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              該当求人数 855 件中1~20件を表示中

              国内医薬品メーカー

              国内医薬品メーカーでの医薬品製造職

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              国内医薬品メーカーでの製造職

              仕事内容
              ・医薬品の製造業務を行っていただきます。
              ・製造に関するバリデーションの計画立案、報告など
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP基準に沿った医薬品製造のご経験
              (年数問わず幅広く募集しております。)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Brand Manager 肺がん(がん免疫治療)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて製品戦略および実行プランを立案業務

              仕事内容
              ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プランを立案
              ・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
              ・課題に基づいた、資材・イベント・デジタル施策 の計画・実施および評価
              ・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備 
              ・KEE(Key External Experts)やKOL (Key Opinion Leader)との関係構築
              ・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダからの承認・サポートを獲得する
              ・営業部門を始めとする他部門とコミュニケーションを実施し、課題に基づき決定されたアクションを推進する
              ・グローバル製品チームへの情報共有や提案等
              応募条件
              【必須事項】
              【経験】
              <必須>

              ・医薬品業界を含む職務経験5年以上(職種は問いません)
              または下記に該当する業務の3年以上の経験;
              ・事業会社における事業企画・開発(M&Aや提携)、経営企画、マーケティング業務の経験、シンクタンク・コンサルティングファームにおける経営コンサルティング業務の経験、金融機関における投資・M&A関連業務の経験

              【能力】
              <必須>

              ・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識
              ・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
              ・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
              ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
              ・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
              ・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢
              ・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力
              ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる

              【語学】
              <必須>

              日本語 Japanese:日本語および英語*でのコミュニケーション能力が十分であること
              英語 English:TOEIC原則800点以上

              【歓迎経験】
              ・多様性に対する受入れ(自身の経験に基づいていれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、東京
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Brand Manager (卵巣がん領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでのプラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出

              仕事内容
              ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プランを立案
              ・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
              ・課題に基づいた、資材・イベント・デジタル施策 の計画・実施および評価
              ・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備 
              ・KOL (Key Opinion Leader)との関係構築
              ・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダからの承認・サポートを獲得する
              ・営業部門を始めとする他部門とコミュニケーションを実施し、課題に基づき決定されたアクションを推進する
              ・グローバル製品チームへの情報共有や提案等
              応募条件
              【必須事項】
              【経験】
              <必須>
              ・医薬品業界を含む職務経験5年以上(職種は問いません)
              及び下記に該当する業務の3年以上の経験;
              ・事業会社における事業企画・開発(M&Aや提携)、経営企画、マーケティング業務の経験、シンクタンク・コンサルティングファームにおける経営コンサルティング業務の経験、金融機関における投資・M&A関連業務の経験

              【能力】
              <必須>
              ・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識
              ・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
              ・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
              ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
              ・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
              ・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢
              ・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力
              ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる

              【語学】
              <必須>
              日本語 Japanese:日本語および英語*でのコミュニケーション能力が十分であること
              英語 English:TOEIC原則800点以上

              【歓迎経験】
              ・多様性に対する受入れ(自身の経験に基づいていれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、東京
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Medical Science Liaison【ワクチン】

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築を行う

              仕事内容
              ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
              本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
              主な仕事内容として、
              ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
              ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
              ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
              ・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
              ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営
              ・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary board meeting, medical booth活動など)
              ・医師主導型研究のコンサルティング
              ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション




              応募条件
              【必須事項】
              【経験】
              <必須>
              ・3年以上の製薬企業での就業経験
              ・ワクチンに関する領域・製品経験

              【資格】
              <必須>
              ・理系の学位を有する。

              【能力】
              <必須>
              社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
              論理的思考力

              【語学】
              <必須>
              日本語 Japanese:母国語レベル
              英語 English:英語医学論文読解に支障のない英語力

              【その他】
              <必須>
              ・頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度)
              【歓迎経験】
              ・当該療領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
              ・担当領域に関する領域・製品経験
              ・プロジェクトリーダーなどの活動経験
              ・NIS, RWE研究に携わった経験
              ・基礎研究経験
              ・臨床試験の運用経験
              ・英語での学術論文執筆経験
              ・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
              ・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
              ・統計学の知識
              ・コーチングスキル
              ・ファシリテーションスキル
              ・TOEIC score≧700
              ・英語でのビジネスコミュニケーション能力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資系企業

              サービスエンジニア(医療機器)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有

              医療機器メーカーにてサービスエンジニアとして業務を行う

              仕事内容
              クライアントである医療機器メーカーの各拠点に配属され、サービスエンジニアして活動
              応募条件
              【必須事項】
              【 必須条件 】
              医療機器メーカーでのサービスエンジニアとしての経験3年以上

              【 資格等 】
              普通自動車免許保持者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】関東or関西
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              マーケットアクセス&プライシング(MA&P担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの施策の企画・展開、価格戦略業務

              仕事内容
              ・GMA&P(Global Market Access &Pricing)への参画:アジア・中南米地域における国家およびプライベート保険償還制度、International Reference Pricing事情、適正な薬剤価格、患者の薬剤アクセス関連の知識、情報およびノウハウに基づき、GMA&Pへのインプット/アライメント
              ・当該地域における価格戦略、Patient Access Program (PAP)施策の企画・展開、Launch Sequence戦略の策定
              ・MarketingおよびMedical Affairsとの連携によるBrand戦略・計画の策定への参画
              応募条件
              【必須事項】
              ・アジア・中南米、少なくてもアジア地域における国家およびプライベート保険償還制度や患者の薬剤アクセスに関する専門知識を有する(必須)
              ・欧米・アジアのMA&P担当者と英語でディスカッションが的確に実施できるコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着共立製薬株式会社

              動物医療プラットフォーム保守運用スタッフ

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              電子カルテサービスのシステム保守

              仕事内容
              同社と大手SIerの間に立ち動物医療プラットフォーム「VRAINERS」の保守運用を推進頂きます。具体的には、ITILをベースとしたITサービスマネージメント体制の構築および、運用保守サービスの立ち上げや、付随する社内体制の構築および社内での予算管理・システム運用保守ベンダの体制構築および折衝を行って頂きます
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験をお持ちの方
              ・クラウドサービスで稼働するWindowsサーバ、Linuxサーバ、ネットワークの設計、運用経験
              ・ITILをベースとしたITサービスマネージメント経験
              【歓迎経験】
              ・有料WEBサービス(スマートフォンアプリ含む)の運用保守・サービスの構築経験
              ・SIerと折衝をおこない、解決策を図ったご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              共立製薬株式会社

              動物医療プラットフォーム開発推進

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              電子カルテサービスの開発プロジェクトを推進業務

              仕事内容
              動物病院の未来のための電子カルテサービスの開発プロジェクトを推進頂きます。システム開発に必要な要件定義、SIerとの予算などの折衝、これらに付随する業務等になります。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験をお持ちの方
              ・ネットワーク設計、運用のご経験(Windows、Linuxサーバ)
              ・ソフトウェア開発のご経験
              【歓迎経験】
              ・ITメーカーやITベンダーの立場で、有料サービスの開発プロジェクトのご経験
              ・SIerと折衝をおこない、解決策を図ったご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              株式会社アスパークメディカル

              臨床開発モニターの求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
              ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
              ・モニタリング報告書の作成
              ・SDV対応
              ・治験薬回収など、出張は週2~3回程度。
              応募条件
              【必須事項】
              CRAとしての実務経験を1年以上お持ちの方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              医薬品臨床モニター及びCRC

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上

              学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務

              仕事内容
              ・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務を主に担当して頂きます。
              具体的な業務内容に関しては、医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、参加医師への症例登録、データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般。
              ・試験開始前の準備、担当施設内での患者対応(試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等)、医師の業務補助、依頼主(財団、メーカー等)の対応。

              応募条件
              【必須事項】
              ・看護師、臨床検査技師、薬剤師、栄養管理師の有資格者、MR、CRC実務経験者歓迎、
              モニター、CRC未経験可
              ・全国転勤可能な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              薬事渉外担当(アジア・国内)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              新医薬品の薬事戦略を策定、遂行し、国内規制当局との交渉、折衝などの活動を主導して製造販売承認を取得

              仕事内容
              ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
              ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業の新医薬品の薬事担当者として5年以上の実務経験を有する
              ・新薬開発に関する国内薬事規制に精通、承認申請業務に関する知識と経験を有する(オンコロジー領域での知識・経験があればなお良い)
              ・海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              広告代理店

              メディカルコピーライター(学術系ビジネスクリエイター)

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 育児・託児支援制度
              • 20代
              • 30代

              製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポート

              仕事内容
              製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポートをお任せいたします。組織構成は約20名規模のカンパニーになり、メディカルライターに従事しているのは現在5名となります。

              業務の流れ:
              ヒアリング⇒企画・コンペ⇒業務設計⇒取材、編集、ライティング⇒納品
              ※ひとつのプロジェクトで4~5名のチーム制で取り組みます。
              ※学会や医療メーカー・医師への取材・シンポジウム・イベント等で北海道~九州へ出張があります。

              クライアントは医療用医薬品メーカーとなります。
              ・学術資材の企画,編集,作成
              ・健康啓発イベントの企画運営
              ・学術研修企画,コーディネート,研修資材企画
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療医科学業界での経験がある方
              ⇒メディカルコピーライターとしてMR経験者の入社実績があります。
              ・農学、生物学、化学、歯学、薬学、医学部出身の方
              ・広告会社での経験がある方
              【歓迎経験】
              ・医療系専門広告代理店/広告会社出身者
              ・何らかの医療医科学業界の出身者
              ・MRの経験者 ※販促・広告制作に強い興味のある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              メディカル活動におけるメディカルプランの立案・推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              アンメットメディカルニーズおよび当社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン(含LCM)を策定

              仕事内容
              アンメットメディカルニーズおよび当社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン(含LCM)を策定いただきます。

              ・メディカルプラン作成のための市場調査・分析の実施
              ・各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案・推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・メディカルプランの立案業務の3年以上の経験のある方
              ・複数の領域において市場調査やMSLのインサイトなど各種情報から、アンメットメディカルニーズを把握し、メディカルプランを独力で立案した経験を持つ方若しくは同等の能力がある方

              ・英語力(英語論文読解、日常会話程度)が必要

              【歓迎経験】
              ・MD、PhDの資格があると尚可
              ・MBAの資格があると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              財務会計担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              財務会計・管理会計・税務の知識を活用し、ビジネス部門へのコンサルテーション、プロジェクト参画

              仕事内容
              募集背景:
              財務会計の業務はデジタル等による定型業務の効率化などにより、伝統的な経理業務から、専門性を更に高めCenter of Expertizeとしてビジネス部門やManagementに対して高い付加価値を提供する業務へと変革しつつあります。このような流れに対応するため、財務会計分野での実務経験が豊富な方を募集します。

              仕事内容:
              以下の業務をローテーションにてご担当いただきます。
              ・ 決算業務(連結決算含む)、親会社へのレポーティング
              ・ 決算開示書類の作成
              ・ 税務申告書の作成・税務当局対応
              ・ 国際税務への対応
              ・ 財務会計システムの運用と管理
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・ 8年以上の財務会計での実務経験があること。 
              ・ 親会社側での決算(連結決算含む)、開示業務の経験があること。
              ・ 主体的に会計監査人との折衝経験があること。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ IFRSの知識、実務経験があること。
              ・ 管理会計に関する知識があるとなお可。
              ・ 論理的思考ができ、ロジカルに説明できること。
              ・ ビジネスコミュニケーションに必要な英語力があること。
              ・ 財務報告に必要なビジネス情報を収集でき、異常点を発見することができること。
              ・ 生産性・効率性を念頭に、業務を企画・立案できること。
              ・ SAP、DIVAでの実務経験があること。

              求める行動特性:
              ・ 周囲と協調して業務にあたることができること。
              ・ 誠実であること。時間の制約の中で、最後までやり遂げる忍耐力と責任感に長けていること。



              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・ 公認会計士、日商簿記1級 、USCPA等に準ずる資格
              ・ TOEIC 800点 またはそれに準ずる英語力
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              メディカル活動におけるDX(デジタルトランスフォーメーション)の推進 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              メディカルでデジタル化推進!リーダーとして担っていただきます。

              仕事内容
              メディカル活動におけるデジタルとデータ活用推進のリーダーとして活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業若しくはコンサルティング会社等でメディカル部門のデジタル化推進やデータ活用の経験が3年以上ある方。
              ・デジタルエンジニアリング(システム構築、DB構築、プログラミング)、若しくはデジタルサイエンス(情報処理、統計解析)の高い専門知識を有する方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              メディカル部門での研究パブリケーション

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              各種研究計画の立案およびパブリケーション活動といったエビデンスの構築・発信

              仕事内容
              各種研究計画の立案およびパブリケーション活動といったエビデンスの構築・発信のリーダーとして、牽引いただきます。

              ・中枢神経領域、腎・糖尿病領域、疼痛領域の各種研究計画の立案
              ・学会発表、論文投稿等のパブリケーション業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・メディカルアフェアーズ部門での3年以上の職務経験がある方
              ・臨床研究計画立案やパブリケーション業務に精通した方で、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係を有する方
              ・英語力(英語論文読解、日常会話程度)が必要

              【歓迎経験】
              ・MD、PhDの資格があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大坂
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              メディカルサイエンスリエゾン(MSL)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              腎・糖尿病、中枢神経領域、疼痛領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾンを担う

              仕事内容
              腎・糖尿病、中枢神経領域、疼痛領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)として社外医学専門家との交流を通じた有意義な意見交換や情報収集、及び発信を行っていただきます。MSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・腎・糖尿病領域、中枢領域、疼痛領域のいずれかでMSLの経験が3年以上ある方
              ・当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の能力を有する方
              ・英語力(英語論文読解、日常会話程度)が必要

              【歓迎経験】
              ・MD、PhDの資格があると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC薬事担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              アジア地域における新医薬品の開発段階から承認に至るまでのCMC関連薬事業務全般を担う薬事

              仕事内容
              医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当者
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成 等)
              ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州等)との交渉・折衝の経験を有する。
              ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している(ガイドラインや各種ガイダンス)
              ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              以下のいずれかの経験があると望ましい
              1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事   
              した経験がある
              2)海外での勤務経験がある
              3)CMC研究に従事した経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Central Monitor

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              The Central Monitor plays a critical role contributing to the development, embedding, growth and health of the central monitoring capability in support of Risk Based Monitoring

              仕事内容
              < Position Summary / Objective >
              The Central Monitor (CMN) plays a critical role contributing to the development, embedding, growth and health of the central monitoring capability in support of Risk Based Monitoring (RBM) methodology adopted The CMN is responsible for the remote assessment of Risk Indicators that identify issues and emerging risks in study-specific variables (trends / outliers / poor performing sites) through the review of aggregate data. Central monitors are responsible for the review of clinical and operational data. The CMN will interact with clinical teams and regionally based Site Monitors/Managers to support the oversight of the sites/studies as per the Risk Based Monitoring methodology adopted

              < Position Responsibilities >
              ・ Support and contribute to the development, embedding, growth and health of the necessary business process to support risk mitigation and global monitoring processes that align with the risks of programs and protocols.
              ・ Support execution of RBM processes as a part of cross-functional teams spanning the R&D portfolio (all therapeutic areas and phases of development).
              ・ Utilize analytics/visualizations to review aggregate data for the remote assessment of Risk Indicators that identify issues and emerging risks at the study, program, country, therapeutic and functional level, to ensure risks are addressed consistently.
              ・ Identify critical data issues and document findings for tracking and timely resolution.
              ・ Contribute to the development of or provide feedback on documented processes developed for risk based monitoring methodology being adopted .
              ・ Contribute to the development of or provide feedback on training material developed to support RBM methods.
              ・ Accountable for supporting global inspection readiness and inspections in regards to RBM monitoring process and tactics
              ・ Provide user input on IT needs necessary to support all aspects of RBM.
              ・ Contribute to the development and maintenance of metrics that inform the evaluation of central monitoring performance and effectiveness.
              ・ Accountable providing input on continuous improvement opportunities/initiatives within the GDMCM and GDO organization
              ・ Acts as a change agent with stakeholders across R&D, including educating, bridging knowledge across functions and developing effective partnerships with critical stakeholders.
              応募条件
              【必須事項】
              < Experience Requirements >
              3+ Years in drug development and/or,
              3+ Years in the field of site management, site monitoring, data management or related.

              ・Demonstrated ability to effectively communicate ideas/concepts and to motivate others to accomplish challenging shared goals and objectives.
              ・Well-versed in analytical and conceptual capabilities
              ・Demonstrated ability to apply critical thinking and identify, distinguish relative importance and be able to work through issues remotely
              ・Demonstrated knowledge of clinical operations, inclusive of site monitoring, management and data management
              ・Demonstrated knowledge of Good Clinical Practices (GCP)
              ・ Demonstrated ability to absorb critical knowledge on relevant protocol/trial design requirements as well as relevant clinical/disease area knowledge
              ・Demonstrated ability to successfully manage competing priorities to achieve the goals of the department and the larger organization.
              ・Thorough knowledge of global regulatory and guideline (inclusive of ICH GCP) requirements with clinical experiences in a drug development capacity
              ・Demonstrated ability to build and maintain strong relationships across organizational and/or geographic boundaries through participation on cross-functional teams.
              ・ Basic office tools (e.g. MS Suite); tools (e.g. HRConnect, SuccessFactors Learning); Thorough knowledge of software and tools used for Central Monitoring activities (e.g. SAS and J-review reports; clinSIGHT; MS Excel); any new software identified to enhance the CMN role.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              Global製品の品質保証業務 ※指導職(候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              グロ-バル製品の品質保証業務を担う指導職(候補)として担っていただきます。

              仕事内容
              【職務内容】
              1.法規制、省令、社内規程の沿ったデータおよび記録の品質保証
              2.グローバル製品の品質保証
              3.製剤および原薬製造所(自社、外部委託先)のGMP調査をベースとした維持管理
              4.品質関連文書の管理・発信
              応募条件
              【必須事項】
              【必須(MUST)】
              ・医薬品の品質管理または品質保証の経験(3年以上)
              ・GQP、GMP、PICSに関する知識
              ・英語力(英文報告書の読み書き、英文メールによるコミュニケーション)



              【歓迎経験】
              【歓迎(WANT)】
              ・医薬品の製造・分析技術および薬事(承認申請)に関する知識
              ・国内または海外における査察経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する