900万円～の求人一覧

AWSを用いた開発を行っているチームにてご活躍

仕事内容

AWSを用いた開発を行っているチームにてご活躍をしていただきます。
主に患者向けアプリケーションと医療機関、薬局をつなぐバックエンドシステムを設計・開発・運用保守していただきます。

【職務詳細】
・担当サービスの新規、または既存機能の設計・開発・テスト・リリースの実施
・担当サービスの保守、監視、トラブルシューティング、バグ改修
・担当サービスのシステム改善(リファクタリング、最適なアーキテクチャの選定・導入・評価、負・荷測定およびパフォーマンス改善)の実施

【開発環境（システム開発部）
言語：PHP, node.JS,Java,pytyon HTML, Javascript, CSS
バージョン管理：Git
リポジトリ管理：BitBucket
フレームワーク：FuelPHP, Zend Framework 2
IDE:Visial Studio,Eclipse
システム環境：AWS
CI：Jenkins
サーバ監視：Zabbix
DB：Amazon RDS(MySQL、Aurora), Amazon DynamoDB, PostgreSQL8.0.4(on Amazon RedShift)
コミュニケーション：Slack、Backlog、Discord

応募条件

【必須事項】
・AWS環境での開発経験（Kinesis、Lambda等）

【求める人物像】
・将来的なビジョンをお持ちの方
・自ら考え動くことが出来る方
・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方
【歓迎経験】
・要件定義～テストまでの一連の流れを経験している方
・Pythonでの開発経験（2年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容

メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC　等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。
・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

募集職種：
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究

応募条件

【必須事項】
求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

＜産生株構築研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

＜培養プロセス研究＞
求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）
・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

＜精製プロセス研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです

仕事内容

・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
・医薬品の製造販売承認申請（新規・一変）の薬事対応
・CTD、申請電子データ作成の社内リード
・治験届出業務
・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（学科、専攻不問）
・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験（3年以上）
・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
【歓迎経験】
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・ 国内外の規制当局対応経験
・ 英語ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集！

仕事内容

製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上
【歓迎経験】
・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

仕事内容

入社後は現在進行中の薬機申請（PMDA対応）に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

【ミッション】
・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

【具体的には…】
・海外申請対応
　薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション（書類提出、交渉、審査員面談対応など）
・申請書類整備
　各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
　コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

【海外展開】　アメリカ（FDA-QSR）、ヨーロッパ（CEマーキング）、その他アジア地域

応募条件

【必須事項】
・高度管理医療機器（クラスIII以上）の海外申請経験
・英語の読み書きスキル
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステム（QMS）対応経験
・ビジネス英語力（口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

バイオベンチャーにて、NGSのスキルを活かしてご活躍いただくポジションです！

仕事内容

NGS研究部門の技術者・リーダー候補者として、 遺伝子解析分野の研究・技術開発を担当していただきます。

プロジェクトの例:
- NGSラボの運用
- 検体からの核酸抽出と管理システム運用
- NGSライブラリの作成（自動ロボット）
- NGSランニング（Nextseq2000, NovaseqXPlusなど）
- 社内の開発部門との研究的な側面での議論やプロトタイプ実装

応募条件

【必須事項】
・生物学に関する実験や研究の経験がある
・遺伝子解析に関して、核酸抽出などの経験がある
【歓迎経験】
・NGSの解析経験（Wet部分）の経験がある。
・人検体の解析経験
・臨床検査技師
・衛生検査登録のある施設での臨床検体の解析経験がある方は優遇いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～900万円　経験により応相談

大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

スキル：
Operartional Excellenceに関する知識・実務経験

資格：
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・オンコロジー領域のＣＲＡ経験
・CTD　M2、M5作成の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成（M2、M3、M4）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
・CTD　M2、M3、M4作成の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

マーケティング業務において、管理職クラスでの募集になります

仕事内容

当社製品の採用・導入を目的とする顧客開拓・深耕に向けた国内、海外への営業・マーケティング、子会社への営業フォロー・サポート等を担当していただきます。

・市場調査及び市場開拓・深耕
・海外顧客、国内顧客への提案営業及び折衝
・材料メーカーとの交流、共同評価の推進
・エンドユーザー向けマーケティング活動
・事業戦略・企画の立案
・社内部署との折衝

応募条件

【必須事項】
・プリント基板、半導体周辺業界における電子材料の高度な技術的知見（他者にアドバイスが出来るレベル）
・共同研究や社内プロジェクトなどをリーダーとして遂行した経験
・OSATとの業務経験
・ビジネスレベルの英語力（スピーキング）



【歓迎経験】
・事業戦略の立案経験
・海外営業経験、海外顧客との折衝経験
・海外マーケティングの経験
・中国語（スピーキング）、韓国語、タイ語等の語学力
・海外在住経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進

仕事内容

医薬研究開発部門の戦略企画担当者として、研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進を担っていただきます。

【詳細】
・研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びにアクションプランの立案
・AI創薬等にかかる外部連携先（アカデミア、スタートアップ等）の調査・選定
・外部連携先との折衝
・社内関連部署との協働による業務効率化の企画・推進
・DX/AIプロジェクト管理（進捗管理、予算管理等）

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験（1年以上）
・英語：中級（関連文書等の英文読解、作成能力、専門的な議論に耐えうる英会話能力 ）

<求める経験>
・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験（1年以上）
・望ましくは外部機関（アカデミア等）との協働における業務マネジメント経験を有する

<求めるスキル・能力>
・医薬品研究開発の基礎知識（実務経験：5年以上が望ましい）
・多様なメンバーをまとめ、効率的に業務遂行するプロジェクトマネジメント力
・情報収集能力
・ロジカルな説明能力
・関連する専門家ネットワーク
・社内外関係者との円滑な協働を進めるコミュニケーション能力・交渉力
・望ましくはデータ解析プロセスやプログラミング言語（Python等）に関する基礎知識







【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて臨床開発のプロジェクトマネージャーとして従事

仕事内容

A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical
research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational
execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources.
Perform job functions in accordance with all applicable Standard Operating Procedures (SOP), federal and regional laws, Occupational
Safety and Health Administration (OSHA) guidelines, health authority regulations, and departmental processes.

1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV.
2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational
execution and delivery.
3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects.
4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to
Program Leadership.
5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans.
6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as
requested
7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical
Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance)
8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory
defense activities as required.
9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates.
10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File ＆#40;TMF＆#41;. 11.
Assist with the tracking study status to study assigned Key Performance Indicators (KPIs).
12. Assist with the organization of governance type lessons learned as requested. 13. Organizing, inputting and maintaining all study
related public disclosures. 14. Perform other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】
・Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline or equivalent and 1 year experience in a clinical project management field within
the Pharmaceutical or CRO industry.
・A combination of experience and/or education will be taken into consideration.
・Demonstrated strong communication, influencing and interpersonal skills.
・Reliable, proactive team player with a proven track record for delivery
・Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required.
・Requires strong understanding of the drug development process
・ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials
・Comprehensive operational experience in clinical research：
　Experience of Monitoring Clinical Studies
　 Experience of vendor / CRO Management
　 Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.

スキル：
・ Knowledge of medical terminology
・Proficient in PC applications (Excel, Microsoft Word, etc.).
・Ability to solve problems with complex variables through non-standardized solutions that require independent judgment and analysis.
Ability to draw inferences and use deductive reasoning with no prescribed procedures to solve complex problems.
・Ability to read and interpret comprehensive and intricate research documents.
・Ability to write scientific reports and technical correspondence.
・Ability to work with executives and communicate abstract concepts.
・Ability to present to a high level of the organization and groups outside of the organization.
【歓迎経験】
・Experience of operating within Global, Multidisciplinary Team
・Experience of operational delivery within multiple Disease areas.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1150万円　

主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

仕事内容

(1)特別高圧設備の運転維持管理業務
(2)設備計画の実施と予算進捗管理
(3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(4)設備の定期保全・トラブル対応
(5)企画検討業務
(6)労働安全衛生・SDGsの推進
(7)各種法対応

応募条件

【必須事項】
電気の専門知識と下記記載の資格
【歓迎経験】
建築・空調・衛生・機械設備・制御・ＩＴ技術・労働安全衛生の専門知識
【免許・資格】
第二種電気主任技術者以上【必須】

エネルギー管理士【歓迎】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～950万円　

様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を担う

仕事内容

当社スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

【業務例】
・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
　＜出稿する広告媒体（デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など）の選定と調達＞
・デジタル広告の運用
・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
・TVCMやラジオＣＭ、雑誌広告、ＷＥＢ動画などのクリエイティブ制作。（動画、バナー、広告文など）
・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
・広告効果の検証

応募条件

【必須事項】
(1)～(3)の経験必須
(1)スキンケア・メイクアップ等の化粧品のプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある（3年以上）
⇒ターゲットを整理し、どの媒体・広告面・どんな手法でアプローチするかまでの一連の設計・メディアプラニング・広告バイイングの経験がある
(2)デジタル広告・プロモーション全般の基本知識を有している（3年以上）
⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
(3)クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等）の経験がある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

仕事内容

・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書（CTD M1.2）およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理（一部変更申請の提出書類の作成）
・受託製造現場の指導・管理・監査

応募条件

【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関（PMDA、厚生労働省など）と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語（ライティング、リーディング、スピーキング）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。

仕事内容

＊配属部署（事業）・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。

■事業領域
・健康経営事業
・コンシューマ（一般生活者/患者）向け事業
・クリニック開業経営DX事業
・クリニック事業継承事業
・AI開発事業
・フレイル事業

■将来のキャリアプラン
配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。

キャリアプラン例：
・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
※医療に関する知識/経験は不要です。

■求められる資質
・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し世界中の人々の笑顔に貢献

仕事内容

・同社の医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
・自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業で、サプライチェーンの実務経験、あるいは原薬・製剤業務の実務経験がある方
・大学院修士課程以上または同等以上

語学力：
・ビジネスレベルの英語力
・海外の方々と連携して業務を担当したことがある方
　【目安】TOEIC750点以上程度
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
【歓迎経験】
・海外のステークホルダーと連携して業務の実務経験がある方
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・プロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円