850万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職または経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
- 仕事内容
- ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)※
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方
※ モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい
語学力:
・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
(※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・DX関連スキルを持ち合わせている方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
国内大手製薬メーカー
オンコロジー領域における創薬研究マネジメント(生物系研究、薬理)(リーダー~マネジャー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当
- 仕事内容
- オンコロジー・イムノロジーユニットにて領域方針の作成および実施を担う研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます。
<具体項目>
領域方針の作成および実施を担う研究マネジメント業務や創薬プロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営を担っていただきます。
・領域方針の作成
・薬理試験の担当
・進捗、予算の管理、プロジェクトメンバーや他部署との連携、各種報告関連 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- 製薬会社でがんを中心に研究現場の業務歴を10-15年程有している。
- 領域方針を作成した経験やその実行のために外部連携を含めた施策を実施した経験があること。
- 薬理試験に精通していること。
- プロジェクトをリードした経験があること。
<具体項目>
(1)臨床を見越した抗がん剤創薬の薬理試験など生物系の実験を立案し、かつデータが理解できる
(2)抗がん剤の非臨床の後期ステージをリードした経験
(3)複数の抗がん剤の臨床ステージ(目安としてP1は必須、P2ステージの経験があるとなお良い)
・語学・資格:英語で書かれた文献が読めること、また海外の部署や他社(ベンチャー企業)との会議への参加やコミュニケーションが取れること。
・その他:がん領域を経験していることが望ましいですが、所属や経験した研究領域の幅の広さも重視します。
【歓迎経験】
・海外部署、海外ベンチャー企業との英語での技術打ち合わせ等ができるレベルであればなお望ましい。
・医師免許保有者や実臨床経験者も歓迎。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 950万円~1250万円
CRO
臨床戦略企画担当者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務
- 仕事内容
- 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
【歓迎経験】
バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
CRO
非臨床開発担当者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務
- 仕事内容
- ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 - 応募条件
-
【必須事項】
必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
CRO
開発薬事
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。
- 仕事内容
- 製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績/資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 - 応募条件
-
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手グループCDMO
生産技術(包装)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。
- 仕事内容
- 医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。
《具体的な業務》
・製剤および包装の技術移転業務。
・商用包装形態の設計業務。
・包装表示の作成業務。
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応。
・当局への申請書作成業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の包装設計または工業化の経験
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応の経験
・生産技術(医薬品包装)の実務経験(2年以上)
・医薬品業界での経験
【歓迎経験】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
製剤化プロセスシミュレーション研究担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う
- 仕事内容
- 製剤化プロセスのシミュレーション技術強化での募集となります。
部門の特徴としては、主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。
■仕事内容
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験
求めるスキル・知識・能力
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
求める行動特性
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格
・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手グループ企業
最先端医療技術についての薬事などコンサルティング業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務
- 仕事内容
- 当社グループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。
特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。
■担当業務
AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務
国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。
<主な業務内容>
1)薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
2)規制当局(PMDA及び厚労省)対応、PMDA対面助言等の代行
3)対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
4)AMED等のグラント申請支援
5)上記に係るコンサルテーション、文書作成(翻訳含む)、プロジェクトマネージメント
※未経験の方でも6ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系修士卒業以上、又は薬剤師、獣医師の資格を有する方
・社会人経験3年以上の方
・実用レベルのビジネス英語力※を有する方
■求められる資質
・最新のレギュレーションやサイエンスを自ら積極的且つ継続的に学習する力
・論理的で且つ柔軟な思考力
・日本語及び英語での文章表現力
・日本語及び英語でのコミュニケーション力
・自らの業務におけるアウトプット(例:書類)のディテールや仕上がりに拘る緻密さ
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手グループ企業
【マネージャー候補】財務経理
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
マネージャー候補として経理、財務全般の管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 財務、経理業務全般
・決算業務(月次、四半期、年度)
・全社予算(年度事業計画)および見通しの編成
・予実績管理(分析および助言)
・工場の原価計算
・日常取引に関する会計処理
・資金計画の立案および管理
・債権・債務の管理
・税務業務
・固定資産・棚卸資産の管理
・与信管理
・会計担当者の管理・指導
以上を部内で分担し、対応しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・経理業務経験5年程度(管理会計および制度会計の実務経験)
・会計監査対応(金商法、会社法)
・関連法令への理解
・コミュニケーション力
・PCスキル(Excel(一般的な関数を業務上使用できる), PowerPoint(プレゼン資料の作成及び説明まで)等)
【歓迎経験】
・上場会社経理経験
・開示書類作成経験
・税務知識
・組織のマネジメント経験
・会計システム導入経験
・語学力(英語)/ 海外取引先との定型の英文メールやりとり等
・日商簿記2級以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年5月~を想定
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手グループ企業
法務・コンプライアンス担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
法務関係に関する各担当業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・重要法令の特定作業および遵守するための仕組みづくり
・他部署管轄の法令(法改正対応含む)に対するサポート
・法令遵守のための社内向け研修の企画立案と実施
・契約書(国内・海外)のレビューおよび各種法律相談(必要に応じ外部顧問弁護士に相談)
※未対応法令の抽出と優先順位付けを念頭に上記内容を遂行頂きます
- 応募条件
-
【必須事項】
・法務実務全般を担当した経験が7年以上(目安)
・パソコン(Word, Excel, PowerPoint等中級以上レベル)
・率先して問題解決できる方
【歓迎経験】
・ビジネス英語能力(読み・書き)
※契約書の2割程度は英文になります。
・法務・コンプライアンス関連資格
・医療関連企業(医薬品、医療機器)での勤務経験
・独占禁止法・個人情報保護法遵守に関する実践経験
・コンプライアンス(法令)委員会等の運営経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年5月頃(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
薬局・医療向けソリューション
クリニック向け営業責任者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
商材ごとの拡販戦略立案、実行、また部下が立てた目標の管理や商談同行などの業務も担う
- 仕事内容
- 主にクリニックに対して、課題解決の商品を提供しています。
商材ごとの拡販戦略立案、実行、また部下が立てた目標の管理や、商談同行などの業務も担っていただきます。
また、当社では数多くの商品を扱っていますので、クライアントに合わせたソリューション提案が可能です。
【職務詳細】
・当日の営業案件の確認、数字進捗の確認
・各営業担当と当日の営業に関して打ち合わせ
・営業同行(案件により)
・各種施策、戦略の進捗状況確認、対応
・他組織との折衝
・当日の案件の整理、翌日の準備
入社後の流れ
▼座学研修(2週間)
医療業界、自社商材知識、医療機器知識の再確認、アポイントの取得方法、オンライン提案について共有事項
▼同行研修
医療機器販売の同僚の提案に同席し、弊社の商品説明・提案の流れを確認していただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・社会人経験1年以上をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方(KPI管理や設計)
・営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・0→1フェーズ、1→10のフェーズにおいて、事業拡大の経験をお持ちの方
・店舗、支店の立ち上げ責任者としての経験
・他職種と連携しながら、施策実行、改善活動をした経験
・足りないことやわからないことを自発的に学び、周りに学びを共有できる方
・スピード感を持って考え行動し、課題解決に向けて物事を推進できる方
・成果を出した分しっかり給与に反映される環境を希望の方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般(メンバー~リーダー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う
- 仕事内容
- 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
<具体項目>
・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援
【魅力・やりがい】
・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・アラウンドピルソリューションにより,薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・経験業界(年数):3年以上
・経験職種(年数)・経験内容:注射剤開発業務に関する経験、知識
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
・注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方)
・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い)
・国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
・欧米での開発戦略立案、申請経験
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、山口
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
国内大手製薬メーカー
固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般(メンバー~リーダー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う
- 仕事内容
- 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般
<具体項目>
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務 など
【魅力・やりがい】
・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:修士以上(薬学6年生含む)、化学系、工学系、理工系、薬学系など
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:製剤開発業務に関する経験、知識(QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など)、業務経験3年以上
・語学・資格:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- 新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
- 当局相談の経験 があれば、なお良い
- 連続生産に関する経験、知識(システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築)があれば、なお良い
- 経口剤のDDSに関する経験、知識(可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など)があれば、なお良い
・語学・資格:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、山口
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
国内大手製薬メーカー
化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般(メンバー~リーダー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担う
- 仕事内容
- 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
<具体項目>
・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討)
・治験原薬製造の委託先への技術移転
・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
・開発品の申請関連業務
【魅力・やりがい】
・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。
・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。
・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。
・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・専攻:有機合成化学・化学工学
・経験業界(年数):3年以上
・経験職種(年数)・経験内容:医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:原薬開発に係る下記経験及びスキル
- CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引
- 原薬製造プロセスの設計
- 治験薬製造や工業化検討の経験
- 製造委託先への技術移転や開発品及び営業品の申請関連業務経験があれば、なお良い
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
・他資格:危険物取扱者(甲種)が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、山口
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
国内大手製薬メーカー
【製薬メーカー】バイオロジクスのプロセス/分析研究や技術移管等
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務を担う
- 仕事内容
- CMC研究所配属予定グループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。
<担当業務項目>
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当いただきます。
【魅力・やりがい】
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の製造プロセス開発(製法/分析法構築)”
・語学・資格:TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。
目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。”
・その他:
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技、知識を有し、それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容 :バイオ医薬品に関する以下の実務経験を有する方
- バイオロジクス(特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか)のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験/工程責任者などの管理業務の経験
- INDやIMPD(治験薬概要書)の経験があれば尚可”
・語学・資格:社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1050万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
オンコロジー領域におけるTPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダーとして担っていただきます。
- 仕事内容
- 創薬本部オンコロジー・イムノロジーユニットにて、TPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製や、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。
<具体項目>
オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダー
・オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進
・TPD関連技術開発の牽引 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:TPD(Targeted Protein Degradation)創薬プロジェクト、TPD関連技術開発、いずれかをリードした経験3年以上。
・語学・資格:海外企業・アカデミアとの協業(新規・既存)を主導できる英語レベル
・その他:専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れるレベルの幅広い知見(特に融合領域)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1250万円 経験により応相談
創薬ベンチャー
創薬ベンチャーにて非臨床研究
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
新たなパイプラインの開発に向けた非臨床研究
- 仕事内容
- ・研究開発テーマの企画・立案
・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
・アカデミア等外部研究機関とコラボレーションの企画立案・推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学、医学薬学、医療研究開発に関連のある分野で大学卒業以上の学歴、PhDを有する方
・薬理または生化学分野に関する専門的知識を有し、製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において10年以上にわたって医薬品等開発の実務(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)経験を有する方。
・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方。
・海外の研究者と英語でのディスカッションができる方。
・企業、大学、CROなどの外部研究機関との折衝や連携協力して業務推進するための十分な知識・コミュニケーション能力・調整能力を有する方
・頻繁かつ長期的な外出・出張が可能な健康な方
→最長1週間程度
【歓迎経験】
・医師、歯科医師、あるいは薬剤師の有資格者
・医薬品の研究開発に関する非臨床以外の領域(例えば、製剤、メディシナルケミストリー等)の知識を有する方
・臨床開発の経験を有する方
・肩書に関わらずプロジェクトマネジメント業務を経験している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、三重
- 年収・給与
- 600万円~1400万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
有機合成もしくは創薬化学関連の専門性を有する創薬化学研究員
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
神経領域における化学系リサーチリーダー、もしくはプロジェクトリーダーとして創薬研究を牽引
- 仕事内容
- 創薬本部ニューロサイエンスユニットにて、神経領域における化学系リサーチリーダー、もしくはプロジェクトリーダーとして創薬研究を牽引していただきます。また、中長期的には、マネジメント職とし組織を牽引していただくことを期待しています。
<具体項目>
・神経領域におけるプロジェクトリーダーもしくは化学系リサーチリーダー
・神経領域創薬プロジェクトの立案および推進
・RNA標的低分子関連技術開発の牽引
当該職務を担う事で得られる経験/メリット等:
・リーダーとしてプロジェクトを推進しながら各研究ステージにおける一連の創薬研究が経験出来るとともに、契約交渉・戦略立案・予算立案といった幅広いビジネススキルを身に着けることが可能です。
・本研究分野におけるスペシャリストをめざしていただきます。
当該研究の将来ビジョン/目標:
当社の主力製品であるラジカット(ALS治療薬)に続く神経領域のパイプラインの拡充を目指しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:創薬プロジェクトのプロジェクトリーダーもしくは化学部門のリーダーを担当した経験3年以上
・語学・資格:海外企業・アカデミアとの協業(新規・既存)を主導できる英語レベル
・その他:専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れるレベルの幅広い知見(特に融合領域)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
国内大手製薬メーカー
安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)(リーダー候補~リーダー)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進
- 仕事内容
- 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。
こちらのポジションは、遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。
当該研究の将来ビジョン/目標としては、最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- 遺伝毒性評価(不純物対応を含む)の実務経験10年以上
- プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上
- 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
- 英語での文書作成スキル(試験報告書、薬事関連文書等)
・語学・資格:業務を遂行できる英語レベル(英語での文書作成、海外関係会社及びCROとのやりとり)
・その他:
- 良好なコミュニケーション能力
- リーダーとして2~3人以上のチームを率いた経験
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容
- 開発/グローバルプロジェクト、承認申請の経験
- 新規モダリティ分野の科学知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
国内CRO
クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務 - 応募条件
-
【必須事項】
EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
【歓迎経験】
・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談