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薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします

仕事内容

薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務

・国内外の承認申請書・添付資料（非臨床試験関係の GLP・信頼性の基準適用資料）
・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査・実地監査。

応募条件

【必須事項】
・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・企業（製薬メーカー）の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証（非臨床試験）業務の実務経験
・企業（製薬メーカー）の研究所における GLP 試験・信頼性の基準試験の実務経験、承認取得経験あり
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEIC スコア６５０点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

薬剤師向けオープンポジション

仕事内容

製剤設計や薬事申請、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。
これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】
製薬会社での勤務経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

IT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携

仕事内容

次世代基幹業務基盤（ERP）刷新プログラム「ASPIRE」のIT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携しつつITメンバーを取りまとめ、グローバルテンプレートの国内グループ会社への導入活動を推進する

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・SAP ERP導入/アップグレードのプロジェクトマネジメント経験
・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
・グローバルでの協業経験
・IT領域での業務経験

歓迎：
・製薬業界での業務経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(読み書きだけでなく会議での会話が可能なレベル)
・SAP ERP全般に関する知識

歓迎：
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識（PMPなど）
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・企業広報、広告代理店、社内コミュニケーション推進部署等での業務経験
・製薬業界での業務経験
・IT部門経験もしくはIT部門と連携してのシステム導入経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験・業務変革経験
・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識（PMPなど）
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1400万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの品質統括部にてOIAA関連業務

仕事内容

・OIAA（海外子会社/関連会社）関連業務
GMPに係る製造管理や品質管理、品質保証、品質マネジメントシステム等の支援、OIAA関連会議体の運営サポート

応募条件

【必須事項】
・海外出張や海外駐在が可能な方
・医薬品業界のGMPや品質保証、品質マネジメントシステムに興味のある方
【歓迎経験】
・医薬品業界のGMP又は品質保証業務、品質マネジメントシステム業務の経験のある方
（医薬品業界以外でも可）
・英語（日常会話レベル）のメールや会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～900万円　

グローバル調査会社にてリサーチャー

仕事内容

日本/海外の製薬会社・医療機器メーカーに対して…

●マーケットアクセス・薬価戦略に関するコンサルティングおよび調査プロジェクトの企画・推進・監督
●APACおよび日本の上長に報告・連携を取りながら、キーアカウントプランの作成と実行
●クライアントの意思決定を支援し、信頼関係の構築
●日本における、マーケットアクセス・薬価戦略の調査・コンサルティング業務のビジネス拡大

応募条件

【必須事項】
●市場調査経験者
●定性インタビューまたは定量調査の実施・分析経験
●医療業界での就業経験（製薬企業や医療機器メーカー、医療従事者の資格保持者　など）
●英語力（ビジネスレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

市場調査プロジェクトの推進にあたって様々なOperation業務を担当し、リサーチャーを支援

仕事内容

〔業務内容例〕
ヘルスケア業界の市場調査プロジェクトにおけるOperation Support業務。
主に、医薬品または医療機器メーカーのマーケティングや開発に伴う戦略プラン策定における市場調査プロジェクトの推進にあたって、様々なOperation業務を担当し、リサーチャーを支援するポジションとなります。


【具体的な業務】
・定性調査における対象者リクルートと実査スケジュール管理など
・定量調査におけるData集計や報告書作成サポート（外注手配などを含む）など
・新しい手法の導入や、新規ベンダー開発など
・海外Ipsosと連携した業務に関わることもあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上

【以下の経験があれば優遇（経験がなくても興味や類似経験があれば歓迎）】
・市場調査経験者
・医療業界での就業経験（医薬品や機器メーカー、医療関連資格保持者　など）

【その他必要なスキル】
・担当する業務に対する強い責任感（オーナーシップ）
・チーム内外での業務調整、折衝スキル
・Word、Excel、PowerPoint
英語力：ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上相当必須） 経験者の場合、
低くても可


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

海外オフィス、および海外協力ベンダーからのヘルスケア関連の依頼調査実施

仕事内容

海外オフィス、および海外協力ベンダーからのヘルスケア関連の依頼調査実施

（具体的には）
・海外オフィス、および海外協力ベンダーから来る調査企画依頼の対応
・調査資料の翻訳および日本市場に合わせた資料作成
・モデレーション／インタビューの実施
・発言録、報告書などの納品物作成
・その他、業務プロセス改善、納品物クオリティチェックなど、関連業務

応募条件

【必須事項】
能力・スキル
・英語力（ビジネスレベル）

【以下の経験があれば優遇（経験がなくても興味や類似経験があれば歓迎）】
・市場調査経験者
・定性インタビューの実施・分析経験
・医療業界での就業経験（製薬企業や医療機器メーカー、医療従事者の資格保持者　など）

【その他必要なスキル】
・担当する業務に対する強い責任感（オーナーシップ）
・チーム内外での業務調整、折衝スキルなど
・Word、Excel、PowerPoint
・大学卒以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上相当必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　

クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリード

仕事内容

プロジェクトのサブリーダーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードしていただきます。

※プロジェクト数（目安）：２～４、日系、海外共に含む
→所属Directorのサポート、円滑な組織運営に貢献いた抱くポジションです

・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル

【職務経験/スキル等】
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成，報告書作成等で日常的に使用）
・申請資料作成の経験

必要言語・レベル：
ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 700点以上　（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
【歓迎経験】
・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・IND申請など申請資料作成の経験
・非臨床安全性試験に関する認定資格（例：認定トキシコロジスト），または博士号PhD
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆・投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1200万円　

経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援

仕事内容

医薬品製造受託（CMO）業界最大手の当社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただける方を募集します。

【主に想定されるお仕事内容】
・経営計画の策定及び進捗トラッキング/ローリング方式での見直し
・各種経営指標の見える化と指標設計、及び各本部における課題定義、解決策立案と実行の支援とモニタリング
・売上計画・設備投資計画・要員計画について策定リード及び支援
・ビジネスレビューミーティングの運営、及びファシリテーション（経営会議/戦略会議など）
・全社課題、特命案件におけるプロジェクト設計、及びプロジェクトマネージメント
・医薬品に関する外部環境調査、トレンド分析（IQVIAや外部情報を活用して）

応募条件

【必須事項】
(1) 医薬品に関する何らかのご経験
(2) 経営企画やマーケティング領域でのご経験
(3)プロジェクトマネージメントスキル及びプロセス改善の経験（特に、クロスファンクションのプロジェクトマネージメント、及びコミュニケーション）
(4)Large Data Setに対するデータの整理、分析、Insightの付加（数字の活用により、各人のスイッチをいれることのできる方）

【歓迎経験】
英語(TOEIC800点程度)あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

Business Unit (BU)のリード、DMPK関連の評価系（in vitro試験系）構築と遂行

仕事内容

・社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理にかかわる（海外受注案件を含む）　　
※案件数1～2つ（最大で2つ）のプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定（海外受注案件の場合あり）　40％
以下の薬物動態試験評価に関する試験遂行　60％
・薬物動態評価のための試験実施（主にin vitroであるがこれに限らない）
・薬物動態評価のためのPK解析業務
・最新のガイドラインおよび研究動向を把握し、動態評価に必要となる評価系の構築や解析法の提案

応募条件

【必須事項】
・関連学問分野の修士（医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること
・DMPKに関する評価系構築の経験やスキル
・トランスポーター関連のinvitro試験系を構築できる専門性
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力・コミュニケーション力（対外的な顧客との実務経験あり）
・創薬プロジェクトにおける貢献実績以上推奨）

【歓迎経験】
・トランスポーターに関する専門性
・PhD
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキルあり（マネジメント候補としての検討も可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

900万円～1200万円　

製品・仕入原材料の検査業務、データ入力、改善活動を担う

仕事内容

製品・仕入原材料の検査業務、データ入力、改善活動(提案と実行)が主な業務となります。まずは、工場で製造している製品及び取り扱い原材料の検査業務を自身で取り扱えるようになることを目指して頂きます。

【具体的な業務内容】
(1)薬品(粉体・液体)の精秤と混合。およびその化学分析(手分析および機器分析。官能検査)。
(2)弊社機械装置を用いての基板処理。
(3)上記(1)(2)の結果報告ならびにデータ整理とグラフ作成。
(4)原材料不適合発生時、原材料メーカー、仕入先との協議参加(技術的要素が強い案件は、品管GのStaff及び研究も参加)
(5)検査室内改善活動 (例えば検査時間の短縮化、5S、予備品の整理整頓と見える化など)

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・化学薬品の分析業務経験３年以上
・化学の基礎知識(危険性の理解)を有していること
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイント)を有しており、それらを使用しての資料作成および報告書作成が可能であること

【その他条件】
・アトピーや過敏性皮膚炎などの持病を持っていないこと
・喘息など気管支系に持病を持っていないこと
※化学薬品が体質に合わない方がいるため
【歓迎経験】
・化学系高専または理系学部卒以上もしくは前職等で化学知識及び分析の基礎を習熟している方
・英語もしくは中国語のできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容

医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。

【具体的な内容】
・現技術者のトップと共に、事業部で掲げているターゲット領域（低分子、中分子化合物、抗体医薬、カスタム合成、その他有機化合物）に関する案件を技術面から推進・サポートしていただく。（合成業務よりも学術的な判断・サポートを実施いただくことが多くなります）
・製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどのと技術的な協議・提案（お客様とのやりとりをしていただく）。
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成。
・実験室の管理・運営。
・見込み顧客への技術紹介/新規事業開発のためのヒアリング。
・商用原薬のプロセス改良やプロセス提案

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成、医薬品開発の探索フェーズからCMC業務に携わったことのある方
【歓迎経験】
【下記の経験・実績があると望ましい】
・治験薬GMP、GLP運営されていた方
・原薬合成したことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最
　適化をされた経験のある方　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

仕事内容

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

プロセスケミスト：
・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立　　
・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発
・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発
・生産工場（自社/委託先）への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援

プロセスエンジニア：
・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
・生産工場（自社/委託先）への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎経験】
・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験
・有機合成医薬品の原薬製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産立ち上げ、生産プロセスのトラブル対応の経験
・CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング（プロセスエンジニア）
【免許・資格】
【優遇資格】
甲種危険物取扱者、薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容

・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
・新規合成医薬品化合物の規格設定
・新規合成医薬品化合物の不純物評価（Q3D、M7、ニトロソアミンを含む）
・新規合成医薬品化合物の安定性評価
・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応（海外を含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での勤務経験
・新規合成医薬品化合物（低分子）の規格設定、分析経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
・英語（ビジネスレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

内資製薬メーカでの工場設備導入

仕事内容

・工場に対する新規設備導入、立ち上げ
・導入設備のメンテナンス維持管理

応募条件

【必須事項】
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）3年以上

【歓迎経験】
・大学で電気電子系を専攻していた方
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

安全性試験の受託研究業務

・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
・その他安全性受託事業における業務全般

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験（GLP）の試験責任者経験者
・基本的なPCスキル（word、excel等）
・専門学校卒以上

求める人物像
◆挑戦する意欲がある人
◆快活で責任感がある人
◆組織をとりまとめるスキルのある人



【歓迎経験】
・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成）

【免許・資格】
普通自動車免許（車通勤となります）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容

・データクリーニング、コーディング（CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用）
・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認　等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業もしくはCRO等のDM部門でデータクリーニング、コーディング業務経験
（おおむね3年以上）を有すること　　　　　　　
・Rave EDCの使用経験を有すること
・DM業務に必要な基礎的な英語の読解能力
【歓迎経験】
・SASやSpotfireの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

仕事内容

・開発候補品の各種薬物動態評価
　（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで）
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
　　及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

応募条件

【必須事項】
・(1)、(2)いずれかの業務経験を有する方
　　(1)低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
　　(2)Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

プロジェクトメンバーとして医療機器メーカーから受託する医療機器営業活動業務の遂行

仕事内容

クライアント企業にて、手術用止血・接着剤/癒着防止剤の自動調整システムの製品販売及び使用促進活動

医療機器領域（手術用止血・接着剤/癒着防止剤の自動調整システム）

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格を持ち、MR経験があること
・手術用止血・接着剤及び手術用癒着防止剤経験者の経験者
・整形外科・産婦人科・脳神経外科・呼吸器外科・心臓血管外科領域の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

核酸医薬の研究開発を行っている企業での研究業務

仕事内容

研究員として以下の業務をご担当いただきます。
・実験計画の立案および実行
・Key Opinion Leaderや、研究開発本部長及び、研究所長と連携

応募条件

【必須事項】
・修士号取得者
・創薬研究に必要な遺伝子工学、分子生物学及び薬理学の知識と実務経験
・in vitro評価系構築が可能な知識
・創薬プロジェクトの実験業務に精通しプロジェクトリーダーの経験
【歓迎経験】
・核酸医薬の研究経験
・博士号取得者
・核酸医薬の研究経験者
・テーマ主担当として、関連する部署の研究員と協同して進めた経験
・製薬企業研究の経験者＋DNA/RNA実験の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談