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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 822 件中 521~540件を表示中

              グローバル医療機器メーカー

              ヨーロッパ・EMEA担当 海外営業管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画/実行

              仕事内容
              主として、主力地域であるEMEAの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
              ・海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
              ・担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
              ※販売会社とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます 
              ※本ポジションはヨーロッパを中心としたEMEA担当です 
              ※赴任の可能性を含みます
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外との会議のファシリテーションや、各種プレゼン
              ・その資料作成のご経験/海外赴任または出張のご経験
              【歓迎経験】
              海外事業推進プロジェクト管理・実行の経験/TOEIC800点以上の語学力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              CRO

              【東証プライム上場G】臨床開発モニターリーダー候補もしくはグローバル案件(CRA)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

              仕事内容
              臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニターの経験5年以上
              ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

              【グローバル案件】
              ・グローバル案件の経験
              ・英語中級
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              上場企業における経理部長候補

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              上場しているバイオベンチャーにて経理部長候補の募集

              仕事内容
              ・日次経理
              ・各種決算対応
              ・監査法人対応
              ・開示資料作成
              ・その他関連業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・上場企業での経理経験5年以上
              ・実務面も積極的に担っていただける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              【再生医療・細胞医薬品】品質管理、品質保証 リーダー候補

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応

              仕事内容
              iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。

              ■業務詳細:
              品質保証(QA)
              ・品質保証業務全般の統括管理
              ・品質保証システムの構築、維持
              ・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
              ・当局査察対応
              ・サプライヤーおよび原料の適格性評価
              品質管理(QC)
              ・品質管理業務全般の統括管理
              ・再生医療・細胞医薬品の試験判定業務
              ・SOP(標準作業手順)、報告書作成・改定
              ・開発品導入時の分析法技術移管および分析法バリデーションの管理
              ・品質等に関する情報管理および品質不良の処理
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理の経験
              ・マネジメント経験
              ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識

              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
              ・再生医療に関する深い知見
              ・微生物試験の知識及び実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              【バイオベンチャー】Project manager, Synthetic Biology Group

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント業務

              仕事内容
              ・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
              ・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
              ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
              ・研究データの取りまとめや資料作成
              ・グラントの申請関連業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士学位修了者
              ・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・外部組織との協業経験
              ・微生物による物質生産のための培養研究経験
              ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
              ・研究チームのマネジメント経験
              ・ビジネスレベル英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              外資系企業にて薬事担当者【薬剤師】

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              主に医薬部外品や化粧品などにおける薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              具体的には下記業務について遂行する。

              ・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
              ・薬事申請、届出等の行政対応
              ・法定表示(添付文書)及び広告資材の薬事的確認
              ・安全確保業務(GVP)
              ・医薬品販売業の維持管理(営業所管理者)(GDP)
              ・品質部門のサポート業務(GQP,GMP)
              ・(将来的に)薬事三役業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師
              ・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事関連業務経験者
              ・薬機法を含む関連法規(特にGVP、GQP、GMP)に関わる知識及び理解
              ・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事申請、届出業務、行政対応経験
              ・医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売業許可管理経験
              ・医薬品、医薬部外品又は化粧品の添付文書、法定表示作成経験
              ・医薬品、医薬部外品又は化粧品の安全確保業務経験
              ・ビジネスレベル (米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル)
              ・母国語(現在日本在住であること)

              スキル:
              ・少人数組織での効率的な役割分担と組織運営
              ・組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
              ・薬事関連技術用語(英語)知識
              ・海外本社、社内他部門と連携し、十分に課題を解決し、会社にメリットがある方向に導く能力
              ・マーケティング部門、営業部門との密でスムーズな関係構築
              ・PC基本知識
              ・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point

              【歓迎経験】
              ・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解尚可
              ・医薬品卸売販売業の経験尚可
              ・品質管理、品質保証の経験尚可
              ・海外担当者との対応経験尚可
              ・薬事三役(総括、安責、品責)経験者歓迎
              ・品質保証・管理、製造管理の経験者歓迎
              ・TOEIC730点以上が望ましい。


              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーでの知的財産業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              製薬メーカーでの特許出願及び知財ポートフォリオ構築業務

              仕事内容
              下記の特許実務、並びに管理部員のマネジメント、教育、部門戦略の策定

              ■自社製品及び自社プロジェクトの知財業務。
              ・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定
              ・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除(無効審判等を含む)
              ・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除

              ■新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定。
              ・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 製薬・化学・バイオ・食品・化粧品企業等、生物/化学関連企業における知財業務経験、及び、マネジメント経験があること
              ・外国代理人と英語で業務上のコミュニケーションが可能なこと


              【歓迎経験】
              弁理士資格があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1250万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

              仕事内容
              医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

              【具体的な職務内容】
              ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
              ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
              ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
              ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
              ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
              ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
              【歓迎経験】
              ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
              ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
              ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
              ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
              ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにてMA MSLにおける管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行

              仕事内容
              ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
              ・MA/MSLリーダーとして3年以上
              英語:ビジネスレベル TOEIC730点以上

              【求める経験・スキル】
              ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
              ・全社視点での業務経験
              ・メディカルプランの企画・立案経験
              【歓迎経験】
              ・論文執筆経験(望ましい)
              【免許・資格】
              MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい

              【勤務開始日】
              2025年4月~9月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発プロジェクトリーダー(開発PL)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新しい価値観、考え方、方法等、あらゆる工夫を駆使して開発プロジェクトをグローバルに推進

              仕事内容
              開発PLは、開発PJTの実行責任者である。開発PLは、開発PJTメンバーとの相互協力及び連携をはかり、開発プロジェクト全般の企画・推進・調整を行う。また、開発プロジェクトを迅速かつ効率的に進めるため、定められた実行計画の中で必要事項の決定を行う。計画進捗や課題解決状況を遅滞なく所属組織長に報告し、新たな課題には必要な対策を講じる。主要な責務は以下の通り。

              1) 開発プロジェクトの企画書の策定
              2) マイルストーン毎のTPP及び開発基本方針の検証及び見直し
              3) 開発基本構想の科学的妥当性、論理性及び整合性の構築
              4) プロジェクト活動計画(開発計画等)の構築と開発プロジェクト運営
              5) 開発プロジェクトに必要な他本部との連携の調整
              6) 外部機関との折衝
              7) 意思決定会議への提案
              8) 開発プロジェクト活動報告
              9) 治験相談・承認申請の統括
              10) CTD Module-2作成の統括
              11) 開発プロジェクトにおける資源(要員と予算)の妥当性把握と組織長との調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 理系(生物系)大学院修士以上
              ・企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
              ・英語力:TOEIC800点以上
              英語の技術資料(論文、特許など)の理解および海外パートナーや医学専門家とのコミュニケーションが必須になります。

              経験・スキル:
              ・医薬品開発に関する全般的な理解
              ・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に10年以上携わった経験
              ・高いコミュニケーションスキル
              ・ロジカルシンキング
              ・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年5月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              コマーシャルクオリティーグループ(スタッフ or ノンラインマネージャー)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

              仕事内容
              チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

              1.製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理
              (1)製造業者等との取決めを維持管理する
              (2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を確認する
              (3)当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。
              (4)製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

              2.HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
              (1)HP Supply Japan(特にGQP組織)における QMSを管理する
              (2)HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
              (3)当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
              (4)GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
              (5)記録及び文書を適正に維持管理する
              (6)当社製品の品質照査を実施、確認する
              (7)KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
              (8)変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

              3.当社製品を市場へ出荷する
              製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

              4.品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
              (1)市場からの品質苦情について調査・分析をリード/実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
              (2)入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
              (3)製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する。
              (4)承認書と製造実態の調査をリード/実行し、コンプライアンス遵守および医薬品の品質と信頼の維持・向上に向けた活動を遂行する。

              5.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
              (1)Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
              (2)関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
              HP Supply Japan が進めるプロジェクトに参加・貢献する

              6.国内物流センターの運営と管理監督(コマーシャルクオリティーグループ)
              (1)国内物流センター(2か所)のGMP/GDPに関わる品質関連業務を遂行する
              (2)社内及び規制当局の監査(GMP適合性調査含む)に対応する

              7.国内CMOの管理及びサプライヤーの監査(3PQMグループ)
              (1)国内CMOの逸脱・CAPA・変更・APQR等の管理を行う
              (2)国内CMO及びサプライヤーの監査業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
              ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験もしくは、医薬品製造、品質試験、医薬品CMC開発等の業務経験
              ・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
              ・英語:会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる。

              【歓迎経験】
              ・英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)
              ・GDPの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              Process Development Scientist

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              プロセス開発サイエンティストとして再生医療等製品のプロセス開発業務

              仕事内容
              ・細胞ファイバ技術を利用した再生医療等製品のプロセス開発業務
              ・顧客・パートナー企業の製品(間葉系幹細胞,T細胞、iPS細胞等)の製造に使用されることを想定したプロセス開発研究の計画・実行
              ・培養の難易度、再現性、コスト、工程時間等を考慮して仮説を立案する
              ・効果的、効率的に仮説検証を進めるために、フェーズに適した開発を計画・実行する
              ・タイムリーに作業記録を作成し、試験結果報告、SOP等の文書を作成する
              ・書類作成に加えて、トレーニングの提供等を通じて技術移転、顧客の成功に貢献する
              ・自己主導的にものごとを推進しながら、組織としての協調性を遵守する
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・明晰な思考能力
              ・民間企業における3年以上の研究・製造・開発業務経験
              ・細胞治療のプロセス(無菌、細胞培養、細胞代謝、T細胞生物学、凍結保存など)開発に関連する生物学、化学、物理学の知識
              ・細胞治療製品のGMP製造に関する知識・実務経験

              【歓迎経験】
              ・英語能力 (日常会話、上司とのコミュニケーション、文献調査、文書作成を行うレベル)
              ・実験の計画、実施、データ分析、報告、プレゼンテーション等一連の科学・技術に関連する活動をサービスとして提供した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              品質保証担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              自社品質システムを確立し、実装開始及び管理運用を強化するため品質保証担当者を募集

              仕事内容
              【ミッション】
              細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。

              【主な仕事内容】
              品質保証業務:ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用

              1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管
              2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査
              3. 供給者管理、供給者監査
              4. マネジメントレビュー、内部監査(自己点検)
              5. リスクマネジメント(自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント)
              応募条件
              【必須事項】
              ・GxP、もしくはISOに関連した業務経験
              ・品質システムにおける文書の照査経験
              ・ビジネスコミュニケーションスキル

              【歓迎経験】
              ・スタートアップの勤務経験
              ・ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験
              ・GMPに関する知識、及び業務経験
              ・細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験
              ・規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              大手製薬メーカーの開発戦略立案担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務

              仕事内容
              ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile を提案する
              ・研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する
              ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する
              ・産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系専攻、大学院、または大学卒
              ・製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験
              ・薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
              ・語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

              ■求める人材像
              ・チームにおいて強いリーダーシップを発揮し、将来的な管理者候補
              ・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
              ・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
              ・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品の臨床開発経験
              ・グローバル臨床開発の経験
              ・難治性疾患、希少疾患、血液疾患の臨床開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【大手製薬企業】グローバルスタディリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者(スタディリーダー)として担う

              仕事内容
              ・開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する
              ・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する

              応募条件
              【必須事項】
              1. 理系専攻、大学院、または大学卒
              2. 製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験(日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可)
              3. プロトコルの立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
              4. 社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験
              5. 語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

              【歓迎経験】
              ・グローバル開発戦略立案の業務経験
              ・海外KOLとの協働の経験
              ・FDA、EMAなど海外当局との折衝の経験、海外での承認申請~承認取得の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーにてBusiness Development Manager

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ビジネス開発マネージャーとして、当社の市場プレゼンスの拡大と収益成長の促進をサポート

              仕事内容
              ・Pursue new business opportunities to expand the company's customer base in the CGT sector, with a primary focus on the Japanese market with potential international activities.
              ・Implement strategic business development plans to achieve sales targets and revenue objectives.
              ・Build and maintain strong relationships with key customers and partners.
              ・Collaborate with marketing to create targeted marketing campaigns and promotional materials tailored to both Japanese and international audiences.
              ・Stay up-to-date on industry trends, market developments, and competitor activities to identify potential threats and opportunities.
              ・Represent the company at industry events, conferences, and networking functions to promote our products and services.
              ・Provide monthly reports and updates on sales activities, pipeline development, and market trends to the management.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Master's degree in Life Sciences, Business Administration or related field.
              ・3-5 years of experience and proven track record of success in business development, sales, or marketing within the biotech or life sciences industry.
              ・Strong understanding of the Cell and Gene Therapy market and technology landscape.
              ・Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills in both Japanese and English.
              ・Proficiency in managing paperwork, contracts, and invoices follow-up to ensure smooth transactions and compliance.
              ・Ability to work independently, prioritize tasks, and meet deadlines.
              ・Willingness to travel as required to meet with clients and attend industry events, with a focus on the Japanese market while also engaging in potential international activities.

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              Head of Process Development

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造効率を最適化し製品品質を確保し生産プロセスの革新を推進

              仕事内容
              ◆Process Development & Optimization
              ・Lead the development, optimization, and validation of manufacturing processes for new and existing clients.
              ・Identify and implement process improvements to enhance efficiency, reduce costs, and improve product quality.
              ・Develop and standardize best practices for process control, automation, and scale-up.
              ◆Cross-Functional Collaboration
              ・Work closely with R&D to ensure smooth technology transfer from lab-scale to fullscale production.
              ・Partner with Quality Assurance and Regulatory teams to ensure compliance with industry standards and regulations (e.g., GMP, FDA, ISO).
              ・Collaborate with Operations and Application teams to integrate new technologies and automation solutions.
              ・Technology & Innovation
              ・Evaluate and implement cutting-edge technologies to improve process performance.
              ・Drive continuous improvement initiatives using Lean, Six Sigma, and other methodologies.
              ・Stay updated with industry trends, emerging technologies, and regulatory changes.
              ◆Team Leadership & Management
              ・Lead, mentor, and develop a team of process engineers and scientists.
              ・Foster a culture of innovation, collaboration, and continuous improvement.
              ・Manage budgets, timelines, and resources for process development projects.
              ◆Scale-Up & Commercialization
              ・Oversee process scale-up activities from pilot to commercial production.
              ・Develop risk assessments and mitigation strategies for new process implementation.
              ・Support troubleshooting and root cause analysis for production issues.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s/Master’s/Ph.D. in Chemical Engineering, Biotechnology, Mechanical
              Engineering, or a related field.
              ・10+ years of experience in process development, manufacturing, or engineering roles.
              ・Strong background in process design, scale-up, and validation in industries such as pharmaceuticals, biotechnology, chemicals, or food processing.
              ・Hands-on experience with process improvement methodologies (Lean, Six Sigma,
              DOE).
              【歓迎経験】
              ・Expertise in process engineering principles, automation, and optimization techniques.
              ・Strong leadership and project management skills.
              ・Excellent problem-solving and analytical abilities.
              ・Knowledge of regulatory requirements (GMP, FDA, ISO, etc.).
              ・Ability to work in a fast-paced and cross-functional environment.
              Preferred Qualifications:
              ・Certification in Six Sigma (Green/Black Belt) or Project Management (PMP).
              ・Experience with digital transformation and Industry 4.0 technologies.
              ・Strong track record of successfully commercializing new processes.
              This role is ideal for a strategic and hands-on leader who is passionate about driving process innovation and efficiency in a dynamic industrial environment.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年5月または6月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーの設備導入担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

              仕事内容
              部署業務内容:
              (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
              (2)インフラ設備、建物の維持管理
              (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
              (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
              (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

              業務内容と比重:
              設備更新/導入業務 60%
              保全業務 30%
              保全システム導入検討・管理 10%

              業務内容:
              (1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
              (2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
              (3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬プラントエンジニアリングの経験 5年以上
              ・高専卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品工業における工務課(電気主任技術者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

              仕事内容
              部署業務内容:
              (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
              (2)インフラ設備、建物の維持管理
              (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
              (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
              (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

              業務内容と比重:
              インフラ設備、建物の維持管理 50%
              設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30%
              省エネ・CO2削減対策活動の推進 20%

              業務内容:
              (1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
              (2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
              (3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造工場の保全/導入業務経験(医薬プラント経験者歓迎) 5年以上
              ・第3種電気主任技術者(2種大歓迎)
              ・高専卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品工業における設備の保全業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

              仕事内容
              部署業務内容:
              (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
              (2)インフラ設備、建物の維持管理
              (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
              (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
              (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

              業務内容と比重:
              保全業務 60%
              設備更新/導入業務 30%
              保全システム導入検討・管理 10%

              業務内容:
              (1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
              (2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
              (3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
              (4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます(スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます)。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造工場の保全/導入業務経験 5年以上
              ・医薬プラントの空調設備、製薬用水設備の維持管理経験 5年以上
              ・高専卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~950万円 
              検討する

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              業界・専攻経験
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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識