750万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
非臨床試験受託
試験責任者候補(in vitro動態)
- 第二新卒歓迎
- 管理職・マネージャー
試験責任者候補として共有結合試験等を実施していただきます。
- 仕事内容
- 試験責任者候補として医薬品研究開発におけるトランスポーター基質・阻害試験,反応性代謝物評価(GSHトラッピング),共有結合試験等を実施していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上で理系(薬学,化学,生物学,農・獣医学,理工学など)出身の方
・仕事内容に記載の業務のいずれかについて製薬企業・CRO等での実務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
信頼性基準下での試験責任者の業務経験があれば優遇
【免許・資格】
普通自動車第一種免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 350万円~750万円 経験により応相談
非臨床試験受託
試験担当者(構造解析)
LC-MS/MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務
- 仕事内容
- LC-MS/MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務
薬物動態試験におけるLC-MS/MSを用いた薬物の代謝物検索,構造解析,データ集計・解析等
※経験に応じて,試験計画書・試験報告書の作成をお任せいたします。
- 応募条件
-
【必須事項】
1.大卒以上で理系(薬学,化学,生物学,農・獣医学,理工学など)出身の方
2.民間企業において構造解析の経験を有する方(1年以上)
※上記1.および2.のいずれも満たす方。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 350万円~750万円 経験により応相談
医療機器メーカー
医療機器におけるマーケティング
- 中小企業
- 設立30年以上
- 第二新卒歓迎
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり - 応募条件
-
【必須事項】
■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎
■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
(あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問)
【歓迎経験】
・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~800万円
内資CRO
法務/コントラクト法務に関する業務
当社グループにおける戦略法務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【具体的な職務】
・戦略法務案件の遂行
企業の合併・買収等(当社グループ内の企業再編を含む)に関する法的サポート
(法務デューデリジェンスの実施、株式譲渡契約等の契約書の作成・交渉支援等)
新規ビジネスモデルの組成に関する法的サポート - 応募条件
-
【必須事項】
下記のご経験をお持ちの方
・企業再編(合併や分割等)、企業買収に主体的に携わったご経験
・3年程度の取引法務実務のご経験
・英文契約のレビューのご経験
【歓迎経験】
・ビジネス英語能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
新着内資CRO
コーポレート法務および株式実務に関する業務
- 新着求人
当社グループにおけるコーポレート法務、株式実務および審査に関する業務
- 仕事内容
- ・コーポレート法務に関する業務
株主総会および取締役会に関する法的サポート(招集通知/シナリオ/想定問答の作成、議事録作成、当日の受付業務等の運営等)
コーポレートガバナンス・コードに関するサポート(コーポレート・ガバナンスに関する報告書の作成/開示等)
商業登記(商業登記の申請書の作成/提出等)
社用印章(電子署名を含む)の管理に関する業務(社用印章の押印に関する審査、承認等)
・株式実務に関する業務
株式および株主に関する管理(証券代行との調整を含む。)(株主名簿の管理、中間配当実務等)
新株予約権の管理(新株予約権の権利行使時の対応業務等)
インサイダー取引防止に関する対応(インサイダー取引を防止するための社内研修、株式売買時の審査・承認等)
・取引先の審査に関する業務
クライアント・ベンダーの与信審査(クライアント・ベンダーの与信に関する審査・承認等)
関連当事者との取引における審査(関連当事者取引の管理等)
反社会的勢力の排除に関する対応(取引時における反社会的勢力の確認等) - 応募条件
-
【必須事項】
・上場会社でのコーポレート法務実務(株主総会、取締役会、商業登記に関する実務業務)および株式実務の経験
【歓迎経験】
・3年程度の株式実務の経験
・司法書士の有資格者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
新着国内製薬メーカー
品質保証(GMP監査・マネジメントレビュー)
- 新着求人
関連製造所の管理・監督に関する業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務
製品品質のマネジメントレビュー業務
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 - 応募条件
-
【必須事項】
・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・ 英語(取引先とのメール対応、日常会話)
【歓迎経験】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円
新着大手製薬メーカー(外資系)
アーキテクト(プロダクトマネジャー(コーポレート領域))
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献
- 仕事内容
- 募集背景:
新規ERP導入を伴う業務改革プログラム ""ASPIRE"" と深く連携しながら、多様で巨大な周辺システムを新規導入・更改するプログラムを実行しています。
システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。
そのような背景のもと、業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。
業務内容:
デジタルソリューション部に所属し、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献いただきます。
ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような案件に従事いただきます。
・業務改革プログラム ""ASPIRE"" と連動した周辺システム導入・更改のプログラムマネジメント
・会計・購買・人事・リスク管理に関わる個別プロジェクトの立上げ・実行
・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討
・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げ
なお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。 - 応募条件
-
【必須事項】
<必須要件> ※(1)~(4)全てを概ね満たす方
(1)プログラムマネジャー/プロジェクトマネジャー/リーダー経験
(2)会計あるいは購買に関わるシステム開発あるいは運用保守経験
(3)会計あるいは購買のシステムと他システム間のインターフェース開発あるいは運用保守経験
(4)企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かしてドラフト/作成した経験
求めるスキル・知識・能力:
・会計、購買のいずれかの業務領域の知識
・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクト/プログラムマネジメントスキル
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC800点以上
【歓迎経験】
※(5)~(10)のいずれかご経験があれば歓迎
(5)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
(6)SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験
(7)アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験
(8)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
(9)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
(10)異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
医薬品製造受託企業
固形製剤技術担当者
固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施
- 仕事内容
- お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品製造受託企業
【薬剤師】品質保証
工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。
- 仕事内容
- ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応 等
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です)
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
製薬会社向け特殊空調設備の技術開発支援・営業支援
技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
・再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開
・除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築
・知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応
・研究開発部門の技術支援
・海外事業の構築検討
・PDA、ISPE等の学会活動等の業務を担当します。 - 応募条件
-
【必須事項】
以下の2要件を満たす方
・製剤系、製薬系、化学工学系のいずれかの技術分野での実務経験
・メーカーでの研究開発業務、医薬系生産管理の業務経験
【歓迎経験】
・知財業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
無菌化装置の設備エンジニア(施工管理)
医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備の、施工管理業務をマネジメント
- 仕事内容
- ・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
(1)搬入・据付計画。据付業者・電気工事業者等の協力会社との人工、スケジュール調整。
(2)搬入計画に基づき、協力会社と連携して設備を製薬工場等の客先に搬入。組立、試運
転を実施し、据付状態や各種制御機器の動作、操作性などを確認。
(3)設備の気流、風速等、品質適合チェックを実施。分析結果を報告書にまとめ、お客様へ説明。
(4)引渡し。
- 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかの方
・機械・設備等の据付・施工管理業務の経験者
・管工事施工管理技士、監理技術者、ー級建築士等の有資格者
・機械操作や工場での組み立て業務に興味がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
無菌化装置の設備エンジニア(メンテナンス)
無菌・クリーン化設備の、メンテナンス(バリデーション)業務をマネジメントいたします。
- 仕事内容
- ・客先(医薬品製造工場)を訪問し、当社の無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務
・検査要領書・報告書などの作成・客先への提出
※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門、協力会社とも連携し、業務を進めます。全国各地の医薬品メーカーへの出張があります。(出張は長くて1週間から10日程度、稀に長期もあり。客先業務と社内業務は半々程度となります。)
- 応募条件
-
【必須事項】
・産業機械・設備・装置等のメンテナンス、保守点検業務経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
無菌化装置のサービスエンジニア(設備メンテナンス)
製薬企業向け無菌アイソレーターに強みのある同社のメンテナンス業務の案件です。
- 仕事内容
- ■業務詳細:
(1)メンテナンス部品・バリデーション・キャリブレーション見積対応、数か月先までの工程調整業務
(2)部品購入指示、現場対応指示等の社内連絡・調整業務
(3)測定機器を用いた、当社製無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態の基準適合チェック ※客先訪問
(3)検査要領書・報告書などの作成・客先への提出 など
※客先では配属部門メンバーの他、当社営業部門や据付部門、協力会社とも連携し、業務を進めます。
■出張について:
愛知県東海市を本拠地とし、全国各地の医薬品メーカーを訪問しながら業務を行います。出張は長くて1週間から10日程度ですが、稀に数ヵ月程度の長期出張もございます。客先業務と社内業務は7:3~8:2程度です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・産業機械/設備/装置等のメンテナンスまたは保守点検業務経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
海外製薬プラント向け特殊空調設備のプロジェクトマネジメント
- 英語を活かす
製品受注~引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント、海外展開に対応する関連支援会社の開拓・技術支援
- 仕事内容
- ・問い合わせ、展示会等による受注に向けた客先ニーズの整理、技術提案等。
・設計部門との詳細仕様、スケジュール調整。
設計部門、施工部門、協力会社と共に製品を試作し、仕様書・図面等を適宜修正。
・納入に向けた調整・引き渡しまでお任せします
・海外展開に向けた関連支援会社の開拓、技術支援。
・各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開等。 - 応募条件
-
【必須事項】
・プラントエンジニアリング会社、又はシステム機器、産業機械メーカー等での、プロジェクトマネジメント、施工管理、技術支援等の業務経験
・1年以上の海外勤務のご経験(特に北米、欧州など)
・北米/欧州/中国/韓国など海外への長期出張、海外での就業が可能な方
・英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
製薬業界向け空調設備のプロジェクトマネジメント
無菌空調設備の受注から納入までのプロジェクトマネジメント
- 仕事内容
- 顧客である製薬メーカー等からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に、設備の仕様やレイアウト、計画図を作成。プレゼン資料、見積書の作成をします。受注した案件については、機械設計・電気制御設計部門を中心として実施する詳細設計をサポート。設備の納入においては、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート。その後の客先への引き渡しまでご担当いただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
エンジニアリング会社、建設会社、機械・装置メーカー、製薬メーカーなどでの、設備導入/建設プロジェクトマネジメント/設備設計等のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、愛知、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
技術開発支援・知的財産
無菌アイソレーターで国内トップクラスのシェアを誇る企業にて技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
・再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニ-ズ等に関しての情報収集、社内展開
・除染技術開発、バリデ-ションに関する、大学・研究機関との関係構築
・知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応
・当社研究開発部門の技術支援
・海外事業の構築検討
・PDA、ISPE等の学会活動等の業務をお任せ - 応募条件
-
【必須事項】
【いずれか必須】
■製剤・製薬・化学工学系のいずれかの技術分野での実務経験
■メーカーでの研究開発業務
■医療系生産管理の業務経験
【歓迎経験】
■知的財産業務のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円
医療系広告代理店
製薬メーカーPMのパートナー/広告代理店アカウントエグゼクティブ(AE)
- 英語を活かす
医療系広告代理店でのプロモーション戦略企画、提案業務
- 仕事内容
- 制作物を納品するまでの、内容・構成案の検討、見積・スケジュール管理・クオリティチェック・クライアントとの折衝の全てを統括・遂行するのがアカウントエグゼクティブ(AE)の仕事です。
担当するクライアントのニーズや問題点を把握し、チームスタッフ(社内のコピーライターやデザイナー)間のコミュニケーションの円滑化を図り、クライアント満足度の高い仕事を実行するための、プロデューサー・ディレクター的な役目を負います。
また、仕事を維持・拡大するための企画立案やプレゼンテーションの実施、新しいクライアントや製品を獲得することもAEの重要な仕事です。
・主要製薬会社のマーケティング部門と協働し、ブランド戦略等を一から企画できます(営業職からキャリアの幅を広げることができます)。
・オンコロジーなどスペシャリティ領域に携わることができます。
・世界最先端の新薬を手がけることができ、大きな達成感に繋がります。
・MR経験を活かして活躍中の先輩が多く在職しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
MRなど製薬会社(先発品)での勤務経験3年以上
医薬品広告に携わった経験
【歓迎経験】
実務レベルの英語スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
新着内資製薬企業
IRマネージャー
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のIR担当者としてご活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・業績説明関連(説明資料作成、スピーカー)
・外部公表媒体の作成(決算短信・有報、統合報告書、IRサイトなど)
・各種IRイベント対応(決算説明会・スモールMTG・個別取材、他)
・その他IRに関する業務全般のマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・IR実務経験: 上記の業務内容のうちいくつかの業務に対して、自身が主担当もしくはサポートとして関与した経験があること
・会計知識: 財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること
・Word: 文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、不自由なく使用できること。
・Excel: 中級以上。データ分析に必要な機能・関数を理解し、不自由なく使用できること。
・Power Point: 中級以上。基本機能を理解し、不自由なく使用できること。外部公表向けプレゼンテーション資料の作成経験があること。
・統合報告書(もしくは準ずる媒体)の制作:統合報告書に関する基本的な理解があり、制作を主担当として推進した経験があること。
・高度なコミュニケーションスキル:社内外の様々な方と円滑にコミュニケーションを取りながら、相手の知りたいことを的確に把握し、伝えるべきことを明確かつ簡潔に伝えられる方。
・英語:メール・文書でのやりとりが可能なレベルであること。
・Excel上級:マクロ、VBA等の活用による業務/作業効率化を推進した経験があること。
【歓迎経験】
・英語: 会話が円滑にできれば、なお良い。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
新着大手製薬メーカー(外資系)
遺伝子治療の新規技術開発!非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員
- 新着求人
- 英語を活かす
非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発
- 仕事内容
- 当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。
仕事内容:
LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方)
・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究
・研究プロジェクトの立案・推進の主導(3 ~ 10年以上の経験を有する方)
・学術論文や学会における自らの研究の発表
本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
求めるスキル・知識・能力
魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
以下の研究スキル・知識(1つ以上)
・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
求める資格:
・医学/薬学/工学/生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する(実務経験の場はアカデミア/企業を問わない)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
新着内資製薬メーカー
治験薬(製剤)の品質保証業務
- 新着求人
- 英語を活かす
国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務
- 仕事内容
- バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 - 応募条件
-
【必須事項】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
【歓迎経験】
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 900万円~1100万円