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国内大手化粧品・健康食品メーカーにて、提案営業の求人です。

仕事内容

全国約3万6千店舗のドラッグストア、コンビニエンスストア、GMS、バラエティーストアなどの主要卸店に対して、化粧品・健康食品の提案営業を行います。
営業担当エリアにおけるBtoBの営業活動を通じて、店販品の売上拡大がMissionとなります。

日本全国エリアを、北海道、東北、北陸、関東、東海、関西、中四国、九州、そして広域（全国チェーン）に分け、営業活動をしていただきます。
地方担当の場合は宿泊での出張を想定しております。
詳細は以下のとおりです。

・ドラッグストア本社、バラエティーストア本社への営業
・主要卸店や販売店本部との商談および関係構築
・POS、ID-POSデータを活用した売上分析、販売促進の提案
・営業チームメンバーとの連携、情報共有
・数値分析および商談用資料の作成

応募条件

【必須事項】
・一般消費財を取り扱った営業経験を3年以上お持ちの方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品の営業経験を活かしたいとお考えの方
・営業スキルに加えて戦略的思考や論理的思考力を向上させたいとお考えの方
・メガベンチャーの様なスピードと質を求められる環境で経験を積みたいとお考えの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

国内大手化粧品・健康食品メーカーにて、提案営業の求人です。

仕事内容

【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓（リサーチ、アポ、商談等）
・既存顧客の深耕営業　
・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案　
・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー　

※プレイングマネージャーとして、まずは個人としての営業実績を作っていただき、その後スタッフ育成をはじめ、部全体に関する業務にも関わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・法人営業経験（目安5年以上、新規開拓営業経験必須、業界・商材不問）をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力（目安：英検準2級もしくはTOEIC500点以上）をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

技術翻訳のチェッカー（品質管理）業務全般をお任せします。

仕事内容

【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。

応募条件

【必須事項】
・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
・PCスキル中級以上（ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル）をお持ちの方
【歓迎経験】
・ライティングスキルに強みをお持ちの方
・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

化学メーカーにて製造製品のルートセールスやマーケットの開発業務

仕事内容

当社製造製品の営業活動
①既存顧客管理(ルートセールス）、使用動向聴取、技術フォロー、与信管理　等
②新規製品・マーケットの開発
※入社後は国内営業から担当いただきます
※外勤と内勤の割合は1:1、出張の頻度は月2回程度
※休日の問い合わせ対応なし

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・社会人経験7年以上
・対面での営業経験(法人営業経験者歓迎／他、販売業・セールス業)

英語：不問（英語もしくは韓国語が出来れば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】
自動車運転免許(尚良)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

安定成長している老舗企業での安全管理責任者募集

仕事内容

【業務概要】
入社後は、薬事グループに所属いただき、安全管理業務を中心として、その他ご経験に応じて薬事・学術など当該グループ内における業務に従事していただきます。

・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・製品導入前リスクアセスメント　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方
【歓迎経験】
・英語スキル・英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
入社日応相談：可能であれば8月25日頃

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

健康食品の製剤開発や分析業務を中心に、製品や技術開発に取り組んで頂ける方を募集されています。

仕事内容

具体的な業務としては以下のいずれかを中心にお任せする予定です。

・食品の製剤開発を設計段階から評価、試作をあらゆる観点から行う
・定量分析を中心に、食品の分析業務を行いながら開発を進める
・健康食品の開発に役立つ技術を確立していく

【一般的な業務の流れは以下の通りです】

1.自らの知識や収集した情報等を活用して、配合しようとしている機能成分の効果を最大発揮できる全体組成と製剤設計を実施
2.設計に基づきプロトタイプを策定し、評価
3.評価結果に基づき、製品の価値を顧客に伝えるための資料を作成
4.製品上市に向けた製造性等も確認し、抵触性調査～特許出願、報告書作成～論文投稿なども実施

応募条件

【必須事項】
・大卒以上(食品化学・医学・薬学・農学・化学系の学部卒業者)
・サプリメントを含めた加工食品の開発業務への従事経験をお持ちの方、または希望される方
・PCの基本操作が可能な方（Word、Excel）
※なおJ-Dreams3や医中誌、Pub-Med他による論文検索に関しては、検索キーワードの設定を含め実施スキルを有することが望ましい。
【歓迎経験】
・機能性表示食品の届出や届出に関連する臨床試験の実施経験、並びに結果の論文化経験をお持ちの方
・輸出用加工食品の開発への従事経験をお持ちの方
・食品開発に係わる特許出願経験をお持ちの方
・管理栄養士、サプリメントアドバイザー等の食品関連の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大手化粧品・健康食品メーカーにて、特別企画ユニットの業務をご担当いただきます。

仕事内容

・拠点集約・統廃合の統括、不動産売買及び賃借、M＆A関連業務の担当及びサポート
・パワーポイントやエクセルを使用した資料作成
・資料収集
・Outlookを使用した会議体の招集やスケジュール管理
・予実管理、請求書処理
・書類整理、ファイリング　等

応募条件

【必須事項】
・事業会社の総務部門や経営企画部門において、不動産関連業務やM＆Aに関する手続きやサポート経験などをお持ちの方
・人当たりが良く、コミュニケーションが取れる方（社内や取引先（銀行など）とのコミュニケーションが発生するため）
・守秘義務を守れる方（上記に記載のとおり、機密事項を取り扱っているため）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

情報機器メーカーにて国際通商動向の情報収集/分析、リスク回避などの対応をお任せします。

仕事内容

通商担当は、国内外の担当者と連携しながら、国際通商動向について日々最新の情報を収集・分析し、社内の関係部署や、経営陣へ正しい情報をタイムリーに発信することが求められております。その一員として以下の業務を担当いただきます。
・国際通商関連法規制、動向の収集分析
・グループのビジネスに影響を及ぼす通商課題の社内関係者への共有
・課題解決のための通商戦略の立案、展開
・経済連携協定、自由貿易協定などの関税減免の枠組み活用による関税削減の推進
・業界団体活動への参画、社外関係者との関係構築、強化

応募条件

【必須事項】
・輸出入のある民間企業、政府機関（経産省等）、国際機関等で通商関連または通商関連に限らず法規制の調査、分析経験があること。
・通商関連業務のご経験があること（3-5年程度）
・英語力（目安TOEIC730点以上）
　読み：海外の関連文書（大統領令や官報等）を正しく読解ができること
　話し：海外担当者ともコミュニケーションがとれること
・PowerPointなどを使い提案資料等、資料作成技術があること
・非喫煙者（現在喫煙されている方は、入社時までに禁煙をお願いいたします）
【歓迎経験】
・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
・社内関係部門、国内外のグループ会社の担当者と円滑なコミュニケーションが図れること
・課題の本質を捉え、ロジカルかつクリエイティブな発想で課題解決手段を考案できること
・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

本社での新規社内システムのSEをご担当いただきます。

仕事内容

・新規社内システムの企画開発保守
・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内ＳＥ
・マスタ登録やアカウント管理も含めた日々のオペレーション業務
・新しいデジタル技術の活用
・社内業務システムに関するヘルプデスク業務

応募条件

【必須事項】
・システム開発・運用経験（1～2年程度）
・何らかのプログラミング言語を用いた開発経験
【歓迎経験】
・ヘルプデスク業務の対応経験
・SQLの基本的な記述、PostgreSQLなどのデータベースの利用経験
・AWS, Azureなど主要なクラウドサービスに関する簡単な利用経験
・（上流工程に関与したい方は除く）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

薬局・医療向けソリューションのための事業インフラエンジニアを募集します。

仕事内容

調剤薬局における医薬品の注文業務や在庫管理を効率化するためのシステムを提供しています。
このシステムは、医療機関における薬剤や医療材料の発注から在庫管理までをデジタル化し、業務の効率化とミスの削減を実現しています。
薬局業務の業務効率を大きく改善し、業務の最適化とキャッシュフローの改善を担うことができます。あなたの技術やアイデアを活かして業界に革新をもたらし、より安全で効率的な医療環境を作り上げるための一員として活躍できます。
案件化される前の企画段階である再上流工程から参画したり、サービスがローンチされたあとの運用保守まで担うことが可能なため、エンジニアとして事業に深く関わることができる環境です。

【募集ポジション】
ミドルレベルエンジニア

応募条件

【必須事項】
・Linux環境でのインフラエンジニア経験2年以上
・AWSを利用した新規構築及び運用保守経験2年以上
・以下AWSサービスの新規構築及び運用保守経験（二つ以上）
　EC2/RDS/ECS/SQS/Lambda
【歓迎経験】
・AWS 認定資格 Associate 1つ以上
・サーバーの設計・構築（Linux／Windows）
・非機能要件に関する知識
・クラウド利用する上での情報セキュリティの知識
・CI/CDの設計・構築
・以下ミドルウェアの実務経験（期間不問）
Apache/Git/Grafana/Jenkins/MySQL/Zabbix
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

内資製薬メーカーにて再生医療等製品におけるCMC薬事担当者を募集します。

仕事内容

・細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
・細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。

その他想定される業務：
・バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。
・市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
・グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。

応募条件

【必須事項】
・CMC薬事の実務経験
・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験
・非喫煙者

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力
・英語による業務遂行に支障のない方（海外関連会社とのコミュニケーション必須）
※最終面接には海外の面接官が同席する場合があります。その場合、面接の一部を英語で会話していただく可能性がありますのでご了承ください（英語のCVは不要です）
【歓迎経験】
・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験
・カルタヘナ関連対応（当局相談や申請対応含む）のご経験
・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発（品質分野）や当局対応のご経験
・海外薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】
下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。

仕事内容

・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般

バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験

下記いずれかに該当する方
・注射剤製造に活かせる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方 ※医薬品以外も可
・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）に関する知識がある方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験
・注射剤での製造支援業務の経験がある方

※製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など

・医薬品の製造工程責任者レベルのスキル
・バイオ関連の知識・スキル(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)
・英語を用いた業務遂行力(TOEIC600点以上または同等以上の英語力）
・SAP/MESマスタ作成・変更および管理スキル
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメントスキル
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクオリフィケーションの知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～700万円　

広告代理店における法人営業を担っていただきます。

仕事内容

法人営業をご担当いただきます。制作部と密なやり取りが発生する為、コミュニケーションスキルや専門知識が身につきます。

クライアントは医療機器メーカー・製薬会社となります。
既存クライアントへの営業・新規営業に取り組んでいただきます。
ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。

■業務内容：
・グラフィックデザイン(カタログ、パンフレット、会社案内、ポスター、DM、各種広告)
・メディカルライティング(製品情報概要、患者向け啓蒙資材、社内研修資料)
・スペースデザイン(展示会ブースデザイン、設計、設営)
・映像/3DCG制作
・WEB制作

医療従事者の適正使用に向けた各種プロモーション資材、営業担当者向け社内教育用資材、患者向け疾患啓発資材などの制作を行う中で、社内制作部との連携、コミュニケーションを取ることにより知見を深めながら営業することができます。
また、キャリア形成においては、ジョブグレード制を導入しており、お客様との営業活動、社内でのディレクション業務などの実践を経験しながら、キャリアアップを目指すことができます。

応募条件

【必須事項】
・対人スキルや交渉力。
・医療業界に関する知識。
・自発的に動ける行動力。
・医療系の営業経験が1～3年以上。
【歓迎経験】
※医療機器、医薬品、病院向けサービスなどの営業経験がある方、大歓迎です。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

品質保証・管理、製造所監査　品質統括グループのリーダー（課長補佐～課長クラス）となる人材募集

仕事内容

・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証
・当社製品の品質に係るお申し出対応
・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成
・チームマネジメント

応募条件

【必須事項】
・化学系・生物系・薬学系の大学をご卒業の方
・化粧品や健康食品の品質管理・品質保証に関するご経験をお持ちの方（目安5年以上）
・チームマネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品や健康食品の品質管理に関するグローバル対応業務のご経験をお持ちの方
・化粧品・健康食品の製品・原料情報に詳しい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　

製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるコピーライティング業務

仕事内容

・製品資材及びリリース（新商品・リニューアル品・資材改訂品）のコピーライティング
・薬機法の確認
・資材・リリース全ての文責・管理（校閲・校正を含む）

応募条件

【必須事項】
・インハウスで製品資材のコピーライティングのご経験をお持ちの方
・校閲・校正の実務経験をお持ちの方
・標準レベルの薬機法についての知識、理解をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品、健康食品業界でのコピーライティングのご経験
・Adobe Illustratorの基本操作スキル
・薬機法に関する業務経験（広告・表示物のチェック、関連文書の確認など）
【免許・資格】
・大卒以上
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

翻訳サービス及びマニュアル制作サービスの企業開拓

仕事内容

大手の法人／官公庁等（新規・既存）に対し、翻訳サービス及びマニュアル制作サービス（取扱説明書・技術資料等）の提案営業をお任せします。
詳細は以下のとおりです。
【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓（リサーチ、アポ、商談等）
・既存顧客の深耕営業　
・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案　
・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー　

応募条件

【必須事項】
無形商材の法人営業経験（業界・商材不問）をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】
英語力（目安：英検準2級もしくはTOEIC500点以上）をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

仕事内容

＜共通＞
・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
＜経営職＞
上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上
・分析技術に関連する専門的知識
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
【歓迎経験】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・英語の読み書きができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1300万円　経験により応相談

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。

その他：
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

【歓迎経験】
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1250万円　

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う
・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む）
・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む
・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う
・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う

応募条件

【必須事項】
・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべてのスキル及び経験を有すること
　・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
　・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験
　・海外勤務または海外との協働経験
　・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験
【歓迎経験】
・GMPの実務経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円