550万円~の求人一覧
- 職種
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ベンチャー企業
製薬企業にて開発薬事(マネジャー~担当部長)
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
がん、血液、ウィルス感染症領域を中心とした開発薬事の案件です。
- 仕事内容
- ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
・添付文書案作成に必要な薬事知識
・海外規制当局(FDA/EMA等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
・コミュニケーション能力(規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力)
・5年以上の薬事実務経験
・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ライティングに問題ないレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師であることが望ましい
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円
内資製薬メーカー
【CMC・生産本部】製造技術担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬メーカーにて医薬品(錠剤または注射剤)の製造業務
- 仕事内容
- ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造
・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
・製造技術移管対応
・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
・製造管理・品質保証の仕組みの改善
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・工場の製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーやレギュレーションを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究(処方設計や包装設計など製品開発)の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
CRO
がん領域担当ディレクター(研究職)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
がん領域の薬効薬理グループのマネジャー候補としてグループ戦略の立案・遂行・業務及び人材マネジメント
- 仕事内容
- がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案・遂行・業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導する。主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です
・がん領域におけるin vitro/in vivo薬効薬理試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。
・10-15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化・拡大を構想し、実行する。
・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。
・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持・拡大を図ると共に、疾患専門家として営業・マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。
・売上・利益予測、投資計画やリソースアロケーションも含めた財務計画を立案する。
【募集職種の部下の数】
10-15名
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学や薬学、それに関連した生物学系の修士卒の方
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、がん領域の前臨床研究(薬理)について3年以上の実務経験がある方
・がん領域における専門知識を有し、プロジェクトリーダーや薬理メンバーとしての創薬経験がある方
・多数の顧客とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・グループのマネジャーとして業務・人材マネジメントの経験がある方
言語
・英語によるコミュニケーションと技術文章の作成能力を有する方
<求める人物像>
・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる方
・創薬やライフサイエンス関連の新規技術の産業応用研究に強い関心を有しており、実装化に向けて志を有する方。
・国内の創薬エコシステムを確立する志を有する方。
【歓迎経験】
・医学や薬学、それに関連した生物学系のPh.D. (M.D.) の方
・がん研究におけるin vitro/in vivo の薬効薬理試験に精通している方
・新規技術に興味を持ち、がん創薬研究への応用・展開を実現できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
内資製薬メーカー
がん領域 低分子/抗体薬物複合体 テーマリーダー候補者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
リーダー候補として研究ポートフォリオ構築を通じ研究開発パイプラインの創出に貢献
- 仕事内容
- 今回、がん領域、特に低分子/抗体薬物複合体テーマのリーダー候補として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、薬理評価)を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献していただける方を募集いたします。
具体的な職務内容については以下の通りです。
(1)テーマのGo/No Go判断とその根拠についての部門内合意
(2)標的妥当性を示す試験立案と結果の提示
(3)安定的な評価系構築とこれによる複数化合物の評価結果の報告
(4)テーマ・戦略の立案と具現化のための試験立案および優先順位付けに関する部門内合意
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・実務経験5年以上
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究・マネジメント経験を有する方
-がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo)
-がんへの高い科学的専門性
-研究マネジメント経験
・低分子or抗体薬物複合体の評価の実務経験を有する方
-創薬研究の実務経験(in vitro及びin vivo)
-創薬テーマもしくは技術探索におけるリーダー経験
※両方(がん領域・薬剤評価)が望ましいが応相談。
・サイエンスに関し英語でのコミュニケーションができる。
・修士号取得
<望ましい人物像>
・当事者意識をもって、困難な課題に対し積極的に挑戦する。
・多様なメンバーの意見に耳を傾け、積極的に連携を図り、目標実現に貢献する。
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
・筆頭著者の学術論文を有する
・博士号取得
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~900万円
CRO
プロジェクトマネジャー
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、プロジェクト全体の進行・運営・管理を推進する業務
- 仕事内容
- ・当社の顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進する。
・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持・向上させる。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす。
・創薬先端技術動向や、創薬業界のトレンドを継続的にフォローし、顧客の要望にマッチした提案(協業スキーム)を、社内関係者とともに作成、提案する。
・商慣習を理解し、安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、プロジェクト活動を推進する。
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】大学卒
【職務経験・スキル等】
・ステークホルダーと連携しながらその関心やニーズを的確に捉え、自身の提案、解決策を伝えられるコミュニケーション能力及びレポート作成力
・以下A,B,Cの全てに当てはまること
A:創薬研究(専門分野は不問)におけるプロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーの経験と実績
B:ライフサイエンス関連分野における研究企画、アライアンス等の業務経験と実績
C:異業界にてプロジェクトマネジメントの経験と実績があり、医薬品関連に対する一般的な知識と創薬を学ぶ強い意欲がある
【求める人物像】
・成果を生み出すための高い達成指向性
・新しいことに取り組む挑戦力
・目標を達成するための高い協調性
・創薬の最新トレンドの全体像を把握し、一歩先を行く新しい仕組みを発想できる方
・気遣い・配慮、リスク察知の感度、粘り強いコミュニケーションができる方
・組織にダイバーシティーをもたらし、現状の打破に躊躇なくチャレンジする雰囲気を活性化できる方
・ダイナミックでチャレンジングな環境下で働くための意欲のある方
・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方
【語学力】
・ビジネスにおけるコミュニケーションが可能な英語力(会話やビジネス文書のやりとり)
※現時点で満たしていない場合はこのレベルに到達する意欲を有し、継続的に英語力向上に努めることは必須要件
【歓迎経験】
【学歴】 創薬関連分野における学位、修士号取得者
【専門性・職務経験等】
・3年以上のライフサイエンス関連業界での業務経験
・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
・PMI(Project Management Institute)が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格(Project Management Professional)
・海外機関とのビジネス経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【デジタルテクノロジー本部】サイバーセキュリティ担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
当社グループ(国内・海外)全体のサイバーセキュリティの強化を推進
- 仕事内容
- ・サイバーセキュリティ戦略に基づく各種プロジェクトの企画、推進
・SOC/CISRT、脆弱性診断等のセキュリティ業務運用
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・情報セキュリティ/サイバーセキュリティに関する実務経験3年以上
・高専卒以上・短大卒以上
【求める人物像】
・ニーズに沿って適切な将来像(To-be)を明確化し、As-isからTo-beに至るプロジェクト計画を策定することができる
・ステークホルダーと適切な調整・交渉を行いながらプロジェクトを企画・推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきることができる
【歓迎経験】
・セキュリティ関連資格保持者(情報処理安全確保支援士、CISSP、CISAなど)
・クラウド基盤(Azure、AWS、GCP)の設計・構築・運用経験
・OTセキュリティの実務経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験
・ビジネスレベルの英語力 : 目安としてTOEIC 700以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
CRO
内資系企業にて薬理(がん領域)プロジェクトリーダー
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリード
- 仕事内容
- ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。
・がんの疾患・研究領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
≪学歴≫
・医学や薬学、それに関連した生物学系の修士卒
≪職務経験等≫
・がん領域における基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうちがんの疾患・研究領域での経験が3年程度以上ある
・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある
・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる
≪言語≫
・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英語による技術文章の作成能力を有する
【歓迎経験】
≪学歴≫
・医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.)
≪職務経験等≫
・がんや免疫領域において、Immunophenotyping など フローサイトメーターでの解析の知識や実務経験
≪志向・関心≫
・創薬またはライフサイエンス関連の産業応用研究に強い関心がある
・新たな技術開発、研究領域の開拓に意欲的である
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
CRO
安全性評価(In Vitro Tox)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとしてin vitroでの安全性評価/サービスプロモーションを担う
- 仕事内容
- あらゆる疾患領域における創薬研究の探索段階において、薬理学的標的分子及び化合物の安全性評価を通じて、有効性と安全性のバランスに優れた開発候補化合物選択に貢献します。
また、医薬品開発過程で遭遇する非臨床安全性問題解決を通じて、優れた医薬品の創出をサポートすることを目的とします。
プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
・in vitroでの安全性評価/サービスプロモーション
・創薬プロジェクトに初期の安全性評価責任者として参加し取りまとめる
・新規in vitro安全性評価の立案・構築
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
<学歴>
・学部卒以上 ※専攻不問、高専卒以上
<経験・スキル>
・創薬経験
・in vitroでの安全性評価経験
・プロジェクトリーダーまたはコアメンバーの経験(領域不問)
<言語>
・意思疎通や科学の深い議論ができる日本語力
・読解および文書作成ができる英語力
【歓迎経験】
<経験・スキル>
・核酸医薬における創薬の経験
・Omicsの経験
<言語>
・ビジネス英語(読み書き、レポート作成が中心)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献
- 仕事内容
- 主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。
具体的な職務内容:
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
【歓迎経験】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う
- 仕事内容
- 臨床試験における解析業務
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目,図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外),関連部門との協業
将来は,解析のスペシャリストとしてチームをリードしていただきます。
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
・SASプログラミングの経験(実務3年以上)
・英語での文書作成およびe-mail
<望ましい人物像>
・自ら業務や知識を広げていける方
・社内関連者と良好なコミュニケーションが取れ,相手に合わせて柔軟な対応ができる方
【歓迎経験】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 650万円~900万円
内資製薬メーカー
非臨床安全性評価専門職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- 新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担う。
具体的には以下の業務をご担当いただきます。
(1)【安全性評価:テーマにおける毒性責任者】テーマの安全性評価フローの理解と実践:候補化合物の安全性評価とリスクアセスメント
(2)【試験立案と実施:試験責任者】課題解決のための試験立案と実施:動物実験の試験立案と実施
(3)【安全性評価基盤:毒性部門責任者】大鵬安全性管理の理解と習熟:安全性情報連絡を含む各種安全性関連対応の理解と習熟
(4)【専門性に基づいた組織貢献:責任者】(専門領域に応じて課題設定)
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・低分子及び低分子以外のモダリティ化合物の安全性リスクアセスメント評価経験
・国内外のIB、CTD等の申請対応経験
・JSOT認定トキシコロジスト又はDABT
<望ましい人物像>
・相手の年齢・キャリアに依らずチームメンバーと調和し、期待役割を果たしていく人財
【歓迎経験】
・毒性病理学専門家
・生殖発生毒性専門家
・GLP試験の試験責任者経験
・英語力(TOEIC700以上程度、ビジネス英会話ができる)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
創薬スクリーニング(生化学)のリーダー候補
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出
- 仕事内容
- 具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、アッセイ系のデザインと開発、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。
(1) 創薬標的に対するスクリーニング戦略の企画とタイムラインの提示
(2) 複数の創薬標的に対するアッセイ系のデザインと開発
(3) 化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実施
(4) 業務遂行におけるリーダーシップ、異なる専門家との緊密な連携
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・創薬スクリーニングの経験と深い知識(目安:5年以上)
・アッセイ系のデザインと開発に関する豊富な経験
・化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実務経験
・生化学に対する実践的かつ高い専門知識
<望ましい人物像>
・低/中分子創薬の最新技術に関心が高い方
・自ら問いを設定でき、主体的に行動できる方
・先行事例のない取り組みに対して粘り強く挑戦できる方
【歓迎経験】
・共有結合化合物取得に関する実践的かつ高い専門知識
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
・スクリーニング業務の自動化経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
メディシナルケミストリーリーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
創薬化学研究チームを力強く牽引するリーダー候補
- 仕事内容
- 創薬化学研究チームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。
今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。
(1)各創薬テーマにおける創薬化学研究チームの形成と牽引
(2)新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
(3)構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
(4)合成法の検討と改良
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験(7年以上)
・創薬化学チームのリーダー経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴:修士卒以上
<望ましい人物像>
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方
【歓迎経験】
・若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャッチアップして社内還元できる情報察知能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集
- 仕事内容
- 低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーを求めております。
今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。
(1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
(2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
(4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験(5年以上)
・プロセス研究における後輩指導経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴 修士卒以上
<望ましい人物像>
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働できる方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力がある方
【歓迎経験】
・ 若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・創薬化学研究業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
ベンチャー企業
統計解析業務担当
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポート
- 仕事内容
- ・治験実施計画書及び治験総括報告書の統計解析に関するパートを作成する
・臨床試験計画の立案又は新規導入(候補)品評価支援のために、症例数設計、シミュレーション等を実施する
・臨床試験の統計解析計画を策定し、統計解析の実行とともに統計解析報告書を作成する
・統計解析業務の外部委託において、CRO選定及び業務管理、品質確保等の計画を作成し実行する
・承認申請資料(CTD等)作成、当局相談資料作成及び照会事項回答等における臨床部分について、複数試験データの併合解析、追加解析等の計画を策定し、解析を実施する
・臨床試験の申請電子データ及び関連資料の作成について、外部ベンダーの業務管理、成果物のUAT等を実施する
・臨床データ管理・統計解析・申請電子データに係るGCP適合性調査への対応を行う
・臨床試験データ収集システムの構築、データ品質確保等において、統計解析の観点からDM業務を支援する
・統計解析・申請電子データに係る規制等の情報を収集する
・統計解析に関するGCP-SOPの作成・改廃を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・生物統計の基礎知識(BioS合格認定又は同レベルの知識)
・ICH-E3、ICH-E9、その他の関連するICH-GLの知識
・臨床試験の統計解析業務(統計解析計画書作成を含む)の経験
・SASを使用したプログラミングスキル必須
・MS-Excel、MS-Word等の基本的なアプリケーションの操作スキル
・プロジェクト管理能力
・CRO等のベンダーマネージメントの経験とその能力
・英文のSAP、CSR、論文、コレスポンデンスの読解能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
必須:BioS(臨床試験セミナー統計手法専門コース)合格認定
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
粉粒体装置の製造メーカー
プラントエンジニアリング(プラント設備の施工管理)
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
プラントでの設置・据付等施工管理及び試運転調整含む引き渡しまでを担当
- 仕事内容
- 【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運
転)
・完成図書作成
【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
★(11)納入・据付
★(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲
- 応募条件
-
【必須事項】
・図面が読める方(機械/建築図面)
・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
・高専卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
人物要件
・お客様、社内外関係者としっかり、且つ円滑にコミュニケーションができる方
(主な社外関係者:ゼネコン業者、設備工事業者)
【歓迎経験】
・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~700万円
中間体メーカー
営業担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
化学メーカーの営業担当としてファインケミカル製品の新規開拓やマーケティング業務
- 仕事内容
- 事業部(営業部門)にて、ファインケミカル製品の営業担当としての業務をお任せします。既存製品だけでなく、新規開発品も担当していただきながら、将来的には管理職や事業の中核を担う人材を目指していただける方を求めています。
【業務内容】
既存製品の営業窓口
製品在庫管理、工場との生産調整
販売予算の策定、管理
新規開発営業
マーケティング
【製品分野】
ファインケミカル分野(医薬品原薬~中間体、電子材料中間体~原料、一般工業薬品) - 応募条件
-
【必須事項】
大卒以上の方
ファインケミカル、医薬品分野で業務経験のある方
日常会話以上の英会話能力をお持ちの方
【歓迎経験】
ファインケミカル分野での営業経験のある方
有機化学の知識をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
中間体メーカー
研究開発担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
化学メーカーの研究開発部門にて、新規開発品を立ち上げる研究開発業務
- 仕事内容
- 新規開発品を担当していただきながら、若手社員の指導もしていただき、将来的には管理職としてマネジメントにも携わっていただきたいと考えています。
【業務内容】
新規開発品のラボ検討
営業部門と連携した顧客対応
生産技術部門と連携したパイロット試作
事業部門と連携したマーケティング調査 等
【製品分野】
ファインケミカル分野(医薬品原薬~中間体、電子材料中間体~原料、機能材料中間体~原料) - 応募条件
-
【必須事項】
修士以上の方
研究開発業務経験のある方
【歓迎経験】
化学メーカーで研究開発業務経験のある方
部下や後輩の指導経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 400万円~700万円