仕事です。事業部と連携して業務を遂行することが多いため、事業戦略にも触れながら、将来的には事業部で経営企画や統合支援に関わる可能性もあります。

【身につくスキル】
・グローバルプロジェクトマネジメント経験を積むことによるリーダーシップ、交渉力の向上
・事業ポートフォリオの構築・見直し等に関する戦略的思考力の向上　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・新規事業戦略策定、経営企画力、経営センスの向上

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力（ビジネスレベル：TOEIC860点以上）
下記、いずれかのご経験をお持ちの方
・事業会社の事業開発でM＆Aプロジェクトを主担当として推進した経験 3年以上
・M＆Aアドバイザリー経験 3年以上

【求める人物像】
・M＆A・戦略投資を単なるトランザクションとして捉えるのでなく、事業開発の一部と考えて案件に取り組める方
・チームプレーができる方

【歓迎経験】
１）プロフェッショナルファームでの実務経験（特に投資銀行・会計系ファーム・ベンチャーキャピタル等）
２）事業・技術理解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　

データサイエンスやデータビジネスをリード

仕事内容

全社横断の技術開発の役割を担う部門にて、以下の業務を担当していただきます。
１）当社の各事業（オフィス情報機器／医療機器／介護施設機器）等を対象にしたデータ分析案件の支援や機械学習による価値創出
・各事業部が抱える課題に対し、データサイエンスを用いた課題解決のリードを担当
・データ分析・アルゴリズム開発　例）設備のセンサデータ分析，人事データ分析など
・1人2プロジェクト程度を担当し、事業部のエンジニアやデータサイエンティストと連携を図りプロジェクトの推進を図る
・課題設定～データ分析までの全工程を担当。
※経験に応じてプロジェクトマネジメントや事業部のメンバーと共にクライアントへの提案や報告も担当

２）新規データビジネスを創出に向けた企画／提案／実施
・新規ビジネス創出に向けたデータ分析の企画と実施
（例）生成AIを活用した全社向けのナレッジ提供サービスの開発／音声処理技術開発　等
・先端技術の獲得
・各事業部に向けたデータサイエンス人財の育成（教育研修・データサイエンス教育におけるツールの開発）

応募条件

【必須事項】
・Python、R等を使用したデータ分析の実務経験3年以上
・機械学習関連分野でのアルゴリズム開発経験

【求める人物像】
・新規ビジネスを創出して社会に貢献する熱意を持った方
・チームワークで課題に取り組めチームをリードしていく方
・業務にオーナー意識をもち最後までやり抜く責任感のある方

【歓迎経験】
１）音声処理技術の開発経験
２）大規模データ処理技術を用いたシステム開発経験
３）海外ベンダーとの業務経験
４）データサイエンスプロジェクトにおけるPM経験をお持ちの方
５）顧客折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

～1000万円　

グループのITインフラ(DC・サーバ・ネットワーク・認証基盤等システム全般)の企画、推進、設計

仕事内容

グループのITインフラ(DC・サーバ・ネットワーク・認証基盤等システム全般)の企画、推進、設計
(1)クラウド・先端技術を活用したITインフラの企画・設計・導入
(2)グローバルID管理・認証基盤システムの企画・設計・導入
(3)ITセキュリティ対策推進

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
グローバルIT中期計画に基づき事業変革を支えるDX推進に貢献できます。
熱意をもって、主体的にプロジェクト企画・推進して頂く事を期待しています。

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
１）ITインフラの企画・構築・運用を全社的に推進していくポジションです。
２）全事業部門及びコーポレート部門と連携して、広い視野を持って新しい発想を生み出せる環境で仕事ができます
３）海外拠点との折衝機会も多く、語学力を生かした仕事を経験することも可能です。また挑戦意欲のある人を応援する風土と自己成長のチャンスが多くある会社・職場です
４）自ら構想した提案を経営トップに直接提案し、主体的に進められるチャンスがあります。

【身につくスキル】
１）システム戦略・システム企画立案手法
２）アーキテクチャ設計
３）クラウドコンピューティング
４）システムアーキテクティング技術
５）セキュリティーマネジメント、セキュリティー技術
６）リーダーシップ/コミュニケーション/ネゴシエーション

応募条件

【必須事項】
１）ITインフラ（DC、サーバー、ネットワーク等）に関するシステム構想・システム設計の実務経験　（３年以上）
２）権限・認証基盤の企画・システム設計の実務経験　（３年以上）
３）リモートアクセス、クラウドサービス、いずれかに関する知識と経験
４）英語（TOEIC 730点以上、もしくは同等レベル）
・大卒以上



【歓迎経験】
１）クラウド（AWS、Azure）に関するシステム構想・システム設計の実務経験
２）仮想サーバ(Vmware等)の導入及び実務経験
３）ITセキュリティ対策ソリューションについての知識と業務経験
４）情報処理技術者試験 システムアーキテクト

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

資材審査経験者を求めているポジションとなります。

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

■作成要領とは：
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】
【作成要領レビュー担当者】の人材要件を満たし、かつ下記のいずれかに該当する方

・製薬協審査会リーダー経験のある方
・製薬協審査会サブリーダー経験のある方
・製薬協審査会にて、4期8年以上の審査委員経験のある方

上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の 作成 および実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

大手製薬メーカーにてワクチンの製造・製剤技術業務

仕事内容

以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。

・製剤設計（処方、剤形の設計）
・製剤製造プロセス設計（治験段階～商用に応じた製剤製造法の開発）
・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給
・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ
・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

仕事のやりがい
私たちの部門は、製剤開発業務を通じて、革新的で高品質なワクチン注射剤の開発を支えています。世界で最も困難といわれるConvid-19、デング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症に対するワクチン製剤の開発を成功させることは、世界中のたくさんの人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。

本職務で身につくスキル・経験
ワクチンのみならず、無菌医薬品全般に通用する、製剤設計、製剤製造プロセス設計、バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給、スケールアップ、申請や査察対応等、無菌製剤開発にまつわる非常に幅広いスキル、経験を積むことができます。また、これらのスキル、経験は、国内外に有効であり、製薬業界でどこでも通用するレベルのものを身に付けることができます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製剤の開発及びGMP関連活動の経験のある方（剤形は問いません）
・無菌製剤の製造エリアでの作業を行うことに抵抗のない方（無菌作業の経験は必ずしも必要ではありません）

求める人物像
・私たち製剤プロセス研究グループは、他部署との協働も多く、また、グループ内でもチームで活動することが多いことから、コミュニーション能力や協調性を重視します。
・また、チームを代表して発言し、チームを取りまとめる積極的な方を求めます。
【歓迎経験】
・無菌製剤の開発経験のある方
・医薬品の申請や査察対応経験のある方
・英語でのメールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル：英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力（臨床開発業務について議論ができるレベル）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

プレイングマネージャーとして決算や申告書作成、メンバーマネージメントなども担う

仕事内容

たいです。マネージャーポジションになりますが実際に手を動かしていただきます。
現在、開示資料作成、内部統制、J-SOX対応、株主総会資料作成については部長が担当しておりますがご入社いただく方のスキル・ご経験に応じて携わっていただきたいと考えております。

【具体的な仕事内容】
メイン業務
・仕訳、伝票入力、承認
・社員立替経費精算
・請求書作成
・月次・四半期・年次決算業務
・法人税、消費税、事業所税、固定資産税等の申告書作成
・メンバーマネジメント（育成、業務フォロー）

サブ業務
・原価管理
・予実管理
・決算開示対応（有価証券報告書、短信、計算書類等）
・税理士法人・監査法人対応
・内部統制、J-SOX対応
・株主総会資料作成

そのほかに
・IPO準備
・新システム導入や新規ビジネス開始などのプロジェクトにおける会計処理や管理会計的側面でのサポート

【システム】
会計システムはOBICの勘定奉行クラウドを使用しています。そのほかに税務では税務の達人と魔法陣、固定資産管理では固定資産奉行を使用しています。

応募条件

【必須事項】
・事業会社での経理実務経験10年以上
・経理部門の管理職経験3年以上
・税務経験
・上場企業（上場子会社も可）または上場準備会社での年次決算業務経験
・日商簿記検定２級以上

【求める行動特性】
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方
・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方
・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方
・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方
【歓迎経験】
・上場企業（上場子会社も可）または上場準備会社での開示資料作成業務の経験
・原価管理システム使用経験
・内部統制構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

生産体制の強化、次期リーダー（係長、工程管理責任者）の募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤または包装作業及び工程管理 70 ％
・設備メンテナンス 20 ％
・その他、係長、工程責任者の補助業務 10 ％

業務内容の詳細
1）製剤または包装作業及び工程管理
　　・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
　　・担当工程における作業及び労務管理
2）設備メンテナンス
　・保守計画の立案、実施及び進捗管理
3）その他係長、工程責任者の補助業務
　 ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での生産部門でのマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年4月1日

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

仕事内容

医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

《具体的な業務》
・製剤および包装の技術移転業務。
・商用包装形態の設計業務。
・包装表示の作成業務。
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応。
・当局への申請書作成業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の包装設計または工業化の経験
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応の経験
・生産技術(医薬品包装)の実務経験(2年以上)
・医薬品業界での経験


【歓迎経験】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャーでの臨床開発・臨床研究業務

仕事内容

・CEO/CSOとのディスカッションを通して各種製品の実用化方針の立案
・商用化に向けた病院、クリニック、製薬会社との協業を推進
・国内および海外における開発計画の策定
・規制当局（FDA、PMDA等）、KOL、学会、患者団体等との面談等
・その他状況に応じて事業上必要となる業務全般

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROにおける、開発計画・臨床試験プロトコール作成（サポート含む）等の実務経験のある方
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂行できる方
・医学・薬学・理学・工学・農学・自然科学系修士卒以上あるいは同等の知識、スキル、経験を有する方
・ビジネスレベルの英会話が可能な方（※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します）
【歓迎経験】
・民間企業でのバイオ医薬品や再生医療における研究経験のある方
・生殖細胞に関する研究経験のある方
・KOLや規制当局と開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある方
・海外就業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

750万円～1200万円　

大手製薬企業にて経営戦略本部での経理業務を担っていただきます。

仕事内容

・IFRS、米国基準、日本基準に基づく決算処理
・金融商品取引法に基づく対応、経営管理情報収集・連携等（有価証券報告書対応）

応募条件

【必須事項】
英語能力（TOEIC：750点）
簿記検定1,2級など簿記関連資格
【歓迎経験】
上場企業（製造業）での予算管理経験者、連結決算業務、海外勤務経験、製薬同業他社勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資系大手CROでのPVマネジメント業務

仕事内容

Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
Approves project time cards and invoicing.
Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
Performs other work related duties as assigned.
Minimal travel may be required.

応募条件

【必須事項】
BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

投資家との対話や情報開示を通じて当社の経営方針、成長戦略を伝え、企業価値向上に貢献

仕事内容

広報・IR部門と協同して、資本市場等の外部環境と自社を含めた事業環境を理解し、株主との対話を企画立案、説明資料の作成を行っていただきます。また、中期的には本人の意向・適正も踏まえ、資本政策等も担っていただく可能性があります。

職務詳細：
・SR業務全体の戦略立案
・機関投資家、アナリストとの対話
・説明開示資料の作成
・株価分析
・社内へのフィードバック 等

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・財務・会計知識に長けている
・資本市場、株式市場への理解がある
・ビジネスレベルでのスキル（文章力、資料作成力、プレゼン力）がある
・英語力（「リーディング」、「ライティング」）

【求める人物像】
・ビジネスパーソンとして総合的なバランスがとれている方(主体性、責任感、コミュニケーション力など)
【歓迎経験】
・上場会社においてIR業務を経験、もしくは証券会社等でアナリスト経験のある方
・IR業務に精通している
・MBAまたはCMA資格を取得している
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談