700万円～の求人一覧

統計解析のプロジェクト推進をお任せします

仕事内容

統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、約350の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境

■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）
プロジェクトアサイン

将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
・コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。

当社ファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。

今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。

・安全性情報のプロジェクトの推進
　【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
　【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
　※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成
・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
・次世代を担う後進メンバーの育成

【ファーマコヴィジランスの特徴】
当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

【プロジェクト実績】
2022年実績　88社（内資、外資、アカデミア）
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　※最長クライアント18年以上

正社員：
職務変更の範囲：会社の定める職務

契約社員：
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲：なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）に変更することがある。

応募条件

【必須事項】
製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方

1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3）リスクマネジメントプランの作成・改訂

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
【歓迎経験】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究のモニタリング業務を担当

仕事内容

モニタリング業務全般
・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上
・立ち上げ～終了の一通りの経験を有している

求められる資質：
・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）
・ GCPに関する知識
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・ 関連法規，指針等の強い遵守精神
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力

【歓迎経験】
・数年以内にPLをやりたいという意欲
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品のライセンス（主に導入）業務をリードする業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品ライセンス業務
■導入対象品目の選定
・社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定
・導入対象品目へのアプローチ
・マッチングカンファレンスにおける案件探索
■導入対象品目の評価
・社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等
・評価結果を基に導入判断
■導入契約の契約交渉、締結
・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
・ビジネススキームの検討、提案
・契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整

＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品のライセンス（主に導入）業務をリードする業務です。社内戦略との適合性、科学性、事業性を考慮した案件評価から、その後の社内関係部署や交渉相手との間に生じる課題の解決まで、非常に多岐にわたる業務をこなしながら導入契約の締結を目指します。
2019年に米国のVeloxis社をグループに加え、グローバルスペシャリティファーマに向けた成長を加速させている当社において、グローバルにおける医薬事業の成長を牽引する重要な業務を経験することにより、組織の成長への貢献に加えて個人としても大きく成長できる機会があります。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、導入評価、交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、アライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
ご自身の専門性をさらに高め、医薬品ライセンス業務のリーダーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、グループの海外法人企業において、事業開発業務を担っていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品ライセンス業務経験のある方（3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（提携先との交渉、会議、メール、契約書のレビュー等）

＜求める人物像＞
・社内外の関係部署、関係者とコミュニケーションを取りお互いの業務を理解し、牽引できる方
・早期に課題を発見し、解決に導く課題発見力、思考力を有した方
・協調性があり、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
【歓迎経験】
製薬会社における薬理研究の経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

社外向け研修運営やコンサルティングサポート全般に携わっていただきます。

仕事内容

コンサルティングサポート全般
社外向け研修運営全般（含：LMS(Learning Management System)の管理、講師のサポート）
社内向け研修及びサポート業務
当社メディカルアフェアーズ事業部門主催（共催も含む）のセミナー実施及びサポート
新サービスの立ち上げ及び実施サポート

応募条件

【必須事項】
・学歴：4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル：PowerPoint, Excel, Word, Outlook（社内外向けのスライド・プレゼンテーション資料作成などがあるた
め中級レベル以上。特にPowerPointの使用頻度高)
・英語力：読み書き、挨拶レベルの会話力（目安：TOEICスコア500～600程度）
【歓迎経験】
・IT関連に興味や知識がある方
・プロジェクトマネジメント業務などの取りまとめ業務が得意な方
・ヘルスケア業界での経験 (例：製薬企業、医療機器、診断薬(研究所含む)、コンシューマーヘルスケア、CSO、CRO等)
・製薬会社をクライアントとする広告代理店などで資材作成業務等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務

仕事内容

当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。
・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応） 、
・各プロジェクト月次報告書作成
・自己点検
・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成
・クライアント（製薬企業）の監査対応
・社内からの問い合わせ対応

早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。
（前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。）
また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
以下の両方を満たす方
・ 企業（製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等）における3年以上のGVP、GCPに基づく安全性管理・報告のご経験
・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有

スキル：
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・文章の理解力、作成能力の高い方
・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル
【歓迎経験】
・PV部門で1年程度の管理職としてのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
・論文執筆、報告書等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
・研究・開発マネージメントの経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
・造血幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

医療従事者に対して医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
・HP及びGPを中心とした、担当製品の情報提供及び収集活動業務

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・医療業界経験 必須
・傾聴する姿勢があり、自ら考えて行動ができる方
【歓迎経験】
・基幹病院担当経験　が望ましい
【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

・医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
【歓迎経験】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など

応募条件

【必須事項】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可）
3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方（※1）

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー
【歓迎経験】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。

仕事内容

・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
　Business Process (SOP) development
　Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
　Issue resolution
　Running workshops and pilots
　Data migration/mapping
　System validation, etc.
・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
・Consult on more than one implementation at one time
・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.

※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。

応募条件

【必須事項】
・University degree, preferably science
・Highly desirable to have process mapping and design experience.
・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.

Preferred Qualifications：
・3-15 years of experience
・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
・Experience delivering enterprise software implementations
・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
・MBA/MS

USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

内部統制の充実を目指し実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献

仕事内容

・内部統制の充実を目指し各種施策を実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
・クライアントから委託された安全管理業務に関わる「有効性」、「安全性」、「品質」の情報収集から提供に至るまでの業務
・製造販売後安全管理業務等につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、
その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導、および当該受託業務の実務

＜メイン業務＞
成果責任：実施・推進　※業務ウエイト70％
・GVP/GPSP-SOP作成・維持管理（各責任者）
・顧客の要件調査・Audio対応
・委受託契約締結・管理
・合意手順書審査・管理
・遵守状況監視・指導
・安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達
・委託製造販売後調査の円滑な進捗管理
・受託プロジェクト全般管理
・GVP/GPSP関連会議体
・GVP/GPSP研修
・ホールディングス社対応

主要タスク
・照査・改訂、当社HP掲載ほか各責任者業務（教育責任者等）：年1回
・受託前及び受託中の顧客査察への対応：発生時
・GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理：発生時
・合意手順書案の作成支援、保管：発生時
・合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示：発生時
・収集情報の管理、MRへの調査依頼、報告受領・対応指示、顧客との定例会議、
顧客への定期報告、MRへの伝達指示・進捗管理・結果集計・顧客への報告：毎日
・調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示：毎日
・顧客からの依頼事項管理、定期的業務スケジュール管理：毎日
・GVP/GPSP運営会議主催：月1回
・受託プロジェクトの新規配属者への導入研修、受託プロジェクト在籍者への継続研修：年4回、月1回
・教育計画・教育結果の提出：年1回

＜同部署内の他メンバーとの共同実施業務＞
成果責任：推進・監督・指導　※業務ウエイト20％
・インシデント事務局運営
・Quality Management推進
・Risk Management推進
・BCP（事業継続計画）に関する業務
・クライントの要件調査、Audit対応
・GVP/GPSP自己点検、記録保存
・医療用医薬品販売情報提供ガイドライン監督部門
・内部監査
・ホールティングス対応
・コンプライアンス研修
・日本CSO協会：法務・ガイドライン対応
・医療用医薬品公正取引協議会：対応

主要タスク
・インシデント報告の進捗管理、集計、関連会社のインシデント担当者へ報告（交通事故集計含む）：随時、毎月
・QMS-SOP改訂・管理、品質目標の設定、中間報告、結果報告とりまとめ：年3回
・リスク管理プログラムの設定・中間報告・取りまとめ：年3回
・BCP定例会議参加、BCP復旧手順書の維持管理：月1回
・受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応：年1回
・各責任者として自己点検・保存管理を実施：随時
・GL遵守の研修・指導、受託PJにおけるMR報告チェック（クライント依頼時のみ）：発生時
・内供監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応：年1回
・マンダトリ研修の集計と受講完了追跡実施：年2回
・新規入社者・未経験MR・新任管理職、新規受託プロジェクト配属者等への研修：月1回、随時
・委員として毎月会議参加（現在web）月1回
・医療用医薬品公正取引委員会：委員として全国各支部の会議参加（現在web）月3～4回

＜全般業務＞
成果責任：取り纏め・管理・報告　※業務ウエイト10％
・週報
・部連絡会
・月次報告
・予算管理
・部門計画
・取締役会報告
・懲罰委員会

主要タスク
・取りまとめ、報告：週1回
・毎週火曜日開催：週1回
・社長報告（面談orメール）、代表取締役報告（メール）：月1回
・期初設定・毎月進捗確認：年1回、月1回
・計画策定・進捗管理・結果まとめ：年1回、随時、年1回
・リスクコンプライアンス報告（四半期毎、英語使用）：年4回
・安全性コンプライアンス部長職として出席：平均年2～3回

＜その他＞
・報告書処理業務：最低週1回は出社必要
・部内担当者業務のチェック
・部内担当者休暇時等の代替対応実施（毎日対応業務有り）

応募条件

【必須事項】
(1)四年制大学卒業以上(文理不問)
(2)製薬企業等での安全管理業務経験者（CSO・CRO可）
(3)PCスキル(Outlook, Excel, Word)　[毎日、特にOutlook, Excelを多用するため]（各種進捗管理表にはExcelを使用、そのためExcelのフィルタ・Pivotの使用やグラフ作成あり）

業界知識：
・MR活動/PMS活動の的確な情報収集

ビジネス知識
・会社経営
・内部統制

製造販売後調査等関連知識
・厚生行政が企業に求める製造販売後調査等の安全管理に関わる課題理解
・安全管理業務全般（安全性情報収集、伝達、報告、評価およびこれらの統括、GVP/GPSP適合性調査）

関連法規知識
・GVP/GPSP焼成に関する薬事法規等


【歓迎経験】
(1)安全管理に関する以下の経験
・AE(Adverse Event：有害事象)報告業務を含む実務経験3年以上、もしくはマネジャー経験1年以上
・「実施」部門への教育経験(MR教育経験尚可)
(2)製造販売後調査業務経験
(3)英語力(読み書き会話に抵抗がない方) ※取締役会での英語プレゼン実施有り
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～950万円　

臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等

仕事内容

■担当業務
・ プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案
・ 社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート

■本ポジションの魅力
・実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる
・多様な領域、デザインの研究を経験できる
・型にはまらない臨床研究ならではの部分として、企画提案力を活かすことが可能
・将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、トップとして経営層に近い立場で仕事ができる

応募条件

【必須事項】
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・企業あるいはCROにて、臨床試験プロジェクトのリーダーの経験

求める人物像：
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ プロジェクト・メンバーの成長への興味
・ 強い達成志向
・ 医学知識（基礎レベル。循環器，精神科，腎臓領域であればなお可）
・ GCPに関する知識
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・ 関連法規，指針等の強い遵守精神
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1100万円　

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容

（１）資材の審査業務 (業務ウエイト目安：90%)
・資材の企画担当部門(例：MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施

（２）資材作成のサポート業務 (業務ウエイト目安：10%)
・教育トレーニング・提言を含む
教育トレーニング：資材の企画担当部門(例：MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するトレーニング・研修実施(四半期1回程度)

応募条件

【必須事項】
・4年制大学卒以上（理系学部、特に医療系学部:薬学・看護系歓迎）
・国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者（製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等）
・PCスキル（Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと）
・ビジネスマナー（電話応対、メール、挨拶等）
・英語力（E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問）
【歓迎経験】
製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験（疾患領域不問）
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業：メディカルアフェアーズ、マーケティング部門、コンプライアンス部、安全性管理部門(PV)、薬事部門所属者、
MR、MR向け教育研修担当者
(※2)サービスベンダー：資材審査及び作成業務等の受注企業経験者
【免許・資格】
薬剤師、看護師資格保有者（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

Global R＆Dと連携して日本市場向け医薬品を企画、開発

仕事内容

職務経歴書目的・概要：
・Global R＆Dと連携して日本市場向け医薬品を企画、開発
・社内外の関係先と連携して医薬品開発プロジェクトをリードし、遅滞のない承認取得を達成
・Global R＆D開発品の製造方法、試験方法、品質を評価し、日本市場への遅滞ない上市
・社外開発品導入に際し、Due Diligenceを通じた製品評価の実施

具体的な業務内容：
・分析試験方法並びに結果の収集・評価、Global R＆Dへのインプット
・外部導入製品に関するDue Diligence（主にCMC評価）実施
・製品の販促資料作成（主に品質及び試験関連）、関連情報の収集、販促試験計画・委託
・インタビューフォーム、添付文書、審査報告書の翻訳・評価、Global R＆Dへの提供
・研究用医薬品等の購入、輸出入、薬監関連業務
・治験薬関係資料の作成

応募条件

【必須事項】
・Master以上が望ましい（大卒であっても実務経験があれば応相談）
・原薬・製剤の分析に関する実務経験
・分析に関する当局対応経験（CTD読解・修正経験、照会回答、書面適合性調査などの当局対応）
・日本の生物学的同等性ガイドライン及び品質に関するガイドラインの深い理解
・QBD(Quality by Design)の実務経験

スキル：
・組織横断（主に品質部門、薬事部門、グローバルR＆D部門）との良好な関係構築が求められるため高いコミュニケーションスキル
・リーダーシップ

英語力：（読み書き8割・会話（グローバル会議）2割）
※規定基準や当局依頼についてディスカッションする場での説明が行えること
【歓迎経験】
・原薬MFに関する実務経験
・CMCリーダーとしての実務経験
・分析法移管及び試験概要書作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst

仕事内容

Essential Duties ＆ Responsibilities:

・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional ＆ non-functional requirements improvements for software products
・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization ＆ management in ticketing management system ＆#40;JIRA＆#41;
・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
・Medium level knowledge of SQL
・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
・Strong problem solving and troubleshooting skills
・Good communication, presentation, and documentation skills
【歓迎経験】
・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
・Business process mapping experience with clients
・Experience of working with enterprise software application
・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

治験業界の経験を活かして医療分野の未解決問題を解決に導く

仕事内容

医師に対して治験情報を届けるべく、デジタルを駆使した様々な打ち手の中から最良の手段を考え、実行します。

【担当業務】
1）受託プロジェクトの推進
・対象の患者さんを治験へ迅速に登録するために、グループ会社のサイトなどをフル活用した企画立案・実行
・主に会員医師とのコミュニケーションを通じた治験実施施設の立ち上げや症例登録促進
・クライアントとのコミュニケーションを通じてニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営
・Webアンケート構築、プロジェクトの進捗管理、結果のデータ集計

2）既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進

3）クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発

入社半年後のイメージ：
・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。（OJT中心）
・2～4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元で医師へのアプローチを行っていただきます。
　最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。
・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業担当者と連携して、医師向けサービスの企画作成に参加いただきます。
※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験がある方（2年以上）
・PCスキル(Excel、Word、PowerPointの使用経験等)

【歓迎経験】
・医療（医薬品・医療機器）に関する知識
・治験全般（GCP等）に関する知識
・オンコロジー領域治験の担当経験
・医師とのオンライン面談の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

事業全域の公開（専門情報系）コンテンツの企画・制作・編集

仕事内容

同社におけるクリエイティブの“要”として、一般生活者ならびに医療者に向けたコンテンツの企画・制作・編集を行います。
マルチプロジェクト方式で複数のプロジェクトに同時に参画、コンテンツの制作プロセスは、企画、取材、ライティングを基本とします。

＜コンテンツ内容＞
医療に関連するコンテンツを幅広く取り扱います。
・疾患啓発（疾患や治療に関する解説や、受診勧奨を目的としたコンテンツ）
・医療用医薬品解説記事
・医療関連ニュース
・医療機関や医師紹介
・地域向け調査情報
・セミナー取材記事
・調査分析レポート
・プロモーションコンテンツ等

＜担当媒体＞
同社ブランドの各Webからフリーペーパーやチラシに至るまで、Web・モバイル・紙の幅広い媒体をカバーします。
・ブランドで運営する各種のWebサイト
・Webアプリケーション（自社サービス制作・運用）

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・分子生物学もしくは免疫学の基礎知識
・医学論文を正しく読み取れる化学英語読解力
・下記いずれかの経験
　(1)筆頭著者もしくは責任著者として、査読付きの医学系ジャーナルに論文掲載実績が1報以上
　(2)医療メディアでの編集制作1年以上

・大学院（修士課程）修了以上

【歓迎経験】
・紙とweb双方での編集経験
・医師・薬剤師・看護師免許保有者
・医学・生物学系の博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

課長候補としてジェネリック医薬品の業務効率化やメンバーへの適切な業務配分や進捗管理など担う

仕事内容

研究開発部門の課長として製剤研究グループをリードいただき、マネジメントポジションとして外皮用剤における製剤および分析開発の業務に従事いただける方の募集となります。

【業務内容詳細】
・製剤設計（処方・製剤法の検討・設定）
・製剤の製造スケールアップ対応
・分析法開発（企画試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）
・申請書の作成、当局照会事項対応

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のCMC領域における開発経験者
・CMC業務でのマネジメント経験
・大学または大学院卒業以上
【歓迎経験】
・治験薬GMP対応、当局申請、照会事項対応経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当いただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当しております。

・試作検討、測定
・試験方法確立
・生産化研究
・スケールアップ検討
・申請業務など

一連の製剤業務を担当している部門ですが、入社後はご経験に合わせて業務をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・製剤研究や試験法確立、スケールアップ検討などのご経験をお持ちの方
※ご経験に合わせて業務をお任せいたします。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円