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製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます

仕事内容

医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。

〈具体的な業務〉
・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
・分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカー、製薬会社等におけるプロセス開発経験のご経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方（TOEIC(R)テスト700点目安）
【読み書き】メール、資料作成など　
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・Excel、Words、PowerPoint

【歓迎経験】
・CCPSの定義するプロセス安全管理の実施経験
・EasyMax等自動合成装置を使用したデータ収集経験
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1000万円　

抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体のGMP対応の一環として、分析バリデーションを主にご担

仕事内容

同社のファインケミカル事業等を行っている工場にて、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体のGMP対応の一環として、分析バリデーションを主にご担当いただきます。

〈具体的な業務〉
・計画書作成、データ採取（分析）、報告書作成
・書類レビュー
・メール連絡（例：社内外の問合せ対応等）

また、同社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。
仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。

応募条件

【必須事項】
品質管理における分析バリデーション実施経験
（例：計画書作成、分析、報告書作成等）
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint等）
・読み書きできる英語力をお持ちの方（書類作成、ビジネスメールやり取り等）

【歓迎経験】
・化学物質の分析（ガスクロマトグラフ、液体クロマトグラフ、カールフィッシャー水分計等）経験
・医療用医薬品の品質保証および品質管理の業務経験（例：FDA対応、GMP対応等）
・試験検査担当責任者としてのマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～800万円　

管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証業務を担う

仕事内容

(１)品質保証（QA）業務
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）

(2)クライアントとの連携とサポート
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証（QA）のご経験をお持ちの方
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
- Words
　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文資料作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～950万円　

情報システム全般の管理・運用のほか、新しいシステムの提案や導入などを担当していただきます。

仕事内容

・クラウドサービスやアプリケーションのアカウント／権限管理
・クラウドサービスやアプリケーションの導入相談窓口
・社内ネットワーク機器の運用・保守
・IT関連の固定資産管理
・情報管理規程、情報システム管理規程など関連規程の運用、メンテナンス
・IT監査対応
・コーポレートサイトの環境とサイトの管理・運用
・PCほかモバイル端末など貸与品のキッティングやシステムの選定、購入手配

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかのご経験３年以上
・情報システム、社内SEの経験
・開発およびインフラエンジニアの経験
・情報セキュリティに関する知識や、ネットワーク構築、運用・保守の経験
【歓迎経験】
・ISMS審査対応、運用の経験
・情報管理規定、情報システム管理規定など関連規定の運用、メンテナンスの経験
・IT監査対応の経験
・企業および製品ITにおけるセキュリティ関連システムの運用・管理経験
・システム設計・開発のご経験、もしくはセキュリティエンジニアの経験
・CISSP、AWS認定セキュリティ、AWS認定ソリューションアーキテクト等の資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

薬剤師向けオープンポジション

仕事内容

製剤設計や薬事申請、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。
これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】
製薬会社での勤務経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援

仕事内容

医薬品製造受託（CMO）業界最大手の当社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただける方を募集します。

【主に想定されるお仕事内容】
・経営計画の策定及び進捗トラッキング/ローリング方式での見直し
・各種経営指標の見える化と指標設計、及び各本部における課題定義、解決策立案と実行の支援とモニタリング
・売上計画・設備投資計画・要員計画について策定リード及び支援
・ビジネスレビューミーティングの運営、及びファシリテーション（経営会議/戦略会議など）
・全社課題、特命案件におけるプロジェクト設計、及びプロジェクトマネージメント
・医薬品に関する外部環境調査、トレンド分析（IQVIAや外部情報を活用して）

応募条件

【必須事項】
(1) 医薬品に関する何らかのご経験
(2) 経営企画やマーケティング領域でのご経験
(3)プロジェクトマネージメントスキル及びプロセス改善の経験（特に、クロスファンクションのプロジェクトマネージメント、及びコミュニケーション）
(4)Large Data Setに対するデータの整理、分析、Insightの付加（数字の活用により、各人のスイッチをいれることのできる方）

【歓迎経験】
英語(TOEIC800点程度)あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

Business Unit (BU)のリード、DMPK関連の評価系（in vitro試験系）構築と遂行

仕事内容

・社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理にかかわる（海外受注案件を含む）　　
※案件数1～2つ（最大で2つ）のプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定（海外受注案件の場合あり）　40％
以下の薬物動態試験評価に関する試験遂行　60％
・薬物動態評価のための試験実施（主にin vitroであるがこれに限らない）
・薬物動態評価のためのPK解析業務
・最新のガイドラインおよび研究動向を把握し、動態評価に必要となる評価系の構築や解析法の提案

応募条件

【必須事項】
・関連学問分野の修士（医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること
・DMPKに関する評価系構築の経験やスキル
・トランスポーター関連のinvitro試験系を構築できる専門性
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力・コミュニケーション力（対外的な顧客との実務経験あり）
・創薬プロジェクトにおける貢献実績以上推奨）

【歓迎経験】
・トランスポーターに関する専門性
・PhD
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキルあり（マネジメント候補としての検討も可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

900万円～1200万円　

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容

・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
・新規合成医薬品化合物の規格設定
・新規合成医薬品化合物の不純物評価（Q3D、M7、ニトロソアミンを含む）
・新規合成医薬品化合物の安定性評価
・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応（海外を含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での勤務経験
・新規合成医薬品化合物（低分子）の規格設定、分析経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
・英語（ビジネスレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

内資製薬メーカでの工場設備導入

仕事内容

・工場に対する新規設備導入、立ち上げ
・導入設備のメンテナンス維持管理

応募条件

【必須事項】
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）3年以上

【歓迎経験】
・大学で電気電子系を専攻していた方
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容

・データクリーニング、コーディング（CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用）
・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認　等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業もしくはCRO等のDM部門でデータクリーニング、コーディング業務経験
（おおむね3年以上）を有すること　　　　　　　
・Rave EDCの使用経験を有すること
・DM業務に必要な基礎的な英語の読解能力
【歓迎経験】
・SASやSpotfireの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

仕事内容

・開発候補品の各種薬物動態評価
　（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで）
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
　　及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

応募条件

【必須事項】
・(1)、(2)いずれかの業務経験を有する方
　　(1)低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
　　(2)Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

プロジェクトメンバーとして医療機器メーカーから受託する医療機器営業活動業務の遂行

仕事内容

クライアント企業にて、手術用止血・接着剤/癒着防止剤の自動調整システムの製品販売及び使用促進活動

医療機器領域（手術用止血・接着剤/癒着防止剤の自動調整システム）

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格を持ち、MR経験があること
・手術用止血・接着剤及び手術用癒着防止剤経験者の経験者
・整形外科・産婦人科・脳神経外科・呼吸器外科・心臓血管外科領域の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

核酸医薬の研究開発を行っている企業での研究業務

仕事内容

研究員として以下の業務をご担当いただきます。
・実験計画の立案および実行
・Key Opinion Leaderや、研究開発本部長及び、研究所長と連携

応募条件

【必須事項】
・修士号取得者
・創薬研究に必要な遺伝子工学、分子生物学及び薬理学の知識と実務経験
・in vitro評価系構築が可能な知識
・創薬プロジェクトの実験業務に精通しプロジェクトリーダーの経験
【歓迎経験】
・核酸医薬の研究経験
・博士号取得者
・核酸医薬の研究経験者
・テーマ主担当として、関連する部署の研究員と協同して進めた経験
・製薬企業研究の経験者＋DNA/RNA実験の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

安全性試験の受託研究業務

・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
・その他安全性受託事業における業務全般

応募条件

【必須事項】
・動物実験、培養細胞の取り扱い経験者
・基本的なPCスキル（word、excel等）
・専門学校卒以上

求める人物像：挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人。
【歓迎経験】
・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成）
・GLP試験経験者
【免許・資格】
普通自動車免許（車通勤となります）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

核酸医薬の研究開発を行っている企業での実験計画の立案および実行業務

仕事内容

研究員として以下の業務をご担当いただきます。
・実験計画の立案および実行
・Key Opinion Leaderや、研究開発本部長及び、研究所長と連携

応募条件

【必須事項】
・修士号取得者
・創薬研究に必要な遺伝子工学、分子生物学及び薬理学の知識と実務経験
・in vitro評価系構築が可能な知識
・創薬プロジェクトの実験業務に精通しプロジェクトリーダーの経験
【歓迎経験】
・核酸医薬の研究経験
・博士号取得者
・核酸医薬の研究経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

創薬をやっている企業へライセンス化した技術をプラットフォームとして提供

仕事内容

創薬をやっている企業へライセンス化した技術をプラットフォームとして提供します。対象製薬は国内海外を問わないので、英語力が必要になります。また創薬ではなく、リガンド探索をするので、新しいアイディアが上がった際には調査などもしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界（創薬ベンチャー含む）での事業開発経験があること
・バイオ関係、核酸医薬の知識を持っている事
・英語でのビジネススキルがある事（TOIEC700以上）

【求める人物像】
・マネージメント業務経験があること。
・知財業務経験がある事。成熟した仕事観を持っている事。
・チームワークで業務遂行が出来る事。
・コミュニケーション能力が高い人。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

自社サービスにおける一連の開発プロセスを担えるエンジニアを募集

仕事内容

画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。
当社は、製薬メーカー等への治験の中で使えるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。
治験関連業務では、画像処理技術はさほど求められず、未経験者でもキャッチアップ可能です。一方、様々な規制に対応しつつ、その薬の評価に最も適切なシステム設計、品質等が求められます。

【業務内容】
自社開発プログラムのサポートエンジニア
当社の自社サービスにおける一連の開発プロセスを担えるエンジニアを募集します。
具体的には、以下の業務を担当していただきます。
・治験用基幹システム開発(新規開発・改修)の上流工程(要件定義、基本設計、ベンダーコントロール)
・案件対応の小規模自社開発(設計・開発・テスト)
・既存システム保守
・社内情報インフラの運用

【開発言語】
MUST:VBA、SQL(Microsoft SQL Server)
WANT:VB.net、C#.net

【インフラ環境】
インターネット接続環境の設計・構築・保守

応募条件

【必須事項】
・プロジェクトにてチームリードした経験(目安として開発実務経験4年以上を想定)
・開発プロセス上の成果物作成、レビューの能力(基本設計書等)

【歓迎経験】
・認証サーバ、WEBセキュリティなどインフラ導入・運用経験を有する方
・AWS/Azure/GCPなどのクラウド利用技術
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

当社グループ・当社の主として国内税務関連業務を担当

仕事内容

具体的には以下業務を担当いただきます。
当社・当社グループの税務関連実務を担当いただきます。
（国内税務申告対応、国別報告書作成等の国際税務、海外での申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討、税効果会計等IFRS連結決算における税金計算 等）
中長期的には、ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、税務に限定せず、経営管理・事業管理・制度会計・財務などの領域も含めたファイナンス領域でのご活躍を想定します。

応募条件

【必須事項】
学歴：学士相当以上
・経験職種（年数）・経験内容：
下記のいずれかの実務経験３年以上（税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須）
- 製造業での経理業務（主に税務関連業務）
- 税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング
・語学力：社内外の関係者と、メールやを通じて英語でコミュニケーションがとれる。

【歓迎経験】
下記のいずれかの業務経験
- 組織再編税制、グループ通算制度に係る税務論点の検討
- 税務調査対応（法人税、消費税）
- 国際税務関連業務
・語学力：英語でのコミュニケーションができる（ビジネス会話レベル）
・他資格：税理士（日本）、公認会計士（日本）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

グローバル人事システム稼働に伴う運営体制強化に伴う募集

仕事内容

・約5万人を対象としたグローバル人事システム（Workday）のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。
・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理、国内外の各地域のWorkday担当者の教育支援、国内外の各地域内のWorkday関連プロジェクトにおけるグローバルガバナンスなどを担当いただきます。

【キャリアイメージ】
・それぞれのキャリアプランに応じ、検討します。
・HRIS分野で専門性を築いていきたい方には、HRISのグローバルチームでのキャリアや、人事領域でスペシャリティを磨きたい方には、希望を踏まえて、国内外の人事他グループへのキャリア展開の可能性もあります。Transformation領域におけるキャリアを志向する方には、その専門部隊もありますので、当該領域でのキャリアも選択肢になりえます。

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士相当以上
・専攻：不問
・経験業界（年数）：日系の事業会社経験（直近の業界は問いません）
・経験職種（年数）・経験内容：人事関連業務　３年以上
・語学力：英語　ビジネスレベル
・その他：HRIS運営経験
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 日系グローバル企業でのHRIS導入経験
- Workday導入orWorkday 利用経験
- グローバルプロジェクトにおけるPMO経験
・他資格：日経グローバル企業でのHRIS運営経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントを担う

仕事内容

・グローバル人事システム刷新プロジェクトにおいて、人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントに関わっていただきます
・世界地域別および人事領域別に存在するチームと連携しながら、プロジェクトマネジメント活動の計画策定・実施をアジャイルに実施しながら、計画通りのGo-Liveを目指します
・具体的には以下のような業務を主導いただきます
　　- プロジェクト全体の計画・進捗管理（計画・進捗管理ツールを活用）
　　- プロジェクト予算の管理 / リソース配置計画
　 - プロジェクトベンダーの窓口（契約・ライセンスの管理・交渉等）
　　- プロジェクト全体におけるリスク・課題に対する交通整理・問題解決
　　- 世界各地域にあるチームの支援・コンサルティング・問題解決
　　- 経営層との直接コミュニケーション
　　- システムの保守運用チームとの連携・協業・支援

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士相当以上
・専攻：不問
・経験職種（年数）・経験内容：
- 連結従業員数でおよそ1万程度以上の規模の会社における、制度・組織・プロセス・ITに関わるプロジェクトのリード経験(3プロジェクト以上、各1年以上、人事領域以外でも可)
- プロジェクト内において、もしくは単独プロジェクトとしてプロジェクトマネジメントにリード・メンバーとして関与した経験(人事領域以外でも可)
・語学力：英語　ビジネスレベル
・当該語学の実務経験：資料作成・プレゼンテーション・ディスカッション・各種交渉の経験
・その他：
- プロジェクトマネジメント・トランスフォーメーションに興味のある方
- 上司等とよく相談しながら、幅広いステークホルダーと粘り強くコミュニケーションを行い、物事を推進できる方・自走できる方
- 自ら手を動かすことを厭わない方
【歓迎経験】
・経験業界（年数）：製造・開発・営業・スタッフ等のサプライチェーン機能全般を有する日系製造業での勤務経験(5年)
・経験職種（年数）・経験内容：
- コンサルティングファーム・事業会社における社内コンサル・横断部門でのトランスフォーメーション・プロジェクト推進・プロジェクトマネジメントの経験(5年以上)
- 人事システムの導入にかかわった経験(2年以上)
- 管理職・組織長・PJリーダー等として人材育成・評価・組織設計・採用等にかかわった経験(3年以上)
- 人事システムの保守運用に関わった経験（2年以上）
・他資格：Prosci Certified Change Practitioner、プロジェクトマネージャ試験（PM）、PMP（Project Management Professional）、ITストラテジスト等の資格を保有している方・受験経験のある人は歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談