700万円～の求人一覧

治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務

仕事内容

治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
当社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
・国内外の当局GMP査察対応
・業者管理（原材料サプライヤー等）

応募条件

【必須事項】
・GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品を届けることに貢献

仕事内容

「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・新規安全性評価系の構築
・各種申請業務（国内・海外）
・若手研究員の育成
・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が7年以上
・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有する
【歓迎経験】
・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有すると望ましい
・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を有すると望ましい
・毒性の専門性に加えて、疾患に関するバイオロジーや薬理学に関する知識を有すると望ましい
・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

750万円～1300万円　

細胞医薬品の開発を手掛けるバイオベンチャーにてSCM担当

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーである細胞医薬品の開発を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。

・治験薬管理（輸入・通関、配送、回収、盲検化）
・委託管理（物流、包装・表示・保管・廃棄:パッケージコーディネーション含む）
・在庫管理（治験薬、市販品、セルバンク、標準品、製造用原料等、固定費削減含む）
・卸との調整（推奨医療器具、病院保管庫）
・海外SCMチームとの連携（グローバルでの製品供給並びにシステム構築）

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品または医療用医薬品を取り扱う会社でのSCM業務又は生産管理業務5年以上
・治験薬管理経験
・再生医療等製品または医療用医薬品物流の管理経験
・輸入/輸出業務の経験（通関業者管理）
・在庫管理・購買管理の経験
・委託製造業者（包装・表示・保管）の管理
・日常英会話及び英文読解力

※通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです。

【歓迎経験】
・薬事関連の知識
・GMP、GDP、GQP、GCP関連の知識
・卸政策・営業政策の知識
・IWRS、IRTの使用経験
・製薬会社でSCM経験（海外経験者歓迎）

※基本海外取引先と英文メールにおけるやり取りが多いですが、事業進捗に伴い海外とのカンファレンスも増えていく可能性があるため、今後実務を通じてさらに英語力を高めていきたい方歓迎！
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

750万円～1000万円　

経理担当として、下記の業務について、運営・改善等をご担当いただきます。

仕事内容

まずは、これまでのご経験を活かして得意領域からスタートしていただき、今後は当社の中枢人物として幅を広げていただきたいと考えています。

＜業務内容＞
１．経営計画、予算に関する業務
２．経理・財務に関する業務
３．法規(税法等)に関する業務
＜主にご担当いただきたい業務＞
・決算関連業務
・債務計上処理
・固定資産の会計処理
・invoice対応（請求書確認）、電子帳簿保存法対応・管理
・予算管理の取り纏め

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経理業務経験　５年以上
・製造会計業務の経験
・単体決算関連業務経験（月次・年次）
・簿記３級レベルの知識
・基本的なパソコン操作（Word・Excelなど）
【歓迎経験】
・簿記２資格保有者
・社内外関係者との折衝、コミュニケーションスキル
（必要な情報を論理的かつ分かりやすく表現する力、構造化する力）
・論理的思考力
・基本的なPCスキル
（PPT：報告・提案・説明資料の作成、Word：社内文書作成、Excel：基本的な関数、データ集計、グラフ）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品・医療機器の臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般
・ 臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・ 臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成
・ 電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成
・ PMDA 相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成
・ 導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・ioS 卒業もしくは修了
・臨床試験の統計解析の実務経験 4 年以上
・抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST や Time to events に関す
る評価項目の Event/Censor の取り扱い等を理解している）
・英語能力（TOEIC700 点以上）または同等以上のビジネス英語能力
・SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレーション含む解
析業務が遂行可能
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方

・下記業務を遂行可能な方
治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書並びに CTD の統計解析関連の文書作成と Review
【歓迎経験】
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
・海外で実施された抗がん剤における申請電子データの PMDA 提出経験有
・R、Python や VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成経験有
・申請電子データの TSV ファイルに含まれる情報や eCTD の構成一覧を理解し Gateway 提出に関与した経験有
・PMDA 相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成経験有
・導入品の検討時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討経験有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当

仕事内容

・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務

当社の海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。

また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。

具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。

ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。

今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上（修士・博士可）
・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
・TOEIC　700点以上
【歓迎経験】
・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
・英語によるビジネス交渉スキルのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。

仕事内容

具体的には、一つの部門であるゲノムエンジニアリングチームのチームリーダーの下で、Platformを構成する技術（ゲノムの設計、合成、大規模改変）のうち、特に大規模改変の研究開発を担当いただきます。
GP-write（Genome Project-write）やSc2.0（Yeast Genome Synthesis Consortium）といった、合成生物学（Synthetic Biology）の国際的なKOLが一同に参画する国際KOLコンソーシアムにも参画中であるため、最先端のゲノム大規模構築技術に触れることが出来ます。

応募条件

【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方（研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外）
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
・論文読解程度の英語力
【歓迎経験】
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

次世代AIなどのデジタル技術を組み込み、研究開発業務の刷新を支援

仕事内容

イノベーション領域(研究開発)のデジタル戦略の推進役として、具体的には、以下業務項目を担当いただきます。

＜担当業務項目＞
・イノベーション領域のデジタル戦略を理解し、本社・研究所・事業所の他部署のメンバーと協働しながら業務プロセスを最適化した上で、次世代AIなどのデジタル技術を組み込み、研究開発業務の刷新を支援する。
・イノベーション領域の統括部門とイノベーション創出業務における将来のデジタル要求を明確にし、他のデジタル組織(データサイエンス、自然言語、チェンジマネジメント、サイバーセキュリティ、IT基盤を統括する部署)などと連携して、ソリューションの企画・提案・導入を実施する。

＜ミッションテーマ例＞
・電子実験ノートや実験装置から発生するデータや情報の自動加工(構造化)・蓄積・社内共有を担う一連のデータパイプラインの設計、開発、改良
・イノベーション領域(研究開発)における調査業務の高度化を目的とした、市場・他社・自社のデータ融合の企画検討とデータ配置設計、しくみの構築
・研究所の次世代コンピューターネットワーク基盤の構想立案、設計、構築

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士（高専専攻科）以上
・経験業界（年数）：デジタル業界ないしは製造業（3年程度）
・経験職種（年数）・経験内容：各種システム要求定義／要件定義／設計／開発　or　インフラ基盤の構想／設計／構築、
または、製造業のデジタル部門や研究開発・生産技術・生産管理等で、本社、研究所、事業所へのDX推進実績
【歓迎経験】
・専攻：工学部ーデジタル／情報システム関連
・経験職種（年数）・経験内容：デジタルサービス営業（１年以上）　　・システム提案、デジタルサービスの紹介／提案
・経験補足：
- 利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方　
- 開発言語：Pythonの使用経験
・語学力：英語（reading:技術文章などの読み解き）
・他資格：基本情報技術者試験／応用情報技術者試験、AWS Certified Solutions Architect -- Associat
【免許・資格】
尚可：基本情報技術者試験／応用情報技術者試験、AWS Certified Solutions Architect -- Associat
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

400万円～850万円　

製品品質の安定化・向上などの検討、社内マネジメントシステムの実行

仕事内容

国内外で使用される優れた素材を製造するにあたり、ビジネスチャンスに合わせたタイムリーなプロセス検討、生産性改善や新規製品開発等の試作立案、法令対応を行い、収益力向上を通して競争力強化を実現することが、部署のミッションです。
また、既存プラントの運転管理、運転条件最適化、トラブルシューティングを行うことでプラントの安全安定操業を確保する業務も重要です。
能力増強・合理化やトラブルシューティング、製品品質の安定化・向上などの検討、社内マネジメントシステムの実行などを通じて、既存プラントの安全・安定運転を技術的側面から支えるため、具体的には以下の業務に従事していただきたいと考えます。

・プロセス検討、合理化・改造などの設計、新規製品開発等の試作立案、法令対応
・運転管理、運転条件最適化、トラブルシューティング他
・新規技術調査の実施、プラントへの導入検討

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
下記のいずれか知識、経験を保有していること
・製造技術スタッフ
・プラント設計
・工業化研究

【歓迎経験】
・海外赴任経験
・特許出願
【免許・資格】
＜歓迎＞
・高圧ガス製造保安責任者（甲種、乙種）
・危険物取扱者（甲種、乙種）
・公害防止管理者（大気、水質）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～1000万円　

内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

仕事内容

開発薬事業務を担っていただきます。

・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)

応募条件

【必須事項】
・理工系学部卒以上
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]


【歓迎経験】
・医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい
・開発薬事の経験があれば尚良
・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年7/8月（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務

仕事内容

・医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

【具体的な業務】
・生産設備保守業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事
・製造現場への機械設備基礎教育

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・工具使用の実務経験がある
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方

求める人物像：
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～700万円　

バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。

・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業

応募条件

【必須事項】
・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること、


【歓迎経験】
・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、　QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～850万円　経験により応相談

コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

仕事内容

メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務　等

応募条件

【必須事項】
・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル３以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
【歓迎経験】
・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医師会や医学団体などに向けたソリューションの企画提案～受注～案件マネジメント

仕事内容

1）医師会や医学界からの引合いに対してニーズや課題をヒアリングします。
2）イベントやガイドライン出版、webコンテンツ、医師向けのeラーニングなどのソリューションを社内関係部署と検討し、企画立案～提案します。
3）社内外のメディカルライターやデザイナー、イベントプランナー等と連携し案件マネジメントを行います。
4）戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。

応募条件

【必須事項】
・医薬／医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方

求める人物像
・セルフスターターな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・製剤開発
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・品質管理
・品質保証
・CRO、CDMOマネージメント
・申請資料作成

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

応募条件

【必須事項】
・職務経験：要5年以上
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
英語力：（海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル）

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

DDS医療用製剤原料の製造管理に従事していただきます。

仕事内容

DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）において以下の業務をお任せ致します。
　・GMP管理のもとでの製造管理業務（スタッフ業務）
　・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務
　・外部委託製造先の管理業務など
　・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成
　・社内外への移管業務
　・ISO14001管理業務

◇ライフサイエンス事業内容
　・DDS医療用製剤原料（活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤）
　・生体適合性素材（MPCポリマー・モノマー等）
GMPに関する知識や機器分析（GC、HPLC等）の経験などを活かしていただける分野・ポジションとなっております。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系学部）以上
・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方
・製造プロセスに関する何かしらのご経験
※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など
【歓迎経験】
・医薬品や化学業界での業務経験
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・製造管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月～希望（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行

仕事内容

■担当業務：
当社は、国内最大級のヘルスケア・コミュニケーション・エージェンシーとして、製薬企業向けソリューションの提供や、医療関係者向け教育コンテンツの企画・制作などを行っています。当ポジションは、大手/中堅製薬企業をクライアントとして、課題をヒアリングし、メディカルライターやデザイナー等の社内メンバーを取りまとめながら見積り、スケジュール管理、クライアントや協力会社との折衝の全てを責任をもって遂行していただきます。

■詳細：
1）クライアントからの引合いに対してクライアントニーズや課題をヒアリングします。
2）課題解決のためのソリューションを社内関係部署と検討し、プランニングします（新薬プロモーションの場合はコンペティションへの参加もあり）。
3）プロモーション戦略や広告・情報誌・Web展開等のツールを企画、立案し、クライアントに提案します。
4）社内外のメディカルライターやデザイナー、必要に応じて外部協力会社の制作を進行管理します。
5）プロモーション戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。

応募条件

【必須事項】
・医薬/医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う

仕事内容

・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験（第1相試験，薬物相互作用試験など）のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援（臨床薬理試験　他）
・薬物動態解析業務（PK解析、PPK解析、PK/PD解析　他）
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援（臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応　他）

応募条件

【必須事項】
以下の条件を満たしている方
・臨床薬理部門（臨床薬理試験の企画、立案）で5年以上従事されている方
・開発戦略について，臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）の基礎知識・経験を有し，戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力（英語を含む：海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること）

【歓迎経験】
製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円