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現在募集中の求人
新着内資製薬メーカー
内資製薬企業にて研究管理職(抗感染症研究)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
ライン管理職(またはその補佐)として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進
- 仕事内容
- ・感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とします
・主として薬理系評価を担う組織ですが、その限りではありません
・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等を担当頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系(生物系)大学院修士以上
・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績)
英語:海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること
求める経験・スキル:
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
【歓迎経験】
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年度上期
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品のCMC品質分析担当者
- 英語を活かす
製薬メーカーでのバイオ医薬品CMCに関する研究開発業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学院修士以上
・企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した(5年以上)経験を有する。
・英語:英語の技術資料を読んで理解できる
海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、翻訳ツールを駆使して対応する、若しくは弊社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。
経験・スキル:
企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・医薬品の品質分析(理化学分析、生物活性試験など)
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。
・生物活性試験の開発経験がある方、プロジェクトのリーダーや職場での管理職を務めたことのある方は特に歓迎いたします。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年度中
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 700万円~900万円
新着外資企業の日本法人
【薬剤師】QAシニアマネージャー
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う
- 仕事内容
- Position purpose:
The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for Roquette Pharmaceutical products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.
Key responsibilities:
Company Pharmacist
• Lead Manufacturing and Warehouse activities – Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
• Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
• Product Quarantine and Release management – Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
• Product Complaint: Recall and Disposal management – Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
• Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
• Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
• Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
• Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
• To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
• To verify or approve creation or modification of SOPs.
Quality
• Take the lead on all Quality related activities in Japan.
• Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
• Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
• Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
• Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
• Monitor stability studies of products where relevant.
• Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
• Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars. - 応募条件
-
【必須事項】
• A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
• Pharmacist license.
• High level of knowledge and understanding on GMP.
• Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage)
• Experience in customer complaint handling.
• Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
• Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
• Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
• Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円 経験により応相談
大手グループ企業
メディカルマーケティング支援会社におけるヘルステック推進 <オープンポジション>
「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。
- 仕事内容
- ■想定する業務内容
・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト(PJ)マネジメント
-製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円~数億円規模のマーケティング戦略を支援
-PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定~下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当
・領域特化型サービスの企画推進
-所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進(スペシャリティ領域等を想定)
-クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療関連ビジネス(製薬企業・医療系スタートアップ等を想定)におけるビジネス推進経験
・営業経験2年以上で顕著な実績
【歓迎経験】
・プロジェクトをリードしてきた経験
・スペシャリティ領域への専門知識
■求める人物像
1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~2000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う
- 仕事内容
- 部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)
業務内容:
CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
求める経験・スキル:
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
英語力:
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
【歓迎経験】
・TOEICで700点以上が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
医療機器メーカー
歯科医療業界におけるテクニカルサポートエンジニア(要英語)
- 英語を活かす
日本国内でのフィールドサービスエンジニアへの技術的サポート担当の募集です。
- 仕事内容
- テクニカルサポートとして、
フィールドサービスエンジニア、営業、アプリケーターへの技術的サポート
難解、未知の問題発生時はドイツ工場へのエスカレーション対応
フィールドサービスエンジニアの育成(トレーニングコンテンツの作成、コースの開催含む)
プロダクトマーケティング部門との製品に関わる技術面でのサポート
品質保証部門と品質向上の為のドイツ開発部門、マーケティング部門等への不具合のフィードバック
・取り扱い製品
歯科用チェアーユニット、高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)
歯科用X線撮影装置およびCAD/CAM製品
上記製品以外、Windows系OS搭載サーバー及びPC、ネットワーク(WAN/LAN)機器
他社システムとの連動ソフトウェア
出張の有無および頻度:月2~3回宿泊を伴う出張あり - 応募条件
-
【必須事項】
(テクニカルサポート)
・機械の修理・メンテナンス経験
・英語での口頭および文書でのコミュニケーションができること(目安:TOEIC800点以上)
・ハードウェア、ソフトウェア両方においての知識習得に意欲がある事
・目的/目標に従って複数のタスク/プロジェクトを効果的管理し、期限までに実行できる事
・顧客、社員、パートナー企業とのコミュニケーションが書面、口頭共に円滑適切に行える事
・周囲への配慮、気配りが出来る事
・判断力、実行力、注意力がある事
【歓迎経験】
・歯科用画像診断機器、一般医療用画像診断機器、歯科用CAD/CAMの技術サポート経験がある方
・英語での業務遂行経験がある方
・資格としてX線作業主任者、修理業責任技術者(第1、3、7区分)、第2種電気工事士をお持ちの方
・ITパスポート、基本情報技術者、ネットワークスぺシャリストの資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
内資製薬企業にてPDT営業
- 新着求人
- 英語を活かす
医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務
- 仕事内容
- 東日本(北海道~北関東)への出張をベースにした下記業務。(出張は平均週3日程度)
・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法(PDT)の認知向上業務
・適応疾患のプロモーション活動。
・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価
・医療機器ディーラーとの関係強化(communication強化)
・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品業界(医療機器でも可)
・簡単な英文ドキュメントの読解
スキル:
・医薬品(医療機器でも可)業界での営業経験。
・医療機器業界で貸与業の経験。
・大学病院・基幹病院経験者。
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
新着大手グループ企業
【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発
- 新着求人
病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進
- 仕事内容
- ■本事業のミッション
当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。
■本事業の業務内容
当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
(PJT・担当業務例)
消費者向け戦略のコアドライバーとして:
・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
製薬企業との連携による価値創造:
・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。 - 応募条件
-
【必須事項】
<下記いずれか必須>
・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
※医療業界での知識や経験は問いません。
【歓迎経験】
・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
外資製薬メーカー
【Finance】Finance Planning & Analysis Manager, Planning & Analysis, Finance
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート
- 仕事内容
- Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.
The role broadly includes the following key components:
• Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
• Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
• Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
• Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
• Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
• Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
• Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
• Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
• Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
• Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
• Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability. - 応募条件
-
【必須事項】
・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.
語学:
日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
英語 English:Business Level (verbal and written)
【歓迎経験】
・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
・ Good cultural awareness, exposure to global working
【免許・資格】
<必須 Mandatory>
・Qualified finance professional (or equivalent)
<歓迎 Nice to have>
・USCPA
・JCPA
・MBA
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】非臨床安全性研究員
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験の立案、CROへの委託業務の管理及び協業
-委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
-試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学関連分野における修士号以上の学位
・6年制学部 (医学・薬学・獣医など) の学士号
・企業、研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方
経験・スキル:
・多方面にわたる毒性学の基本的知識
・日米欧医薬品規制調和国際会議(ICH)並びに国内非臨床安全性試験ガイドライン、及びGLPに関する知識
・非臨床安全性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験
・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。
【歓迎経験】
・博士号
・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、または米国認定トキシコロジスト(DABT)等の資格を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
外資製薬メーカー
【Finance】HTA manager
費用対効果分析を効果的に行い担当製品の価格引き下げを最小限に抑えることを担う
- 仕事内容
- Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
・Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
・Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
・Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
・Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
・Experience of CEA
・ Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
語学:
・日本語 Japanese:Fluent
・英語 English:business-level
【歓迎経験】
・Experience of CEE negotiation with C2H
・Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
・Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
・Familiarity with operating in a global business
・Statistical skills
・High-level Excel skills
【免許・資格】
歓迎:
・ Pharmacist license
・Medical license
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
臨床開発職(臨床ステージプロジェクトの臨床開発セクションリーダー)
- 英語を活かす
製薬メーカーにて臨床開発セクションリーダーとして開発計画の立案業務等に携わっていただきます
- 仕事内容
- 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む)
将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験
語学:日本語、英語
・英語力:TOEIC800点以上のレベルを求む
海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができる。
求める経験・スキル:
製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。
・医薬品の開発経験10年以上(目安)、特にグローバル開発経験を有する。
・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験
・当該領域の開発計画の立案経験
・当該領域での承認申請経験
・当該領域KOLとの議論が十分できる。
・海外CROのマネジメント経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早め
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】開発薬事担当
- 英語を活かす
開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進
- 仕事内容
- 開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。
・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定
・国内における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験
英語:要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル
経験・スキル:
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上の経験のある方(海外薬事業務を含む)
・薬事的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)
・海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)
- 新着求人
- 英語を活かす
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務
- 仕事内容
- 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
外資製薬メーカー
Project Leader, R&D Early & Hema oncology
開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development
語学力:
英語 English: Business English
日本語: Native level
【歓迎経験】
・Doctor of Philosophy
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities ・Negotiation with external experts/stakeholders
・Drug development experience in outside of Japan
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
内資製薬企業にて研究員(抗感染症研究)
リーダーシップを発揮しつつ、感染症領域の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引
- 仕事内容
- 組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域(予防から治療まで)の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する
【詳細】
主に感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。
・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等も担当頂きます - 応募条件
-
【必須事項】
・理系(生物系)大学院修士以上
・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績)
・英語力:ビジネス活用可能なレベル
海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること
求める経験・スキル:
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
-プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
-部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
-アカデミア研究者や社外関係者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
【歓迎経験】
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーにてMA MSLにおける管理職
- 管理職・マネージャー
MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行
- 仕事内容
- ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・MA/MSLリーダーとして3年以上
英語:ビジネスレベル TOEIC730点以上
【求める経験・スキル】
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験
【歓迎経験】
・論文執筆経験(望ましい)
【免許・資格】
MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい
【勤務開始日】
2025年4月~9月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
新着外資製薬メーカー
【R&D】Senior Clinical Research Associate(Oncology), Development Operations
- 新着求人
大手外資製薬企業にてグローバルに影響を与える開発業務に携われます。
- 仕事内容
- • Coordinate SD system activities and collection of SD metrics. Facilitate maintenance of study delivery system data and implementation of system enhancements. Develop reporting tools for SD Systems. Maintain an awareness of the external Process and Technology environment to identify opportunities for Study Delivery
• Delivers centrally managed services across drug projects (e.g. document management support, Clinical Trial Transparency)
• Ensures Business Continuity for SD Processes and Systems
• Facilitates dynamic sharing of Study Delivery knowledge and establishment of best practice; Ensure and develop effective communications and aid in consistent communication within Study Delivery
• Participates in change initiatives relating to Study Delivery
• Meets high SHE standards and legal obligations
• Demonstrates willingness to take on any level project activity consistent with current or past experience in support of study delivery
• Has personal responsibility for creating a culture of courageous leadership, creativity and collaboration
- 応募条件
-
【必須事項】
・ Essential: University degree in biological science, health related field, licensed registered nurse or equivalent experience.
・ Significant experience in the pharmaceutical industry working in an environment of clinical study delivery/clinical development processes.
・Working knowledge of clinical and pharmaceutical drug development process and associated government regulations, ICH and GCP.
・ Demonstrated aptitude for process and technology.
・Demonstrated ability to work collaboratively in a team environment as well as independently.
・Proven ability to facilitate team building and team work.
・ Excellent written and verbal communication skills in English.
・ Excellent negotiation, collaboration, interpersonal, problem solving and conflict resolution skills.
・ Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, goals and project initiatives.
・Demonstrated leadership ability in a team environment as well as ability to function independently.
・Ability to travel both domestic and international; Customer Focused; Performance Driven.
【歓迎経験】
・Desirable: Clinical study delivery operational experience.
・Ability to lead and contribute to non-drug projects, with internal and external partners, that supports worldwide and local studies across different phases of drug development and different therapy areas.
・Proven Conceptual and Analytical thinking; concern for standards and willingness to learn from others.
・Understands concept of Business Continuity Planning.
・ Invites input from each person, shares ownership and visibility; creates a climate of collaboration.
・ Demonstrates operational expertise in risk management and contingency planning.
・Ability to understand the impact of technology on projects and to use and develop computer skills while making appropriate use of SD systems/software in an e-enabled environment.
・Has in depth knowledge of GCP, Procedural documents, as they pertain to Study delivery systems and processes.
・ Positive change management skills, individually, team and business seeing change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
・ Demonstrates professionalism, diplomacy, mutual respect and the ability to manage/value diversity and cultural differences and promote productivity through encouragement.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~900万円
外資製薬メーカー
Product Manager | Staff / Non-line manager
- 英語を活かす
Responsible for developing, prioritizing, and implementing brand strategy with a cross-functional team to capture critical customer insights, in order to establish a sophisticated brand strategy.
- 仕事内容
- Ensure achievement of target sales, growth, and market share of products.
Design tactics based on strategy and work closely with strategy team.
Analyze performance and customer insights, quickly cycle through the PDCA cycle, and plan and execute optimal tactics.
Manage External Experts to create a good relationship and deliver the brand message properly.
Work on the creation and rollout of appropriate training programs to drive understanding and improve capabilities in the field force.
Work collaboratively across functions, departments, and the alliance company to build systems for sustained brand success. - 応募条件
-
【必須事項】
・Successful track record in implementing customer behavior change initiatives.
・Ability to drive initiatives based on analysis and understanding of market and customer insights.
・Project leadership, innovation, and disruptive thinking to achieve the brand’s ambitions.
・Logical and strategic thinking, analytical skills with the ability to bring project management tools into play for problem-solving.
・Track record in successfully leading cross-functional projects, involving multiple stakeholders into successful outcomes.
・Influence without authority, good interpersonal and negotiation skills.
・Takes initiative and works under own direction.
・Self-motivated, self-reliant, ability to work well under pressure.
・Proactively learn and take the initiative.
・Takes responsibility for actions and projects.
・Easy to connect with internal/external stakeholders.
【歓迎経験】
・Effective communication skills both in Japanese and English.
・Digital marketing experience.
・Experience engaging with external experts in the cardio-renal metabolism field.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
新着大手製薬メーカー(外資系)
【大手内資系企業】セキュリティエンジニア
- 新着求人
- 英語を活かす
サイバーセキュリティ対策チームの増強を図り、セキュリティエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- 本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
・セキュリティソリューションの企画立案
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
・セキュリティソリューション導入後の運用
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進
・セキュリティインシデント対応
現在、外注を多く活用しながら業務を推進していますが、中長期的には内製化も視野に社内の体制構築を進めています。
特に、セキュリティアーキテクチャの設計やセキュリティ運用についてご経験豊富な方に中核人材として加入いただき、内製化に向けた実務推進をお任せしていきたいと考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・セキュリティアーキテクトとしての実務経験
あるいは、それに準ずる
・セキュリティアーキテクト、全社セキュリティガバナンス、サイバーレジリエンス、インシデントレスポンス対応等の実務経験(目安5年以上)
・特定の技術領域にのみ特化しておらず、IT領域(サーバ・ネットワーク・セキュリティなど)に関する幅広い知識を有すること
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方
必須資格:
・四年制大学卒以上
・CEFR B1 - (語学)英語
【歓迎経験】
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験
・セキュリティインシデント対応の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円