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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1114 件中 801~820件を表示中

              内資製薬メーカー

              品質保証業務スタッフ(薬剤師)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

              仕事内容
              品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

              医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
               ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
               ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
               ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
              学歴:薬学部 卒
              資格:薬剤師
              ITスキル:一般的なオフィススキル

              求められる行動特性、傾向、特徴等
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
              ・理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方

              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質保証業務 3年以上ご経験者優遇
              ・医薬品製造管理者のご経験ある方優遇
              ・英語力あれば尚可
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              化粧品メーカーにおける薬事(中国向け)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 中国語を活かす

              中国向けの医薬品・化粧品の校正や申請書類作成や申請業務を担う

              仕事内容
              ■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。
              ※受付~規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。

              ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。
              ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。
              《OEMの流れ》打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注→納品。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品の薬事業務経験者
              ・中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
              【歓迎経験】
              ・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              エンジニアリング大手

              【エンジニアリング大手】IT予算・契約管理(リーダー候補)

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              IT予算の最適化、執行に伴う施策の運用、契約リスクの最小化、IT監査対応や内部統制強化に関する業務に携わって頂きます。

              仕事内容
              1.予算管理と運用に関するサポート・管理
              2.予算最適化に関する企画立案・施策実施
              3.IT資産、固定資産管理(有形・無形)
              4.予算管理システムの運用・保守サポート
              5.契約・発注に関するサポート・管理
              6.IT監査・内部統制対応
              応募条件
              【必須事項】
              1. 一般企業での経験が10年以上
              2. 英文書類の読解・作成・電話会議が可能ならば尚可。
              3.募集業務内容に関心のある方
              4. 担当する業務のみならず関連する業務への影響も考慮し、自ら積極的に完遂する行動力のある方。
              ※1、2のいずれか必須。
              【歓迎経験】
              ・会計・財務関連業務の経験がある方
              ・発注・契約・英文契約作成の経験がある方
              ・IT部門での業務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着後発医薬品メーカー

              【ブランドコミュニケーション部】広報担当

              • 新着求人

              大手製薬企業にて記者など第三者とのコミュニケーション施策の企画・実行や社内向けコミュニケーションの施策など担う

              仕事内容
              下記の広報業務をお任せします。
              (1)対外向け:記者など第三者とのコミュニケーション施策の企画・実行
              (2)社内向け:社内モチベーション向上や社内連携を醸成するための社内向けコミュニケーション施策の企画・実行

              《短期的にお願いする業務》
              ◆社外広報
              ・プレスリリース、ニュースレターの作成、発出
              ・各ステークホルダーからの問い合わせ対応(危機管理関連含む)
              ・記者会見、記者懇談会、工場見学会の開催
              ・担当交代時や記者の希望トピックに関する個別レクチャーの実施
              ◆社内広報
              ・インナーコミュニケーション施策の立案、実行
              ・Web社内報の制作・公開

              《長期的に期待する業務》
              ・持株会社の広報として、ジェネリック事業に留まらないグループ全体の価値や魅力を発信
              ・業界のリーディングカンパニーとして、社内外からの信頼を獲得するための施策立案、実行
              ・グループの企業文化やグループ社員の帰属意識の醸成、さらなる発展の寄与
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業において5年以上の広報業務経験を有すること(業界は問わない)
              ・メディア対応の経験
              ・大卒以上
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・PR会社での勤務経験
              ・渉外(外部のステークホルダーとの折衝)経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              臨床開発の実務担当者(治験モニター)

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

              仕事内容
              国内治験におけるモニタリング業務全般
              (施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(理系専攻)
              ・医療用医薬品の治験モニター経験(5年以上)

              ・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
              ・文章力(適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成)
              ・PCスキル(一般ビジネスレベル:Word、Excel、PPT)
              ・英語力(医学文献を理解できるレベル)
              【歓迎経験】
              ・同時に複数プロトコールの担当経験
              ・1プロトコール当たり多施設(5施設以上)・多症例の担当経験
              ・透析患者対象試験のモニタリング経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              AWS開発エンジニア(システム開発部)

                AWSを用いた開発を行っているチームにてご活躍

                仕事内容
                AWSを用いた開発を行っているチームにてご活躍をしていただきます。
                主に患者向けアプリケーションと医療機関、薬局をつなぐバックエンドシステムを設計・開発・運用保守していただきます。

                【職務詳細】
                ・担当サービスの新規、または既存機能の設計・開発・テスト・リリースの実施
                ・担当サービスの保守、監視、トラブルシューティング、バグ改修
                ・担当サービスのシステム改善(リファクタリング、最適なアーキテクチャの選定・導入・評価、負・荷測定およびパフォーマンス改善)の実施

                【開発環境(システム開発部)
                言語:PHP, node.JS,Java,pytyon HTML, Javascript, CSS
                バージョン管理:Git
                リポジトリ管理:BitBucket
                フレームワーク:FuelPHP, Zend Framework 2
                IDE:Visial Studio,Eclipse
                システム環境:AWS
                CI:Jenkins
                サーバ監視:Zabbix
                DB:Amazon RDS(MySQL、Aurora), Amazon DynamoDB, PostgreSQL8.0.4(on Amazon RedShift)
                コミュニケーション:Slack、Backlog、Discord
                応募条件
                【必須事項】
                ・AWS環境での開発経験(Kinesis、Lambda等)

                【求める人物像】
                ・将来的なビジョンをお持ちの方
                ・自ら考え動くことが出来る方
                ・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方
                【歓迎経験】
                ・要件定義~テストまでの一連の流れを経験している方
                ・Pythonでの開発経験(2年以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~900万円 
                検討する

                外資CRO

                【グローバルCRO】Medical Writer

                • 英語を活かす

                業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

                仕事内容
                メディカルライティング業務をお任せ致します。
                主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

                【具体的には】
                ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
                ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
                ・開発関連文書作成時のQC 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
                ⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
                ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                550万円~900万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                プロセス開発研究 バイオ医薬品

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

                仕事内容
                ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
                ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
                ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
                ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

                募集職種:
                ・産生株構築研究
                ・培養プロセス研究
                ・精製プロセス研究
                応募条件
                【必須事項】
                求める資格・語学力
                ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
                ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
                目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

                求める行動特性
                ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
                ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
                ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

                <産生株構築研究>
                求める実務経験
                ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
                ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

                求めるスキル・知識・能力:
                ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

                <培養プロセス研究>
                求める経験:
                ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
                ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
                ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

                求めるスキル・知識・能力:
                ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
                ・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

                <精製プロセス研究>
                求める実務経験
                ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
                ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
                ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

                求めるスキル・知識・能力:
                ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
                ・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する

                放射性医薬品メーカー

                医薬品開発における薬事業務の担当者またはリーダー

                  医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです

                  仕事内容
                  ・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
                  ・医薬品の製造販売承認申請(新規・一変)の薬事対応
                  ・CTD、申請電子データ作成の社内リード
                  ・治験届出業務
                  ・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒以上(学科、専攻不問)
                  ・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験(3年以上)
                  ・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
                  ・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
                  【歓迎経験】
                  ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
                  ・ 国内外の規制当局対応経験
                  ・ 英語ビジネスレベル
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1000万円~1200万円 
                  検討する

                  放射性医薬品メーカー

                  薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

                  仕事内容
                  製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒以上
                  ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
                  ・薬機法、薬事行政に精通
                  ・英語ビジネスレベル以上
                  【歓迎経験】
                  ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
                  ・新薬の薬価取得手続きの経験
                  ・米国、欧州での薬事行政に精通
                  ・薬剤師有資格者
                  ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
                  ・管理職経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1000万円~1300万円 経験により応相談
                  検討する

                  医療機器ベンチャー

                  海外薬事

                  • 英語を活かす

                  海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

                  仕事内容
                  入社後は現在進行中の薬機申請(PMDA対応)に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

                  【ミッション】
                  ・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
                  ・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

                  【具体的には…】
                  ・海外申請対応
                   薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション(書類提出、交渉、審査員面談対応など)
                  ・申請書類整備
                   各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
                   コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

                  【海外展開】 アメリカ(FDA-QSR)、ヨーロッパ(CEマーキング)、その他アジア地域
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・高度管理医療機器(クラスIII以上)の海外申請経験
                  ・英語の読み書きスキル
                  【歓迎経験】
                  ・品質マネジメントシステム(QMS)対応経験
                  ・ビジネス英語力(口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~900万円 
                  検討する

                  新着バイオベンチャー

                  NGSウェットランニング技術者・リーダー候補

                  • 新着求人
                  • 第二新卒歓迎
                  • 管理職・マネージャー

                  バイオベンチャーにて、NGSのスキルを活かしてご活躍いただくポジションです!

                  仕事内容
                  NGS研究部門の技術者・リーダー候補者として、 遺伝子解析分野の研究・技術開発を担当していただきます。

                  プロジェクトの例:
                  - NGSラボの運用
                  - 検体からの核酸抽出と管理システム運用
                  - NGSライブラリの作成(自動ロボット)
                  - NGSランニング(Nextseq2000, NovaseqXPlusなど)
                  - 社内の開発部門との研究的な側面での議論やプロトタイプ実装
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・生物学に関する実験や研究の経験がある
                  ・遺伝子解析に関して、核酸抽出などの経験がある
                  【歓迎経験】
                  ・NGSの解析経験(Wet部分)の経験がある。
                  ・人検体の解析経験
                  ・臨床検査技師
                  ・衛生検査登録のある施設での臨床検体の解析経験がある方は優遇いたします。
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  300万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  製造職 管理職候補

                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有
                  • 管理職・マネージャー

                  製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

                  仕事内容
                  ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。
                  ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
                  ・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
                  ・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
                  ・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

                  ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
                  ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
                  ・組織管理および人材育成の企画およびその実施
                  ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
                  ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
                  ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・高卒以上
                  ・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
                  ・医薬品製造経験 10年以上
                  ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
                  ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方

                  下記いずれかの経者
                  ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
                  ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者

                  求められる行動特性、傾向、特徴等:
                  ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
                  ・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
                  ・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
                  ・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

                  【歓迎経験】
                  危険物取扱者乙種4類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  650万円~850万円 
                  検討する

                  外資製薬メーカー

                  【QA】Quality Assurance, Senior Specialist Quality Assurance

                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 英語を活かす

                  大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

                  仕事内容
                  GMPに関連する品質保証業務全般

                  ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
                  ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
                  ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
                  応募条件
                  【必須事項】
                  医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

                  スキル:
                  ・プロジェクトマネジメントスキル
                  ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

                  語学力:
                  ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
                  ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
                  【歓迎経験】
                  cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
                  英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)

                  スキル:
                  Operartional Excellenceに関する知識・実務経験

                  資格:
                  薬剤師資格
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】滋賀
                  年収・給与
                  600万円~900万円 
                  検討する

                  大手グループ企業

                  バイオ医薬品の承認申請(臨床領域)

                  • 大企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上

                  海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

                  仕事内容
                  海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

                  ■業務内容:
                  ・対面助言相談
                  ・治験届
                  ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
                  ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
                  ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
                  ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
                  ・オンコロジー領域のCRA経験
                  ・CTD M2、M5作成の経験

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 
                  検討する

                  大手グループ企業

                  バイオ医薬品の承認申請(CMC・非臨床領域)

                  • 大企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上

                  CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

                  仕事内容
                  海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

                  ■業務内容:
                  ・対面助言相談
                  ・治験届
                  ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
                  ・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成(M2、M3、M4)
                  ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
                  ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
                  ・原薬プロセスの経験、理解
                  ・CMC品質の経験、理解(分析法、バリデーション)
                  ・CTD M2、M3、M4作成の経験
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 
                  検討する

                  後発医薬品メーカー

                  医療機器事業 担当者

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有
                  • 海外赴任・出張あり
                  • 英語を活かす

                  内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

                  仕事内容
                  デジタル医療機器にかかる業務

                  ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
                  ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
                  ・マーケティングプラン等の企画・立案
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
                  (通訳なしで英語の業務経験あり;TOEIC730点以上)
                  ・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

                  【その他要件】・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  600万円~850万円 
                  検討する

                  新着大手製薬メーカー(外資系)

                  大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

                  • 新着求人

                  アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
                  ・薬効評価系の「構築」
                  ・薬剤候補の作用機序解析
                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験:
                  ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

                  求めるスキル・知識・能力:
                  ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
                  ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
                  ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

                  求める行動特性:
                  ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
                  ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

                  必須資格:
                  ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
                  ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                  【歓迎経験】
                  ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川、他
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有

                  主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
                  (2)設備計画の実施と予算進捗管理
                  (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
                  (4)設備の定期保全・トラブル対応
                  (5)企画検討業務
                  (6)労働安全衛生・SDGsの推進
                  (7)各種法対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  電気の専門知識と下記記載の資格
                  【歓迎経験】
                  建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
                  【免許・資格】
                  第二種電気主任技術者以上【必須】

                  エネルギー管理士【歓迎】
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】徳島
                  年収・給与
                  700万円~950万円 
                  検討する

                  OTCメーカー

                  スキンケアブランドの広告プロモーション担当

                    様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を担う

                    仕事内容
                    当社スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

                    【業務例】
                    ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
                     <出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
                    ・デジタル広告の運用
                    ・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
                    ・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作。(動画、バナー、広告文など)
                    ・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
                    ・広告効果の検証
                    応募条件
                    【必須事項】
                    (1)~(3)の経験必須
                    (1)スキンケア・メイクアップ等の化粧品のプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(3年以上)
                    ⇒ターゲットを整理し、どの媒体・広告面・どんな手法でアプローチするかまでの一連の設計・メディアプラニング・広告バイイングの経験がある
                    (2)デジタル広告・プロモーション全般の基本知識を有している(3年以上)
                    ⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
                    (3)クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    550万円~950万円 
                    検討する

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                    働き方
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                    待遇・福利厚生
                    語学
                    社員の平均年齢
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                    国家資格
                    学位
                    その他
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                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識