550万円~の求人一覧
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国内製薬メーカー
製薬メーカーの工場における品質保証
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ご経験と選考を通じて、品質管理または品質保証いずれかの業務を担当頂きます。
- 仕事内容
- ・医薬品のGMP業務を主とした品質保証(QA)に関する業務
・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など)
・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応 など - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴要件:大卒以上(薬学・理学・農学・工学系学部卒等)
・経験:食品・医薬品・化粧品等の品質保証業務経験者(望ましいが、必須ではない)
求める人物像:
・人から言われて行動するのではなく、自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人。
・自部門だけではなく、全社や顧客、世界の目線で大局観を以って、発想できる人。
・思考を他者任せにせず、自ら深く、充分に考え抜く人。
・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人。
・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年6月1日(応相談)
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 500万円~700万円
SMO
治験事務局担当者(SMA)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務
- 仕事内容
- SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
SMO
【経験者】SMAの求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化
- 仕事内容
- 即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
SMA経験者は不問。未経験者は資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。
【歓迎経験】
医療業界でのご経験であれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
製薬メーカー
製薬企業にて品質管理(QC)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
-
【必須事項】
<兵庫>
・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験
<鳥取>
・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
・製薬会社での機器分析業務経験
・または食品、化学系の会社で機器分析業務経験
共通求める人物像:
チームワークを大切にし、他者と良好な関係を築くことができる方
【歓迎経験】
・ 医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 350万円~750万円
製薬メーカー
医薬品研究開発職 製剤技術課スタッフ
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
- 応募条件
-
【必須事項】
・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方
・固形製剤の工業化検討または製造技術移転に関わるデータをまとめて報告した経験の
ある方
・固形製剤の処方及び製法改良又は製造技術移管の業務経験(2年以上)
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・医薬品の品質保証に関わる業務経験のある方
・固形製剤の製剤設計に関わる業務経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~750万円
CMO
品質保証スタッフ
- 大企業
- 海外赴任・出張あり
受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証
- 仕事内容
- 工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。
・品質保証業務全般
・製造、品質部門の管理監督
・薬事規制動向の把握並びに対応 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
製薬メーカー
品質保証部QA(品質保証)スタッフ
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMP、GQP 省令に基づく以下の品質保証に関わる業務をご担当いただきます。
・文書管理業務
・試験記録及び製造記録の照査業務
・整合性点検業務
・変更・逸脱処理業務
・教育訓練業務
・クレーム処理業務
・現場巡回
・その他品質保証部に係る業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、食品、化学メーカー等で品質保証業務の経験
・パソコンのスキル(Excel/ Word/ PowerPoint等)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】鳥取
- 年収・給与
- 350万円~750万円
上場企業
品質管理スタッフ
- 中小企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当
- 仕事内容
- 化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております。
【具体的な業務内容】
・製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理
・不具合の原因解析やその再発防止策の検討
・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討
・計測機器の管理
・製品の信頼性試験等の製品評価 など - 応募条件
-
【必須事項】
【必須要件】
・製造業、生産部門での業務経験
【求める能力】
交渉力/調整力/提案力/俯瞰的視点/問題解決力/観察力(眼)/論理性
【歓迎経験】
・品質管理・品質保証系の業務経験
・理工系、特に化学系の高校・専門学校・高等専門学校・大学卒の方
・ISOに関する知識(ISO認証環境下での業務経験)
【免許・資格】
・QC検定3級以上(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】新潟
- 年収・給与
- 500万円~800万円
製薬メーカー
QC(品質管理)スタッフ(リーダークラス)の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
製薬メーカーにて品質管理(品質試験)業務の管理を担当いただきます。
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理(品質試験)業務の管理を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・ 製薬会社での分析業務経験(3年以上)
・ 試験責任者の経験
求める人物像:
目標達成のために自ら率先して行動し、他者に影響を与えることができる方
【歓迎経験】
・ 医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
・ マネジメント経験(リーダー格含む)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~750万円
内資製薬メーカー
提携品に関するアライアンスマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにてアライアンスマネジメント業務
- 仕事内容
- アライアンスマネジメント業務(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど提携先との関係立ち上げ、良好な関係構築、課題解決に向けた交渉、社内調整、潜在リスクの特定)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界におけるアライアンスマネジメント業務経験(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど)
・会社の代表として提携先との協議や社内調整のための高い対人コミュニケーション力および交渉力(含む英語によるコミュニケーション)
・英語力
【歓迎経験】
・アライアンスマネジメント以外での製薬業務経験(研究開発、CMC、営業など)
・多様な社員や関係者とオープンかつ積極的にコミュニケーションを取って信頼関係を構築できる方
・契約書の内容を正しく理解する知識・能力
・課題の本質を理解するための分析力
・ステークホルダーに考えを伝えるための説明力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬企業のグローバルコーポレートコミュニケーション担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル(特に米国)での広報戦略の推進をリードまたはサポートを担う
- 仕事内容
- ・グローバル(特に米国)での広報戦略の推進をリードまたはサポートする業務
・IR資料(プレスリリース、コーポレートレポート、Webサイト)の作成(日本語・英語)
・これから本格的に米国展開が進むステージであり、米国採用の広報と共にグローバルな目線で広報活動を展開予定 - 応募条件
-
【必須事項】
・英語はネイティブに近いレベル(日本人であれば海外赴任経験があれば望ましい、日本人以外でももちろん可)
・広報の経験が5年以上かつ日本のみならず米国市場で広報活動の経験がある方
・語学:TOEIC800点以上
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・ステークホルダーと対話することが好きな方
・チームで仕事をすることを好む方
【歓迎経験】
・製薬企業在籍が3年以上
・ファイナンスあるいはサイエンスの知識・学歴
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
美容医療機器メーカー
ビジネスディベロップメント部(チーフ~マネージャー想定)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手チェーンクリニック本部との関係性構築、新規商談獲得など担う
- 仕事内容
- 【雇入れ直後】
■業務内容
・大手チェーンクリニック本部との関係性構築、新規商談獲得
・キーマン(Dr、Ns)との関係性構築
・新規顧客獲得
・機器受注処理、納品対応、納品後のフォロー
・消耗品販売管理
・学会ブース対応
■働き方のイメージ
担当する顧客はチェーンクリニックのため、商談相手は基本的にチェーンクリニックの本部ですので担当顧客数は十数件です。
オーダーをいただいた後は全国各地にあるクリニックに納品を行うため、全国への出張が発生します。
【変更の範囲】会社の定める業務
- 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかに該当する方
・美容医療機器の営業経験をお持ちの方
・医療業界(医療機器・MR等)での営業経験をお持ちの方
・本部商談のご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・協調性がありチームワークを発揮しながら動くことが好きな方
・法人に対してきめ細やかな対応ができる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~850万円
グループ会社
【薬剤師】営業職(OTC-MR)/OTC医薬品・化粧品等のコンサルティングセールス
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
薬局、ドラッグストアで購入できるOTC医薬品や化粧品、健康食品等の営業担当
- 仕事内容
- OTC医薬品(一般用医薬品)、化粧品等の営業担当
・担当エリアのドラッグストア等の小売企業へOTC医薬品、化粧品、健康食品などの
導入提案や販売支援に向けた情報提供などをご担当いただきます。
ご担当いただく企業、エリアによっては出張もございます。
・取引先への医薬品、化粧品商談(企画立案、資料作成等含む)
・商談内容の店頭実現活動(担当店舗での売場づくり等)
・医薬品担当者、化粧品担当者への情報提供・収集
・研究会・セミナーの企画、運営
・営業所内での管理薬剤師業務などもお願いいたします。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
・普通自動車免許(AT限定可 社有車で営業活動を行います)
【求める人物像】
・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・営業、提案販売などの顧客折衝経験
・ヘルスケア、FMCG企業での勤務経験
・ドラッグストアでの勤務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
再生医療のベンチャー企業
事業推進担当者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
戦略に基づいた営業活動を行うなどの役割を担い、再生医療支援業務を行うポジションとなります。
- 仕事内容
- ・新規クリニックの開拓:CPCコンサルティング、細胞培養技術移転などの再生医療支援業務、再生医療原料販売
・担当エリアと担当施設の売上目標を達成するために、戦略に基づいた営業活動を行うなどの役割を担う。上司との積極的かつ建設的なコミュニケーションを通じて、どうすれば売上目標を達成できるかを考える。
・自分の良心が許せる素晴らしいと思える新規事業及び製品(細胞培養等)の説明
・患者様の治せない、つらい状況を先生方が改善するための研究支援(試薬、化粧品など) - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品の営業経験
【歓迎経験】
・ライフサイエンス分野での営業経験がある方
・病院やクリニックでの営業の方法を熟知している方
・プロダクト開発の経験がある方
・新規事業を携わった経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーの工場にて品質保証業務(課長・係長候補)
- 中小企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーの工場にて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- QAグループに配属し、工場の品質保証業務・GMP関連業務に従事頂きます。
【業務詳細】
・工場全体のGMP手順・記録類の制改訂及びデータ整理業務
・品質保証全般にかかる各業務
(出荷管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練・文書管理・自己点検・品質情報処理・供給者管理等)
・受託元及び委託先企業との連携業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・上記【業務詳細】に記載した業務経験(3年以上)、GMPに関する知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・分析化学、有機/無機/微生物化学、工学、製剤学に関する知識をお持ちの方
・外用剤に関する管理経験・知識を有する方
・マネジメント経験
【免許・資格】
・薬剤師免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~850万円
ベンチャー企業
CMC部 アシスタントマネジャー~シニアマネジャー
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務
- 仕事内容
- ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う - 応募条件
-
【必須事項】
◆経験
・:CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
◆知識
薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等
◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語力:英語:読み書き(メールでのコミュニケーション)
・大卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
CRO
CDMOでのファイナンス Accounting & Operation担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
国内CDMOでのファイナンス・経理担当者
- 仕事内容
- (1)経理業務全般(仕訳、伝票起票・計上業務等)
(2)財務・資金管理業務全般(現預金・売掛金・買掛金・入出金処理等)
(3)月次・四半期・年次決算業務、財務諸表の作成
(4)監査法人・金融機関等の外部関係者対応
(5)会計処理フローなどの業務改善
(6)個別案件にかかる経理面からの対策案の検討・提案
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】大学卒以上で、経理・財務分野で5年以上の実務経験を有する方
【スキル・資格・技能等:必須要件】
・事業会社での経理実務経験5年以上
・月次、四半期、年次決算業務
・固定資産、リース資産に係る業務
・企業会計、税務等に関する知識と深い理解
・日商簿記検定2級以上または同等の知識
・外部、内部監査対応の経験
【使用ソフト】
勘定奉行、商蔵奉行、固定資産奉行
求める人物像
・状況変化を先取りした的確な対応力があること
・経理的視点に立った情報伝達力があること
・潜在的、顕在的問題に対する問題解決力があること
・業務関係者と良好なコミュニケーションができること
【語学力】
・TOEIC730点以上または同等の英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・製薬業界での経理経験
・TOEIC730点以上または同等の英語力(読み書き必須、会話は尚可)
・ERPパッケージ使用経験
【語学力】
・TOEIC730点以上または同等の英語力(会話力)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
CRO
計算化学 研究職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
データサイエンスによる創薬研究を担当し創薬ビッグデータを活用しAI創薬を推進
- 仕事内容
- ・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン、活性予測評価などを通じて、創薬研究における課題に対してソリューションを提供する
・刻々と変化する課題に対し、自ら打ち手を考案、検証し、社内外の様々なパートナーとともに研究を推進する
・創薬研究を効率化するワークフローや新規システムを提案、開発する
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】
修士卒以上
【専門性・職務経験等】
・製薬会社もしくは製薬企業との連携業務における計算化学研究の経験、実績
・論理的分子設計、新規アルゴリズム開発、分子動力学計算、ケモインフォマティクス、物性・ADME/Tox予測等 の実務経験
・計算化学ソフトウェア(分子動力学シミュレーション、生体高分子モデリング、ドッキング計算等に関するソフトウェア等)を活用した実務経験
・Linuxを使用した実務が可能で、プログラミングスキル(C(C++)、Fortran、Pythonなど)を有する
【志向性】
・分子動力学シミュレーション、ケモインフォマティクス、構造生物学などへの興味がある
【言語】
・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英文の読解および文書作成ができる
【歓迎経験】
【学歴】
博士号取得者
【専門性・職務経験等】
・国内外の社外研究者との共同研究に関する経験と実績
・創薬研究プロセスに関する一般的な知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ベンチャー企業
製薬企業にて開発薬事(マネジャー~担当部長)
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
がん、血液、ウィルス感染症領域を中心とした開発薬事の案件です。
- 仕事内容
- ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
・添付文書案作成に必要な薬事知識
・海外規制当局(FDA/EMA等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
・コミュニケーション能力(規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力)
・5年以上の薬事実務経験
・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ライティングに問題ないレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師であることが望ましい
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円
内資製薬メーカー
【CMC・生産本部】製造技術担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬メーカーにて医薬品(錠剤または注射剤)の製造業務
- 仕事内容
- ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造
・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
・製造技術移管対応
・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
・製造管理・品質保証の仕組みの改善
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・工場の製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーやレギュレーションを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究(処方設計や包装設計など製品開発)の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
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