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低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方

【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1300万円　

医薬品のGMP製造の工業化研究、技術課題解決

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて経口製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、
もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

スキル：
・経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・プロジェクトマネジメントスキル
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・統計解析、シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

グローバルな生産部門のプロジェクトとして導入しているOTセキュリティーにおけるプロジェクト実施推進と体制づくりを担う

仕事内容

・工場／設備制御システム／IT、OT環境のセキュリティ推進
・工場をセキュリティリスクから守るための体制構築、プロジェクト推進
・OTセキュリティの維持管理運用の確立、OT人材育成
・グローバルでの連携

応募条件

【必須事項】
・工場OTセキュリティーの導入経験もしくはシステムセキュリティに関する実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー
【歓迎経験】
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

安全性データベースや周辺システム・ツールの運用管理を統括するお仕事です。

仕事内容

・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
・海外システム管理ベンダーとの調整業務
・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

応募条件

【必須事項】
・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
・TOEIC 800点以上
【歓迎経験】
・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
・Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国、東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

仕事内容

・被験者である患者への治験内容説明補助
・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応
・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整
・検査及び投薬スケジュールの調整
・治験データの管理

応募条件

【必須事項】
・治験のCRC業務経験を2年以上有する方。（※満たなくてもご相談可能です。）
・もしくはCRC認定を有する方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

データ駆動型経営基盤構築プロジェクトの進捗･成果の総合管理・推進業務

仕事内容

第5期中期経営計画及び2030年ビジョン達成のためのデータ駆動型経営の基盤構築を目的とする、プロジェクト４D（Daiichi Sankyo Data-Driven Decision Making）のグローバルPMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。
・データ駆動型経営に必要となる、
・部門や国を超えたデータの一元化
・業務プロセスの統一に向け
・実行計画の策定、各種課題の解決
・成果の品質管理・・チェンジマネジメント等を行い、プロジェクトのゴール（2026年度末）およびその後のビジネス変革強化に向かって活動する。

応募条件

【必須事項】
・グローバルなコミュニケーション能力（会議をリードできる英語力、異文化への理解）
・経営管理業務の経験（予算管理プロセス等の理解）
・多くの部門の利害を調整し、プロジェクトを推進するスキル（対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ）


【歓迎経験】
・グローバルな業務変革PJのPMOとしての経験（Change Managementの重要性等の理解）
・製薬企業での勤務経験（製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解）

・TOEIC900点以上
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

医療ビッグデータの社内基盤への取り込み、利活用できるデータへ整形する業務を担当して頂きます。

仕事内容

次世代医療基盤法に基づき、国内3事業者のみである認定事業者として、収集する医療ビッグデータの社内基盤への取り込み、利活用できるデータへ整形する業務を担当して頂きます。 今後もデータ規模の拡大が見込まれ、継続的な改良のほか、クラウド化（一部は既にクラウド化が完了）のプロジェクトも進行しています。

・医療機関ごとに異なるデータ仕様の差分調査／データ取込／エラーデータ調査
・データ加工処理（除外／抽出／匿名加工／名寄せ等）
・エラー時のエラー内容切り分け、サポート問い合わせ
・データ受領から加工したデータの提供までのシステム運用

※コンサルタント部門／グループメンバー／協力会社と連携しながらの業務となります。

【開発環境】
環境：AWS、オンプレミス
OS：Linux、Windows
DB：Redshift、PostgreSQL、MariaDB ColumnStore
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：SQL、Shell
コミュニケーションツール：Microsoft Teams、Slack
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
※以下全てを満たす方
・SQLを使用した開発orデータベース関連システムの運用経験（3年以上の経験）
・データベース（テーブル）設計（1年以上の経験）
・Linux環境での作業経験（1年以上の経験　※基本的なコマンドを理解していること）
【歓迎経験】
・医療データ（電子カルテ、レセプト、DPC等）の知識
・顧客との折衝経験（1年以上　※ヒアリング／説明）
・AWS実務利用経験
・データベースシステムの構築／チューニング経験
・ビッグデータの利用経験
・プロジェクトマネージメント経験
・何らかの言語を用いた開発経験（1年以上）を追加

【求める人物像】
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・スタートアップ企業を自ら成長させたいという意欲をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

大手医薬品メーカーでの人事担当者の募集です。

仕事内容

・新卒採用
・中途採用
・派遣採用
・研修/教育

ご入社後は採用業務からお任せ致します。ご経験に応じてゆくゆくはその他労務業務、人事制度等企画業務などをお任せ致します。

変更の範囲：当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・採用業務一連のご経験のある方(書類選考から入社後のフォローまで（経験年数3年以上）
・採用以外の人事業務経験のある方
【歓迎経験】
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品開発案件における調達および調達システム導入をご担当いただきます。

仕事内容

・調達システムの導入・実行
・医薬品開発調達案件担当者
・カテゴリーマネジメント
・業務プロセスのグローバル化

応募条件

【必須事項】
・調達担当者として3年以上の経験があり医薬品の研究開発やバイオマーカーの調達に興味がある方
・または、医薬品の研究開発やバイオマーカーの調達担当あるいは業務担当経験（経験年数は問わない）
・海外メンバーと討議できる英語力（TOEIC 800点以上程度）
・コンプライアンスのマインドセットを持つ。
・米国メンバーとの会議で討議するマインドセットを持ち、会議に参加するため、夜間・早朝のグローバル会議に参加可能であること。

【歓迎経験】
・調達管理システム導入あるいは管理経験
・契約やファイナンスに係る業務経験
・CPP（B級）ほか
・業務上の困難な状況に気づき、チーム・関係者と相談・協働して取り組み、乗り越えられる。
・従来の知識・経験の活用のみならず、新たな知識・スキルも積極的に取り入れる。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

仕事内容

・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
・患者向け疾患啓発資材（ポスター・パンフレット等）の作成
・MR向け教育研修資材の制作
・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
・医学論文（英語・日本）の作成、文献検索
・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
・医療分野の文書翻訳（文献、資材、社内資料など）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
いずれかの経験を有すること
・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
・医療従事者経験（薬剤師、医師、看護師、獣医）
・研究職経験（ポスドク含む）

PCスキル：
・特にWordによる校閲
・PowerPoint
・簡単なExcel業務（表・グラフ作成等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～800万円　

大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

仕事内容

・治験薬供給マネジメント（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
・治験薬の製造に関わる指針（GMP）および臨床試験に関わる指針（GCP）に精通している
・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
・環境変化や業界動向を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する方

【歓迎経験】
・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
・IT全般の一般的な基礎知識
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

仕事内容

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

柔軟な働き方：
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

キャリアパス：
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

応募条件

【必須事項】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

仕事内容

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

【具体的な業務内容】
SAP/Mockレビュー
プログラム仕様書作成
解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ＆A対応等）

※１プロジェクトのプログラマーは５～６名

当社統計解析の特徴

・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC（ADaM/SDTM）など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成～解析計画作成～CDISC～帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント（治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等）を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

統計の専門性を高める教育体制

応募条件

【必須事項】
以下ご経験をお持ちの方。

・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
・SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験
・プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験）

【歓迎経験】
・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
・英語(TOEIC700点)
・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
・統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有）
・システム構築の実務経験

【 以下のような方は特に歓迎です 】
・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製薬企業向けの事業開発・企画提案など担っていただきます。

仕事内容

当社は、製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
大手製薬会社を中心に20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
今回、製薬企業向けの事業開発・企画提案などをおこなっていただける方を募集します。

■業務内容
主な職務内容は下記となります。
・製薬会社に対しての企画立案、提案、遂行
・RWDを活用しての新たな事業企画、事業開発
・ターゲットリサーチ、新規クライアント、提携パートナーの開拓
・アライアンス構築
・新規事業の企画

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに当てはまる方
・コンサルティング業界or製薬業界or医療業界での事業開発、事業戦略、新規事業開発の経験1年以上
・製薬企業を顧客とした企業での営業経験1年以上
・公衆衛生・疫学の修士号or博士号

求める人物像：
・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
・製薬業界で高い熱量を持って事業開発をしたい方
・0→1の不確実性高く難しいフェーズにおいて、事業を前進できる方”

【歓迎経験】
・製薬企業の治験・臨床研究に関わる業界での経験
・コンサルティングファームでの業務経験（クライアント企業の経営企画/事業企画業務）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

事業計画策定と推進や事業開発・推進など担っていただきます。

仕事内容

■業務内容
主な職務内容は下記となります。
・事業計画策定と推進
・予実管理
・組織戦略の策定と推進
・新規事業の事業開発・推進

■一緒に働くチームについて
今回新設するチームでして、代表と一緒に動く形になります。
今後チームとして立ち上げたいポジションとなっていますので、会社や事業の中核を担う部門となります。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問

下記いずれかに当てはまる方
・コンサルティング業界or製薬業界or医療業界での事業開発、事業戦略、新規事業開発の経験1年以上
・製薬企業を顧客とした企業での営業経験1年以上
・事業会社での戦略立案・事業計画策定の経験

求める人物像
・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
・製薬業界で高い熱量を持って経営と近い立場で貢献したい方
・小さな組織で、事業を前進できる方
【歓迎経験】
・製薬企業の治験・臨床研究に関わる業界での経験
・財務分析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

仕事内容

・業務手順書の作成
・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
・SASプログラミング
・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
・解析結果の検証
・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
・業務報告書の作成
・プロジェクト推進
＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミング関連の業務経験5年以上（SASプログラミング経験要、業界不問）
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

仕事内容

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。

■業務詳細：
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター経験5年以上
・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
・CRAを指導した経験
【歓迎経験】
・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上）
【歓迎経験】
・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。

仕事内容

ライセンス（主にライセンスイン）に関連する業務
・候補製品、新規プロジェクトの探索
・候補製品、新規プロジェクトの初期評価
・プロジェクトの事業性評価
・提携主要条件交渉、社内外合意形成
海外提携先（候補先含む）との窓口業務
社内関連部門とのプロジェクトのコーディネートと推進
※当面は実務業務がメインですが、本人の希望や能力に応じ、将来的にはマネジメント業務も検討可能です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界（医薬品原薬、商社など含む）で事業開発関連業務の経験者
・商談可能な英会話力
・事業性評価の経験
・英文契約書のビジネスパートが概ね理解できる
・社内外プロジェクトのコーディネート経験
・英語:ビジネスレベル(目安：TOEIC L&R 730)
・日本語:母国語レベル
※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。
【歓迎経験】
・海外企業と通訳なしで英語による商談、交渉経験
・企画推進力
・会議運営能力
・医療関連知識　
・会計基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談