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治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務

仕事内容

治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
当社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
・国内外の当局GMP査察対応
・業者管理（原材料サプライヤー等）

応募条件

【必須事項】
・GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1200万円　

GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス業務

仕事内容

・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/実行
・施設管理に関連する法令対応実施

【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただ
ける環境があります。

応募条件

【必須事項】
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力

【歓迎経験】
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備保全業務経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価業務を担う

仕事内容

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える
人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1150万円　

医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

仕事内容

国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

・変数定義書作成
・プログラミング（研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等）
・上記プログラム、書類の管理

■環境：データ：DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

■利用言語：SQL、SAS、R

【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】
・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

【求める人物像】
積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方
【歓迎経験】
・初級レベルの英語力
・医療ビッグデータ処理の実務経験
・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望をお伺いしたうえで初期業務を決定します。

仕事内容

・薬事：医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務　など

・製剤研究：原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計　など

・品質管理：原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

3ポジションでジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者を担えるような方を募集します。

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～650万円　

職務経験不問！未経験でも可能な生産設備オペレーターの募集

仕事内容

・外用剤の製造における練合機等機械設備のオペレーター業務
・原料の秤量、供給の業務　等

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・社会人経験をお持ちの方
【歓迎経験】
設備保全関係のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　

貼付剤などの外用剤を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行うメーカーにて生産技術の業務

仕事内容

・製造方法・工程改善の確立に関わる業務
・研究開発部門との連携と支援に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒以上
・生産技術に携わったご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

製剤研究業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製剤研究業務全般
・有効成分および原料、資材などの分析研究
・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理
・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務

＜使用分析機器＞
　液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー　他

応募条件

【必須事項】
・製剤研究業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

貼付剤などの外用剤を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務

仕事内容

主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務

・原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務
・クレーム発生時の原因調査・報告書作成
・他部門から依頼された試験検査業務
・原料・資材の変更品検討

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒以上
・化学分析の業務経験をお持ちの方（3年以上）

【歓迎経験】
新人の指導・育成経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～500万円　

貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品メーカーにて製品検査業務全般をお任せします。

仕事内容

・製品（軟膏剤、湿布薬）等の検査業務
・生産ライン工程上での完成品の外観等の目視検査
・包装工程ラインの業務　等
※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。

応募条件

【必須事項】
社会人経験をお持ちの方
【歓迎経験】
工場生産ラインの作業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

貼付剤などの外用薬トップシェア企業にて品質保証の業務をお任せします。

仕事内容

・原料供給者の管理
　・供給者監査
　・原料仕様書、取決め書の作成
・製品年次照査
・GMP 手順書の作成
・GMP 省令への対応
・報告書及び記録類の照査
・自己点検

応募条件

【必須事項】
・品質保証のご経験をお持ちの方で異業種での経験者も歓迎します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品、部外品、化粧品製造工場における原料の秤量・調剤業務

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。【変更範囲：社内業務全般】
・生産設備の操作、保守、保全、改善など
・製造品変更に伴う生産設備の切替・調整
・設備の定期メンテナンス
・その他充填包装業務全般（現場応援など）

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方又は 工業系高校または大学を卒業された方
・普通自動車運転免許（AT可）
【歓迎経験】
化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務必要な免許 普通自動車運転免許（AT可） 経験を3年以上お持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。
・製品製造工程で生じる各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のためのシステム維持･管理
・お客様からのご指摘に対する原因調査や是正
・新製品立上げや既存品仕様変更時における生産検証計画の立案やバリデーションの実施
・親会社と協力した品質管理体制の構築　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（高卒以上相談可）
・医薬品または化粧品業界における品質保証の経験５年以上
・普通自動車運転免許（AT可）
【歓迎経験】
・GMPに関連する詳しい知識･経験のある方
・静岡県に地縁のある方
【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。
・製品製造工程で生じる各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のためのシステム維持･管理
・お客様からのご指摘に対する原因調査や是正
・新製品立上げや既存品仕様変更時における生産検証計画の立案やバリデーションの実施
・親会社と協力した品質管理体制の構築　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質保証業務の経験がある方
・大卒以上
【歓迎経験】
・静岡県在住または静岡県出身の方
【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

外資製薬企業にてオンコロジー領域のMRを募集しております。

仕事内容

製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。
施設におけるアカウントマネジメント 　
・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。

担当エリアにおけるシンポジウムのリード 　
・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。

協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。

成功事例やナレッジの共有 　
・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。

コンプライアンスに準じた情報提供活動 　
・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。

応募条件

【必須事項】
・MR経験３年以上（領域経験は問わない）
・現在製薬業界で就業されている方
・基幹病院経験
・新製品を採用した経験
・MRとしてリモートディテールの就業経験がある方
・MR認定資格
・普通運転免許
・交渉力
・コミュニケーション能力
・課題特定・問題解決力
・向上心があり、リーダーシップを発揮してお仕事が出来る方
・グループのValueに共感し行動できる方
・日本語 Japanese：母国語レベル
・英語 English：不問
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと

以下の方々のご応募は受け付けできません。
・開業医のみの経験
・後発品のみの経験
・オーファンのみの経験
・コプロメーカー在籍者
・勤務地縛りがある（初任地のみ勤務地縛りであれば、勤務地によっては可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

～無添加化粧品・サプリメントでおなじみファンケル製品の品質管理業務・出荷判定業務をお任せ／「カロリミット ファンケル」などの健康食品を製造～

仕事内容

当社で販売する全ての健康補助食品（サプリメント）に対する品質管理業務、出荷判定業務を担当いただきます。
また、市場のお申し出に対する調査・回答や、健康補助食品GMP・FSSC22000に基づく製造・衛生・品質管理活動の推進、外部委託先様への対応や監査といった品質保証業務へのご協力もお願いします。

応募条件

【必須事項】
・食品、医薬品、化粧品製造における品質管理、品質保証業務経験者
・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは、チャレンジしたい方 （委員会活動のリーダーやプロジェクトリーダーなどのご経験）
【歓迎経験】
・衛生、品質管理業務経験を有する方
・GMP、FSSC22000認証取得の業務経験を有する方
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
要相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

工場生産部門の管理グループリーダー（課長職）として統括業務を担う

仕事内容

・原価管理（製品別・工程別の原価分析、費用管理、コスト低減施策の企画）
・生産計画の立案と進捗・納期管理の統括
・購買業務の統括（仕入先管理、価格交渉、発注・納期調整）
・工場総務・庶務業務の統括（安全衛生環境、ユーティリティ設備の保全）
・メンバー6名のマネジメント、指導、育成、評価

応募条件

【必須事項】
・製造業における工場での実務経験7年以上
・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
・マネジメント経験（係長以上の管理経験）

【歓迎経験】
・製造業における工場での実務経験7年以上
・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
・マネジメント経験（係長以上の管理経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
２０２５年１０月１日以降　 ※内定後1.5～2ヶ月での入社を想定しています

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の理化学試験等の試験業務を行う求人

仕事内容

医薬品の理化学試験等の試験業務

※薬剤師をお持ちの方の場合、品質管理以外、品質保証・薬事業務も検討可能です。

応募条件

【必須事項】
試験業務が未経験の方でもご応募可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品メーカーや健康食品関連企業の顧客に対しミドルオフィスの立場から円滑に製品提供が進むようサポート

仕事内容

顧客と良好な関係を築き、製品の受注／製品ニーズの窓口となり、社内関連部署と調整・協力して課題解決いただきます。

〈業務詳細〉
・生産から出荷までの調整および納期調整
・在庫管理、在庫報告書作成
・顧客預かり品に対する具体的な助言、指導および管理業務
・他関係部門との交渉・調整
・顧客の窓口(納期確認、クレーム対応等)
・提供資料の作成
東京本社メンバーと協力しながら業務を進めていただきます。
工場在中メンバーとして製造現場との調整をメインでご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・法人顧客へのカスタマーサポートおよび社内部署への折衝／調整を行う部署での業務経験
【歓迎経験】
・営業・購買業務・生産管理・貿易業務のご経験をお持ちの方
・医薬品、食品、原料、製造業界での経験
・サプライチェーンの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

サポート体制充実のCMR

仕事内容

各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
（病院・大学病院向け営業活動）
MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
勤務地は希望エリアを考慮して決定します

応募条件

【必須事項】
・MR経験2年以上
・MR認定資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格（必須）
・普通自動車免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～800万円