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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1435 件中 921~940件を表示中

              放射性医薬品メーカー

              薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

              仕事内容
              製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
              ・薬機法、薬事行政に精通
              ・英語ビジネスレベル以上
              【歓迎経験】
              ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
              ・新薬の薬価取得手続きの経験
              ・米国、欧州での薬事行政に精通
              ・薬剤師有資格者
              ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
              ・管理職経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器ベンチャー

              海外薬事

              • 英語を活かす

              海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

              仕事内容
              入社後は現在進行中の薬機申請(PMDA対応)に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

              【ミッション】
              ・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
              ・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

              【具体的には…】
              ・海外申請対応
               薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション(書類提出、交渉、審査員面談対応など)
              ・申請書類整備
               各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
               コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

              【海外展開】 アメリカ(FDA-QSR)、ヨーロッパ(CEマーキング)、その他アジア地域
              応募条件
              【必須事項】
              ・高度管理医療機器(クラスIII以上)の海外申請経験
              ・英語の読み書きスキル
              【歓迎経験】
              ・品質マネジメントシステム(QMS)対応経験
              ・ビジネス英語力(口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              ワクチンメーカー

              薬事(新たな戦略策定のリード・調整)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて、海外対応を含む薬事の案件です。

              仕事内容
              ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
              ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推

              ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行うとともに、新たな戦略策定に係るリード・調整に関する事項
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(特に薬学)専攻の方
              ・医薬品の承認申請資料に関する知識(特にCTD)
              ・薬事的・政策的観点から、開発薬事戦略の提案が行える
              ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができる
              ・英語力:TOEIC700以上
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトチームの活動経験があり、リーダーシップを有している
              ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              ワクチンメーカー

              薬事業務(海外含む)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて、海外展開業務拡大に伴う薬事の案件です。

              仕事内容
              ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
              ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推

              ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(特に薬学)専攻の方
              ・薬事規制に関する知識(特にCTD)
              ・薬事・政策的観点から、薬事戦略の提案が行える
              ・論理的思考に基づき、解析が行える
              ・英語力:TOEIC650以上
              【歓迎経験】
              ・チームビルディング、協調性
              ・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              NGSウェットランニング技術者・リーダー候補

              • 新着求人
              • 第二新卒歓迎
              • 管理職・マネージャー

              バイオベンチャーにて、NGSのスキルを活かしてご活躍いただくポジションです!

              仕事内容
              NGS研究部門の技術者・リーダー候補者として、 遺伝子解析分野の研究・技術開発を担当していただきます。

              プロジェクトの例:
              - NGSラボの運用
              - 検体からの核酸抽出と管理システム運用
              - NGSライブラリの作成(自動ロボット)
              - NGSランニング(Nextseq2000, NovaseqXPlusなど)
              - 社内の開発部門との研究的な側面での議論やプロトタイプ実装
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物学に関する実験や研究の経験がある
              ・遺伝子解析に関して、核酸抽出などの経験がある
              【歓迎経験】
              ・NGSの解析経験(Wet部分)の経験がある。
              ・人検体の解析経験
              ・臨床検査技師
              ・衛生検査登録のある施設での臨床検体の解析経験がある方は優遇いたします。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製造職 管理職候補

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

              仕事内容
              ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。
              ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
              ・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
              ・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
              ・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

              ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
              ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
              ・組織管理および人材育成の企画およびその実施
              ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
              ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
              ・医薬品製造経験 10年以上
              ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
              ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方

              下記いずれかの経者
              ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
              ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者

              求められる行動特性、傾向、特徴等:
              ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
              ・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
              ・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
              ・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

              【歓迎経験】
              危険物取扱者乙種4類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーの製造職

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する

              仕事内容
              ・製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。
              または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。
              GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。

              医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
              その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務


              応募条件
              【必須事項】
              <未経験の方>
              ・未経験者歓迎(医薬品業界に興味のある方、夜勤に理解のある方、歓迎)
              ・高卒以上
              ・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし)

              <製造経験者>
              ・医薬品業界でのもしくは製造経験をお持ちの方
              ・高卒以上
              ・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし)

              <リーダー候補>
              ・医薬品業界での製造リーダー/班長の経験をお持ちの方
              ・製造経験 5年以上
              ・GMP理解、SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか2つ以上の実務経験
              上記の必須要件と下記いずれかの経験者                                                                                        ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者                                                           ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者


              ◆求められる行動特性、傾向、特徴等
              ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
              ・作業の安全性を重視する注意力(特に原薬製造は危険物等を扱う為、注意力は必須)
              ・上司や同僚たちとの適切な情報交換ができるコミュニケーション力
              ・複数の工程を担当する事に対応できる順応力(作業を早く正確に覚える記憶力を含む)


              【歓迎経験】
              ・医薬品メーカーで原薬の製造工程(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
              ・医薬品メーカーで製剤の製造工程(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
              ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇

              <リーダー候補>
              ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者あれば優遇
              ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者あれば優遇

              【免許・資格】
              ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇


              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              【QA】Quality Assurance, Senior Specialist Quality Assurance

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

              仕事内容
              GMPに関連する品質保証業務全般

              ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
              ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
              ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

              語学力:
              ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
              ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
              【歓迎経験】
              cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)

              スキル:
              Operartional Excellenceに関する知識・実務経験

              資格:
              薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・オンコロジー領域のCRA経験
              ・CTD M2、M5作成の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(CMC・非臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成(M2、M3、M4)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・原薬プロセスの経験、理解
              ・CMC品質の経験、理解(分析法、バリデーション)
              ・CTD M2、M3、M4作成の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬企業のモニタリングリーダー職(主任)

              • 大企業
              • 英語を活かす

              モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成業務を担う

              仕事内容
              モニタリングリーダー
              プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート
              プロジェクト状況によっては、モニタリング担当者として施設を担当頂く場合があります。
              ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります
              ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります
              ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
              応募条件
              【必須事項】
              ・PL(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー)経験
              ・英語力(英文でメールのやりとりができる程度)
              ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
              ・リーダー未経験の場合、ご自身がリードし業務や何らかの検討を実施したことのある方

              求める人物像:
              ・ゴールイメージを持って、日々の業務に取り組める方
              ・戦略的に物事を考え、主体的に行動・判断できる方
              ・疑問点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
              ・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
              ・積極的に自らの意見を発言できる方
              ・明るく、協調性のある方
              ・グローバル思考が高く英語に対し苦手意識のない方
              【歓迎経験】
              ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上がより望ましい)
              ・ビジネスで英語の使用経験のある方
              ・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              エンジニアリング大手

              主計部門担当者 

                財務会計における単体・連結決算業務全般や税務業務を担う

                仕事内容
                配属後、以下の業務をご担当いただきます。

                1.財務会計に関する以下の業務
                ・単体・連結決算業務全般
                ・プロジェクト工事損益管理、報告及びモニタリング
                ・制度会計に対する専門的知見をベースとした経理規定、会計処理方針の策定
                ・監査法人との連携、折衝

                2.管理会計に関する以下の業務
                ・グループ総合予算(損益、固定費)の編成/管理/報告及びモニタリング
                ・経営計画の策定支援及び同計画における係数計画の策定

                3.税務会計に関する以下の業務
                ・国内税務方針の立案
                ・税金計算及び申告
                ・税務調査対応

                4.会計システム/ITに関する以下の業務
                ・本社システムの運用
                ・連結パッケージの運用
                ・JVプロジェクト用システムの運用
                応募条件
                【必須事項】
                1.「業務内容」に記載のいずれかの業務経験の合計が5年以上の方
                2.担当者として主体的に手を動かして業務を実施できる方
                3.チームでの業務遂行に関心のある方
                【歓迎経験】
                1.部下・後輩の指導経験、数人以上からなるチーム・組織のマネジメント経験を有する方
                2.ローテーションで多様な経験を積むことに関心のある方
                3.「業務内容」に記載の業務への専門性を高めることに関心のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                550万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                後発医薬品メーカー

                医療機器事業 担当者

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

                仕事内容
                デジタル医療機器にかかる業務

                ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
                ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
                ・マーケティングプラン等の企画・立案
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
                (通訳なしで英語の業務経験あり;TOEIC730点以上)
                ・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

                【その他要件】・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~850万円 
                検討する

                新着大手製薬メーカー(外資系)

                大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

                • 新着求人

                アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

                仕事内容
                ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
                ・薬効評価系の「構築」
                ・薬剤候補の作用機序解析
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

                求めるスキル・知識・能力:
                ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
                ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
                ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

                求める行動特性:
                ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
                ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

                必須資格:
                ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
                ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                【歓迎経験】
                ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川、他
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着外資製薬メーカー

                【外資製薬メーカー】Clinical Project Manager

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                外資製薬メーカーにて臨床開発のプロジェクトマネージャーとして従事

                仕事内容
                A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical
                research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational
                execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources.
                Perform job functions in accordance with all applicable Standard Operating Procedures (SOP), federal and regional laws, Occupational
                Safety and Health Administration (OSHA) guidelines, health authority regulations, and departmental processes.

                1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV.
                2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational
                execution and delivery.
                3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects.
                4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to
                Program Leadership.
                5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans.
                6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as
                requested
                7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical
                Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance)
                8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory
                defense activities as required.
                9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates.
                10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File (TMF). 11.
                Assist with the tracking study status to study assigned Key Performance Indicators (KPIs).
                12. Assist with the organization of governance type lessons learned as requested. 13. Organizing, inputting and maintaining all study
                related public disclosures. 14. Perform other duties as assigned.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline or equivalent and 1 year experience in a clinical project management field within
                the Pharmaceutical or CRO industry.
                ・A combination of experience and/or education will be taken into consideration.
                ・Demonstrated strong communication, influencing and interpersonal skills.
                ・Reliable, proactive team player with a proven track record for delivery
                ・Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required.
                ・Requires strong understanding of the drug development process
                ・ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials
                ・Comprehensive operational experience in clinical research:
                 Experience of Monitoring Clinical Studies
                  Experience of vendor / CRO Management
                  Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.

                スキル:
                ・ Knowledge of medical terminology
                ・Proficient in PC applications (Excel, Microsoft Word, etc.).
                ・Ability to solve problems with complex variables through non-standardized solutions that require independent judgment and analysis.
                Ability to draw inferences and use deductive reasoning with no prescribed procedures to solve complex problems.
                ・Ability to read and interpret comprehensive and intricate research documents.
                ・Ability to write scientific reports and technical correspondence.
                ・Ability to work with executives and communicate abstract concepts.
                ・Ability to present to a high level of the organization and groups outside of the organization.
                【歓迎経験】
                ・Experience of operating within Global, Multidisciplinary Team
                ・Experience of operational delivery within multiple Disease areas.
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                850万円~1150万円 
                検討する

                国内CRO

                医療機器の薬事コンサルタント

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

                仕事内容
                ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
                - 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
                - 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
                - 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
                - 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
                - 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
                ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
                応募条件
                【必須事項】
                コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方
                ・コンサル的な要素:<社外の方との折衝経験>といった経験
                ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
                ・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方

                【歓迎経験】
                ・欧州向けのご経験者歓迎
                ・新医療機器の開発や薬事の経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

                仕事内容
                (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
                (2)設備計画の実施と予算進捗管理
                (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
                (4)設備の定期保全・トラブル対応
                (5)企画検討業務
                (6)労働安全衛生・SDGsの推進
                (7)各種法対応
                応募条件
                【必須事項】
                電気の専門知識と下記記載の資格
                【歓迎経験】
                建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
                【免許・資格】
                第二種電気主任技術者以上【必須】

                エネルギー管理士【歓迎】
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                700万円~950万円 
                検討する

                OTCメーカー

                スキンケアブランドの広告プロモーション担当

                  様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を担う

                  仕事内容
                  当社スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

                  【業務例】
                  ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
                   <出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
                  ・デジタル広告の運用
                  ・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
                  ・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作。(動画、バナー、広告文など)
                  ・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
                  ・広告効果の検証
                  応募条件
                  【必須事項】
                  (1)~(3)の経験必須
                  (1)スキンケア・メイクアップ等の化粧品のプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(3年以上)
                  ⇒ターゲットを整理し、どの媒体・広告面・どんな手法でアプローチするかまでの一連の設計・メディアプラニング・広告バイイングの経験がある
                  (2)デジタル広告・プロモーション全般の基本知識を有している(3年以上)
                  ⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
                  (3)クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  550万円~950万円 
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  ジェネリックメーカーにて品質管理担当者

                  • 大企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有

                  ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・経口固形剤の品質管理試験
                  ・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
                  ・GMPに則った分析機器等の維持管理
                  ・微生物関連試験
                  ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
                  ※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品の品質管理に係る実務経験 
                  ・短大・高専・専門卒以上
                  ・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
                  【歓迎経験】
                  ・製造所における品質管理または品質保証経験
                  ・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
                  ・薬事管理 ※各種申請
                  ・研究現場における分析、治験薬製造管理等
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】茨城
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する

                  医薬品原薬・中間体メーカー

                  【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補

                  • ベンチャー企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 年収1,000万円以上
                  • 管理職・マネージャー
                  • 車通勤可

                  原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

                  仕事内容
                  ■業務内容:品質保証業務
                  ・医薬品の製造管理
                  ・医薬品の品質管理

                  ■具体的には
                  ・GMP品質保証
                  ・品質改善・CAPA対応
                  ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
                  ・原料メーカーへの監査(海外・国内)
                  ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
                  ・品質保証業務経験
                  ・GMP関連業務のご経験がある方
                  【歓迎経験】
                  薬剤師資格
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】兵庫
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

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                  業界・専攻経験
                  英語業務経験
                  機器スキル
                  Officeスキル
                  マネジメントスキル
                  折衝・交渉スキル
                  知識