東京都の求人一覧

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              該当求人数 1244 件中1~20件を表示中

              国内CRO

              【未経験】臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 未経験

              新薬を市場に出すまでの一連の作業を担当します

              仕事内容
              全国の病院のドクターや看護師、治験コーディネーターを訪問し、
              新薬が「患者に対して有効なのか」「副作用がなく安全に投与されるのか」などのデータを集める仕事です。

              入社後、まずは約3カ月間「VM(バーチャルモニタリング)研修」を受講していただきます。この研修で一連の業務の流れ、薬・法律の基礎知識などを学びます。

              プロジェクトに配属され、治験薬、治験実施計画をしっかり理解します。
              また、先輩のサポートをすることで仕事の流れを学びます。

              実際に医療機関を訪問し、ドクターや看護師と接していきます。
              先輩に同行し、病院内での仕事の仕方を学びます。
              同行訪問を重ねていき、数カ月後にひとり立ちできるように指導します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC、SMA、MR、Nsを中心とした医療関係者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着医療機器

              医療機器の安全管理・使用成績調査に関連する業務

              • 中小企業
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              GVP省令およびGPSP省令関連業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              1,GVP省令およびGPSP省令関連業務全般
              ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。
              ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
              ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
              ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
              ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
              ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

              2,Global Safetyチームとの連携
              ・苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
              ・海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

              3,その他安全管理責任者に関する業務
              ・総括・品責、その他関連部門へのサポート
              ・GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等
              応募条件
              【必須事項】
              大学卒以上
              ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
              ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具合報告の経験

              ・英語スキル:
              ・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)
              ・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳できると尚可

              ・PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
              ・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。
              ・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材であれば、尚可。

              【歓迎経験】
              以下の知識・スキル・経験があれば尚可
              ・SAP-CRMの使用経験
              ・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
              ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
              ・薬事関係や品質関係の知識・経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着医療機器

              Senior Clinical Trial Manager

              • 中小企業
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              GVP省令およびGPSP省令関連業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              Senior Clinical Trial Manager(以下Sr. CTM)は、以下について責任を持ちます。
              ・適用されるSOP、ICH-GCP、J-GCP、その他各国の規制要件やISOなど国際規格に従
              い、グローバルの治験に関して、その開始から終了まで全てのフェーズにおいて独
              力で監督する。
              ・臨床研究試験を実施する社内のクロスファンクショナルなプロジェクトチームにてリーダーシップを発揮し、同時にCROやその他の業者管理を担当し、契約に基づく成果物とパラメーターがアウトプットできるよう管理監督する。
              ・実施医療機関の実現可能性の検証、その選択と立上げ、臨床モニタリングやサイト管理、医療モニタリング、データマネジメントや生物統計解析、安全性管理、臨床記録、メディカルライティング、サプライチェーン、規制当局への提出、および治験に関する財務面を管理する。
              ・プロジェクトの目標が予定通りに、予算内で、定義された品質基準に従って確実に達成されるようにする。
              J
              ・apan Medical Affairs DirectorおよびGlobal Clinical Operations Directorにレポートするフルタイムポジションです。

              主な職務と責任:
              ・臨床試験計画(CIP)、該当する標準操作手順(SOP)、各国の規制、ISO標準、およびICH-GCP/J-GCPガイドラインに従って、担当する治験用医療機器の臨床試験(フェーズ1~4)を独力で管理する。
              ・日常業務を監督しつつ社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、企業目標(治験登録、治験実施医療機関の有効化、財務実績目標)に沿ってプロジェクト目標を達成する。
              ・グローバル治験のリーダーとして、グローバル治験の地域 CTM を監督する場合がある。
              ・CRO/業者を含む社内外全てのプロジェクト利害関係者の主要担当者としての役割を果たす。
              ・サービスをアウトソースしている場合、CRO /業者を管理し、契約された成果物とパラメーターを監視する。(ガバナンスまたは監視委員会の主要メンバーとなる場合もある。)
              ・ベンダー契約と予算、変更注文と修正、請求書のレビュー、予算調整・予測を含むプロジェクトの財務計画、管理、および変更管理の責任者となる。
              ・臨床調達と連携し、SOW(Scope of Work)のレビューを含め、ベンダーの選択と契約を主導する。
              ・定期的なステータス更新、プロジェクトの記録・報告を含め、部門全体のプロジェクトコミュニケーションを監視・推進する。
              ・治験を通じてKPIの開発と評価をサポートする。
              ・プロジェクトのタイムラインを作成・管理し、マイルストーンを予測・追跡する。
              ・プロトコル、同意説明文書、症例報告書、研究計画、マニュアル、現場向け資料、および臨床研究レポートなど、クロスファンクショナルな臨床試験文書の開発・実施の開発または監督をする。
              ・電子トライアルマスターファイル(eTMF)の開発、保守、および最終転送を監督する。また、定期的なTMFレビューを監督する。
              ・必要に応じて、治験審査委員会やPMDA等規制当局への提出と会議を監督・サポートする。(グローバルチームと連携して、研究の目的とマイルストーンとの整合性を確保する。)
              ・内部プロジェクトチームのトレーニングとトレーニングドキュメントの追跡を監督する。
              ・潜在的なリスクと緩和戦略の特定・追跡・評価を含むリスク管理を行う。(リスクログを維持し、リスク対応を行う。)
              ・プロジェクトと品質の問題を文書化し、エスカレーションする。必要に応じて、是正/予防措置を開始・実施する。
              ・社内で協力し、臨床用品と医療機器の管理を監督する。
              ・追跡や定期的なレビューを含め、プロトコルの逸脱管理を監督する。
              ・治験実施医療機関の実現可能性を評価し、可能性のある治験担当医師を特定し、医療機関の選定に参加する。
              ・臨床モニタリングと治験実施医療機関管理を監督する。(モニタリング訪問レポートをレビューし、共同モニタリング訪問を実施する。)
              ・治験実施医療機関の予算テンプレートの開発に参加し、必要に応じて医療機関の契約、予算、請求書の確認を行う。
              ・対象分野の専門家(SME)として、研究に特有な品質監査と規制当局の検査の調整をサポートする。
              ・臨床運用担当者のトレーニングおよび指導を行い、リーダーシップを発揮してやる気を引き出す。
              ・部門のOKR実行に参加する(プロセス改善と運用強化のためのイニシアチブを主導する。)
              ・その他、担当関連業務。


              応募条件
              【必須事項】
              ・認定された大学での学士号、または同等の実務経験(ライフサイエンスでの経験があれば尚可)
              ・臨床研究業界での経験が 8 年以上あること。
              ・製薬、バイオテクノロジー、CRO、または臨床研究ユニット環境での部門を超えた治験管理の経験が 4 年以上ある事。医療機器の治験管理であれば尚可。
              ・グローバルの治験管理の経験があること。

              知識
              ・医学研究もしくは臨床研究に関する原則・手法の理解を含む、科学的な実験の計画
              立案とその手法に関する深い知識。
              ・臨床試験の実施に関するグローバル規制、ISO 規格、ICH-GCP、J-GCP に関する幅広い知識。
              ・臨床試験システム(EDC、eTMF、CTMS など)の実務知識。

              また、このポジションでは以下のような能力が必要とされます。:
              ・Lesson & Learn を通じてプロトコルを分析し、成功に導く運用戦略を編み出すことができる。
              ・プロジェクト/プログラムを財務的な側面から管理、レビュー、評価、報告で
              きる。
              ・細部、精度、正確さを強く意識した組織作りができる。
              ・明確、簡潔、タイムリーで関連性の高い情報を提供するための口頭および書面での優れたコミュニケーションができる。
              ・優れたベンダー(CRO やラボ、その他の外部業者)のマネジメントおよび良好な関係構築ができる。
              ・複数のタスクを同時に管理・優先順位付けし、プロアクティブに問題を解決
              し、競合する優先順位を管理することができる。
              ・ある程度任せることができ、チーム内だけではなく独力で質の高い仕事がで
              きる。主体性があり、結果に拘る姿勢がある。
              ・クリティカルシンキングを駆使して複雑な課題を特定し解決できる。

              英語力:流暢な英語;口頭および書面による優れた英語でのコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】
              ・オンコロジーの経験があれば尚可。
              ・治験実施医療機関のモニタリングの経験があれば尚可。
              ・人事管理経験があれば尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1200万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              事業開発部・マネージャー

              • ベンチャー企業
              • 新着求人
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーにて事業開発担当のマネージャーとして渉外活動

              仕事内容
              ・海外も含めた製薬・バイオテックとのネットワーキング構築
              ・CROとの交渉・モニター
              ・プレゼン資料作成
              ・市場調査・企業調査、研究開発動向の調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業等で非臨床の研究経験(博士取得者が望ましい)
              ・業界での事業開発経験者、開発経験あり(ライセンスアウトの経験)
              ・ビジネスレベルの英語力

              【歓迎経験】
              ・ライセンス契約に関する法的理解
              ・抗体医薬、癌、自己免疫疾患に関する知識、知見がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅勤務
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【未経験】MSL

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              未経験でも可能!MSLの求人

              仕事内容
              クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
              KOLに対する情報提供/製品開発に
              関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

              複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者(獣医師、医師も可)
              ・臨床開発に関わる経験5年以上
              ・高い英語力(論文読解力、リスニング力)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【未経験可能】MSL(メディカル サイエンス リエゾン)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

              仕事内容
              担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
              ・疾患領域の最新情報の提供
              ・学会でのイベント、講演会の企画・実施
              ・メディカル戦略の策定
              ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
              ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
              ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒業の方
              ・英語力(TOEIC700点以上が目安)
               ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。
              ・営業経験、研究経験、臨床開発での経験


              【歓迎経験】
              ・大学院卒(理系修士卒)
              ・PHD資格取得
              ・MRとして、大学病院・基幹病院の経験
              ・KOLマネジメントの経験
              ・学術部門での勤務経験
              ・臨床開発(モニター、PMS等)の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              企業名非公開

              MR経験者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有

              クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

              仕事内容
              弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上 <要普通免許>
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定証
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国(希望勤務地考慮)
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              MR経験者(正社員/契約社員)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定保有者
              ・普通自動車運転免許保有者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着アポプラスステーション株式会社

              内勤モニター

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし

              外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

              仕事内容
              ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
              ・資料ノレビュー及びチェック
              ・CRAや医療機関と各種調整業務など
              応募条件
              【必須事項】
              CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方かかつ、施設立ち上げの経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              随時
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着臨床研究モニター

              臨床研究モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーの大規模試験に関われる臨床研究モニターの求人です!

              仕事内容
              ・受託する試験へアサイン致します。(オンコロジー領域、皮膚科領域など)  
              臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。  
              立上げからモニタリング~クローズまで試験完遂を経験できます。

              ・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です
              応募条件
              【必須事項】
              GCP/臨床開発モニター経験2年以上の方
              ※2年前後で可能です
              ※臨床研究試験が未経験でも問題有りません。
              教育研修制度が整っておりますので、研修とOJTでサポート致します。
              【歓迎経験】
              特定臨床研究法の臨床研究試験の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

              仕事内容
              ■概要
              外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

              ■詳細
              外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
              →製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
              プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

              今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
              ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
              新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
              いずれかでの配属になります。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・施設選定~終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2021年2月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              【外部就労】Lead CRA

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

              仕事内容
              ・CRAとしてモニタリング試験を担当
              ・CRAメンバー2名のOJTや教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上のCRA経験
              【歓迎経験】
              ・後進の育成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              国内CRO

              統計解析(STAT)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              統計解析担当者としてSASを使用し、臨床試験データを解析し、有効性及び安全性を調査する業務。

              仕事内容
              ※ご経験、業務スキルに応じ担当業務を柔軟に考慮致します。
              1.統計解析計画書・報告書等の統計解析業務関連ドキュメント作成
              2.解析プログラム作成・実施等の解析実施業務
              3.統計コンサルティング業務
              応募条件
              【必須事項】
              ※生物統計に興味があり、以下のいずれかの条件を満たす方を歓迎。
              1.CRO又は製薬企業等で統計解析担当者としての業務経験がある。
              2.SASを用いたプログラミングができる。
              または、汎用のコンピュータ言語によるプログラミングの経験がある
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              動物用検査・医療機器メーカー

              病理検査技師

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              動物用検査・医療機器メーカーでの病理検査技師

              仕事内容
              ■概要
              専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行っていただきます。
              標本作成のスピードを確保しながら、質の高い標本作成を行い
              病理検査に対する顧客満足に貢献していただきます。

              ■詳細
              ・病理検体・細胞診検体受付
              ・LIMS(情報管理システム)入力並びにチェック
              ・病理検体・細胞診検体処理
              ・病理標本作成
              ・包埋
              ・国内、アメリカでの診断の診断書作成及びチェック
              ・顧客対応
              ・消耗品、試薬等発注

              上記以外にもキャリアパスとして下記を想定しております。
              ・Lab Sales
              ・Inside Sales
              ・Product Manager(要英語力)
              ・診断医(要獣医師免許)
              応募条件
              【必須事項】
              ■経験
              ・細胞診及び病理診の固定法
              (細胞診はアルコール系固定液・組織診はホルマリン固定)
              ・病理標本作成経験(パラフィン包埋・薄切・H・E染色・封入)
              ・凍結切片標本作成及び免疫染色(組織蛍光抗体法で必要)

              ■スキル
              ・基礎医学、特に解剖学に関する知識
              ・病理学に関する知識
              ・細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識
              ・基礎的なPCスキル


              【歓迎経験】
              ・臨床検査技師であれば日本臨床検査同学院認定の二級臨床検査技師(病理学)
              ・動物病院での臨床経験(獣医師)
              ・実験動物等の解剖経験
              ・医学英語の読解力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              なるべく早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系企業

              Associate Manager/ Laboratory Project Services

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

              仕事内容
              ◇研究のセットアップと計画:
              ・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
              ・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
              ・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
              ・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

              プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
              ・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
              ・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

              ◇プロアクティブなコミュニケーションライン:
              ・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
              ・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
              ・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

              ◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
              ・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
              ・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
              ・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
              ・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
              ・ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
              ・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
              ・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
              ・優れた対人スキルと顧客管理スキル
              ・医学および臨床研究の用語の理解
              ・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
              ・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
              ・第I〜IV相臨床試験のリード経験
              ・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
              ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              新着外資系企業

              医薬品安全性情報 ラインマネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

              仕事内容
              ■担当業務

              ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
              ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
              ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
              ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
              ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
              ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
              ・ メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
              ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
              ・ビジネスレベルの日本語能力(読み書き・会話すべて)
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き)
              ・MS Officeをビジネスレベルで使用できること。特にExcelを利用して、簡単なデータの集計、計算ができること
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き・会話すべて)
              ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
              ・治験の安全性プロジェクトにおけるリーダーシップ
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Pharmacovigilance Specialist

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

              仕事内容
              治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
              ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
              ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
              ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
              ・不具合報告書の作成
              ・QCチェック
              ・顧客へのエスカレーション、調整など
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
              ・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴



              【歓迎経験】
              ・国内市販後症例の入力/入力データのQC業務1年以上(必須)を含む、PV業務3年以上の経験。
              ・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              ブランド担当(カテゴリー)&パッケージ(デザイン)担当職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              新商品および既存品リニューアルの商品開発サポート業務

              仕事内容
              ・新商品および既存品リニューアルの商品開発サポート
              ・パッケージ作成&構成などの商品企画
              ・商品コンセプト、イメージの設計補助
              ・競合他社品の解析と対策
              ・プロモーション、販促物検討業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・前職でマーケティング部門に所属して、新商品ローンチ&リニューアルの経験を有
              すること
              ・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint
              【歓迎経験】
              ・商品アイデアの創出からコンセプトの設計、パッケージデザイン作成といった商品
              開発業務に携わった経験のあること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              ブランドマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              ブランドマネージャーとして新商品ローンチ及び既存品リニューアル等のプロダクト業務

              仕事内容
              ・新商品ローンチ及び既存品リニューアル等のプロダクト業務
              ・マーケティングリサーチ解析基づく販売戦略の立案
              ・プロモーションの設計と販促施策の遂行
              ・収益管理業務
              ・チーム醸成と部下育成業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・前職でマーケティング部門に所属して、新商品ローンチ&リニューアルの経験を有
              すること
              ・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint
              【歓迎経験】
              ・化粧品・トイレタリー・食品などのメーカーで勤務しブランド責任者もしくはブラン
              ディングに携わる業務を5年以上経験したもの
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

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              知識