800万円～の求人一覧

家畜の疾病を予防・治療し、畜産農家の生産性の向上を図り、高品質で安全な畜産物を効率良く安定的に供給するために貢献。

仕事内容

診断事業部及びiRecall事業部の売上目標達成のため、マーケティングリードとして業務を遂行する。

・診断領域の製品及びiRecallについて短期及び中長期のビジネスプラン及びマーケティング施策を作成する。
・市場や競合を分析し、目標やKPI の設定、及びそれら目標の達成を主導する。
・担当領域の予算及びOPEX 計画の立案に貢献し、アクションプランやキャンペーンの企画を立案、実施をリードし予算達成へと導く。
・担当領域のセールストラッキングやデマンドプランニング、在庫管理（SAP 入力）、PL やASP（Actual Selling Price）、OPEX を効率的に管理し、KPI をマネジメントする。
・顧客へのコミュニケーションプランやプロモーションプランを立案する。L&D (Learning & Development) チームやCABU 営業部責任者と連携し、DSS（診断事業部営業） やASR（動薬部門営業） の効果的なコミュニケーションの実行に貢献する。
・会社全体の方針に則った中長期的なマーケティング戦略やライフサイクルプラン（製品の上市計画、育成、ブランディングまたは販売終了計画）の立案と遂行。ビジネスケースの作成やPL 管理も行う。
・関連する多くのステークスホルダー（CABU 営業部、CABU テクニカルサービス部、開発薬）と協業し、円滑なビジネス進捗、課題・機会の発見と克服を行う。
・各部門（市販後薬事部・品質管理部・カスタマーサポート・サプライチーム・Global チームなど）とタイムリーに連携し、企画実行及び推進のためのマネジメントを行う。
・予算達成・アクション遂行のため、社外のKOL（Key Opinion Leader）との円滑なコミュニケーションや協働を行い、企画の立案と遂行を行う。
・担当領域のGlobal チームとの定期的なミーティングに参加し、戦略のアライアンス及び必要なリソースの確保に貢献する。またJapanのプレゼンスを向上させる。
・診断事業の新製品のマーケティング戦略を立案し、プロジェクトマネジメントを行い、上市を成功させる（目標の達成）。
・担当する診断領域及びiRecall領域での業務バランスは、状況に応じて変化する可能性がある。
・Senior Marketing Director / iRecall Business Manager に適宜及び求められた際にレポートを行う。また円滑なビジネス運営のためのサポートを行う。
・戦略の中核として、診断チームの営業、顧客サポートチーム、動物薬部門のメンバーとの協業及びチームワークを発揮し、診断ビジネス全体の成功に寄与する。

応募条件

【必須事項】
・マーケティング経験3年以上
・ビジネスレベルの英語（海外との協働が出来る方）
・PL視点でビジネス全体像を把握し、戦略を立案できる
・チームワークを重視し、適切なリーダーシップを取れる
・アカウンタビリティが高く、自責の精神で仕事に向かっていける
・EQ (Emotional Intelligence)の高い方
・動物に興味がある方
・データ分析、ビジネス文書作成や資料作成に必須となる高いIT/コンピューターリテラシー（Windows、Excel、PowerPoint、WORD等）
【歓迎経験】
・医療機器領域のマーケティング経験があれば望ましい
・動物薬部門でのマーケティング経験もあれば良
・プロジェクトマネジメントの経験があれば尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

クラウドPBX・クラウドCRMアプリケーションなどのITソリューションセールスおよび組織マネジメント

仕事内容

・当社デジタルCX本部で取り扱う商材のセールス全般
・組織マネジメントやメンバーの指導・育成、パートナーマネジメント

【具体的な職務】
・既存クライアントの既存コンタクトセンターに対するソリューションアップセルや、新規クライアントへのソリューションセールス
・取り扱う商材は、クラウドPBX、クラウトCRMアプリケーション、音声認識ソフト／サービス、VoiceBot、各種コンサルティングサービスなどコンタクトセンターに必要な各種プロダクトやサービス
・組織マネジメントやメンバーの指導・育成
・当社が取り扱う商材の提供元であるメーカーやパートナーとの契約、交渉、管理を行うパートナーマネジメント

※上記ITソリューションについて社内を横串で管轄する組織です。カウンターでクライアントと対峙する営業部署を支援する組織という位置づけです。ITに関するソリューション領域については実提案を行うなど顧客を直接グリップし、アカウント営業に対してもある程度イニシアチブを握って進めていただくことを想定しています。
※コミュニケーションツールとしてZOOM、slack、teamsなどを活用しています。

【主なミッション】
上記の通り、横串組織としてソリューションビジネスの推進を図っていただくことを想定しており、ITソリューション案件についてはフロントのアカウント営業以上にリードをして受注につなげていただくことを期待しています。
また管理職として3-5名程度のグループを担当し、上席対応、部下の案件やセールススキルのマネジメント等を担っていただきます。
決まった商品を固定的に販売するのではなく、流動的にソリューションを作り上げる環境のため、ルールに囚われず柔軟性を以て共に創り上げ、無いものはどうするか考える組織風土です。

応募条件

【必須事項】
・BtoB営業経験をお持ちの方
・1年以上の管理職経験
（管理職ではないが、準管理職として同等の経験をお持ちの場合は検討させていただきます）
【歓迎経験】
下記の何れかのご経験をお持ちの方
・無形サービスおよびITソリューションセールスの経験をお持ちの方
・ビジネス英語（TOEIC800点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1000万円　

生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務

仕事内容

・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築

【具体的な職務】
・開発チーム管理（メンバー管理、採用、教育、評価、ルール策定）
・製品企画（新技術を利用した製品を企画）
・プロジェクトマネジメント
アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
要件定義～基本設計、ベンダーメンバー管理
・システムエンジニアリング（ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入）
・各種検証業務（顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案）

応募条件

【必須事項】
下記のご経験をお持ちの方
・アプリケーション開発プロジェクトにおけるPM経験、顧客折衝、営業支援の経験(3年以上)
・AWS/GCP/Azureなどのクラウドを利用したシステムのアーキテクチャを設計した経験または知識(3年以上またはAWS SAP程度)
・機械学習を利用するシステムの要件定義～基本設計の経験(3年以上)
・生成AI(自然言語領域)を利用した製品の企画/開発プロジェクトの経験(1年以上)
【歓迎経験】
・CI/CDの構築や、開発ルール策定・構築にかかわった経験(1年以上)
・データベースについての応用情報技術者相当の知識
・何らかのプログラミング言語（Python,Typescriptなど）を用いたWebアプリケーションの開発経験(3年以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」（2023年1月）を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます：
• グローバル展開への対応力：海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験：エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得：薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進：革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・職務経験：要3年以上（目安）
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度（マネージャー候補は5年程度）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。

仕事内容

・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理
・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務
・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理
・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理
・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）
・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識
・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験
・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文）
・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること

語学要件
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度）【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力　【必須要件】
【歓迎経験】
・VeeVa Vaultシステムの使用経験
・非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験
・ピープルマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

1100万円～1300万円　

非臨床試験の計画書・報告書並びに治験薬概要書、CTD等の文書管理業務

仕事内容

・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いた非臨床試験の計画書・報告書並びに治験薬概要書（IB）、Common Techinical Document（CTD）等の申請文書管理
・生成AI（ChatGPT等）を用いた非臨床パートの申請文書（IB、CTD-Module 2、照会事項回答など）の作成支援
・プロジェクトマネジメント管理ツール（Planisware）やビジネスインテリジェンス（BI）ツールを活用した非臨床分野の医薬品開発のマネジメント業務の支援ならびに推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）。
・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識。
・承認申請に関連するドキュメント（IBやCTD等）の基本的な理解や作成スキル（和文・英文）
・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務に必要なITシステム（VeeVa Vault、生成AI、Planisware、BIツール　等）を利用して業務ができること。

語学要件
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、業務を円滑に進めることができる程度）　【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力　【必須要件】
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～900万円　

海外で開発された製品の輸入販売提案をメインに、既存製品の拡販営業もお任せします。

仕事内容

海外で新規に開発された製品の輸入販売提案がメイン業務となります。

・主な提案先：日本国内の製造メーカー
・取扱い商材：医薬品・化学品・電子材料、化粧品や健康食品など

さらに、現在は輸入だけでなく自社製品の開発にも注力しています！

将来的には日本製品を海外に輸出することも予定しているため、今後より多角的な提案が可能になります。

応募条件

【必須事項】
・化学品・医薬品・化粧品業界での営業経験5年以上
・英語での業務が可能
・Excel、WordなどのPCスキル
【歓迎経験】
・TOEIC（600点～）あれば尚可
・化学品・医薬品・化粧品での営業経験20年以上（経験者歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～950万円　経験により応相談

製品の市場浸透、供給維持のためマーケティング戦略を立案、実行し社内外のアライアンスをリード

仕事内容

・市場環境、顧客、製品、関連医療機器を深く理解し、製品責任者としての製品戦略の立案
・ライセンス先とのアライアンスおよび自販製品の外部委託 MR との協働
・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施
・イベント（例：学会協賛）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・市場調査の実施。結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、アライアンス先・委託先と協働し、営業アクション内容を伝達する
・KOL マネジメントの遂行
・適応拡大や新規開発のための調査・計画立案のサポート
・マーケティング・営業活動を計測するためのビッグデータ・AI などシステム関連の活用、
他部門と協業し社内システムの構築
・ 医療機器部、信頼性保証本部（学術部・安全管理部・薬事部）・開発本部など他部門との
活動の共有、及び調整
・ 海外関係会社とのマーケティング知見等の定期的な情報共有

応募条件

【必須事項】
・医療・医薬品業界でのマーケティング又は営業経験 5 年以上
・日本語：ネイティブレベル
【歓迎経験】
・医療・医薬品業界でのマーケティング又は営業経験 5 年未満でも、がん領域経験・ポテンシャルのある方は考慮します。
・英語： ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

セキュリティ強化に向け、企画・構想から施策導入完了までを推進するプロジェクトのPMもしくはPMをサポート

仕事内容

当社グループのITインフラ全般に関わるセキュリティ強化に向け、企画・構想から施策導入完了までを推進するプロジェクトのPMもしくはPMをサポートする役割※を担います。
※応募者の適正を考慮し、役割を判断させていただきます。
　
・セキュリティ対策を導入するための企画・計画立案・プロジェクト推進
・上記施策展開にあたり、関係区との要件整合・コミュニケーションの実施

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

＜入社後のキャリアパス＞
国内当社グループのセキュリティ実装を主導する役割を担っていただきます。海外のセキュリティメンバともコミュニケーションし、グローバルのセキュリティガバナンスを発揮していただけます。

自身のご志向やタイミングにより、複数のキャリアを想定できます。（以下は例）
－様々なプロジェクトを経験してプロジェクトマネジメントのエキスパートとなる
　・ITインフラの最新技術を導入する基盤刷新に関わるプロジェクトマネジメントに領域を広げる
　・国内だけでなく海外含めたIT基盤構築に関わるプロジェクトマネジメントに領域を広げる
－段階を踏んでより戦略性の高いプロジェクトを経験してプロジェクトマネジメントのエキスパートとなる
　・単独・小規模のプロジェクトでプロジェクトの経験を積む
　・複数プロジェクトを統括するプロジェクトでプロジェクトマネジメントの専門性を高める
　・経営戦略上重要で大規模なプロジェクトでプロジェクトマネジメントの専門性を高める
－PMの経験を積んだ後、管理職（マネージャー）としてキャリアを形成する

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの経験があること
・以下＜セキュリティソリューション例＞の導入などのITインフラに関わるセキュリティ強化の戦略立案・ロードマップ策定の業務経験がある方
＜セキュリティソリューション例＞
・SASE（Secure Access Service Edge）、DLP（Data Loss Prevention）
・特権アクセスシステム：PAM（Privileged Access Management）
・MAMソリューション（Mobile Application Management）　等
・ITシステム導入プロジェクトにおいて、セキュリティソリューション導入のご経験がある方で、リーダーもしくはサブリーダーとしての経験がある方
※ITシステム導入プロジェクトについては、上流の要件定義から設計に落とし込むフェーズの経験が必要ですが実装経験は不要です
※リーダーとして3－5名程度のメンバーをまとめた経験があれば、PMの経験は必須ではありません


【歓迎経験】
・NISTの構築、運用の実務経験
・セキュリティ関連技術の企画、構築経験
・英語力：海外のセキュリティメンバーと問題なくコミュニケーションできるレベル
・情報処理安全確保支援士　取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

感染症領域検査のリーディングカンパニーでの薬事業務

仕事内容

・体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
・クラスⅠ医療機器の届出等業務
・QMS 調査申請業務
・承認、認証、届の維持管理（変更管理）等
・安定供給関連報告サポート業務

応募条件

【必須事項】
【何れか必須】
・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
・医療機器承認申請業務に携わった経験
・薬事申請業務経験がある方
【歓迎経験】
・中程度の英語力（読み書き、会話）
・生物学部または薬学部をご卒業された方
・QMS 基礎知識を持っている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集業務

仕事内容

医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集(訴訟記録閲覧、包袋複写等)

【入社後は】社内弁理士3名と協力し、開発予定及び開発中の医薬品に関して、特許侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査などを行います。

応募条件

【必須事項】
・特許検索の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬分野（化学／バイオ系も含む）の基礎知識をお持ちの方
・特許、知的財産関連の知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

企業の従業員向けに提供する健診や保健指導の予約システムの開発を担当していただきます。

仕事内容

・システム要件定義
・開発プロジェクトのチケット/ピープルマネジメント
・社内調査問い合わせ依頼のエスカレーションおよび調査業務
・開発ミーティングのファシリテーション
等(ご志向、適性によって業務内容は柔軟に変更します)

応募条件

【必須事項】
・AWS環境での開発運用保守経験
・RDBMSの運用保守経験
上記に加え、下記のいずれか
・アプリケーション開発5年以上(Laravel経験者)
・5～10人規模の開発プロジェクトマネジメント 3年以上
・スクラム開発によるスクラムマスター経験者


【歓迎経験】
・マネジメント志向な方
・ヘルステック開発経験者
・エンジニアの開発環境整備に従事・リードされた経験
・プリセールスエンジニア、フィールドテストの業務経験
・要件定義の実務経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

再生・細胞医薬事業分野に係る品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・再生・細胞医薬事業分野に係る製造委託先及び原料・資材関係ベンダーの品質保証（QA）業務の管理・監督
・GCTP（GMP）、治験薬GMP及びｃGMPの規制遵守を確実にするための管理監督プログラムの策定と実行
・製造委託先及びベンダーで製造された製品・治験製品・原料・資材の品質の検証と、製造販売業者及び治験実施者に対しての品質保証

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のいずれかの品質保証業務に3年以上従事した経験
・中級レベル以上の英語力（ＴＯＥＩＣ　600点以上）
・品質保証に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
【歓迎経験】
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外の当局査察及び企業による品質監査対応の経験、新製品の国内外申請業務の経験
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1100万円　

大手製薬企業におけるグローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめなど担う

仕事内容

・グローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめ
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製剤開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請資料作成、治験薬供給など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務（国内外）、技術移転、治験申請、新薬申請
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外（特に海外）の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
【歓迎経験】
・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施や医療機器の品質管理業務

仕事内容

募集背景：
医療機器開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事経験者の補充が必要なための募集となります。

仕事内容：
・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む）
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）
・海外当局（米国FDAを含む）への薬事申請，承認取得の経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内外の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる

求める行動特性：
・チームの達成したいことを描き，戦略的なアクションプランを立案し，成果創出に拘る。
・正解が解らない困難な課題や未知の局面に直面しても，俯瞰的に考え，解決に向けて自らを奮い立たせ，仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・異文化コミュニケーションを苦にせず、国内外ステークホルダー（製造所等の提携企業、規制当局等）、社内関連部署など多様な価値観をもつ相手と価値を創出する

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】
・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

内資製薬メーカーのモニタリングリーダーとして、CRAのマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

■主な業務内容
医薬品開発に係る臨床開発業務全般（モニタリングリーダー）
具体的には以下業務をお任せしたいと考えています。
・当社治験のモニタリングにおける実施責任者としてオペレーション業務の管理を担う。
・マイルストンに応じた治験実施に関する詳細なスケジュールを立案し、治験実施責任者合意の下、モニタリングチームをリードし、試験を推進する。
・モニタリング業務に係る各種ベンダー（CRO（モニタリング）、IWRS、DM、割付、集中測定会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・監査対応、申請時の実地調査ハンドリングを行う。
・CRA業務
・ベンダー管理補助
・CRA管理業務補助

応募条件

【必須事項】
・臨床試験の実務（フェーズⅡ又はⅢにおいて5年以上のCRA及びLead CRAの経験）
・モニタリングチームのリーダーとして臨床試験を実施した経験
・モニタリングチームのリーダーとしてCRAのマネジメントをした経験
・各種ベンダー（CRO（モニタリング）、IWRS、DM、割付、集中測定会社等）との協議・調整経験
・各種手順書（モニタリング手順書等）の作成経験
・社内監査対応
【歓迎経験】
・問題点を早期に検知・分析し、速やかに対応策を講じることができる。（問題点に気づく能力）
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
・モニタリングチームをリードする力強いリーダーシップがある方
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット
・読み書きができると尚良（必須ではありません）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年9月1日 ※出来るだけ早期での入社を希望致します。

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

仕事内容

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

プロセスケミスト：
・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立　　
・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発
・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発
・生産工場（自社/委託先）への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援

プロセスエンジニア：
・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
・生産工場（自社/委託先）への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎経験】
・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験
・有機合成医薬品の原薬製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産立ち上げ、生産プロセスのトラブル対応の経験
・CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング（プロセスエンジニア）
【免許・資格】
【優遇資格】
甲種危険物取扱者、薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

仕事内容

・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験）
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決　など

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【歓迎経験】
・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【免許・資格】
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

自社工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理など担っていただきます。

仕事内容

自社工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理　など
・医薬品製造工場、設備、機器、プロセス全般に関わる企画・設計業務
（例）「抗菌薬・ワクチンなど新工場の企画・設計・立上げ」、「原薬・製剤・包装などの生産ラインの企画・設計・立上げ」、
　　　　　 「ロボットなど、最新自動化技術の導入（工場のFA化）」など
・各専門技術資格（建築、機械、電気など）での対応業務
・生産設備工事のプロジェクトマネジメント
・生産設備・機器、原動設備などの保全、統括管理

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・医薬品製造関連施設の企画・設計技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎経験】
医薬品工場の建設、生産ラインの新規構築、改造、プロセスの設計と商用生産立ち上げの経験
【免許・資格】
【優遇資格】
第二種電気主任技術者、甲種危険物取扱者、建設業関連資格、設備関連資格、CAD、IT関連の資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談