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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1617 件中 461~480件を表示中

              新着内資製薬メーカー

              【国内大手製薬メーカー】医薬品の開発段階における品質保証(QA)・プロジェクト管理業務

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて開発中の医薬品における品質保証業務に従事していただきます。

              仕事内容
              ・バイオ/低分子グローバル治験薬ならびに造血幹細胞遺伝子治験薬に対する品質保証業務(変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など)
              ・開発段階におけるバイオ/低分子医薬品・医療機器に対する品質保証業務(プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など)
              ・グローバル治験薬品質システムの整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験薬または医薬品における、GMPあるいはGQPでの品質保証業務の経験 3年以上

              語学要件
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・英語の読み書きに不自由しない
              ・海外との会議または現地にて英語によるコミュニケーションができる
              ・TOEIC650点以上(目安)
              【歓迎経験】
              ・バイオ/低分子医薬品における、製造/品質管理/品質保証/プロセス開発研究の経験
              ・治験薬または医薬品における、各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識(GMP/GQP省令、PIC/Sガイドライン、cGMP、Eudoralex、ICHガイドライン、局方など)
              ・バイオ医薬品/造血幹細胞遺伝子治療に対する技術的あるいは科学的な知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              【国内メーカー】人事 (人財開発)

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              製薬メーカーで人事のご経験を活かしてみませんか

              仕事内容
              【人事関連業務 (主管部署は、人事部人財開発グループ)】
              ・組織管理(組織改編、人事基幹システム管理)
               ※基幹システム:COMPANY、HRBrain など
              ・人事制度関連(各種制度の新設・運用・変更)
              ・要員計画・要員管理、サクセッションプランニング
              ・採用(新卒・中途採用・障がい者採用)
              ・人事異動、評価制度運営、昇降格制度運用
              ・ダイバーシティ&インクルージョンの推進、キャリア支援、女性活躍支援
              ・教育研修
              【人事部で行っているプロジェクト(2グループ横断)】
              ・健康経営プロジェクト、DE&Iプロジェクト、キャリアプロジェクト、制度改定・中計ローリング
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・人事業務経験5年以上かつ経営職での実務経験2年以上
              ・社員、エージェント、その他取引企業と良好なコミュニケーションがとれる人
              ・効率よく正確に業務遂行するためのスケジュール管理、タスク管理能力を有する人
              ・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人
              【歓迎経験】
              キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1000万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              【国内メーカー】経理部スタッフの求人

              • 新着求人

              大手製薬メーカーでの経理部(決算、税務、または財務)を担っていただくポジションです。

              仕事内容
              (決算グループ)
              ・月次、四半期、年度末などの単体および連結決算業務
              ・有価証券報告書、決算短信などの決算開示書類の作成
              (税務グループ)
              ・確定申告などの税務コンプライアンス業務および税務調査対応
              ・移転価格税制対応、外国子会社合算税制対応、BEPS対応などの国際税務業務
              (財務グループ)
              ・資金調達および資金運用に関する業務
              ・各種金融機関との折衝業務
              (経理部共通)
              ・企業買収、戦略的提携、技術導入案件などのプロジェクト案件に係る経理面からの支援・実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社もしくは税理士法人/会計事務所における決算、税務、または財務の経験3年以上
              ・大学卒以上
              ・海外担当者とのメール、電話などでのコミュニケーションに問題のない英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・会計士資格、USCPA資格、税理士資格(全て尚可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              メディカルアフェアーズ職(メディカルサイエンスリエゾンを含む)

              • 新着求人

              内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

              仕事内容
              ① 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
              ・医師面談を通じてのインサイト収集・分析/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画・実行等

              ②医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、エビデンスを創出する
              ・エビデンスジェネレーション※1/パブリケーション※2の企画・実行等
              ※1:臨床研究、データベース研究、アンケート調査等の手段を用いた製品の追加エビデンス創出
              ※2:学会発表、論文投稿・掲載、学会セミナー等



              応募条件
              【必須事項】
              ①理系学士を有している方
              ②製薬業界での業務経験が3年以上ある方
              ・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者
              ・CRO/SMOの経験者
              ・AROの臨床研究経験者
              【歓迎経験】
              ・学術論文を執筆、投稿した経験のある方
              ・ビジネス英会話ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(できるだけ早め)
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              器械開発(医療機器)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              バイオマテリアル製品周辺の手術器械、体内埋入型医療機器の構想、設計開発を担当

              仕事内容
              アルギン酸を基盤としたバイオマテリアル医療機器のプロジェクトを進めており、現在は整形、形成外科領域にて使用される製品を開発中です。製品開発のステップが進むに連れ、手術器械の必要性が高まっています。

              また、バイオマテリアル製品との併用だけでなく、独立した体内埋入型医療機器の構想も進んでいます。

              ⇒本求人では、バイオマテリアル製品周辺の手術器械、体内埋入型医療機器の構想、設計開発を担当していただきます。

              ・手術手技、手術器械の設計・開発
              ・体内埋入型医療機器の構想、設計・開発
              ・設計開発ドキュメントの作成
              ・生産委託先での製造・品質対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器メーカー、または手術器械メーカーで設計開発業務に従事した経験を有すること
              ・ISO13485及びQMSに関する知識を有し、設計開発の実務経験を有すること
              ・医療機器設計開発業務に3年以上従事した経験を有すること

              【歓迎経験】
              ・医師との面談、共同開発の経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(初級)、または能力向上の意思のあること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【国内大手製薬メーカー】グローバル戦略的人材計画の統括責任者ポジション

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              ワークフォースプランニング戦略のグローバルな設計と実施をリードをお願いします。

              仕事内容
              【職務概要】
              当社のビジネス目標に沿った先進的な戦略的ワークフォースプランニング戦略のグローバルな設計と実施をリードし、当社の人材哲学に基づいた戦略的ワークフォースプランニングプログラムを設計します。
              組織がイノベーション、運営の成功、長期的な持続可能性を推進するために必要な人材と能力を確保する上で重要な役割を果たします。
              ビジネスリーダー、HRチーム、HRBP、タレントパートナー、その他の主要なステークホルダーと密接に連携し、急速に進化する市場でのワークフォースプランニング、タレントパイプライン、ワークフォースの柔軟性を最適化します。
              戦略的ワークフォースプランニングチームに対してグローバルな一貫性を確保するための監督と指示を提供します。
              タレント、パフォーマンス、開発のグローバルリーダーシップチームに参加し、戦略的ワークフォースプランニングに関連する事項についてグローバルHRリーダーシップチームの主要なアドバイザーとして活動します。
              ビジネスモデルの変更に対応するために他の地域/管理ユニットが含まれる場合があります。
              ・【戦略的リーダーシップ】
              タレント、パフォーマンス、開発リーダーシップチームの一員として、タレント、パフォーマンス、開発戦略、ポリシー、プロセスの開発に貢献し、これを支える戦略的ワークフォースプランニング戦略を定義します。
              戦略的ワークフォースプランニングチームにガイダンスと指示を提供し、エスカレーションを管理し、プログラムと地域全体で一貫性を確保します。
              グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのメンバーをリードし、目標達成をサポートし、ポジティブな職場環境を作り、モチベーションとパフォーマンスを奨励し、スキルを開発し、対立を管理します。
              グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームの予算と人的資源を割り当て、管理します。
              当社の戦略的ワークフォースプランニングプロセスが会社の包括性と多様性へのコミットメントをサポートすることを確保します。
              ・【実施と開発】
              戦略的ワークフォースプランニングのためのグローバルフレームワークを確立し、活性化と採用を監督します。
              タレント戦略をビジネスニーズ、R&Dパイプラインの要求、規制の変更に合わせるための戦略的ワークフォースプランニングのイニシアチブを開発し、実行します。
              機敏性、イノベーション、将来に備えたワークフォースを促進する組織設計のイニシアチブをサポートします。
              ・【分析と技術】
              ワークフォース分析、予測モデリング、タレントインサイトを活用して、ワークフォースの供給と需要、スキルギャップを評価し、主要なSWPアクションを決定します。
              プログラムの影響を評価するためのKPIおよびその他の指標を開発し、改善の機会を特定するための定期的な分析を指示します。
              戦略的ワークフォースプランニング方法論に関する定期的なベンチマークと市場関連の調査を促進し、当社の提供を継続的に向上させるために必要なポリシー/プログラムの変更を決定します。
              ワークフォースプランニングと運用効率を向上させるためにHR技術と自動化の採用を推進し、グローバルHRISのプログラム機能要件を定義/実装するためにHRISチームと協力します。
              ・【ステークホルダーマネジメント】
              HR、財務、ビジネスユニットリーダーと協力して、ワークフォースプランニングを広範なビジネスおよび財務戦略に統合し、当社の戦略的ワークフォースプランニングニーズを評価/決定します。
              タレントマネジメントチームおよびHRBPと協力して、戦略的ワークフォースプランニングツールとプロセスがスキルと能力のギャップに効果的に対処し、当社の長期的なタレント戦略をサポートすることを確保します。
              ワークフォースアナリティクスおよび従業員インサイトチームと協力して、優先されるべきタレントおよびワークフォース関連のインサイトが優先され、対処されることを確保します。
              プログラムの提供をサポートする外部ベンダー/パートナーとの関係を管理し、グローバルな優先サプライヤーリストを維持します。
              当社の戦略的ワークフォースプランニング能力とこれらの実践をユニットの長期計画に採用する利点についてビジネスリーダーに教育します。
              他のHRチームメンバーが戦略的ワークフォースプランニングツールを使用できるように能力を構築するのを支援します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士号

              戦略的ワークフォースプランニングにおける10年以上の関連経験、理想的には製薬、バイオテクノロジー、またはライフサイエンス分野での経験、または代替の関連経験。
              ・戦略的ビジョン:ビジネスの成長と運営の卓越性をサポートするワークフォース戦略を開発および実行する能力。
              ・分析的熟練度:ワークフォース分析、HRデータの解釈、および予測モデリングの強力な専門知識。
              ・戦略的ワークフォースプランニング戦略およびプログラムの開発および実施の経験。
              ・ワークフォースプランニングツール、HRシステム、および戦略的ワークフォースプランニングのトレンドとプロセスに関する技術的知識。
              ・最新の戦略的ワークフォースプランニング技術とシステムの理解。
              ・ステークホルダーの影響力:シニアエグゼクティブおよびクロスファンクショナルチームと連携し、影響を与え、協力する能力。
              ・戦略的ワークフォースプランニングの将来のニーズを監視および予測するためのデータ分析の使用。
              ・ビジネスレベルの英語。
              【歓迎経験】
              ・修士号

              ・グローバル/多文化協力における複雑なプロジェクトの管理経験。
              ・直属の部下の管理、コーチング、および開発の経験とグローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのリード経験。
              ・効果的な戦略的ワークフォースプランニングプログラムを通じて急速な組織の成長をサポートする成功実績。
              ・主要な業界グループにおけるベストインクラスの戦略的ワークフォースプランニングの実践に関する知識。
              ・日本語またはドイツ語ができれば尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1400万円~1800万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【国内大手製薬メーカー】 コンプライアンス推進担当

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてコンプライアンス推進体制の構築・運営などの中核を担う人材を募集

              仕事内容
              ・当社ビジネスユニットのコンプライアンス推進体制の構築・運営
              ・コンプライアンス遵守のための各種推進活動の企画立案、遂行
              ・コンプライアンス領域のモニタリング、調査に関する計画策定、実施
              ・コンプライアンス教育・啓発活動の企画・実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本または海外でのコンプライアンス業務または企業法務関連業務の実務経験
              ・ビジネスレベルの英語力(海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル)
              ・PCスキル(Microsoft Office等の基本的なビジネスツールの使用)
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・組織横断的な業務経験
              ・TOEIC600点以上
              ・高い倫理観と誠実性
              ・チームワーク力・協調性
              ・論理的思考力
              ・海外出張(年数回)および早朝・夜間のグローバル会議(週1回~月1回)への対応可能性
              ・積極的な業務改善提案力
              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス業務または企業法務経験(3年以上)
              ・グローバル企業でのコンプライアンス体制構築・運営経験
              ・クロスボーダービジネスの実務経験
              ・社内コミュニケーション、社内研修に関する実務経験

              ・法学部卒業
              ・国内外の弁護士資格
              ・ビジネス英語関連の資格
              ・リスクマネジメント関連資格
              ・コンプライアンス関連の専門資格
              ・グローバルビジネスの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              PV職(グローバルPV渉外管理担当)

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う。

              仕事内容
              ・グローバルPVの渉外管理担当
              ・グローバルPV契約の締結・維持・管理
              ・グローバルPV-SOPの維持・管理
              ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
              ・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
              ・グローバルでのコミュニケーション力
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
              ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

              【歓迎経験】
              ・グローバルでのPV業務経験者
              ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              内部統制部 内部監査(システム監査人)

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて内部監査をお任せいたします

              仕事内容
              【ITに係る内部監査】
              ・情報システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策の確認及び評価
              ・組織のIT戦略、ITポリシー、及びIT統制の確認及び評価
              ・データの品質、信頼性、セキュリティ、及びプライバシー保護の確認及び評価
              ・ITインフラストラクチャ(ネットワーク、サーバー、クラウド等)やセキュリティ対策の確認及び評価
              ・システム開発プロセスにおける品質管理、テスト手法、及び成果物の品質に関する確認及び評価

              【内部統制監査 J-SOX】
              J-SOX(金融商品取引法に基づく内部統制報告制度)
              ・IT全般統制(ITGC)の整備・運用状況の評価
              ・業務処理統制(アプリケーション統制)におけるITの活用状況の確認
              ・J-SOX対応に必要な文書化、評価、改善活動の支援
              ・内部統制の有効性に関する評価結果の報告書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
              ・ITに係る内部監査の実務経験(5年以上)
              ・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
              ・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              ・非喫煙者
              【歓迎経験】
              ・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
              ・IPA(情報処理推進機構)におけるスキルレベル4以上の知識・能力(資格保有または同等の実務経験)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着ジェネリック医薬品卸会社

              品質保証(リーダー~エキスパート)

              • 新着求人
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              • 中国語を活かす

              地域に根差した国内OTCメーカーにて品質保証業務を担当いただきます。

              仕事内容
              海外・国内の製造工場(製品・資材・原料)の製造管理・品質問題の解決(※)
              ・品質を保てる仕組みづくり
              海外・国内の製造工場の監査
              製品の表示確認
              海外・国内製造工場から情報を入手し、仕様書の作成(英語も日本語も)
              薬事業務(業許可関連、出荷判定等)
              チームの仲間への指導や技術のサポート 勉強会の実施・参加
              ※海外関連工場へ出張(毎月~2か月に1回1週間程度)はあります。製造工場は主に中国になります。東南アジアも今後は増加する予定。
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語 又は中国語でのチャット、電話、対面のやり取りができる方
              ・チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが得意な方
              ・モノづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質管理・製造管理経験が2年以上ある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬企業

              【内資系製薬企業】貿易実務&海外営業内勤サポート業務

              • 英語を活かす

              海外部門における輸出入業務や貿易関連業務など担っていただきます。

              仕事内容
              ・輸出入業務の管理および実務全般、輸送手配および物流・在庫管理
              ・貿易書類の作成・管理(インボイス、パッキングリスト、原産地証明書など)
              ・貿易関連のデータ分析および報告書作成
              ・取引先とのコミュニケーションおよび調整、社内関連部門(生産・物流)との調整
              ・海外営業の内勤サポート(営業資料の作成、顧客データ管理、営業チームとの連携、雑務など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・輸出入業務または貿易実務の経験(3年以上が望ましい)
              ・海外営業業務の内勤サポート経験があり
              ・輸出入関連の法律・規制に関する知識

              知識:
              ・英語スキル中級(英語での簡単なメールやり取りなど)
              ・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
              ・コミュニケーション能力および調整能力
              【歓迎経験】
              ・貿易実務士や通関士などの資格
              ・海外での勤務経験
              ・ERPシステムや貿易管理ソフトウェアの使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【国内大手製薬メーカー】SAP導入(生産)におけるPJ運用担当リーダーもしくはサブリーダーの募集

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

              仕事内容
              基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・基幹系ERP(工場もしくはSCM)の導入経験もしくは実務経験
              ・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
              ・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー
              【歓迎経験】
              ・製薬企業の工場サイトでの業務経験
              ・基本的なGMPの理解
              ・英語能力(メールでのコミュニケーションが可能)
              ・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
              ・先見性
              ・協調性
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              製剤(固形剤 注射剤)医薬品製造職の求人

                低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

                仕事内容
                ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
                今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
                低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
                また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

                【入社後の業務】
                入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
                これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
                将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

                【従事すべき業務の変更範囲】
                (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
                (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                ・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

                下記いずれかに該当する方
                ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方
                ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方
                ・薬学,化学工学関連の知識がある方

                【歓迎経験】
                ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
                ・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
                ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
                ・英語を用いて業務遂行していた経験
                ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
                ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
                ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
                ・原価計算ならびに生産管理
                ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
                ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
                ・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
                ・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
                製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木、他
                年収・給与
                500万円~1300万円 
                検討する

                製造メーカー

                生産技術研究担当者(合成化学 経口製剤)

                  医薬品のGMP製造の工業化研究、技術課題解決

                  仕事内容
                  ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
                  ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
                  (Person in Plant機能)

                  【入社後の流れ】
                  入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて経口製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
                  医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

                  経口製剤に関する、下記①及び②の経験者
                  ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、
                  もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
                  ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

                  スキル:
                  ・経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験
                  ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
                  ・プロジェクトマネジメントスキル
                  【歓迎経験】
                  ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
                  ・統計解析、シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
                  ・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方
                  ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
                  ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
                  ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  600万円~1200万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  【国内大手製薬メーカー】OTセキュリティPJ推進リーダー、サブリーダー

                  • 英語を活かす

                  グローバルな生産部門のプロジェクトとして導入しているOTセキュリティーにおけるプロジェクト実施推進と体制づくりを担う

                  仕事内容
                  ・工場/設備制御システム/IT、OT環境のセキュリティ推進
                  ・工場をセキュリティリスクから守るための体制構築、プロジェクト推進
                  ・OTセキュリティの維持管理運用の確立、OT人材育成
                  ・グローバルでの連携
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・工場OTセキュリティーの導入経験もしくはシステムセキュリティに関する実務経験
                  ・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
                  ・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー
                  【歓迎経験】
                  ・製薬企業の工場サイトでの業務経験
                  ・基本的なGMPの理解
                  ・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
                  ・先見性
                  ・協調性

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  【国内大手製薬メーカー】PV職(システム管理のグローバルリード)

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  安全性データベースや周辺システム・ツールの運用管理を統括するお仕事です。

                  仕事内容
                  ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
                  ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
                  ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
                  ・海外システム管理ベンダーとの調整業務
                  ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
                  ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
                  ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
                  ・CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
                  ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
                  ・TOEIC 800点以上
                  【歓迎経験】
                  ・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
                  ・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
                  ・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
                  ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1100万円~1500万円 経験により応相談
                  検討する

                  大手グループ企業

                  MR経験者(正社員/契約社員)

                    製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

                    仕事内容
                    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                    ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上(文理不問)
                    ・MR認定保有者
                    ・普通自動車運転免許保有者
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】全国、東京
                    年収・給与
                    400万円~700万円 経験により応相談
                    検討する

                    SMO

                    再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)

                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有

                    再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

                    仕事内容
                    ・被験者である患者への治験内容説明補助
                    ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応
                    ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整
                    ・検査及び投薬スケジュールの調整
                    ・治験データの管理
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・治験のCRC業務経験を2年以上有する方。(※満たなくてもご相談可能です。)
                    ・もしくはCRC認定を有する方
                    【歓迎経験】
                    ・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京、他
                    年収・給与
                    350万円~650万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    医薬品質保証部

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    内資製薬メーカーにて品質保証を担当いただきます。

                    仕事内容
                    <製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務>
                    ・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理
                    ・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務
                    ・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理
                    ・製品改善提案に係わる対応、検討等
                    ・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒(学士)以上
                    ・医薬品の品質保証関係業務経験者
                    ・医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者
                    ・医薬品や治験薬の品質保証又は GMP 製造経験者
                    ・国内外製造所やライセンサーとメールや会議で品質情報の交換や協議が出来る英語力
                    【歓迎経験】
                    ・薬学知識
                    ・バイオ関連医薬品の品質保証、製法開発、製造及び試験
                    ・英語能力(TOEIC700 点以上が望ましい)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】京都
                    年収・給与
                    500万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    データ駆動型経営基盤構築プロジェクトのPMO業務

                    • 英語を活かす

                    データ駆動型経営基盤構築プロジェクトの進捗・成果の総合管理・推進業務

                    仕事内容
                    第5期中期経営計画及び2030年ビジョン達成のためのデータ駆動型経営の基盤構築を目的とする、プロジェクト4D(Daiichi Sankyo Data-Driven Decision Making)のグローバルPMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。
                    ・データ駆動型経営に必要となる、
                    ・部門や国を超えたデータの一元化
                    ・業務プロセスの統一に向け
                    ・実行計画の策定、各種課題の解決
                    ・成果の品質管理・・チェンジマネジメント等を行い、プロジェクトのゴール(2026年度末)およびその後のビジネス変革強化に向かって活動する。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・グローバルなコミュニケーション能力(会議をリードできる英語力、異文化への理解)
                    ・経営管理業務の経験(予算管理プロセス等の理解)
                    ・多くの部門の利害を調整し、プロジェクトを推進するスキル(対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ)


                    【歓迎経験】
                    ・グローバルな業務変革PJのPMOとしての経験(Change Managementの重要性等の理解)
                    ・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解)

                    ・TOEIC900点以上
                    ・MBA
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    800万円~1400万円 経験により応相談
                    検討する

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                    募集・採用情報
                    待遇・福利厚生
                    語学
                    社員の平均年齢
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                    国家資格
                    学位
                    その他
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                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識