東京都の求人一覧

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              該当求人数 773 件中1~20件を表示中

              国内大手CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
              Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              400万円~900万円
              検討する

              大手製薬メーカー

              法務部スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務

              大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

              仕事内容
              ・契約書の審査、契約交渉の支援
              ・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応
              ・法令調査、対応策の助言
              ・社内法務教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・法学系修士課程修了
              ・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験
              ・コミュニケーションスキル(聴く、理解する、伝える、説得する)
              ・チームで仕事ができる
              ・学習意欲、向上心
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~950万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて生物統計部 統計担当者(Statistician)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

              仕事内容
              臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
              ・開発戦略及び試験デザインの検討
              ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
              ・試験データの統計解析
              ・総括報告書及びCTDの作成
              ・規制当局との対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
              ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
              ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
              ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある
              ・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
              ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
              ・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1100万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              【オンコロジー】Medical Scientific Liaison

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              前立腺癌あるいは消化器癌におけるMSL活動

              仕事内容
              オンコロジー領域 Medical Scientific Liaison (MSL)
              腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域(主として、前立腺癌あるいは消化器癌(HCC含む)のMSLの求人となります。

              開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。

              ・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
              ・開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
              ・ 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
              ・医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
              ・メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
              ・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのいずれかでの実務経験
              ・ 優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な関係を構築できること
              ・ 科学的および論理的思考を有すること
              ・ 日本全国への出張が可能な方(月10-15回程度)
              ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC 700 点以上)
              ・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル

              【歓迎経験】
              ・ オンコロジー領域の実務経験
              ・ 製薬企業での臨床開発あるいはメディカルアフェアーズ等での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              950万円~1100万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて次世代リーダー候補育成プログラムの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              経営戦略部門にて、デジタル施策に関する戦略計画・立案・実行、全社横断的な新規プロジェクトの企画提案・リード

              仕事内容
              将来のキャリアゴール・育成計画を個々とディープにディスカッションした上で、そのプランに沿った部門・アサイメントを経営陣が決定する。

              最大約3年の期間(一つのアサイメントは約12ヵ月目安)で、部門横断の全社的なプロジェクトや、経営者の視点が培えるアサイメントを経験する。

              【アサインメント一例】
              ・経営戦略部門にて、デジタル施策に関する戦略計画・立案・実行、全社横断的な新規プロジェクトの企画提案・リード 等
              ・マーケティング部門において、新薬のローンチにおけるマーケティングプラン立案・実行、既存製品のマーケティン計画の立案・実行
              ・営業部門において、現場MRの一人としてクライアント(ドクター、など)へ直接情報を提供

              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかに該当する方
              ・MBA保持者(取得予定者含む)
              ・同等の海外大学院卒業者(卒業予定者含む)
              ・戦略コンサルティングファーム出身者
              ・グローバルプロジェクト参画経験者(業界問わず)
              ・社会人経験3年以上
              ・ビジネスレベル以上の英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              データマネージメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              製薬メーカーにて臨床試験データおよび統計解析関連文書の作成業務

              仕事内容
              ・統計解析関連文書の作成(手順書,図表計画(Mockup),解析仕様)
              ・臨床試験解析帳表の作成(レイアウト,SASプログラミング)
              ・統合解析(ISS/ISE)対応
              ・追加解析,帳表作成
              ・PMDAから発出される照会事項対応(短期間での追加解析)
              ・学会用/論文用追加解析
              ・IB/RMP用追加解析帳表
              ・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成(SDTMデータセット,ADaMデータセット,
               Data reviewer‘s Guide(SDRG/ADRG),Define.xml,Analysis Result Metadata)
              ・申請時電子データ提出に関する業務(PMDA各種相談資料の作成,PMDA相談対応,
               ゲートウェイシステムでの電子データ提出)
              ・CDISC標準に準拠した各種社内標準の維持/更新/管理
              ・CROの進捗管理,問い合わせ対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミングに関する知識
              ・CDISC標準及び申請時電子データ提出に関する知識
              ・臨床試験の知識
              ・基礎の統計的知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~850万円
              検討する

              新着シミック・アッシュフィールド株式会社

              【未経験者】医療機器営業

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験歓迎
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              未経験からでもチャレンジできる医療機器営業

              仕事内容
              【業務概要】
              シミック・アッシュフィールドのプロジェクトチームに所属し、クライアント(製薬会社等)との契約に基づく医療機器等のマーケティング・販売活動に関わる一連のサービスや、ソリューションの提供を行います。クライアントの営業所を拠点として、当社とクライアントとの契約に基づいて医療機器営業業務にあたります。

              【具体的には】
              ・クライアントである医療機器メーカーの各拠点に配属され
               医療機器営業として活動
              ・医療機器代理店への担当製品販売促進に向けた営業活動
              ・医療機器代理店担当者と協働し、医師に対して製品取扱方法
               メンテナンス等の説明
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・普通自動車運転免許
              ・営業経験2年以上
              ・基本的なPCスキル
              ・良好なコミュニケーションスキル(ビジネスマナー含む)
              【歓迎経験】
              ・アグレッシブな方
              ・コミットメント力
              ・セルフスターター(自律協働型人財)
              ・高い知的好奇心をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~550万円
              検討する

              国内CRO

              メディカルライター(未経験可)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

              仕事内容
              GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
              未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
              【歓迎経験】
              ・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
              【免許・資格】
              薬剤師資格などあると尚良
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円
              検討する

              新着外資系企業

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              新着外資医療機器メーカー

              フィールドクリニカルスペシャリスト(心構造疾患領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニング

              仕事内容
              現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

              【主な責務】症例サポートに関する役割
              ・実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
              ・患者スクリーニング時には医師や関連科など、ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
              ・症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
              ・症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
              ・症例後に、ハートチームを補助し、データ収集(有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない)を行う
              ・機器の管理:事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。必要に応じて、関連部署の標準操作手順(SOP)に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
              ・症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

              教育・研修に関する役割:
              ・手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備などを行う
              ・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

              営業に関する役割:
              ・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

              技術・工学に関する役割:
              ・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例(無菌現場)の進行を補助する。症例の進行時に、周術期のデータ収集(画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等)についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
              ・万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は、社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・手術立会い業務の経験3年以上
              ※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師(特にエコー経験)の経験は優遇

              ・英語力(主に読解力) TOEIC目安600点
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円
              検討する

              新着国内CRO

              臨床試験・製販後におけるデータマネジメントの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 30代

              臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援

              仕事内容
              ・臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援します。
              ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
              ・症例報告書の設計
              ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
              ・症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・データマネジメント実務経験が1年以上ある方の経験がある方

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・医療機関・製薬会社での治験関連業務が1年以上ある方
              ・英語力を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              新着医療機器メーカー

              【医療機器】プロダクト・マネジャー(電気生理学治療領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              製品に関する教育活動全般(医療従事者・社員向け)

              仕事内容
              ・市場分析、戦略、戦術、測定を含む、多機能チームメンバーを活用したマーケティングビジネスプランの作成を推進する。
              ・必要に応じて目標と予測からビジネスパフォーマンスを追跡し、新しいアプローチと戦略を策定する。
              ・技術開発プロセス(TDP)/製品開発プロセス(PDP)を通じて「顧客の声(VOC)」を推進し、市場仕様がプロジェクトのあらゆる段階に組み込まれることを保証する。
              ・市場の理解、市場のセグメンテーション、製品の位置付け、メッセージ開発、チャネルの識別、ツールとコミュニケーションの作成と実行といった、従来のマーケティング機能を使用して、さらなるビジネス目標を達成する。
              応募条件
              【必須事項】
              1)電気生理学治療領域でのマーケティング経験
              2)英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ビジネスレベルの英語
              【勤務開始日】
              ご相談に応じます。
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにて開発薬事業務の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              効果的な開発計画、新薬の提出およびスムーズなレビュー、タイムリーな承認のための開発計画への専門的な規制情報の提供業務

              仕事内容
              Proposes regulatory strategy of his/her responsible R&D+M project(s) to Group Manager

              1) Related Performace Indicators
              ・Participates R&D+M project(s) as a DRA representative
              ・Prepares regulatory strategy for his/her responsible R&D+M project(s)
              ・Timely/properly discusses critical regulatory issues of his/her responsible R&D+M project(s) with Group Manager presenting their countermeasures


              2)Accountabilities
              ・Leads regulatory discussion in his/her responsible R&D+M project(s)
              Related Performace Indicators
              ・Participates R&D+M project(s) as a DRA representative
              ・Identifies regulatory issues in his/her project(s) with their countermeasures
              ・Provides regulatory inputs to Local Project Team members and also Global Team Member DRA
              ・Perform regulatory practice in compliance with local regulation as well as internal procedures

              3)Accountabilities
              ・Improves quality of submission documents by regulatory review in his/her responsible R&D+M project(s)

              Related Performace Indicators
              ・Participates R&D+M project(s)
              ・Reviews submission documents prepared by R&D+M project team
              ・Provides R&D+M project team with regulatory advice to improve documents in quality

              4)Accountabilities
              Shorten cycle time of replying questions from PMDA / MHLW within for getting approval as early as possible in his/her responsible R&D+M project(s)

              Related Performace Indicators
              ・Participates R&D+M project(s)
              ・Review replies to PMDA / MHLW in his/her responsible R&D+M project(s)
              ・Leads communication with PMDA / MHLW officers in line with regulatory strategy

              5)Accountabilities
              Regulatory intelligence activity
              Related Performace Indicators
              ・Watches regulatory issues around his/her responsible R&D+M project(s) carefully
              ・Provides regulatory inputs to maximize values of R&D+M product(s)
              Regulatory and / or Organisational Requirements
              ・Knowledge of latest regulations related to drug development in Japan
              ・Knowledge of DRA processes in (preferable)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・新薬開発の経験5年以上
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・日本における医薬品開発に関する最新の規制に関する知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              検討する

              内資製薬メーカー

              健康食品と化粧品の商品開発を企画提案営業

              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              健康食品と化粧品の商品開発を企画提案営業

              仕事内容
              【具体的には】
              当社のお客様は、食品・化粧品の大手メーカーや通販、訪販、小売り等の販売会社です。当社はODMメーカーとしてお客様と協働して、マーケット調査や研究開発をし、商品の処方内容はもちろん、容器、パッケージ、商品名、販売方法など、商品が世に出るプロセスすべてを提案していきます。

              【営業スタイル】
              商品をゼロから立ち上げる仕事だけに、商談は短くとも半年、長くて1年以上に及ぶこともあります。その間は何度も顧客の下へ足を運びます。既存顧客との深く長期的なリレーションシップを築く営業スタイルです。世の中のトレンドは常に移り変わる中でまだ見ぬ新規顧客を探すことも仕事の一つです。

              【仕事の魅力】
              ・商談相手は経営者です。難易度は高いですが、やりがいを感じる事が出来ます。
              ・急成長する健康食品・化粧品市場の最先端で大ヒット商品をプロデュースできる醍醐味を味わえます。                 
              ・自分自身が手掛けた商品が日本中に流通し、人々の健康や美容に役立つという社会的意義も実感できます。
              ・実力主義の社風なので、個人の実績に対しては正当に評価されます。
              ・会社自体もここ数年で急成長を遂げています。中途入社者でも、実力次第で早期に高いポジションを目指すことが可能です。

              応募条件
              【必須事項】
              ・法人営業経験者(業界不問)
              ・大卒以上(文系・理系不問)
              ・PCスキル(OS:Windows/Office:Word・Excel・PowerPoint ※標準レベル)
              【歓迎経験】
              ・メーカー営業経験者

              ※食品、化粧品、医薬品、日用品メーカー経験者は即戦力として優遇いたしますが、それ以外の法人営業経験者も歓迎いたします。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、博多
              年収・給与
              400万円~800万円
              検討する

              新着医療機器メーカー

              管理本部 ファイナンスマネジャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              管理本部ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括およびメンバーのマネジメントを担当

              仕事内容
              管理本部ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括(米国会計基準)およびメンバーのマネジメントを担当するポジションの募集です。

              ・レポーティング業務(英文会計及び会社法決算書作成)
              ・FP&A予実管理等のサポート
              ・売上管理(売上関連レポートを含む-Royalty、TP、Daily Sales など)
              ・売掛金管理
              ・在庫 /原価管理
              ・SOX法等の内部統制対応
              ・チームメンバーからの相談を受け、上司として課題解決のサポート・アドバイスを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・制度会計、税務、決算、外国為替取引に精通していること
              ・8年以上の経理、財務経験(含む英文会計)
              ・部下、同僚を統率して主体的に実務遂行でき、リーダーシップがあること
              ・コミュニケーション能力に優れていること
              ・TOEIC 700点以上の英語力
              ・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および e-mailシステムの操作、活用
              ※過去職務経歴で1社あたりの平均勤続期間が3年以上


              【歓迎経験】
              ・外資系企業の勤務経験者
              ・簿記・米国会計等の資格 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              GQPスペシャリストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献

              仕事内容
              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献する。
              ・工場、委託製造業者、グローバルを含む社内関連部署と協業し、医薬品医療機器等法及び関連法規に従った適切な品質管理業務(GQP業務)の遂行に貢献する。
              ・安全管理部門と連携しながら、製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
              ・入手した品質情報を適切に分析し、品質由来のリスクの最小化を図る。
              ・品責の業務をサポートする。

              具体的には:
              ・現在製造販売承認を有している製品に関与している製造業者等と品質に関する取決めを締結するための書類を作成する。
              ・製造業者への定期的な実地監査等を行い、適切な製造管理および品質管理が実施されていることを確認する共に、監査の結果製造業者等の改善措置が必要と判断した場合には、品責にCAPAを提案・実施する。
              ・製品の品質等に関する情報を分析、評価し品質向上の為の対応策を立案・実施する。
              ・逸脱に関する再発防止策を立案し、再発防止を図る。
              ・製品の品質に関連する苦情に対して、迅速に原因調査を実施し回答書を作成する。また必要に応じて顧客を訪問し調査報告書を説明する。
              ・変更管理のSOPに従い、製造法、試験法変更の評価・確認をすることで、SOPに従った適切な変更管理を実施する。
              ・薬機法、GQP省令、自社のSOPに従い、適切な文書管理を行い、GQP教育を年間計画に従い関連部署に実施する。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査等の薬事書類を作成し、期限内に申請を行う。
              ・製造販売承認書に記載された製造所情報、製造方法、試験項目、その他必要な項目と、製造所での実態に齟齬が出ないように管理する。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>下記のいずれかの経験
              ・GQPまたはGMP業務の経験
              ・製造管理及び品質管理業務に関する薬事申請業務経験
              ・製造所での品質管理試験業務、製剤製造または包装業務に関する経験

              英語力:メールでの海外との担当者と意思疎通が図れる

              <知識>
              ・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GMP省令に関する知識。
              ・製剤製造、包装業務、品質管理試験、日本薬局方に関する基礎的な知識。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査申請等の薬事申請に関する知識。



              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円
              検討する

              国内CRO

              安全性情報(マネージャー候補)の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              安全性情報管理部門でのマネジャー(課長)またはマネジャー候補の募集

              仕事内容
              安全性情報管理部門でのマネジャー(課長)、または近い将来にマネジャーを担当する力量や意欲をお持ちの方を募集いたします。

              【主な内容】
              ・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート
              ・クライアント窓口対応
              ・業務教育及び研修
              ・募集採用活動
              ・部門マネジメントの補佐
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・安全性情報管理業務における一連の業務経験
               (受付/分類、入力、評価、再調査、報告・・・等)
              ・マネジメント経験、プロジェクトリーダー経験


              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・英語力(TOEIC、英検)
              ・資格(医師免許・薬剤師など)
              ・製薬企業やCROでの就業経験が豊富の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品等製造販売業における品質保証業務

              仕事内容
              医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
              ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
              ・品質情報の処理、対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇)
              ・(医薬品)品質保証業務経験者


              【歓迎経験】
              ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円
              検討する

              国内バイオベンチャー

              細胞培養スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代

              JASDAQ上場バイオベンチャーでの細胞培養スタッフの求人

              仕事内容
              ・細胞培養施設内での細胞培養業務
              ・作業手順書(SOP)の作成・改訂
              ・試薬・備品の発注
              応募条件
              【必須事項】
              ■必須条件:
              ヒト細胞もしくは動物細胞の培養のご経験のある方


              【歓迎経験】
              ■歓迎条件:
              CPC内での作業経験者
              作業手順書の改訂等の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~600万円
              検討する

              SMO

              大手検査センターの100%出資会社の治験コーディネーター(CRC)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 20代
              • 30代

              多くの患者さんに希望を与えられる仕事をはじめませんか?

              仕事内容
              ▼プロトコールミーティング
              …製薬会社から、治験の勉強会があります。
              実施スケジュール、想定されうる薬の副作用、治験実施する上で
              注意すべきポイント、重点的に報告してほしいポイント等について
              ひと通り学びます。

              ▼スタートアップミーティング
              …治験開始前に、医師や看護師、薬剤師、臨床検査技師など
              治験に関わる全ての医療機関スタッフ向けに説明会を行います。
              プロトコールミーティングの内容をもとに、それぞれに協力してもらいたい
              事柄・注意してもらいたい事柄を伝えます。

              ▼治験薬搬入
              …治験薬・資材が搬入されたら、適切に管理されているか確認。
              置き場所やその温度等を確認します。また、検査のためにシステムを
              使うケースもあるため、使い方などについて現場スタッフと一緒に確認していきます。

              ▼被験者の選定・同意説明
              …医療機関の治験責任医師が被験者候補をピックアップ、
              治験参加の打診、同意説明を行います。治験コーディネーターは
              候補者ピックアップのサポートや同意説明補助を行います。

              ▼製薬会社への報告
              …治験開始後は、被験者の治験来院時には医療機関へ訪問し、
              被験者との面談、規定検査の実施、診察の立ち会い、治験薬の処方、
              次回来院日の調整など治験の手順が間違いなく実施されるようにサポートします。
              その日に得られたデータは電子症例報告書(EDC)などで治験依頼者へ報告します。
              応募条件
              【必須事項】
              ■CRCの経験がある方、学校で医療を学んだことがある方
              (看護学校や医療系専門学校卒業の方、医学部で学んでいた方など)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              300万円~450万円
              検討する

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              学位
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識