700万円~の求人一覧
- 職種
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バイオベンチャー
バイオベンチャーにてケモインフォマティクス・バイオインフォマティシャン
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
合成生物学・バイオものづくりベンチャーにて研究開発職業務
- 仕事内容
- ・自社保有の大規模タンパク質3次元構造データを用いたケモインフォマティクス解析
・機械学習・AI技術を用いたタンパク質3次元構造予測・変異活性予測
・有用遺伝子の探索を目的としたバイオインフォマティクス解析
・微生物シングルセルゲノムまたはメタゲノムの解析
・微生物ゲノムからの代謝パスウェイ解析
・Wet実験自動化のためのロボティクス・システムの構築 - 応募条件
-
【必須事項】
・タンパク質3次元構造モデリング(ケモインフォマティクス)、バイオインフォマティクス両分野における研究開発経験(企業での経験は問いません)
・情報科学、計算化学、微生物学、生化学やその他関連する分野での修士号または博士号取得者
以下のうち1つまたは複数の分野で研究経験を持つ方
・酵素工学
・機械学習・人工知能(特に生物学に関連するもの)
・微生物ゲノム解析
【歓迎経験】
以下の分野での研究経験を併せ持つことが望ましい
・タンパク質工学
・創薬研究開発
・産業用酵素開発
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
内資製薬メーカー
分析研究(抗体医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
国内CRO
DX/ITコンサルタント
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
デジタル及びデータ活用に向けた各種プロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務
- 仕事内容
- ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営(会議資料作成、会議調整、議事録作成等)
・各種施策の推進、進捗、課題管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
【歓迎経験】
・DX又はITプロジェクトの経験
・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
バイオベンチャー
合成生物学・バイオものづくり研究員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
タンパク質工学を中心とした研究開発職
- 仕事内容
- <主な業務>
●化学・食品・医療・ライフサイエンス等の領域で利用される酵素の活性試験
●化学分析機器を用いた酵素活性機能予測
●遺伝子組換え技術を用いたタンパク質発現・最適化
●産業用酵素の大量生産
●Wet実験自動化のためのロボティクス・システムの構築
バイオインフォマティクス研究者と共同して下記を実施
●機械学習・AI技術を用いたタンパク質活性向上アルゴリズムの開発
●in silico解析結果に基づくwet実験系の最適化
上記の業務を通じ、世界最大級の微生物遺伝子データベースから目的遺伝子配列探索・改変支援する技術の開発・改良を行っていただきます。また、これらの技術を活用し、Wet/Dry研究者からなるチームで共同しながらバイオものづくりに関わる自社製品の開発や共同研究などに従事していただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
※以下、全ての条件を満たす方
■分子生物学、生化学、微生物学、薬学、情報科学やその他関連する分野での修士号または博士号取得者
■タンパク質工学、特に酵素に関連した応用研究・開発に携わった経験(アカデミア・企業問わず)
■以下のうち1つまたは複数の分野での研究経験
・産業用酵素開発
・遺伝子組換え実験
・タンパク質発現解析
【歓迎経験】
■以下に関する研究経験
・タンパク質3次元構造解析
・ロボティクス技術を用いたハイスループットスクリーニング
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
受託検査
営業(管理職)
- 大企業
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
管理職候補として予防医療とトータルヘルス企業にて営業
- 仕事内容
- ・検体回収・検査項目追加の提案営業
・既存顧客との関係構築・メンバーの育成・目標やKPIの設定、進捗管理
・目標達成の為の戦略立案
・中期/短期経営計画の策定、運用・顧客ニーズのヒアリング、関係部署と連携による新規提案
【営業先】
すでに取引のある病院・診療所・健診機関や開業した医院の紹介先など - 応募条件
-
【必須事項】
・法人営業の経験(業界不問)
・マネジメント経験
・客先との折衝・交渉(購買意欲のない方への営業経験)がある方
※ディーラーや店舗販売職の経験のみは×
求める人物像
現状の風土を理解した上で改善提案・実行いただける方
【歓迎経験】
医療業界での経験、コメディカル従事経験
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~700万円
受託会社
ファーマコビジランス(マネージャークラス)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
国内外の治験薬および市販薬の安全性情報の受付、評価、データベースへの入力、当局報告書案の作成業務
- 仕事内容
- 国内外の治験薬および市販薬の安全性情報の受付、評価、データベース(Argus)への入力、当局報告書案の作成を行っています。主に下記業務を担当頂きます。
・QC業務
・SOP、各種業務マニュアルの作成や改定
・メンバーへの指導、サポート、業務管理
・担当業務の進捗、納期管理
・親会社など委託企業とのコミュニケーション、連携 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・CROまたは製薬企業でのPV業務経験 2年以上
・英語力(辞書を用いてCIOMSを理解できる程度)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~700万円
内資製薬メーカー
原薬研究(抗体医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
抗体医薬品創薬に対する研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体探索技術・抗体工学などの専門性に基づく医療用抗体創製、コンセプト立案、プロジェクト推進
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
【求める創薬研究力】
・医療用抗体の探索および最適化に携わった創薬経験(7年以上(望ましくは10年以上))があることが必須
・遺伝子工学・タンパク質工学・抗体工学に関する知識とスキルを有しており、自ら主体的あるいはメンバーをリードしながら抗体探索および最適化に取り組むことができる
・新たに取り組むべき最新技術や相手を価値判断して提案するなど、基盤確立に向けて取り組むことができる
【求める要素・資格など】
・コミュニケーション力、リーダーシップ力
・中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
【歓迎経験】
・目指す抗体タンパク質の創出戦略を提案できるレベル
・抗体医薬の前臨床開発(CMC、安全性、薬物動態)に関する一般的な知識
・海外企業などと情報交換できるレベルの専門性や語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製剤研究(抗体医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤製造関連業務の実務経験
【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
安全対策・メディカルドクター職
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行
- 仕事内容
- 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・医師免許(必須)
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・ 英語での不自由のないコミュニケーション
【歓迎経験】
認定医
【免許・資格】
・医師免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
ヘルスケアスタートアップ
データマネジメント/メディカルライティング担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
データを利用したRWDの分析、考察および提案した研究の実際のデータ取得、分析、考察を行う
- 仕事内容
- ・薬局DXプロダクトから取得されるデータを利用したRWDの分析、考察を行う。
・RWDの分析、考察に基づき、顧客となる製薬企業への提案内容、資料の作成などを行うとともに、提案する研究のフィージビリティーの検証を行う。
・提案した研究の実際のデータ取得、分析、考察を行い、顧客へのレポートを作成するとともに、論文化などのメディカルライティングを行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
以下いずれかのご経験を持つ方
・製薬企業や医療機器メーカーにおけるデータマネジメント、データ分析業務あるいはそれらを顧客としたデータマネジメント、データ分析業務
・RWDを用いたデータ分析、研究
・臨床研究、データベース研究などに基づいた査読付き英語論文の執筆、メディカルライティング
【歓迎経験】
・統計解析ソフトウェアを用いた医療統計学、臨床疫学研究、論文投稿
・各種DBを用いた先行研究の調査、文献レビュー
・SQL等を用いたローデータ抽出経験
・医療情報取り扱いに関する法令知識
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をした経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
ワクチンメーカー
臨床開発業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ワクチン・血漿分画製剤メーカーにて臨床開発業務
- 仕事内容
- ・臨床試験の企画、プロトコル立案、治験関連資料の作成、承認申請資料の準備など
・臨床試験の推進・進捗管理
・オペレーション戦略立案、実行にむけたチームメンバー・外部ベンダーとの専門的な議論など - 応募条件
-
【必須事項】
・プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成経験
・製薬業界での業務経験(5年以上)
・CRAとして、医療機関等との折衝の経験(3年以上)を有するとともにリーダー的な立場の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、熊本、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
OEMメーカー
OEMメーカーにて品質保証業務
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務
- 仕事内容
- 【監査業務】
・医薬品、健康食品、化粧品の製造委託先への監査業務
・原薬、資材製造所の実地監査、自社関連工場の定期監査
【品質調査】
・品質クレーム調査、報告等のクレーム対応
・品質調査票の作成、確認
・自社原料企画書とSDSの作成、確認
・GMP運営
・市場出荷判定
・行政対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質保証業務の経験
【歓迎経験】
・工場QCの経験
・GMP、GQPの知識
・医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品など、幅広い分野でのQC、QA業務経験がある方がマッチします
・薬剤師免許
・語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
グループ全体のIT予算、アセット、ポートフォリオ管理
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進
- 仕事内容
- 当社グループ(国内・海外)全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進する中核組織にの一員として、以下のような業務や役割を担当していただきます。
A)当社グループ全体のデジタル・IT予算の策定および実績管理
B)当社グループ全体のデジタル・IT案件の審査および管理
C)当社グループ全体のデジタル・IT情報の精度向上およびServiceNowを用いた一元的な可視化、分析
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
以下、いずれかの領域において3年以上の業務経験
・予算の策定および実績管理
・IT案件の審査および管理
・ServiceNowを用いたIT関連情報の可視化・管理
【求める人物像】
・当社グループのビジネスを理解し、その特性、ニーズに沿って適切な将来像(To-be)を明確化し、As-isからTo-beに至るまでをロードマップとして策定したり、必要なプロジェクト・プログラムを企画、推進することができる
・情報システム部門に限らず、関係各所との適切な調整、交渉を通じて、各種施策を企画、推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきることができる
【歓迎経験】
・ITガバナンスに関するフレームワークを理解し企画・構築・運用・改善の実務経験
・ITIL資格
・事業会社でのIT管理経験
・グローバル企業でのIT管理経験
・ビジネスレベルの英語力 : TOEIC 700以上(目安)
*入社時に条件未達でも、語学力を向上させる意思がある方はぜひご応募してください。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオベンチャー
医療機器の薬事申請
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
薬事申請業務/新規申請・更新申請をお任せします。
- 仕事内容
- ・行政・審査機関とのコミュニケーション、申請書類作成事務、書類の提出、資料点検、監査報告書に対する回答作成、交渉、審査対応等
・審査基準をクリアする資料・エビデンス等の整備
・薬事コンサルや社内関連部署との調整・打ち合わせ
・海外申請資料準備 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の薬事経験5年以上
【歓迎経験】
・海外申請経験
・英語スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円 経験により応相談
薬局・医療向けソリューション
【C♯】介護システムエンジニア(システム開発部)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
IT×医療という社会の中心となる業界で自社製品開発をお任せします
- 仕事内容
- 【募集概要】
当社が開発をしている介護サービスにエンジニアとして携わっていただきます。
ご経験に応じて要件定義から開発、メンバー管理などの幅広い業務を依頼をさせていただきます。
【職務詳細】
・事業に対するビジョン、開発ロードマップの策定
・投資対効果の定期的観測
・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・新規機能/追加機能開発における設計
・運用中のシステムに関する運用保守業務
・AWS関連リソースの積極的な活用
・新規メンバーのオンボーディング/環境構築支援
・メンバー目標設定支援、人事評価
・1on1などを通じたメンバー育成やキャリア設計支援、モチベーション向上のピープルマネジメント
【サービスを構成する主要なリソース】
プラットフォーム:AWS
主要サービス:WinOS
EC2 RDS S3 CloudWatchetc - 応募条件
-
【必須事項】
・サブリーダー、PLの役割経験
・ASP.NET、C#を利用した開発経験3年以上
【求める人物像】
・将来的なビジョンをお持ちの方
・自ら考え動くことが出来る方
・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方
【歓迎経験】
・MySQL/SQL ServerなどのRDBMS利用経験
・iOSアプリ開発経験
・スケーラビリティを考慮した大規模Webアプリケーションの設計経験、負荷対策を行った経験
・WebAPIの設計/開発経験
・クラウドサービス(AWS/GCP等)を利用したサービス運用/開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
バイオ系企業
【薬剤師・未経験可】動物医薬品の製造管理者募集
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
動物用医薬品の製造販売で安定成長
- 仕事内容
- 将来的な製造管理者の募集です。
・動物用医薬品の生産管理業務
・製造管理業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師必須
・未経験可
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大手外資製薬メーカー
R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Specialist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化
- 仕事内容
- アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。
業務内容:
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
【歓迎経験】
・3年以上のオンコロジー経験あれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~1100万円
国内製薬メーカー
内資製薬メーカーにて製剤開発担当者の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーにおける製剤開発の求人です
- 仕事内容
- 製剤開発のリーダーもしくはリーダー候補として、これまでの知識・経験を活用し、部内外の技術者と関わりながら所属するGPを牽引し、他部門との折衝、製剤開発の企画・戦略の構築をおこなう。
・製剤処方設計~承認申請
・小試製造での要素技術開発~生産スケールアップの技術開発
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬学系、理工学系の大卒修了者
・製剤開発(10年程度)でかつ、承認申請に関わる試験研究の実務経験がある(経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない)。
・5~10名程度のマネージメント経験あり(3年程度)
【歓迎経験】
・英語スキル/業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
R&D CMC Regulatory Affairs Chemical Products Scientist/Sr. Scientist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパートを作成
- 仕事内容
- ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC700以上)
・大学院での研究のご経験
・先発医薬品メーカーのCMC研究職(例:製剤研究所や分析研究所)出身で、海外治験申請や国内承認申請等の業務を経験したことがある方
【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーション経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円