800万円~の求人一覧

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              該当求人数 1214 件中821~840件を表示中

              国内製薬メーカー

              自社医薬品の企画提携・研究連携の推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進

              仕事内容
              ・自社で創製された新規医薬品について、主に海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進
              ・国内外の製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアとの研究連携を推進
              応募条件
              【必須事項】
              1. 海外企業との契約交渉をスムーズに進められる高い英語能力(海外滞在経験があることが望ましい)
              2. 四年制大学卒業(修士・博士の学位があればなおよい)
              3. 海外企業とのライセンス・契約関連業務の経験を有する者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              650万円~1050万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              法務・コンプライアンス担当者

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              法務・コンプライアンス担当として事業法務及び機関法務に関する業務を担う

              仕事内容
              事業法務及び機関法務に関する業務をメインに行っていただきます。

              下記のうち、ご本人の経験や志向を踏まえてアサインいたします。
              ・契約審査(和文契約が主。現状では定型的な契約が多く、利用規約・雛型の整備を進めている状況)
              ・法律相談(広告・プロモーション規制、プライバシー規制など様々な相談あり)
              ・紛争対応(和解交渉、法的手続への対応、調査案件への対応など)
              ・社員教育(コンプライアンス研修の企画実施、情報発信)
              ・機関運営(取締役会、株主総会の関連事務、各種手配)
              ・株式事務(株式管理、SO管理、登記対応等)
              ・規程整備(改定時のレビュー、管理等))
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での法務経験3年以上
              ・弁護士資格を保有する方については、事業会社での法務経験2年以上

              【求める人物像】
              ・前向きなコミュニケーションを通じて周囲に影響を及ぼせる方
              ・スピード感のある事業環境でも臨機応変な対応を検討できる方
              ・弊社のバリュー(CURE)に当てはまる行動を実践されてきた方
              【歓迎経験】
              ・法学部卒業又はロースクール修了
              ・法律系資格(ビジネス実務法務検定2級以上、弁護士・司法書士・行政書士等)
              ・医療業界又はIT業界での実務経験
              ・営業系コンプライアンスの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              PV領域の監査機能強化

              職務内容:
              ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
              ・国内外のPV査察対応
              ・海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・PV QA/監査の経験2年以上
              ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

              求める行動特性:
              ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

              必須資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

              仕事内容
              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
              (1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
              (2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
              (3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
              (4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの実務経験を有する方
              ・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
              ・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
              ・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
              【歓迎経験】
              ・英語に堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              企業名非公開

              品質保証QAマネージャー候補

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う

              仕事内容
              工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。

              【業務詳細】
              ・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
              ・製造記録、試験記録の照査
              ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
              ・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
              ・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
              ・薬事申請書類の作成
              ・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専以上が必須
              ・実務経験1年以上
              【歓迎経験】
              ・製造所でのQA実務経験がある方
              ・薬剤師免許 
              ・薬事/CMC業務の実務経験がある方 
              ・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方
              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車【必須】
              危険物取扱者【尚可】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内創薬ベンチャー

              【創薬】事業開発・アライアンスマネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを主導的に担当

              仕事内容
              国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを事業開発部長とともにご担当いただきます。

              ■職務内容■
              ・国内外製薬会社と取り組む共同創薬事業等についての契約交渉、契約案等作成、契約締結作業。
              ・国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介(mRNA標的創薬プラットフォームのご提供)、技術説明等の営業活動。
              ・契約締結された共同創薬事業についての、共同研究先の製薬会との社アライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメント。
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内外製薬会社・ベンチャー等での事業開発担当経験5年以上の方
              ・国内外製薬会社・ベンチャー等でアライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメントについての実経験5年以上の方
              ・製薬会社での勤務経験、あるいは製薬業界、化学・食品業界、科学技術についての基礎的な理解を持つ方。
              (化学、生物学、薬学、農学、医学等のいずれかの分野での学部卒、修士号保有が望ましい)
              ・ビジネスレベルの英語能力
              (一般的なビジネス英語レベル必須、契約などの高度なビジネス英語は入社後のOJTでも可)
              【歓迎経験】
              ・化学、生物学、薬学、農学等のいずれかの分野での学部卒、修士号・博士号保有が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーでの知的財産管理職候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              製薬メーカーでの製品及びプロジェクトの知財面におけるサポートおよびマネジメント業務

              仕事内容
              自社製品及び自社プロジェクトの知財面における以下のサポート・部門のマネジメント
              ・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定
              ・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除(無効審判等を含む)
              ・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除
              新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定。
              ・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など
              応募条件
              【必須事項】
              1. 大学卒業以上(修士・博士可)
              2. 特許出願・調査等に必要な知財の知識と経験を有すること
              3. 製薬・化学企業での業務経験があること
              4. マネジャーの経験があるか、相応のマネージメント能力があること
              5. 有機化学構造式に関する知識があること
              【歓迎経験】
              ・弁理士資格があれば好ましい
              ・研究所における研究勤務経験があればさらに好ましい
              【免許・資格】
              弁理士(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              薬事スペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応

              仕事内容
              対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。

              ●国内薬事申請
              ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
              ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
              ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
              ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
              ・設計開発文書レビュー

              ●海外薬事申請
              ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
              応募条件
              【必須事項】
              ●薬事業務の知識と経験
              ・日本の医療機器規制に対する理解
              ・医療機器の薬事関連業務経験

              ●語学力
              ・ビジネスレベル(読み書き・会話)

              ●学歴
              大学卒以上
              【歓迎経験】
              ・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
              ・設計開発、品質保証、安全管理の経験
              ・海外規制当局への薬事申請経験
              ・技術文書の参照に抵抗のない方
              ・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
              ・理系学部卒
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて信頼性保証部部次長の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

              仕事内容
              ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
              ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
              ・当社でQAのグローバル化を推進できる人
              ・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
              ・GxP(GCP, GVP, GMP)のいずれかの領域でのグローバル実務経験(できれば管理職として)を有する人
              ・英語でビジネスができること
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・人格的に優れる人が望ましい
              ・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーでのグローバルマーケットアクセス担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              薬価戦略立案およびマーケットアクセスの観点から開発計画への提案業務

              仕事内容
              ・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案
              ・自社品・導入品の海外薬価計画(グローバル最低薬価)/上市国順計画/PAP戦略の提案
              ・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEORの立案及び実行
              ・ベンダー及び現地法人マーケットアクセスと連携し、医療技術評価資料の作成
              ・計画の実行(欧米子会社マーケットアクセス組織の立上げと各種規定、SOP整備)

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験を有するもの
              1. マーケットアクセス関連業務の経験者。マーケットアクセス関連業務の例は下記の通り。
              ・欧米の薬価試算
              ・海外の保険償還交渉協議(サポート含む)
              ・HTA資料作成(海外薬事経験でも可)
              ・HEORの立案及び実行(保険償還を見据えた開発戦略の検討含む)
              2. 欧米駐在での医療用医薬品のマーケティング又はメディカル部門の経験者
              3. グローバル臨床試験のプランニング経験のある臨床開発の経験者
              ・語学:日本人であれば英語能力 (TOEIC:800点)、外国人であれば欧米系ネイティブ
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              マーケットアクセスの仕事は、関連部門との協力関係構築は必須であり、
              ・製品の中心となって課題を解決していく「リーダーシップ」
              ・他者を的確に説得できる「論理的思考」および「コミュニケーションスキル」
              ・事業性や費用対効果が意識できる「数字力」
              ・社会情勢の動きに広く興味を持って専門知識にアンテナを張り磨きをかけることへの労を惜しまない「向上心」
              ・世界中の患者さんに自社製品を届けるといった「情熱」と「バイタリティー」に溢れるような人財
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              歯科グループ企業

              製品開発のプロジェクトマネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              プロジェクトマネージャーとして多くの開発領域をご担当いただけます。

              仕事内容
              当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

              ・ プロダクト施策の考案や仕様策定
              ・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
              ・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り)
              ・ 施策のリリース後のモニタリングと改善
              応募条件
              【必須事項】
              家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーにて薬理研究職

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              薬理研究の実務者として創薬研究テーマを推進いただきます。

              仕事内容
              解析チームや合成チーム(今後組成予定)、外部共同先等との密な連携のもと、ベンチャーのスピード感をもって開発候補化合物の創製に取り組んでいただきます。

              ■主な業務内容
              ・創薬研究テーマの立案と研究計画の策定
              ・化合物評価系の設計、構築および実施(外注含む)
              ・結果の考察とチーム討議のリード、研究計画の更新および報告
              ・非臨床データパッケージ作成計画の策定および実施(薬物動態・安全性も含む可能性あり)
              応募条件
              【必須事項】
              自分の薬を世の中に届けたいという想いを持っている方

              ・修士以上の学位取得者
              ・事業会社(製薬・ベンチャー等)での創薬研究提案ならびに研究推進経験(実務経験 10 年以上)
              ・In vivo モデルの導入・実施経験
              ・ADME・毒性等に関する基本的知識
              【歓迎経験】
              ・免疫系の細胞応答・細胞内シグナルに関する知識
              ・細胞アッセイ系をベースとした創薬研究経験
              ・開発薬理研究・トランスレーショナル研究の実施経験
              ・非臨床データパッケージ(薬効薬理パート)作成経験
              ・CRO への委託・監督経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーにて臨床開発部長

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              バイオベンチャーの臨床開発部門の責任者として早期臨床試験の計画立案や臨床試験のマネージメント業務

              仕事内容
              臨床開発部門の責任者、またはその候補として主に以下の業務を推進頂きます。意欲と素質次第で将来、経営幹部として活躍いただく可能性もあります。
               
              1)国内及び海外における早期臨床試験(Ph1~Ph2)の計画立案。当社事業計画に基づくスケジュールおよび予算の管理も含む。
              2)各国当局対応。薬事コンサルタントの選定と対応も含む。
              3)臨床試験のマネージメント。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の選定と対応を含む。
              4)当社内の他部門(経営・研究・製造)との密な連携。
              5)国内外のKOLネットワーク構築とコミュニケーション。
              6)パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など。
              7)臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価も含む。

              ※臨床試験開始が近い当社開発品があります。AMED事業に採択されています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬企業、バイオベンチャー、CROのいずれかでのINDならびに臨床試験の遂行にかかる実務経験。
              【歓迎経験】
              ・がん分野、特にがん免疫分野での開発経験。
              ・医師免許、薬剤師免許、M.D.、Ph.D.保有者。
              ・部下のマネージメント経験。
              ・英語によるコミュニケーションスキル。
              ・ベンチャー、海外での勤務経験。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              内資系企業

              製剤技術スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

              仕事内容
              技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

              主な業務としましては、以下となります。
              ■製剤技術
               ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
               ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
               ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの条件を満たす方
              ・医薬品の製剤技術経験
              ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
              ・医薬品の技術移管

              求める人物像
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              内資系企業

              注射剤 製剤技術スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

              ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
              ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
              ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
              応募条件
              【必須事項】
              以下のご経験をお持ちの方
              ・注射剤製造の業務
              ・医薬品の技術移管
              ・製造設備の立ち上げ

              求める人物像
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品工場にて総務課スタッフ

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              工場運営を円滑に行うための一般的な事務業務

              仕事内容
              部署全体の業務内容
              (1)労働安全衛生管理
              ・安全衛生業務(健康診断・産業医面談等)
              ・労働安全業務(安全衛生委員会運営、法令遵守管理、労災対応)

              (2)人事関係業務
              ・派遣社員や契約社員の管理(入退社・契約業務等)
              ・従業員勤怠管理、工数管理
              ・研修の運用業務

              (3)経理関連業務
              ・購買管理
              ・固定資産管理

              (4)その他総務関連業務
              ・工場内環境保全等

              業務内容と比重
              ・労働安全衛生管理 30 %
              ・人事関係業務 30 %
              ・経理関連業務 20 %
              ・その他総務関連業務 10 %

              業務内容の詳細
              ・労働安全衛生及び人事関係を主とした総務課業務全般。
              ・実務担当者として主戦力となり、将来的にはリーダー的な立場で業務を行ってもらう。
              応募条件
              【必須事項】
              ・労働安全衛生管理を含めた総務・人事・経理業務経験(3年)
              ・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること。
              ・社内外問わず多くの人と関わるポジションのため、様々な立場の方と円滑にコミュニケーションをとり業務を進めることができること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              衛生管理者(歓迎)
              【勤務開始日】
              2024年4月1日
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              薬制薬事

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務や承認申請業務

              仕事内容
              ・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務
              ・整合性点検に関する業務
              ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務
              ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務
              ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務
              ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務
              ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務
              ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務
              ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務
              ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携・協議に関する業務
              ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験

              求める人物像
              ・自ら考え自ら行動を起こせる方
              ・協力的な姿勢の方

              英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              コンプライアンス(情報管理・規程管理)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              規程管理や輸出入管理などを含むコンプライアンス案件に対してスピーディかつ適切な対応

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル(クロスボーダー)取引が主流となる中、会社情報管理の重要性が増している。また、社内では規程管理や輸出入管理などを含むコンプライアンス案件の重要性が増す中、法務バックグランドを有する経験者によるスピーディかつ適切な対応が求められる。

              職務内容:
              ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
              ・国内外グループにおける会社情報管理体制の強化(既存プロジェクトへの参画)
              ・輸出入管理体制の構築・運用
              ・社内規程の棚卸および整備
              ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援"
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
              ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築(会社情報管理、輸出入管理、規程管理など)
              ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
              ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
              ・交渉力・コミュニケーション能力

              求める行動特性:
              ・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
              ・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること

              求める資格:
              ・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              DX推進担当者(情報セキュリティ対策)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              コンサルティングパートナーと連携した情報セキュリティ対策の推進

              仕事内容
              ・情報セキュリティ対策に関する全体戦略の立案と施策デザイン
              ・推進管理
              ・システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携

              ※セキュリティ対策専任ではなく、興味、適正に応じて以下のような様々なミッションにも取り組んで頂きたいと期待しています。
              デジタルマインド・リテラシー向上/セキュリティ対策/CoE構築/データドリブン経営/デジタルビジネス(HaaS)/業務最適化効率化

              ■部門について
              当社のDXビジョンとしては、以下の3つを掲げています。 
              ・業界の先駆者となるデジタルトランスフォーメーションを実践し革新的な業務効率を実現する
              ・企業インフラ拡充と、グループ連携を実現することで企業成長に貢献する
              ・デジタルビジネス・デジタルヘルスに繋がる提案を通して社会利益を創出する
              応募条件
              【必須事項】
              ・サイバーセキュリティ/ネットワークに関する知識と実務経験(3年以上)
              ・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシー
              ・実現したいことを創造し、企画デザインするスキル
              ・リスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキル

              【求める人物像】
              ・DX推進業務経験者/セキュリティ対策業務経験者
              ・DXについて興味があり、新しいチャレンジにやりがいを感じることができる方
              ・コミュニケーション力が高い方
              ・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方
              【歓迎経験】
              ・DX推進業務経験者、PM経験者
              ・IPA情報セキュリティマネジメント
              ・データプラットフォーム構築経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識