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              該当求人数 713 件中1~20件を表示中

              バイオベンチャー

              新規事業開発室担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              開発・学術・マーケティング・薬事のご経験者にも力を発揮していただける案件です。

              仕事内容
              体外診断薬、コンパニオン診断薬の企画立案および遂行
              新規シーズ探索、案件管理
              国内外の企業との折衝、KOLとなる医師との関係構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスレベルの英語力(読み書きだけでなく会話もできる方)
              【参考】TOEIC700点以上
              ・診断薬業界での開発・学術・マーケティングもしくは薬事業務の経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・事業企画の経験
              ・管理職で部もしくはグループを率いるマネジメント能力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、名古屋
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系企業

              薬事担当者(将来のマネジャー候補)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行できる方を求められています。

              仕事内容
              社長直轄のポジションとして、販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。
              会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。
              安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。
              具体的には下記業務について遂行する。
              ・薬事三役業務(将来的に)
              ・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
              ・新製品開発に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
              ・安全管理に関する体制整備
              ・品質保証体制整備
              ・品質保証実務
              ・品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動
              ・各種試験・テストの実施
              ・組織のマネジメント
              ・製造所の管理(監査含む)
              ・国内生産化の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・化学またはこれに相当するレベルの大学卒業(学位以上)
              ・薬事申請に必要な文章の作成、申請・届出、申請前後の当局の対応経験者
              (医薬品で申請受理された経験が望ましい)※「開発薬事」と「業態薬事」の両方の経験があれば尚可
              ・厚労省をはじめとする関係省庁・団体との折衝経験
              ・10年以上の企業経験
              ・海外製造元品質保証担当者との対応経験
              ・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解
              ・関連業務の技術用語
              ・薬事法等関連法規知識
              ・行政機関特性・組織に関する知識
              ・GMP、GQPに関する知識
              ・生産性向上に関する知識
              ・少人数組織での効率的な役割分担と組織運営経験・部下の指導・育成経験
              ・組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
              ・薬事関連技術用語(英語)知識
              ・品質保証関連技術用語(英語)知識
              ・社長へのタイムリーな報告により正しい経営判断につなげる
              ・米国本社社内他部門と連携し、十分に課題を解決できる方
              ・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point等のPC基本知識のある方
              ・米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル(TOEIC730点程度のレベル)
              【歓迎経験】
              ・品質管理・品質保証関連業務経験尚可
              ・日本国薬事法に順守した品質保証部署(医薬品/医薬部外品/医療機器分野)におけるマネージャー経験尚可
              ・3名以上のチームのマネージャー経験者尚可
              ・品質保証責任者等三役経験者歓迎
              ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の薬事開発又は製品開発又は品質保証経験者歓迎
              ・ISO9001等の内部監査員認定者歓迎
              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              検討する

              共立製薬株式会社

              【獣医師】動物用医薬品・ワクチンの学術担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              動物薬メーカーでの本社学術業務担当です。

              仕事内容
              ・学術情報の集積と管理
              ・社外カスタマー(獣医師・農場・飼い主など)への学術情報の提供、セミナー実施
              ・MR活動のための研修や販促資料作成
              ・動物用医薬品・動物用医療機器の開発への参画
              ・新規ビジネスの立案と進行
              応募条件
              【必須事項】
              ・獣医師免許
              ・社会人経験3年以上(製薬・関連企業経験者が望ましい)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              獣医師免許必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              CRO

              【CRA】臨床開発モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 30代

              新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              臨床開発モニター3年以上(教育期間やモニターサポート期間を除く)
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー経験
              ・グローバル経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床研究の企画提案営業職

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              データに基づく研究やAI・デジタル・データベースを活用した研究等、多角的な視点で様々な疾患の課題解決における提案

              仕事内容
              臨床研究の企画提案営業・プロジェクトマネジメントを担当いただきます。グループとの連携によって独自のリアルワールド(実臨床)データに基づく研究やAI・デジタル・データベースを活用した研究等、多角的な視点で様々な疾患の課題解決における提案が可能です。

              具体的な業務内容:
              ・グループ企業と連携にて、様々なアイデアを取り入れた臨床研究の企画・提案営業(案件規模として数千万~数億円)
              ・見積り作成~契約合意に向けたクライアント企業(製薬会社等)やKOLとの折衝・調整
              ・臨床研究全般におけるコンサルティング
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人営業経験をお持ちの方(目安3年以上)
              ・臨床研究・治験に関心があり、具体的な研究の企画・提案に携わりたい方

              【歓迎経験】
              ・製薬業界でのご経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Evidence Delivery Lead

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              ビジネスと価値の主張をサポートするために、後援する科学研究と医学的証拠生成を提供するプロジェクトリーダー業務

              仕事内容
              ・EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans
              ・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans
              ・EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions, feasible to time, cost, quality and capacity
              ・EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans (RBU2/LRP/PB)

              ・EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate
              ・EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study
              ・EDL leads delivery of all components of a scientific study to time, quality, budget, project standards, company quality standards, and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock, analysis, reporting and study closeout activities
              ・ EDL is the cross-functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice, members’ expertise and relevant resources across to address research questions
              ・EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年間の臨床試験リーダー経験
              ・主要なプロトコル開発、研究サイトの選択、データ管理、分析、結果の解釈と報告
              ・臨床研究のためのCROの管理

              【歓迎経験】
              ・統計と疫学を使用した研究経験
              ・ライン管理の経験
              ・臨床プロジェクトリーダーの経験
              ・グローバルな組織/チームでの実務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪・東京
              年収・給与
              650万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内バイオベンチャー

              開発品及び開発候補品の非臨床試験の遂行

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              遺伝子医薬品の開発、研究開発を行っている企業での臨床試験の試験計画立案業務

              仕事内容
              ・開発品及び開発候補品の非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
              ・外部委託試験の管理及びモニター
              ・当局提出文書の作成またはその補助
              応募条件
              【必須事項】
              ・理科系大学卒業以上
              ・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態、安全性(毒性)
              のいずれかの非臨床試験を担当されてきた方、またはそれに準じたご経験の
              ある方
              ・GLP または信頼性保証に対する理解・経験のある方
              ・英語でビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話ができる方
              ・研究の立案・実施・考察し、レポートの作成までひとりでできる方
              ・研究経験が 10 年程度ある方
              ・試験責任者の経験がある方

              【歓迎経験】
              ・理科系大学院修士卒以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              研究職(分析研究)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国内製薬メーカーでのバイオアナリシス研究業務

              仕事内容
              ・質量分析機器を活用したバイオアナリシス研究
              ・ニューモダリティー創薬に必要な分析技術の開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・LC/MS分析装置の取り扱いに関する高いスキル
              ・低分子はもちろん、中分子、高分子の定量法開発の経験・スキル
              ・各種医薬品分析関連のガイドラインに関する知識・経験
              ・グローバル会議においてプレゼンやディスカッションするスキル
              ・日常会話レベルの英語及び日本語能力を有する方
              ・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方

              【歓迎経験】
              ・理系博士の学位を有する方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              東証一部上場企業

              医療系ソフトウェアエンジニア

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器製品および医療情報システムにおけるアプリケ

              仕事内容
              PACS(医療用画像診断サーバー)、RIS(放射線情報システム)、Report(読影レポートシステム)、医療用ネットワークサービス等のアプリケーション開発、クラウドサービスの構築、販売およびサービスのサポート業務

              1)医療機器製品および医療情報システムにおけるアプリケーション開発
              2)パブリッククラウドを活用した医療系サービスの開発、構築

              【携わる製品】
              PACS(医療用画像診断サーバー)、RIS(放射線情報システム)、Report(読影レポートシステム)、医療用ネットワークサービス等
              応募条件
              【必須事項】
              【必須となる資格・スキル・経験など】
              ・ソフトウェア開発経験3年以上

              【学歴】
              大卒以上


              【歓迎経験】
              【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
              ・医療系システム開発経験
              ・開発ベンダーとの開発経験
              ・英語でのコミュニケーション力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              東証一部上場企業

              ヘルスケアICTクラウドサービス 新規事業企画 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療従事者の方々、患者様やご家族までを見据え、社内外のパートナーや顧客と共に新しい価値を創出していく新規事開発

              仕事内容
              【職務内容】
              ・ヘルスケアIT事業部内に新設されたネット事業推進グループでは、既存のヘルスケアICTクラウドサービスの運用・管理に加え、次世代を担う新規サービスの企画、開発、POC、商品化までをワンストップで担い、クラウドICTサービス事業を牽引する事が期待されている職場です。
              ・医療従事者の方々は勿論の事、その先の患者様・ご家族までを見据え、社内外のパートナーや顧客と共に新しい価値を創出していく新規事開発を中心に携わって頂きます。

              1)ヘルスケアICTクラウドサービスの新規事業開発、戦略立案、事業立ち上げ
              2)パートナーベンダーとの協業推進
              3)プロジェクト管理

              【携わる製品】
              ・ヘルスケアICTクラウドサービス(infomity)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須となる資格・スキル・経験など】
              ・新規事業・新規チームなどの立上げ経験:3年以上
              ・医療業界における業務経験
              ・社内外を巻き込み、力強くプロジェクトを推進する力

              【学歴】
              大卒以上
              【歓迎経験】
              【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
              ・IT・ネットワーク・セキュリティ全般基本知識
              ・ヘルステック・ITテックベンダー等での事業企画経験
              ・粘り強くチャレンジできる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              海外OEM営業職 ※管理職クラス

              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 中国語を活かす

              海外法人の顧客向けのOEM営業を担っていただきます。

              仕事内容
              ・海外法人の顧客向けのOEM営業
              ・新商品の企画提案
              ・新規開拓メイン
              ・委託製造契約締結業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・新規開拓営業経験
              ・海外営業経験
              ・中国語
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              創薬バイオベンチャー

              細胞治療薬のCMC開発業務(マネージャークラス)

              • ベンチャー企業
              • 管理職・マネージャー

              細胞治療薬の治験薬製造、特性解析、品質試験GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者業務

              仕事内容
              ・細胞治療薬の特性解析、品質試験
              ・細胞治療薬の治験薬製造
              ・承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ

              応募条件
              【必須事項】
              ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
              ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理
              ■CPC内での作業経験
              ■細胞生物学、免疫学の知識のある方
              ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験
              ■Flow cytometerの取扱い技術




              【歓迎経験】
              ■CTDの品質パートの作成経験
              ■治験薬GMPのSOP管理


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              550万円~650万円 
              検討する

              外資系企業

              BPR Manager

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              市場の要求に応えるために如何なる変化も代償も恐れず確実に成果に繋がるビジネス戦略を推進

              仕事内容
              市場の要求に応えるために如何なる変化も代償も恐れず、測定可能・持続可能な形で、確実に成果に繋がるビジネス戦略を推進する

              ・Business Process Reengineering Managerは、コスト/プロセス効率を最適化するために事業運営(主にR&DS;部門)をサポートすることを目的としたプロジェクトの計画および管理を担当します。積極的に業務改善の戦略的および運用計画に従事し、ビジネスの優先順位を識別し、業務改善プロジェクトを開発します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・2年以上の業務改善とビジネスプロセスリエンジニアリング経験
              ・5年以上の様々な組織やビジネスをまたいでのプロジェクトの立ち上げやリード経験

              スキル:
              ・日本語と英語の両方で優れた読み書き、コミュニケーション能力
              ・交渉、問題解決、顧客サービス、プロジェクト管理における優れた対人関係能力
              ・複数の優先事項のバランスをとりながら、組織をまたいで独立して業務を遂行する能力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案

              仕事内容
              ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
              ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
              応募条件
              【必須事項】
               安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験(複数製品)

              【必要な能力】
               ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の関連する規制に関する知識
               ・医薬品の安全性に関する知識
               ・社内外関係者と協力し、ドキュメント作成を円滑に進める調整力
               ・調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、会議等による説明・調整、メール連絡、など)
              【歓迎経験】
              ・再審査申請書作成のとりまとめ経験
              ・PMS報告書作成経験
              ・ドキュメントに関する海外規制に詳しい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査・査察対応

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでのファーマコビジランスにおける主に品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
              ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
              ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(1年以上)または製造販売後自己点検実務経験(1年以上)
              ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)

              【必要な能力】
              ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方

              ・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              安全性情報管理システムの運用管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理業務

              仕事内容
              ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
              ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
              ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・安全性情報管理システムの導入・運用経験
              ・CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験

              【必要な能力】
              ・グループ会社業務担当者(海外含む)、サプライヤ(海外含む)、CROと業務要件(新規あるいは不具合)を整理しシステム化要求・仕様を提案・合意に向けて調整する能力。また仕様通りに期日までにシステムへ実装するファシリテーション能力
              ・調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、電話会議等による説明・調整、メール連絡、など)
              ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 860点以上程度)

              【歓迎経験】
              【優遇されるスキル・経験】
              ・市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験
              ・安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験
              ・米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品の安全性管理業務(リスク管理)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの市販薬および治験薬の安全性管理業務

              仕事内容
              ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
              ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
              ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)

              【必要な能力】
              ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
              ・医薬品の安全性監視計画立案、安全性評価(シグナル評価)、リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力
              【歓迎経験】
              ・欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【管理職候補】医薬品の安全性管理業務統括

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括

              仕事内容
              【業務内容】
              ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
              ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
              ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)

              【必要な能力】
              ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
              ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              Globalファーマコビジランス(PV)機能の運営管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでのGlobal PV Headの活動支援

              仕事内容
              ・Global PV Headの活動支援(PV組織・プロセスのグローバル化、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携、各種プロジェクトマネジメント、クロスファンクショナルチームの調整)
              ・Global PV機能およびJapan PV本部の中長期経営計画および年度経営計画の策定、進捗管理
              ・海外子会社のPV業務の支援および管理
              ・PV本部の人事管理および人材育成計画の立案

              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・製薬会社での勤務経験

              【必要な能力】
              ・ハイレベルなビジネススキル(論理的思考力、問題解決能力、コミュニケーション力)
              ・プロジェクトマネジメントのスキル
              ・プロジェクトリードの経験
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
              ・周囲を巻き込み主体的に業務を遂行できるリーダーシップ能力

              【優遇されるスキル・経験】
              ・製薬会社PV部門での業務経験
              ・グローバルチームでの業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品製造販売業における品質システムにおける運用など品質保証業務

              仕事内容
              <主な担当予定職務>
              ・医薬品製造販売業における品質保証業務
              ・品質システムの運用に関する企画立案
              ・グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
              ・品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理
              ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
              ・他、グループ内業務との連携及びサポート
               - 文書管理
               - 品質契約の締結、改訂
               - 品質システムのITシステム管理
               - その他
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
              ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
              ・英語力(英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション)

              語学
              海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
              ・高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
              ・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
              ・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1050万円 
              検討する

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              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識