800万円～の求人一覧

見え方の質の向上を目指す眼科向け検査機器などのカスタマーサービス企画

仕事内容

カスタマーサービス部の中で、ハード（装置）領域を担当するチームへの配属を想定しています。
国内外の販売会社、代理店へのテクニカルサポートとして以下を担当いただきます。
・サービスマンへのスキルアップ、ブラッシュアップトレーニング
・販売会社サポートにおけるサービスドキュメントの作成と提供
・苦情情報及びサービス報告データに基づいた分析により、サービス性向上の提案
・サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの技術要求提案
・グローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート
・アフターサービス体制の新規構築及び新規テクノロジー、手法の開拓

※責任範囲：
・製品担当として、社内関係部署メンバーをリードしサービス運用を導入するまで
・与えられた職務に対して、課題解決案を自ら提案し、課内でのディスカッション、リーダー及び課長への上申

応募条件

【必須事項】
以下いずれかのご経験が3年以上
・カスタマ―サービスの実務経験／製造技術／設計経験
【歓迎経験】
・医療機器の取り扱い経験
・テクニカルトレーニングの経験
・テクニカルスキル（電気図面、メカ図面の理解）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

案件単位・プロジェクト単位でリーダーとして業務を進めていただきます。

仕事内容

■業務概要：
下記業務内容において、案件単位・プロジェクト単位でリーダーとして業務を進めていただきます。
・日本及びアジア地域における市場動向データの収集から分析、経営層へ分析に基づく提案を実行
・実際の活動を担っている各地域販売会社の計数管理・業務執行状況の管理・監督
・市場分析・販売会社の管理分析をもとに、予算作成や中期経営計画の策定及びその進捗管理
※管轄国：日本、東アジア、東南アジア、南アジア、中東アフリカ／業務上関連する国：全世界（特にグループ会社所在国）

■業務詳細：
1) 経営分析の実施、経営課題の抽出および経営層への改善提案
2) 成長戦略／事業計画の策定や、新規事業の提案、経営管理体制の構築、それらの実行指揮
3) 内部統制、管轄関連会社のガバナンス支援等の統括管理業務
4) 経営目標の推進に関わる業務 (事業計画・予算策定、KPI等計数管理)
5) 外部環境／内部環境分析　（市場データ分析、業界データ分析、競合分析、社内データ分析、等）
6) 中長期的な事業計画の策定　
7) アジア地区における新規販売会社設立に関わる業務（プロジェクトベース）
8) M＆A案件 提案・実行（プロジェクトベース）
9) 中長期的な事業計画に基づく人事戦略の提案と実行

応募条件

【必須事項】
・事業会社で経営企画部門として計数管理に携わった経験
・PMの経験(進捗管理、スケジューリング)
・コンサルタント業務の経験
・マーケティングリサーチャー経験
・監査法人、税務法人での業務経験
・銀行等で融資事案（担当企業の事業計画立案サポート等）に関わった経験
・海外販売会社（特にアジア・中東地域）での現地責任者経験　
・日本で（規模不問）企業の事業継承事案に携わった経験
・アジア地域での現地販売会社立ち上げ経験

※全てを満たしていなくても応募可能です。
※必須：英語でのコミュニケーションに業務上支障がないレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

アイケア開発部の設計・開発担当として業務を進めていただきます。

仕事内容

当社アイケア開発部の設計・開発担当として以下業務をお任せします。
・設計トレンド調査：組込開発の技術展や電気関連の学会等を通して、技術トレンド情報を取得し、個人の技術力を維持、成長させる。
・試作品の設計・開発：研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となるアーキテクト設計を確立するための技術情報収集や試作品開発の担当分野において、グローバルな視点から設計、開発を行う。
・量産設計品の設計・開発：製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿って担当分野の計画、設計、評価を行う。
・既存製品の改良設計・開発：既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿って担当分野の計画、設計、評価を行う。

応募条件

【必須事項】
・光センシング、モータ制御、光源制御などのアナログ／デジタル混合設計における経験と知識
・技術系大学卒業
【歓迎経験】
・医療機器の開発経験（3年以上）
・医療機器の設計開発工程に対する知識
・技術士またはそれに準ずる資格を有すると尚良
・技術系の修士課程または博士課程を有すると尚良
・技術士（機械部門）、技術士（電気・電子部門）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

眼科医療機器の開発課の機械設計者として業務を進めていただきます。

仕事内容

眼科医療機器の開発課の機械設計者として下記業務をお任せします。

1）製品設計技術調査
精密機器の技術展や機械工学の学会等を通して、製品技術動向情報を取得し、自身の技術力を維持、向上させる。
2）要素技術の研究開発管理及び試作品の設計開発
研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となる意匠、構造、部品設計を確立するための技術情報収集、要素技術の研究開発、試作品の設計開発を、グローバルの視点からを実施する。
3）量産設計品の設計開発
新規製品の設計開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた新規製品の設計開発プロセスに従って、対象となる製品の設計、開発、評価を実施する。
4）既存製品の改良設計開発
既存製品の設計改良段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた既存製品の設計改良プロセスに従って、対象となる製品の設計、評価を実施する。

◇期待する役割
設計・開発担当者（担当~E）として、
・担当業務における成果物の作成と管理
・担当業務における物品・情報の管理
・下位者への指導・教育

応募条件

【必須事項】
・光学技術に基づいた精密機器であり、販売台数の多い(年間10万台以上)、一般消費財であるコピー、プロジェクター、カメラ、医療機器の開発経験を5～10年程度有すること
・センサ、アクチュエータを司る駆動系、光学系補助設計、筐体設計、樹脂成型、型物設計における経験と知識
・技術系大学卒業
【歓迎経験】
・技術士またはそれに準ずる資格を有すると尚良
・技術系の修士課程または博士課程を有すると尚良
・技術士（機械部門）、技術士（電気・電子部門）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします

仕事内容

（1）市場調査
眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
（2）新規ソフトウエア製品の設計・開発
製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（3）既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（4）ソフトウエア開発管理
ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
（5）各国薬事申請文書作成

応募条件

【必須事項】
■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
■開発プロジェクト経験
■読み書きレベルの英語力（英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション）
■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
・Windowsアプリケーション開発に関する知識
・Webアプリケーション開発に関する知識
・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・サブリーダー・リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画/実行

仕事内容

主として、主力地域であるEMEAの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
・海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
・担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
※販売会社とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます　
※本ポジションはヨーロッパを中心としたEMEA担当です　
※赴任の可能性を含みます

応募条件

【必須事項】
・海外との会議のファシリテーションや、各種プレゼン
・その資料作成のご経験/海外赴任または出張のご経験
【歓迎経験】
海外事業推進プロジェクト管理・実行の経験/TOEIC800点以上の語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】
・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
・論文執筆、報告書等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
・研究・開発マネージメントの経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
・造血幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

上場しているバイオベンチャーにて経理部長候補の募集

仕事内容

・日次経理
・各種決算対応
・監査法人対応
・開示資料作成
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】
・上場企業での経理経験5年以上
・実務面も積極的に担っていただける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや資料作成
・グラントの申請関連業務 等

応募条件

【必須事項】
・修士学位修了者
・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】
・外部組織との協業経験
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当

仕事内容

専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
・新規プロジェクトセットアップ(開発部門から製造部門への技術移管)の支援、もしくはリード。
・製造オペレーションの支援。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・GCTPもしくはGMP管理もしくは再生医療安全性確保法管理での製造業務の経験あり
・ 無菌操作の経験あり

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品もしくは特定細胞加工物の製造経験
・英語スキル（ビジネスメールの読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。

仕事内容

・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
　Business Process (SOP) development
　Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
　Issue resolution
　Running workshops and pilots
　Data migration/mapping
　System validation, etc.
・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
・Consult on more than one implementation at one time
・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.

※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。

応募条件

【必須事項】
・University degree, preferably science
・Highly desirable to have process mapping and design experience.
・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.

Preferred Qualifications：
・3-15 years of experience
・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
・Experience delivering enterprise software implementations
・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
・MBA/MS

USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst

仕事内容

Essential Duties ＆ Responsibilities:

・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional ＆ non-functional requirements improvements for software products
・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization ＆ management in ticketing management system ＆#40;JIRA＆#41;
・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
・Medium level knowledge of SQL
・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
・Strong problem solving and troubleshooting skills
・Good communication, presentation, and documentation skills
【歓迎経験】
・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
・Business process mapping experience with clients
・Experience of working with enterprise software application
・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

応募条件

【必須事項】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

仕事内容

チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

１．製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所の管理
（１）製造業者等との取決めを維持管理する
（２）製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を確認する
（３）当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード／実行する。
（４）製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

２．HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
（１）HP Supply Japan（特にGQP組織）における QMSを管理する
（２）HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る
（３）当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
（４）GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
（５）記録及び文書を適正に維持管理する
（６）当社製品の品質照査を実施、確認する
（７）KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
（８）変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

３．当社製品を市場へ出荷する
製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う

４．品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
（１）市場からの品質苦情について調査・分析をリード／実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
（２）入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
（３）製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する。
（４）承認書と製造実態の調査をリード／実行し、コンプライアンス遵守および医薬品の品質と信頼の維持・向上に向けた活動を遂行する。

５．Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
（１）Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
（２）関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
HP Supply Japan が進めるプロジェクトに参加・貢献する

6．国内物流センターの運営と管理監督（コマーシャルクオリティーグループ）
（１）国内物流センター（2か所）のGMP/GDPに関わる品質関連業務を遂行する
（２）社内及び規制当局の監査（GMP適合性調査含む）に対応する

７．国内CMOの管理及びサプライヤーの監査（3PQMグループ）
（１）国内CMOの逸脱・CAPA・変更・APQR等の管理を行う
（２）国内CMO及びサプライヤーの監査業務全般

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験もしくは、医薬品製造、品質試験、医薬品CMC開発等の業務経験
・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
・英語：会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる。

【歓迎経験】
・英語コミュニケーションによる業務経験（メールのやり取り・通訳なしでの会議参加）
・GDPの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

プロセス開発サイエンティストとして再生医療等製品のプロセス開発業務

仕事内容

・細胞ファイバ技術を利用した再生医療等製品のプロセス開発業務
・顧客・パートナー企業の製品（間葉系幹細胞，T細胞、iPS細胞等）の製造に使用されることを想定したプロセス開発研究の計画・実行
・培養の難易度、再現性、コスト、工程時間等を考慮して仮説を立案する
・効果的、効率的に仮説検証を進めるために、フェーズに適した開発を計画・実行する
・タイムリーに作業記録を作成し、試験結果報告、SOP等の文書を作成する
・書類作成に加えて、トレーニングの提供等を通じて技術移転、顧客の成功に貢献する
・自己主導的にものごとを推進しながら、組織としての協調性を遵守する

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・明晰な思考能力
・民間企業における3年以上の研究・製造・開発業務経験
・細胞治療のプロセス（無菌、細胞培養、細胞代謝、T細胞生物学、凍結保存など）開発に関連する生物学、化学、物理学の知識
・細胞治療製品のGMP製造に関する知識・実務経験

【歓迎経験】
・英語能力 (日常会話、上司とのコミュニケーション、文献調査、文書作成を行うレベル)
・実験の計画、実施、データ分析、報告、プレゼンテーション等一連の科学・技術に関連する活動をサービスとして提供した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

自社品質システムを確立し、実装開始及び管理運用を強化するため品質保証担当者を募集

仕事内容

【ミッション】
細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。

【主な仕事内容】
品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用

1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管
2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査
3. 供給者管理、供給者監査
4. マネジメントレビュー、内部監査（自己点検）
5. リスクマネジメント（自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント）

応募条件

【必須事項】
・GxP、もしくはISOに関連した業務経験
・品質システムにおける文書の照査経験
・ビジネスコミュニケーションスキル

【歓迎経験】
・スタートアップの勤務経験
・ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験
・GMPに関する知識、及び業務経験
・細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験
・規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務

仕事内容

・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile を提案する
・研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する
・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する
・産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う

応募条件

【必須事項】
・理系専攻、大学院、または大学卒
・製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験
・薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
・語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

■求める人材像
・チームにおいて強いリーダーシップを発揮し、将来的な管理者候補
・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・再生医療等製品の臨床開発経験
・グローバル臨床開発の経験
・難治性疾患、希少疾患、血液疾患の臨床開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）として担う

仕事内容

・開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する
・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する

応募条件

【必須事項】
1. 理系専攻、大学院、または大学卒
2. 製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験（日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可）
3. プロトコルの立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
4. 社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験
5. 語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

【歓迎経験】
・グローバル開発戦略立案の業務経験
・海外KOLとの協働の経験
・FDA、EMAなど海外当局との折衝の経験、海外での承認申請～承認取得の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

ビジネス開発マネージャーとして、当社の市場プレゼンスの拡大と収益成長の促進をサポート

仕事内容

・Pursue new business opportunities to expand the company's customer base in the CGT sector, with a primary focus on the Japanese market with potential international activities.
・Implement strategic business development plans to achieve sales targets and revenue objectives.
・Build and maintain strong relationships with key customers and partners.
・Collaborate with marketing to create targeted marketing campaigns and promotional materials tailored to both Japanese and international audiences.
・Stay up-to-date on industry trends, market developments, and competitor activities to identify potential threats and opportunities.
・Represent the company at industry events, conferences, and networking functions to promote our products and services.
・Provide monthly reports and updates on sales activities, pipeline development, and market trends to the management.

応募条件

【必須事項】
・Master's degree in Life Sciences, Business Administration or related field.
・3-5 years of experience and proven track record of success in business development, sales, or marketing within the biotech or life sciences industry.
・Strong understanding of the Cell and Gene Therapy market and technology landscape.
・Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills in both Japanese and English.
・Proficiency in managing paperwork, contracts, and invoices follow-up to ensure smooth transactions and compliance.
・Ability to work independently, prioritize tasks, and meet deadlines.
・Willingness to travel as required to meet with clients and attend industry events, with a focus on the Japanese market while also engaging in potential international activities.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談