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免疫細胞技術のバイオベンチャーのる製造、品質検査業務について担当部門の責任者として対応いただくポジション

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査業務について
担当部門の責任者または責任者候補として従事いただける方を募集いたします。

・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造における
製造部門または品質管理部門のいずれかの責任者業務
・特定細胞加工物または再生医療等製品、治験製品の製造または品質検査の実務業務
・社内並びに顧客からの技術移転に係る業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成および作成文書のレビュー等に係る業務
・製造施設の設備機器および衛生管理に係る対応
・その他製造、品質検査に関わる業務
※製造、品質管理部門の責任者としてのポジションになりますが、マネジメント業務だけではなく
実際に現場に入って製造・品質検査の業務もご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養加工施設または医薬品製造施設、食品工場などでの製造部門または品質管理部門における業務リーダー相当の経験
・生物学的な製造・試験検査・実験のいずれかの実施経験
　（例）細胞培養、フローサイトメトリー　等
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎経験】
・中小グループ（5名～20名程度）のマネジメント経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・GMP、GCTP等の規制に関する知識
・クリーンルームでの作業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計
・データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等）
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント実務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

関連製造所の管理・監督、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー

仕事内容

関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務
製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務

・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

応募条件

【必須事項】
・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・英語（取引先とのメール対応、日常会話）

求める人物像
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
【歓迎経験】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】
薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

仕事内容

業務内容
・臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

業務内容の詳細
・臨床試験の準備・計画（実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等）
・臨床試験の実施（医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等）
・臨床試験の評価（結果の分析・評価、次ステップ移行判断）

応募条件

【必須事項】
・開発業務経験 5 年
・修士卒以上
・必要な英語能力：英語によるカンファレンスが可能な程度（TOEIC 800点以上）
　海外提携先、委託先とのミーティング、２週に１度～毎日
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年4月1日（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

グローバル製品品質保証として査察等の対応や品質システムの各種責任者として従事

仕事内容

・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局
・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等
・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方
・英語能力（目安として、TOEIC：700点以上）
・コミュニケーション能力が高い方
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験がある方：ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

購買体制の組織と人財の強化による募集！原材料調達戦略の策定と実施を担う

仕事内容

■具体的な業務内容
・原材料調達戦略の策定と実施（BCPの策定と実施を含む）、コストダウンの推進
・取引先との折衝、市場や取引先調査など（現地訪問を含む）、新規取引先開拓
・国内外の各担当事業部や関係会社、工場との調整・情報交換・協議など

■出張対応
・月1～2回程度、国内外への出張が発生します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
グループ事業の原料および副原料の調達を担当することが出来ます。
原料購買部門全体で年間約1400億円程度の調達を行っています。
海外進出している事業も多数ある上、海外や総合商社を含む大手取引先との関わりを持ちながらグローバルかつダイナミックにご活躍いただくことができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
まずは、原料調達実務を通して業務の流れを把握しながら社内外関係者とのコネクションを作ってください。
3年を目途に、担当事業の調達業務を習得していただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
希望と適性に応じて、他事業における原料調達または原料以外の調達や企画業務などをご経験いただく可能性もあります。
また、将来は部門のマネジメントにも携わっていただける事を期待しています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下すべてを満たす方。
・原材料における調達業務経験者、または営業経験者（3年以上）
・メーカーまたは商社での実務経験者

＜求める人物像＞
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方。　　　
・社内外の関係者とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方。
【歓迎経験】
ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

微生物培養技術の開発とスケールアップ検討やプロセスの開発、特許出願など担っていただきます。

仕事内容

主に以下のような業務に取り組んで頂きます。
・微生物培養技術の開発とスケールアップ検討（高生産性培養条件の決定、網羅的分析手法・データ解析技術を用いた培地成分の決定、実生産用の培養設備選定など）
・微生物生産物の新規精製プロセスの開発とスケールアップ検討（主に抽出、晶析、吸着工程での分離メカニズム解析、基本プロセス並びに材料・分離条件・溶媒などの処方決定、実生産用の設備選定など）
・ラボ検討で得られた新規知見の工場生産設備での実証実験
・新規知見が得られた際の特許出願業務

＜やりがい＞
微生物を使用した物質生産の培養から精製までの生産技術開発に対して、ラボ研究から、海外工場を含む生産設備の実証実験まで、幅広く関わることが出来ます。また、研究結果がダイレクトに事業規模や利益の拡大につながりますので、大きなやりがいを感じて頂けると考えております。

＜キャリアパスプラン＞
当面の間は、本募集ポジションでご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら、研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。

応募条件

【必須事項】
・修士卒
・バイオテクノロジー分野の研究開発経験（3年以上）。
上記に加え以下いずれかの経験を有している方。
・培養（ジャー培養）に関する経験。
・精製（特に抽出、晶析、吸着などの分離操作）に関する経験。
・化学工学、機械工学を活用した生産技術開発に関する経験。
・英語に意欲的に取り組める方
※現時点のスキルは問いませんが業務上必ず必要となります。

【歓迎経験】
更に以下のような経験を有している方を歓迎致します。
・工業生産、スケールアップの経験・知識を有している。
・ビジネスシーンで英語を使用している方（技術的なディスカッション等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

内資製薬メーカーの工場にて総務業務

仕事内容

部署全体の業務内容
(1)原料、消耗品、サービス等の購買業務、供給者管理
(2)小口現金管理、各種支払手続き、予算管理、固定資産管理等
(3)各種健康診断の実施、安全衛生委員会の運営
(4)入退社手続き、給与データ作成等
(5)産業廃棄物管理
(6)設備の保全管理
(7)その他（エネルギー管理、各種委員会事務局、各種アンケート回答、ユニフォーム管理、郵便・荷物の受発信、清掃等）

業務内容と比重
・購買業務 40 ％
・経理業務 30 ％
・安全衛生業務 20 ％
・その他業務 10 ％

業務内容の詳細
・原料および消耗品の発注、受入、供給者管理、支払い手続きまで一連の作業。
・小口現金管理、固定資産管理。
・定期健康診断および特殊健康診断の実施、労基対応および安全衛生委員会の運営（半年～1年後）
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒
・工場総務部門勤務経験（5年以上）
・コミュニケーション能力（部署内・部署間・他事業所での調整力）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

中国向けの医薬品・化粧品の校正や申請書類作成や申請業務を担う

仕事内容

■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。
※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。
※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。
《OEMの流れ》打ち合わせ(数量･コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注→納品。

応募条件

【必須事項】
中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
【歓迎経験】
・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験　・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

英語力を活かす！海外グループ会社とコミュニ―ションを図りJ-SOX評価全般に関する業務

仕事内容

・J-SOX評価全般に関する年間監査計画の作成、監査法人・関連組織との連携・調整、評価の計画的な推進、評価結果の取り纏め・報告
・不備に関する原因の究明、改善計画の作成、改善後評価の実施
・内部監査のグローバル品質評価・監査人の教育支援
・海外グループ会社との英語でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・J-SOX評価の知識および経験（3年以上）
・SAPなどITシステムに関する基本的な知識およびスキル
・評価を計画的に推進するプロジェクト・マネジメント力
・関係者との信頼関係を構築できるコミュニケーション力
・英語でのコミュニケーション（目安としてTOEIC 800点）


【歓迎経験】
・大学院での修士卒以上
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

【免許・資格】
＜必須＞公認会計士または米国公認会計士
その他：CIA（公認内部監査人）、QIA（内部監査士）、CISA（公認情報システム監査人）、CFE（公認不正検査士）などあれば尚可

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

社内システムおよびアプリケーションの導入に向けて、プログラミングを中心に担当

仕事内容

本募集では、新規プロジェクトの拡大に伴い社内での新規社内システムおよびアプリケーションの導入に向けて、プログラミングを中心に幅広くご対応いただくことを想定しております。

応募条件

【必須事項】
・Java等を使用したプログラム開発業務の実務経験を有している方
・プロジェクトを通した実務経験のある方
【歓迎経験】
・英語に抵抗がない方(英文書の閲読やビジネスメール等)
・医薬品業界でのシステムやアプリケーションの導入経験を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

仕事内容

・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

（DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験（必須）　＊責任者経験はなくても可
・製薬業界に人脈のある方
・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】
・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者






【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

IT領域における課題解決を企画から実行・運営管理まで幅広く担当いただきます。

仕事内容

・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤ネットワークやサーバ、SaaSクラウド 戦略の策定 実行 評価 改善
・IT統制の整備・運用の支援　など

応募条件

【必須事項】
※コーディングなどの技術は不問※
・事業会社においてシステム導入に関わるご経験をお持ちの方
・マネジメント経験（組織マネジメント歓迎、PM経験でも可）
※全社、各部署におけるシステムの課題に対して、ベンダーやコンサル会社をコントロール出来る経験を重視しています。


【歓迎経験】
・SFA、CRM等の知識、導入経験
・経理、販売管理システムに関する知識、導入経験
・Microsoft365 の導入、運用経験
・RPA に関する知識、 導入 経験
・EDR、MDM、DLPの導入経験
・IT 統制の監査対応経験
・ITIL に関する知識、 ITSM の導入経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容

・開発品の製品/開発戦略，計画立案
　－開発・適応疾患の選定，アンメット・メディカルニーズ調査と分析
　－目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進，社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・治験実施計画書の作成
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・医薬品研究開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上）
・医薬品臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士（理系専攻）卒業と同程度　
・ビジネス英語力（TOEIC L＆R730;/S＆W270;と同程度以上）
【歓迎経験】
新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】
下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】
・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者（獣医師、医師も可）
・臨床開発に関わる経験3年以上
・高い英語力（論文読解力、リスニング力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

システム開発要件の定義およびシステムアーキテクチャ設計のサポート業務

仕事内容

・システム開発要件の定義およびシステムアーキテクチャ設計のサポート
・協業会社における設計、開発、テストの管理
・システム導入およびシステム運用の実業務(インシデント対応等)
・海外拠点と連動した開発プロジェクトの支援

＜期待＞
海外拠点と連動したサービスシステムの開発、特にクラウド基盤領域を中心とした開発プロジェクトにおける実務担当者として推進していただくことを期待しています。

＜この仕事のおもしろさ・魅力＞
・グローバルに価値を提供する仕事であり、海外スタッフと頻度高くコミュニケーションを取ることできます。
・各国の法制度や規制をクリアしながら、サービス事業を実現していく過程に携わることで知見やノウハウを得ることができます。
・開発業務に携わりながら、要件定義やサービスの戦略・方針などの上流工程についてアイデア出しを行いサービスに反映させる機会が得られます。

＜業務上活用するツール・機器(開発言語、使用ソフト/ツール、使用装置/機器など)＞
・AWS
・iOS、Androidアプリ
・Webアプリ

応募条件

【必須事項】
・B2B/B2C分野でのクラウドシステム実務開発のご経験（3年以上目安）
・Webアプリ、スマホアプリ開発のご経験
・英語でのコミュニケーション力
（英文メールのやりとりや、サポート付きで英語での会議に参加をいただけるレベル　※目安としてTOEIC L＆Rスコア650点以上）
【歓迎経験】
・ヘルスケア領域のシステム開発のご経験
・グローバルでの医療規制や個人情報保護の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

550万円～750万円　

老舗化粧品メーカーでの薬事業務

仕事内容

国内薬事申請、化粧品届出、版下確認、取引先査察及び評価、中国輸出申請資料作成。
基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成（中国語）や中国化粧品規制の翻訳を行う場合があります。（中国語スキルは必須ではありません。）

応募条件

【必須事項】
医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品のいずれかの品質管理または品質保証業務に従事された方　　　　
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談