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              該当求人数 1484 件中761~780件を表示中

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて開発職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。

              仕事内容
              【想定される業務内容】
              (1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
              (2)開発スケジュールの進捗管理
              (3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
              (4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
              (5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
              (6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
              (7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学等、理系大学卒以上
              ・上記仕事内容について対応できる方
              【歓迎経験】
              ・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Regulatory Affairs, Japan Regulatory Lead/開発薬事担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務

              仕事内容
              ・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有 当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、米国本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
              ・承認申請・審査対応の経験
              ・ライフサイエンス系大学院卒以上

              スキル:
              ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
              ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力(目安:TOEIC800点)
              ・コミュニケーションスキル 


              【歓迎経験】
              思考・行動:
              ・前向き
              ・論理的思考
              ・主体・行動型

              スキル:
              ・薬機法等薬事規制に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              医薬品品質保証スタッフ~マネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

              仕事内容
              1.医薬品の市場への出荷判定業務
              2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
               (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
              3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
              4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
              5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
              6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
              7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
              8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
              ・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
              ・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
              ・医療機器関係については経験不問

              【歓迎経験】
              ・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              CRO

              派遣就労型CRA(臨床開発モニター)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務

              仕事内容
              派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
              メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。

              【具体的には…】
              ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
              ・IRB申請手続き、治験契約手続き
              ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
              ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
              ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
              ・安全性情報の収集・報告
              ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

              派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
              最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
              入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。

              ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上)

              【求める人物像】
              ・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
              ・成長意欲の高い方
              ・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー試験経験者
              ・グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              セーフティストラテジーリード(オンコロジー領域)ペイシェントセーフティ統括

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本ファーマコビジランス チーム (J-PVT) のリーダーとして担っていただきます。

              仕事内容
              Description:
              The Safety Strategy Lead (SSL) is responsible for planning Japan Risk Management Plan (J-RMP) and leading the execution of Pharmacovigilance (PV) activities excluding Post Marketing Surveillance (PMS) studies of assigned product(s) throughout the entire product’s life cycle. The SSL can be assigned as a leader of Japan Pharmacovigilance Team (J-PVT), a sub-team of Japan Project Team (JPT) and be accountable for PV strategy of the product(s) in Japan.

              Accountabilities/Responsibilities:
              ・Has accountability for PV activities of an assigned product in Japan as a representative of J-PVT.
              ・Leads and manages J-PVT to enable and drive PV delivery according to plan including budget and timeline.
              ・Leads to develop strategy and options for PV plan of the product as a J-PVT leader, in collaboration with JPT and Safety Strategic Management Team (SSaMT).
              ・Develops and maintains J-RMP, JPI safety part and relevant documents in cross functional team with full consideration of the latest information and in compliance with GVP/GPSP and relevant AZ SOPs.
              ・Creates the protocol and report of Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV).
              ・Implements the optimal safety surveillance of the product in consideration of the safety profile of product(s) specifically required for Japan regulation.
              ・Lead response to regulatory queries for post-marketing safety matters in collaboration with relevant functions of Japan R&D, MA, marketing, including Global Patient Safety.
              ・Coordinate required data output from safety database to support communication with external stakeholders in Japan.
              ・Coordinate transition of required safety data and regulatory mandatory documents associated with MAH transfer.
              ・Ensures right quality of PV related deliverables such as J-RMP, EPPV reports, etc.
              ・Ensures governance and key stakeholder engagement (R&D, MA, marketing, KEE) is effectively managed.
              ・Escalates any actual/potential compliance issue to relevant operational bodies to support for solving it.
              (For career Level E)
              ・Leads and coaches the other members working on a product/project to ensure prioritized objectives that focus on the critical activities are successfully delivered to time and quality.
              ・Proactively contributes to performance development of the other members working on the product/project in collaboration with Line Managers.
              ・Provides leadership as needed in the issue management such as compliance issue, Blue/Yellow letter delivery or product recall for safety issue and in the co-promotion business agreement.
              ・Provide leadership as needed in the non-product cross-functional initiative for organizational capability development.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s or higher Degree in Science or related discipline
              Required Experience
              ・Relevant safety experience in Pharmaceutical industry
              ・Cross-functional project team experience
              (For career level E)
              ・Demonstrated experience in achievement of safety management, drug development or launch
              ・Proven leadership and program management experience
              Understanding of relevant regulations such as GVP/GPSP
              ・Thorough knowledge of the Pharmacovigilance and/or drug development process
              ・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of safety issues
              ・Leadership skill
              ・Project Management skill
              ・Logical thinking
              ・Assertive Communication/negotiation skill
              ・Problem solution skill
              ・Analytical Thinking -Logically breaking situations or issues down into their essential elements; carrying out diagnosis and developing solutions.
              ・Results Focused - ability to overcome obstacles and achieve key outcomes
              ・Ability to gain commitment - effectively uses interpersonal abilities to build relationships and gain acceptance of ideas
              ・Ethics - overriding commitment to integrity and high standards in self and others
              ・Basic IT skill
              ・Business English (Speaking level 6 or above)
              ・Fluent in Japanese
              (for Career level E)
              ・Coaching & mentoring skill
              ・Strategic Influencing -through well thought out rationale and effective communication skills, able to influence key decisions.
              ・Communication skills - knows when and how to communicate, using strong interpersonal skills and written communications when appropriate
              ・Builds effective partnerships - identified opportunities and takes actions to build effective relationships within team and with other areas
              ・Cultural Awareness -able to work successfully in a multi-cultural environment
              English:Business English Level
              【歓迎経験】
              ・PMDA/MHLW interactions as a leading person on safety related matters/drug development/regulatory issue
              ・Pharmacovigilance activities, drug development or regulatory affairs experience in outside of Japan
              ・Working with external bodies, such as co-marketing companies and advisory board members, as a leading person
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Saftey Operational Excellence Dep. Safety External Relations

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ベンダーや営業部門と連携しCEIやERPVの運用活動を管理

              仕事内容
              Safety External Relations Group is responsible for:
              ・Work for management of PV related operational activities by external relations by ensuring effective working business model with external relations incl. way of working, communication flamework, procedures etc.
              ・Manage budget and cost for external vendors
              ・Manage operational activities for Clinical Experience Investigation (CEI) and Specific Experience Investigation (S-CEI) by collaborating with vendors
              ・Manage operational activities for Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) by collaborating with sales department
              ・Identify any potential risks/opportunities along with possible contingencies to ensure the appropriate PV activity in order to ensure relevant compliance
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・ Relevant Pharmacovigilance experience in pharmaceutical industry
              ・ Comprehensive understanding of Pharmacovigilance regulatory requirements and business needs
              ・Cross-functional project team member experience

              スキル:
              ・ Communication/negotiation skill
              ・Leadership skill
              ・ Problem solution skill
              ・ Logical thinking
              ・Understanding of PMD Act, relevant regulations, GCP/GVP/GPSP and guidelines
              ・Basic knowledge of statistic analysis
              ・Expertise of medical/pharmaceutical science in general
              英語 English: Business English (Speaking level 6 or above)
              【歓迎経験】
              ・Pharmacovigilance activities, drug development or regulatory affairs experience in/outside Japan
              ・Working with external bodies such as outsourced vendors and co-development companies as a leading person
              ・Cross-functional project team leader/member experience
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Medical Communications Scientist

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              プロジェクトのコミュニケーション戦略に沿って文書の臨床部分を主導

              仕事内容
              ・Medical Communication Scientist (MCS) is a role name in and is generally known as "medical writer". MCS is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.
              ・MCS leads the authoring of the clinical parts of documents such as CSP / MICF / CSR / IB / CTD / Regulatory defences, in line with the project communication strategy, and ensure quality and efficiency in delivery. MCS also contributes the authoring of the clinical parts of the briefing documents for PMDA consultations to improve communication quality of documents. MCS reviews other clinical documents with the purpose of facilitating the translation of Target Product Claims into a fully-supported proposed product label, and to improve communication quality of documents.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines(e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area
              ・Experience in medical communications gained through working in the pharmaceuticals industry or a medical communications agency
              ・Delivery of regulatory submissions including CTN, JNDA/sJNDA and response to PMDA/MHLW queries during review

              スキル:
              ・Medical writing skill
              ・Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
              ・Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
              ・Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion

              語学力:
              日本語 Japanese:Native
              英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
              【歓迎経験】
              ・Experience in leading a preparation of clinical regulatory documentation.
              ・Experience in supporting documentation preparation across programme and strategy level
              ・Experience in supervising internal communication and outsourced writing.

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              注射剤製法研究担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発

              仕事内容
              募集背景:
              注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

              仕事内容:
              ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
              ・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・注射剤の製法開発経験
              ・注射剤の工業化経験
              ・メンバーのリーディング経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              国内バイオCDMO

              医薬品品質管理(メンバー)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              再生医療向け細胞受諾生産を行うCDMOにて品質管理

              仕事内容
              ・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務(試験法、手順書等)
              ・分析法バリデーションの計画立案及び実施
              そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
              ・環境モニタリングの運用体制構築
              ・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・フローサイトメトリーの取り扱い経験(2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験)
              ・医薬品・化学・化粧品・食品業界における品質管理のご経験
              【歓迎経験】
              ・GMPの知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              クラウドエンジニア/ヘルスケアICTサービス

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ヘルスケアICTクラウド サービスのクラウドエンジニアとして新規提案及び既存サービスの運用保守業務を担当

              仕事内容
              1)ヘルスケアICTクラウドサービスの新規サービス提案及び構築支援
              ・企画や販売会社から上がってくる改善要望から、新規サービスについて技術的な観点からの提案を行う。
              ・新規サービスにおけるAWSクラウド構成の提案・設計・構築支援
              ・社内の各部門と連携し、サービス開発を推進。

              2)ヘルスケアICTクラウドサービスの運用・保守 
              ・入社後数か月は既存サービスの運用保守に関わり、サービス全体の理解を深める。
              ・その後は新規サービスの提案を中心に、一部運用保守も担当想定。

              【募集部門のミッション・目標】
              ・事業ミッション:イメージングテクノロジーxクラウドサービスの進化により、プライマリケアの領域で医療の質と生産性向上に貢献し事業を拡大・目標:既存サービスの拡充及び新規クラウドサービスの展開を通じて、顧客基盤を拡大し収益の最大化を図る

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              ・ヘルスケアICTクラウドサービスの様々な業務に触れる機会があります。クラウド運用業務を中心に、AWSやSaaSを使い、医療現場に安心・安全に利用していただくためのセキュリティ強化やプラットフォーム強化などクラウド技術に必要な経験を積むことができます。
              ・クラウドベースの新規サービス開発に関わることで、AWS等の最新技術に常に触れ、学び続けることができます。
              ・ご自身の意志を尊重しますので、想いをサービスに反映できます。

              応募条件
              【必須事項】
              【学歴】
              専門卒以上

              ・クラウド環境構築・実務を3年程度経験お持ちの方(SAA程度、実務で扱った経験がありサービスの用語で会話ができる)
              ・スクリプト言語(Pythonなどで簡易的なテストスクリプトを作成できる)
              ・ネットワーク知識(基本的なネットワーク用語が理解できる程度)
              ・システム構築(セキュリティを考慮した設計と構築ができる程度)
              ・Webアプリ知識(通信の仕組みを理解)

              【求める人物像】
              ・自発的に行動でき、協調性が高い
              ・コミュニケーション力が高い
              ・継続して自己啓発できる方(AWS・セキュリティなど技術情報収集)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・AWS認定資格(尚可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~800万円 
              検討する

              グループ企業

              大手検査センターの100%出資会社の治験コーディネーター(CRC)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              多くの患者さんに希望を与えられる仕事をはじめませんか?

              仕事内容
              ▼プロトコールミーティング
              …製薬会社から、治験の勉強会があります。
              実施スケジュール、想定されうる薬の副作用、治験実施する上で
              注意すべきポイント、重点的に報告してほしいポイント等について
              ひと通り学びます。

              ▼スタートアップミーティング
              …治験開始前に、医師や看護師、薬剤師、臨床検査技師など
              治験に関わる全ての医療機関スタッフ向けに説明会を行います。
              プロトコールミーティングの内容をもとに、それぞれに協力してもらいたい
              事柄・注意してもらいたい事柄を伝えます。

              ▼治験薬搬入
              …治験薬・資材が搬入されたら、適切に管理されているか確認。
              置き場所やその温度等を確認します。また、検査のためにシステムを
              使うケースもあるため、使い方などについて現場スタッフと一緒に確認していきます。

              ▼被験者の選定・同意説明
              …医療機関の治験責任医師が被験者候補をピックアップ、
              治験参加の打診、同意説明を行います。治験コーディネーターは
              候補者ピックアップのサポートや同意説明補助を行います。

              ▼製薬会社への報告
              …治験開始後は、被験者の治験来院時には医療機関へ訪問し、
              被験者との面談、規定検査の実施、診察の立ち会い、治験薬の処方、
              次回来院日の調整など治験の手順が間違いなく実施されるようにサポートします。
              その日に得られたデータは電子症例報告書(EDC)などで治験依頼者へ報告します。
              応募条件
              【必須事項】
              ■CRCの経験者(2年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              プロセス開発研究員

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              都心のラボにてプロセス開発研究員業務

              仕事内容
              エクソソーム創薬における製造プロセス開発業務を幅広くご対応頂きます。
              特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
              ・細胞培養のスケールアップ
              ・精製工程の改良及びスケールアップ
              ・国内/海外のCDMO、CRO対応
              ※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。
              ※部門長候補として採用する場合は自社製造施設の立ち上げ及びチームメンバーのマネジメント業務が発生します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞培養の経験:3年以上
              ・GMPの専門性
              ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
              ・バイオ医薬品薬事の理解
              ・分析法バリデーションの経験
              ・英語でサイエンスの議論ができる語学力
              (海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが生じます)
              ・マネジメント経験
              ・薬事申請資料作成経験


              【求める人物像】
              ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
              ・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              培養プロセス開発研究員(スタッフ〜マネージャー候補)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              エクソソーム創薬分野にて幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務

              仕事内容
              幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務をご担当頂きます。
              特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
              ・高密度細胞培養システムを用いた間葉系幹細胞(MSC)製造プロセス開発
              ・エクソソーム製造用無血清培地の開発
              ・CDMO、CRO対応

              ※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・細胞培養の経験:3年以上
              ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

              【求める人物像】
              ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
              ・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
              【歓迎経験】
              ・高密度細胞培養システム(バイオリアクタ)を用いたプロセス開発経験
              ・GMPの専門性
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
              ・バイオ医薬品薬事の理解
              ・分析法バリデーションの経験
              ・英語でサイエンスの議論ができる語学力
              ・薬事申請資料作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行など担う担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う

              仕事内容
              ポジション:
              臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management担当者

              ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
              ・Company LevelのCRO Management/Oversight
              ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
              ・国内外Audit/Inspection対応
              ・プロセス改善,効率化
              ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・臨床開発領域のアウトソース業務経験:3年以上
              もしくは
              ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
              もしくは
              ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち,担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
              もしくは
              試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している:3年以上

              求めるスキル・知識・能力:
              ・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
              ・GxP(特にGCP),主要な国内外の最新の規制(GDPRなど)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
              ・国内外の規制当局(PMDA,FDA,EMA等)の査察に関する知識
              ・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
              ・Project management(タスク,業務をリードできる)

              求める行動特性:
              ・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
              ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
              ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
              ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
              ・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
              ・育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
              ・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる

              求める資格等
              ・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
              ・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
              【歓迎経験】
              ・臨床開発業務経験,医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
              ・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              製剤処方製法研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

              仕事内容:
              ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
              ・処方・製法研究アプローチの構築
              ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              低・中分子の経口製剤化経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              統計解析(SA)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験における統計解析業務

              仕事内容
              大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
              ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミングのできる方
              【歓迎経験】
              ・医療業界、CROでの経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              DX戦略企画担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              信頼性保証部門にてITシステム導入やデジタルテクノロジー活用によるDXを推進

              仕事内容
              ・信頼性保証ユニットにおけるIT・デジタル戦略策定のプロジェクトリード
              ・グローバルITシステム導入のプロジェクトリード
              ・デジタルヘルスケアソリューション提供を見据えた信頼性保証体制の検討リード
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              プロジェクトマネージャー/リーダー経験
              並びに以下のいづれか1つに該当すること
              ・製薬企業の信頼性保証部門(GxP対応部門)における業務経験
              ・事業会社の企画部門やコンサルティングファームにおける業務設計・改善の業務経験
              ・製薬業界やヘルスケア業界での大規模ITシステム導入、改修の経験
              ・製薬業界やヘルスケア業界でのデジタルトランスフォーメーション推進の業務経験
              ・AIサービスの設計、開発経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・問題の本質を捉え、課題解決する能力
              ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力
              ・プロジェクト計画立案、投資対効果検討書の作成・評価ができる能力
              ・機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力
              ・IT・デジタル全般の基礎知識

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
              ・医療に貢献したいという想いがある

              必須資格:
              TOEIC 730点以または同等のビジネス英語スキル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              化粧品製造販売会社

              【化粧品】営業・OEM営業担当

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              コスメ製品の受託生産OEMや自社製品の開拓営業

              仕事内容
              (1)オリジナル化粧品を作りたいとご要望のお客様と打合せ(コンセプト・材料・容器・デザイン)

              (2)打合せ後は、化粧品の処方を研究員に依頼してサンプル作成してお客様と打合せ

              (3)デザイン・容器・化粧品原料を発注して工場に製造依頼

              (4)お客様に納品

              スタートからゴールまで携われるのでモチベーションアップにつながります!
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験者
              ・化粧品が好き・美容業界に興味がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              医療系サービス

              UI/UXデザイナー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医療系SaaSのデザインをお任せします

              仕事内容
              メインとなる業務内容を記しています。また以下以外にもご希望に応じてチャレンジが可能です。

              ・新規機能追加/既存機能改善における、体験設計、UIデザイン
              ・上記に付随するグラフィック制作
              ・フロントエンド(HTML, CSS)の実装
              ・ユーザーインタビューを通じて拾い上げられるユーザー・顧客の生の声からの課題抽出
              ・プロダクトマネージャーやソフトウェアエンジニアとの意思疎通
              ・プロダクトマネージャーやソフトウェアエンジニアと協業したプロダクトに関する意思決定への参加


              ◆今後取り組んでいきたいこと
              ご自身の興味関心領域に沿って、以下の領域に対して活躍の幅を柔軟に広げていただくことができます。

              ・プロダクトのリデザイン
              ・プロダクトブランディングの強化・刷新
              ・デザインガイドラインの策定
              ・デザインシステムの導入
              ・新規プロダクトの体験設計、UIデザイン
              ・デザイナーのUXリサーチへの参加
              ・オンライン/オフラインを横断したマーケティングにおけるクリエイティブデザイン
              ・デザイン組織の立ち上げ
              ・コーポレートブランディング

              顧客やユーザーと近い距離で生の声やフィードバックを聞きながらデザインに取り組むことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・アプリもしくはWebにおける、新規機能追加/既存機能改善のUI/UXデザインをリードした実務経験
              ・Figma等のデザイン開発ツールを用いた実務経験
              ・大きな社会課題の解決に対する共感

              求める人物像
              ・品質とスピードのバランスを考え、ユーザーに対する正のインパクトの最大化に向き合う意思のある方
              ・分からないことに対して真摯に向き合い、ドメイン特有の知識やノウハウを吸収しようという意欲のある方
              ・定量・定性の両面でユーザーを解釈して方針決定ができる方
              ・ビジネスとテクノロジー両面に対して染み出しながらプロダクトを作っていこうとする方
              ・利用するユーザーの視点を常に考え、利用者視点での正しさと事業としての正しさのバランスを取った意思決定ができる方
              ・積極的なコミュニケーションや社内調整で周囲を巻き込んで業務を推進できる方
              【歓迎経験】
              ・フロントエンド(HTML, CSS)の実装経験
              ・新規事業立ち上げにおけるUI/UXデザインの経験
              ・数値を見ながらデザイン面からプロダクト改善をリードした経験
              ・デザインシステムの導入・運用経験
              ・GitHubを使った開発コミュニケーションの実務経験
              ・複雑な業界構造を持つドメインでプロダクトデザインをしたことがある方(e.g. 医療、金融、不動産、保険 etc.)
              ・デザイン組織作りについて苦手意識のない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              医療系サービス

              BtoBマーケティング

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              オンライン/オフライン問わず、リード創出を牽引するBtoBマーケター募集!

              仕事内容
              ・KPIとして「病院からのリードの獲得」「問い合わせの獲得」を指標に置いています
              ・FAX、メール、セミナー開催を始めとして多角的にアプローチを立案・実行しています

              この仕事の魅力
              ・医療・救急業界において「今までにないモデル」のサービスであることから、未解決な問題に取り組むチャンスがある
              ・顧客の課題特定から自社サービスでの解決方法の検討、提案内容の策定に裁量をもって取り組むことができる
              応募条件
              【必須事項】
              ・SaaS、toBのマーケティング経験
              ・Web知識やツール活用に対する興味

              求める人物像
              ・泥臭いことでも厭わず、現場へのインサイトを取りにいける方
              ・既存の考え方にとらわれず、柔軟にゼロベースで発想し行動ができる方
              ・分からないことをしっかり認識し、知識やノウハウを吸収しようという意思のある方
              【歓迎経験】
              ・医療領域におけるマーケティング経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              東京都の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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              企業特性
              働き方
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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識