大阪府の求人一覧

受託企業にて治験業務における品質管理業として管理・サポート

仕事内容

治験業務における品質管理の仕事をお任せします。
定期的に提携医療機関を訪問し、手順書通りに治験が実施されているか管理・サポートを行います。

逸脱などの問題が発生した際は、再発防止に向け対策を立案し、現場への指導・改善を行います。

また、品質管理体制を維持するための活動として、社内向けの研修実施や、法律やルール改正時の説明なども担当いただきます。

■担当業務詳細
・QMS構築
└医療機関でのプロセス構築・改善、手順書等の作成

・社内教育
└品質管理に関する理解の浸透、情報の更新など

基本的には社内勤務ですが、定期的に各提携医療機関へ訪問を行います。
関西圏内がメインですが、首都圏の提携医療機関へ出張に行く場合もあります。
（原則日帰り出張です）

■入社後の流れ
・座学研修｜当社について学びます。
・現場研修｜提携医療機関に訪問し、現場のCRCについて学びます。
・現場配属＆OJT研修｜上司や先輩のフォローを受けながら、ひとり立ちを目指します。

研修終了後も約1年間は、トレーナーが日々の業務をサポート。
月1回は勉強会が開催されるため、段階的にステップアップできる環境です。

応募条件

【必須事項】
・CRAとしての実務経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（2024年4月入社）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

臨床試験のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当

仕事内容

臨床試験（研究）のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。

■業務詳細：
・解析計画書・解析報告書の作成
・CDISC関連資料の作成
・SASプログラムの作成

■職務の特徴：
・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。
・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、
　業務の成果を直接感じることができます。

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミングのご経験がある方
【歓迎経験】
・製薬メーカー、CROにて解析担当者として実務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　

消化器癌領域におけるブランドプランの立案と実行業務

仕事内容

・消化器癌領域におけるブランドプランの立案と実行
・マーケティングプランをエリアへ展開し推進（エリアマーケティングの推進）
・KOL/Speaker/AOLマネジメントによる適切なマーケティングメッセージの発信
・製品価値最大化へ向けた関連部署との協業（MR・MA・PVなど）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
【必須】
・抗がん剤のマーケティング経験（消化器癌/IO製剤の担当経験があればより好ましい）
　または、抗がん剤のKAM（Key Account Management）経験（消化器癌/IO製剤の担当経験があればより好ましい）
・抗がん剤のMR経験（大学病院・がんセンターなどの担当経験があればより好ましい）
・消化器癌領域における疾患・製品知識
・KOL/Speakerとのコミュニケーション/ネゴシエーションスキル
・大卒以上

【求める人物像】
・コンプライアンスや倫理観に対して高い意識をもち全ての活動において実践できる
・常に患者視点をもち、患者のウェルビーイングに貢献することができる
・社内外の関係者とお互いに尊重しあいながら協業することができる
【歓迎経験】
・医療用医薬品のマーケティング経験
・ビジネス英会話
・英語：不問（英語ができればより好ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導

仕事内容

・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
・国内外のCDISC関連標準の作成／メンテナンスを実施する
・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・TOEIC700点以上またはそれに相当する能力
・製薬企業やCDISC関連業務、帳票作成の実務経験5年以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力のある方
・CDISC関連業務の実務経験
・SASプログラミングに関する基本的な知識
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力

【望ましい人物像】
・臨床試験のチームメンバー及び自組織のメンバーと連携して協力しながら業務を進めることができる
・臨床試験／承認申請の成功のために自らの専門領域において主導的な役割を果たすことができる
・例えば自身が遭遇した課題を解決し、それを他のメンバーにも伝えるなど、組織の成長に対してポジティブな活動を行うことができる

【歓迎経験】
・CDISC標準に準拠した社内標準の策定やメンテナンスに関する実務経験
・SASプログラミングに関する実務経験
・統計的シミュレーション、サンプルサイズ設計、試験デザイン立案（統計的側面）
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
・抗がん剤の臨床試験に対する実務経験
・規制当局に対する電子データに関連する相談を主導した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにてEDCシステムのセットアップ業務

仕事内容

・EDCシステムのセットアップ業務
・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務
・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務
・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等）
・サプライヤーやベンダーの業務管理

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・日本語（ネイティブレベル）
・英語（会話及び文書の読み・書きに支障がないレベル　TOEIC 750点以上）
・製薬会社またはCROでEDCシステム（Medidata Rave）のセットアップ及び運用経験（5年以上）
・製薬会社またはCROでGxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務経験（5年以上）
・IT、SASプログラミング、VBAやC#に関する基礎的な知識
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力

【求める人物像】
海外を含めた社内外の関係者と良好な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する
仕事に対して受け身ではなく、自分事として捉え、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
【歓迎経験】
・医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に関わった経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識とこれらに基づいたコンピュータ化システムバリデーションの経験
・eSource、eCOA/ePROやウェアラブルデバイス等に関する知識やシステム構築・運用に関わった業務経験があれば尚可
・FDAへの申請経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

中期経営計画の立案と推進など戦略企画業務を担う

仕事内容

・中期経営計画の立案と推進
・資本政策、戦略投資等の事業規模拡大に伴う経営上の諸課題の特定、企画立案、実行
・長期収載品の承継や終売対応等の全社横断業務

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経営企画もしくは、戦略企画（経営戦略関連の戦略コンサル含む）の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

【求める人物像】
・高度なコミュニケーション能力、バランス感覚を有する人物
・仮説の構築や検証を通じて、前向きかつ柔軟に企画立案を行える人物
【歓迎経験】
・製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当
・ビジネスで使える英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

業界大手の調剤薬局の求人

仕事内容

店舗にて、調剤業務・服薬指導・薬歴管理・在宅業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
※調剤未経験・ブランクのあるかたもご相談可能。
【歓迎経験】
・マネジメント経験があれば尚可
・MR経験者・MS経験者歓迎
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

緩和薬物療法認定薬剤師としてご活躍頂きます。

仕事内容

患者さまへの服薬指導やテレフォンフォローアップ、トレーシングレポート等による医療機関との連携、保険調剤、在宅医療、OTC医薬品販売管理、及びその他店舗業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・緩和薬物療法認定薬剤師保有の方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・緩和薬物療法認定薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

在宅医療専任薬剤師としてご活躍頂きます。

仕事内容

高齢者施設および個人宅への訪問薬剤管理指導、無菌調剤、輸液調製、保険調剤、医療材料等の管理、医師・看護師・ケアマネジャー等との連携、情報交換・共有、退院時カンファレンスへの参加、学会・研究会への参加及び発表、及びその他店舗業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・在宅療養支援認定薬剤師保有の方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・在宅療養支援認定薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

仕事内容

医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

・医薬品包装仕様設計業務
・医薬品包装実験業務
・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む）
・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援）

※国内外の出張があります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上）
・英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話）
・大卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・理系学部・学科卒
・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方
・コミュニケーション能力、折衝力のある方
・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

症例データのチェックや仕様書の作成など臨床試験におけるDM業務

仕事内容

臨床開発におけるデータマネジメント業務

・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
・データマネジメントシステムの検証
・症例データのチェック
・症例等の解析検討のための集計・図表作成
・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション

応募条件

【必須事項】
・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
【歓迎経験】
・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、
　VB/VBA/SASプログラム経験
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

パブリケーション（論文投稿・学会発表）など学術性の高い情報の発信サポートを行っています

仕事内容

・論文投稿支援サービス関連資料・論文などを読み込み、原稿執筆からライター（英論文の場合はネイティブライター）の執筆した原稿の編集・修正対応など、投稿までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語／海外・国内ジャーナルを問わず対応します。

・学会発表支援サービス
関連資料などを読み込み、抄録および発表資料（スライド、ポスター）のための原稿執筆・編集・修正対応など、発表当日までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語／海外・国内学会を問わず対応します。

・社内研修資料
MR や MSL が使用する研修用テキストを作成します。全体の構成を検討し、原稿
執筆・編集・修正対応など完成までの一連の作業と進行管理を行います。必要な引用文献の調査も業務範囲に含まれることがあります。仕様は冊子や iPad 用の PDFなどクライアントのニーズに合わせて柔軟に対応します。

・医学的コミュニケーションコンテンツ
論文や学会の学術的な情報を集約したものや、医師や患者さん向けの疾患啓発、
診断や治療を学ぶためのコンテンツなどを企画・制作します。MR や MSL による
直接的な配布以外にも、WEB を使った配信もニーズが高まっており、紙媒体（冊
子）だけでなく、動画を使用したものも増加しています。クライアントの要望や
課題に即して企画立案から原稿、コンテの作成、インタビューや収録など完成ま
での一連の作業と進行管理を行います。

・リサーチ
テーマに合わせた論文、学会発表を中心としたエビデンス調査、キーオピニオンリーダーを特定するための調査などを行います。クライアントの要望に合わせて柔軟に調査方法を提案し、求められる情報を集約して提供します。
・アドバイザリーボード運営サポート
議論に必要なエビデンスの調査から当日使用するスライドや議事録などを作成します。

応募条件

【必須事項】
・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒
・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力（特に英語論文の読解能力）
・Word、Excel、PPT などの基本 OA スキル
・論理的思考力
・文章作成能力
・課題解決志向

※いずれかの経験があると望ましい
・製薬企業のマーケティング、学術、メディカルアフェアーズ等の部署での業務経験
・医学系広告代理店、CRO、学術出版社などでのメディカルライター・エディターとして
の業務経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生命科学など）における研
究職の経験
【歓迎経験】
・学術論文執筆・投稿に関する一般的な知識があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手製薬企業にて欧州GVPガイドライン等に基づくPV監査業務

仕事内容

【本職務の魅力】
・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できる
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる
・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる

・ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・ファーマコヴィジランス関連業務の経験（監査業務の経験は必須ではない）が5年以上ある方
・英語能力：ビジネス
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）
・英語：ビジネス
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・当社の企業理念「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・規制、契約に基づく監査業務を誠実、真摯に遂行し、ファーマコヴィジランス業務の仕組みの改善に主体的に貢献できる方
・相手にわかりやすく説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにWin-Winの関係を構築できる方
【歓迎経験】
・ファーマコヴィジランス監査業務の経験がある方
・英語での業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

経験により応相談

パイプラインも豊富な外資製薬メーカーにてCRAとしてご活躍いただけます

仕事内容

・Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that:

・The rights and well-being of human subjects are protected.
・The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents.
・The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s).

【Key Responsibilities】
・Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator.
・Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed.
・Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications.
・Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis by conducting the followings;

・Manage the contracts of clinical trial with the responsible site and ensure the compliance with regulations and company-wide governance controls such as Ethical Interactions policy or company-legal standard.
Input appropriate information in order to create clinical trial related documents (ex. CSP, IND).
・Ensure a steady implementation of supplying clinical site with study materials.
・Provide investigators and site staff with education and training regarding study specific procedures including EDC system.
・Manage the patient recruitment status and request acceleration of patient recruitment for Investigators and site staff.
・Conduct source data verification and ensure data quality to collect appropriate clinical study data.
・If necessary, support sites to ensure sites understand and resolve data queries in a timely manner.
・Ensure that essential documents and source data are appropriately stored in a clinical site.
・Produce monitoring activity reports appropriately and in a timely manner.
・Confirm and ensure status of GCP/ICH guidelines, CSP and policy compliance.
・Report critical and/or serious issues relating to site management to the study team and line manager in a timely manner.
・Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing.
・Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations.
・Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority.
・Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation.
・Ensure inspection ready TMF regarding site related documents.
In addition to above, Senior CRA also is to
・Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
・Taking some tasks delegated by Study Leaders if agreed.
・Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
・Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.

応募条件

【必須事項】
・At least 3 years of CRA experience.
・Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
・Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
・Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities
・英語力

【歓迎経験】
・Preferred experience to collaborate with external partners.
・Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～　

ワクチンおよび医薬品の開発研究に用いる蛋白質調製業務を担っていただきます。

仕事内容

・ 創薬研究に用いる各種蛋白質調製関連業務
・BEVSワクチンプロセス研究における発現培養工程

応募条件

【必須事項】
・ 企業または研究機関で5年以上の蛋白質調製関連研究の経験（実験データ解釈含む）
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり，ヘルスケア研究に情熱を持てる方

【歓迎経験】
・ コミュニケーション力・適応力のある方
・バイオ医薬品またはワクチンの製造研究（培養，精製）に関する経験
・バイオ系実験業務全般(遺伝子組換え操作含む)に精通している
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

仕事内容

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、
治験業務に対する指摘、アドバイス、
インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。
治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。

応募条件

【必須事項】
下記何れかに該当する方で、地方出張可能な方
・SMO/CROでの業務監査経験がある方
・CRC経験者
・SMA経験者
・CRA経験者
【歓迎経験】
CRC経験5年以上の方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

大手製薬メーカーにて人事制度の企画・立案・運用業務の求人です。

仕事内容

・人事制度の企画・立案・運用
・各種研修の企画・立案・運用
・ダイバーシティー（女性活躍等）の推進
・労働組合対応　等

応募条件

【必須事項】
・人事制度、人材開発、労務管理、福利厚生、安全衛生などの人事労務業務の企画立案・運用の経験（3年以上）
・大卒以上
【歓迎経験】
・労働関連法規に関する基本的な知識
・経営企画、経営管理等の管理系の業務経験
・社会保険労務士資格保有者
・本社人事部門（人事制度を企画・制度化する部署）での経験
・ヘルスケア業界の知見
・論理的思考のできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献

仕事内容

医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献して頂きます。
取引先：国内外における製薬会社、受託メーカー等
仕入先：国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等

■業務内容
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売　※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓

応募条件

【必須事項】
・社会人経験3年以上
・英語力（TOEIC600以上乃至は同等レベル）

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルが高い
【歓迎経験】
・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識（化学式等）
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

消化器及び炎症性疾患において、開発プロジェクトのリードやマネジメントを行い開発計画や臨床試験を立案する

仕事内容

消化器及び炎症性疾患（GI and Inflammation）領域の主に日本における臨床試験に関する下記業務

・開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定、開発計画立案
・臨床試験計画立案と実施
・臨床試験成績の医学的及び科学的評価
・製造承認申請業務
・治験相談に係る戦略の策定
・導入案件・開発候補品目の医学的及び科学的評価
・社外ステークホルダー（専門家、規制当局など）との交渉

仕事のやりがい：
新薬の研究開発を通して、日本を含む世界中の人々の健康に貢献することができます。簡単な仕事ではありませんが、グローバルヘルスの未来を切り開くという夢をもって困難に立ち向かうことで、素晴らしい価値観を仲間と共有し、大いなる達成感を得ることができます。

本職務で身につくスキル・経験：
グローバル化した大手内資系製薬企業ならではのメリットとして、日本における第1相試験から国際共同第3相試験までの幅広い活躍の舞台があり、臨床開発に必要な一連の知識・経験、海外とのコミュニケーションスキルが得られるなど、スキルアップの機会に恵まれています。

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上
修士又は博士であることが望ましい。
留学経験があれば尚良い。

＜実務経験＞
製薬企業又はCROで以下のいずれかの業務経験を有すること
・臨床開発戦略策定、臨床開発計画立案、臨床試験計画（医師主導臨床試験を含む）立案と実施、科学的モニタリング、臨床試験成績の科学的な評価、製造販売承認申請業務等（ただし、疾患領域は問わない）
・消化器及び炎症性疾患の業務経験があれば尚良い

＜語学＞
・ビジネスレベル以上の英語コミュニケーション能力（reading, writing, listening, speakingの4つが必要）
・ビジネスレベル以上の日本語コミュニケーション能力（reading, writing, listening, speakingの4つが必要）
・日本語が流暢に話せること
・TOEIC 800点以上又は同等の英語力があることが望ましい

＜その他＞
・大阪での勤務が可能な方
・グローバルステークホルダー（日本人を含む）と意味のある議論をできる能力と人間性を有する（文化の多様性の認識など）こと

求める人物像
・新薬開発業務への熱意のある方
・臨床開発関連業務の経験に裏打ちされた専門性を有する方
・社内外の人間をまとめることができるリーダーシップを示せる方
・国内外専門医とのネットワーク網を構築できる人間力のある方
・グローバル組織の一員として活躍する国際感覚のある方
・新しいことにチャレンジできる気概のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

経験により応相談

バイオ医薬品の品質分野におけるプロジェクトリーダーおよびCMC申請戦略の構築業務を担っていただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
【必須】
・バイオ医薬品の分析・物性研究に対する高度な専門性
・バイオ医薬品の分析・物性研究の実務経験3年以上
・抗体/細胞治療の研究開発の実務経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・語学：専門分野の業務や調整を英語で遂行できるレベル
・修士卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・海外対応するための英語スキル
・薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談